• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2008 жылғы 9 желтоксандағы № 329 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Приложение к приказу Председателя

 Комитета фармации МЗ РК
 от «9» декабря  2008 г. № 329
 «Об утверждении нормативно-технической
 документации  на зарегистрированные
 лекарственные средства»
 ению, на лекарственные средства, зарегистрированные в Республике Казахстан
 Перечень нормативно- технической документации, подлежащей утверждению, на лекарственные средства,  
 зарегистрированные в Республике Казахстан
 

п/п

Наименование

Характеристика

Фирма, страна производитель

Номер нормативного документа

Фармакопейный

центр рекомендует к государственной регистрации (перерегистрации) лекарственные

средства:

номер и дата регистрации

Фармакопейный

центр рекомендует к утверждению ведомости изменений на лекарственные препараты:



1

Амброксол

Таблетки

РУП «Борисовский завод медицинских препаратов»,

Республика Беларусь

Изм. №1 к НД РК

42-1241-07

РК-ЛС-5№004949

23 .05.07.



На основании письма от фирмы

Вход. №10036

от 17.09.08.

2

Витамин Е

Капсулы

Зентива а.с, Словацкая Республика

