ҚР ДСМ Алматы қаласы бойынша

Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

" Тіркеу куәлігі    қайта ресімделген      медициналық

мақсаттағы бұйымдар   дың      тіркеу    дерегіне өзгертурлер енгізу туралы     "

“18_”    ақпандағы     _ 2014 ж.

№ 125__ бұйрығына қосымша   
  
 
 
 
 Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдардың және медицина техникасың м    емлекеттік    тіркеліміне    арына енгізілетін өзгерістер.   
  
 
 
 
 
 №

р/с  
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен

берілген күні  
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың ескі редакциясы   
  
 
 
 Медициналық мақсаттағы бүйымдардың немесе медициналық техниканың жаңа редакциясы  
  
 
 
 Өзгерту түрі 

(Өзгерту сипаты)  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 ҚР-МТ-7№008871

29.07.2011 
  
 
 
 Диагностикалық ультрадыбыстық стационарлық жүйе SonoAce R7

 

Өндіруші: Samsung Madison Co.,Ltd

Елі: Корея Республикасы

 

1. Консоль

2. Арнайы 17 дюймдік сұйық кристалды монитор

3. Біріктірілген пернетақта

4. Диск енгізгіш DVD-RW

5. Қатты диск

6. Конвекстік көрсетіш 2-8 МГц

7. Конвекстік көрсетіш 4-9 МГц (ректо-вагинальді)

8. Конвекстік көрсетіш 4-9 МГц (қынаптық)

9. Сызықтық көрсеткіш5-12МГц/ 50мм

10. Сызықтық көрсеткіш5-12 МГц

11. Сызықтық көрсеткіш3-8МГц

12. Фазаланған көрсеткіш2-4 МГц

13. Көлемді көрсеткіш4-8 МГц

14. Көлемді көрсеткіш2-6 МГц

15. Sonoview модулі

16. DICOM модулі

17. Cardiac модулі

18. Үшөлшемді реконструкциялау модулі Free Hand 3D

19. 4D модулі

20. 3DXI модулі

21. DMR Plus модулі  
  
 22. DMR USB модулі

23. Тіндік доплер модулі

24. Бағытталған доплер модулі

25. Энергетикалық доплер модулі

26. SCI модулі

27. SRF модулі

28. Инверстік гармоника  модулі

29. Импульс-толқын доплерінің модулі

30. Үздіксіз толқын доплерінің  модулі CW

31. Stress Echo модулі

32. Quick Scan модулі

33. МодуліQuadrant Image модулі

34. Auto IMT модулі

35. STRAIN модулі

36. Контрастылы заттарды көруге арналған модуль

37. Екінші гармоника модулі

38. Киножады модулі

39.МодуліЭКГ (ECG module)

40. Қашықтан басқару тепкісі

41. Модулібиопсийных насадок

42. Медициналық видеопринтер 

43. Үздіксіз қуат көзі

44. Көрсеткіштерді ұстағыш

45. Қағаз ұстағыш

46. Жалғағыш сымдар

47. Шаңнан қорғағыш тыс

48. Гель

49. Оператор нұсқаулығы

50. Принтерге арналған сөре

51. Видеопринтерге арналған қағаз

52. Көрсеткіштерге арналған биопсиялық жинақ  
  
 
 
 Диагностикалық ультрадыбыстық стационарлық  SonoAce R7 жүйесі

 

Өндіруші: Samsung Madison Co.,Ltd

Елі: Корея Республикасы

 

1. Консоль, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

2. Арнайы сұйық кристалды монитор 19 дюйм, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

3. Ішіне орнатылған пернетақта, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

4. Диск енгізгіш DVD-RW, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

5. Қатты дискі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

6. Конвекстік көрсеткіш 2-8 МГц, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

7. Конвекстік көрсеткіш 4-9 МГц (ректальді-қынаптық), Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

8. Конвекстік көрсеткіш 4-9 МГц (қынаптық), Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

9. Желілік көрсеткіш 5-12МГц/ 50мм, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

10. Желілік көрсеткіш 5-12 МГц, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

11. Желілік көрсеткіш 3-8МГц, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

12. Фазаланған көрсеткіш  2-4 МГц, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

13. Фазаланған көрсеткіш  (балаларға арналған) 3-8 МГц, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

14. Микроконвекстік көрсеткіш 4-9 МГц, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

15. Көлемді көрсеткіш 4-8 МГц, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

16. Көлемді көрсеткіш 2-6 МГц, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

17. Sonoview модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

18. DICOM модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

19. Cardiac модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

20. Elastoscan модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

21. E-motion marker модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

22. Free Hand 3D үш өлшемді қайта құрылымдау модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

23. 4D модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

24. 3DXI модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

25. DMR Plus модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

26. DMR USB модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

27. Тіндік доплер модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

28. Бағытталған доплер модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

29. Энергетикалық доплер модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

30. SCI модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

31. SRF модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

32. Инверсиялық гармоника модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

33. Импульстік-толқынды доплер модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

34. Үздіксіз толқынды доплер модулі  (CW), Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

35. Stress Echo модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

36. Quick Scan модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);  
  
 37. Quadrant Image модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

38. Auto IMT модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

39. STRAIN модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

40. Panoramic модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

41. Контрастылы заттарды көріністеуге арналған модуль, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

42. Екінші гармоника модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

43. Киножады модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

44. Қашықтықтан басқару педалі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

45. Биопсиялық қондырмалар модулі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

46. Медициналық бейнепринтер, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

47. Үздіксіз қуат көзі, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

48. Көрсеткіштерді ұстатқыш, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

49. Жалғағыш сымдар, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

50. Шаңнан қорғайтын тыс, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

51. Гель, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

52. Оператор нұсқаулығы, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

53. ЭКГ модулі  (ECG module), Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

54. Қағазды ұстатқыш, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

55. Принтерге арналған сөре, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

56. Бейнепринтерге арналған қағаз, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы);

57. Көрсеткіштерге арналған биопсиялық жинақ, Samsung Mеdison Co., Ltd(Корея Республикасы)  
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Шығын материалындағы және/немесе жинақталатын және/немесе керек-жарақтар құрамының (атауының артуы/азаюы және/немесе ауысуы) өзгеруі (3 тармақ)

13.12.2013ж. № 24-13 МТ хаттама  
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 ҚР-МТ-7№010796

10.01.2013 
  
 
 
 Жиынтықтағы HandTutor, ArmTutor, LegTutor, 3DTutor биологиялық кері байланысы бар реабилита-циялау жүйесі

 

Meditouch LTD, ИЗРАИЛЬ

 

1 HandTutor жиынтықта: HandTutor тренажеры оң немесе сол 1-5 өлшемді, нейлон жабын, 2 пакет кремний қос тотығы, алюминий кейс, картон қорап, USB-кабель, жабысқақ белдіктер, БҚ пайдаланушы нұсқаулығы

Meditouch LTD Израиль  
  
 2 LegTutor жиынтықта: LegTutor тренажеры оң жақтық немесе сол жақтық, жабысқақ белдіктер, жабысқақ ұстағыш, шарнирлік бекіткіш USB кабель, компас, сенсорлы көрсеткіш, жылжымалы бекіткіштер, бір реттік губ-калы көпшіктер, алюминий корпус, Мини USB2м құрылғы, нейлон жабын, 2 пакетик кремний қос тотығы. БҚ пайдаланушы нұсқаулығы Meditouch LTD Израиль

3 ArmTutor жиынтықта: ArmTutor тренажеры сол жақтық немесе оң жақтық, жабысқақ белдіктер, бір реттік губ-калы көпшіктер, мини USB құрылғы 2м, 2 контейнер, аллюминий корпус, нейлон жабын, 2 пакетик кремний қос тотығы, БҚ пайдаланушы басшылығы MEDEN-INMED  Sp.z o.o Польша

4 3D Tutor жиынтықта: 3D Tutor тренажеры, компас, қуатталатын аккумулятор, дисплей,  USB кабель, жабысқақ белбеулер, MicroUSB 1.2 m  денеге жабысатын 5 белбеу, 2 пакетик кремний, алюминий кейс,  Bluetooth аппарат-тық кілті, пайдаланушы басшылығы Meditouch LTD Израиль  
  
 
 
 HandTutor ArmTutor LegTutor 3DTutor  биологиялық кері байланыспен оңалту жүйелері жиынтықта

 

Meditouch LTD., Израиль

 

1. HandTutor жиынтықта: HandTutor тренажеры оң немесе сол 1-5 өлшемді, нейлон жабын, кремний қос тотығы бар 2 пакет, алюминий кейс, картон қорап, USB-кабель, жабысқақ белдіктер,  пайдаланушы нұсқаулығы. ПО, Meditouch LTD(Израиль);  
  
 2. LegTutor жиынтықта: LegTutor тренажеры оң жақтық немесе сол жақтық, жабысқақ белдіктер, жабысқақ ұстағыш, шарнирлік бекіткіш USB кабель, компас, сенсорлық көрсеткіш, жылжымалы бекіткіштер, бір реттік губка тәрізді жастықшалар, алюминий корпус, Мини USB2м құрылғысы, нейлон жабын,  кремний қос тотығы бар 2 пакет. Пайдаланушы нұсқаулығы. ПО, Meditouch LTD(Израиль);

3. ArmTutor жиынтықта: ArmTutor тренажеры сол жақтық немесе оң жақтық, жабысқақ белдіктер, бір реттік губка тәрізді жастықшалар, мини USB 2м құрылғысы, 2 контейнер, аллюминий корпус, нейлон жабын,  кремний қос тотығы бар 2 пакет, пайдаланушы нұсқаулығы. ПО, Meditouch LTD(Израиль);

4. 3D Tutor жиынтықта: 3D Tutor тренажеры, компас, қуатталатын аккумулятор, дисплей,  USB кабель, жабысқақ белбеулер, MicroUSB 1.2 m  денеге жабысатын 5 белбеу,  кремний бар 2 пакет, алюминий кейс,  Bluetooth аппараттық кілті, пайдаланушы нұсқаулығы, Meditouch LTD(Израиль)  
  
 
 
 1 түр 10 Қосымша

Өндірістік лицензия мазмұнының өзгерісі - дайындаушы-зауыт, дистрибьютор атауының өзгеруі- бөлік немесе бүкіл өндірістік үдеріс үшін өндіріс орнының (орындарының) өзгеруі (1 тармақ)

28.06.2013ж. № 11-13 МТ хаттама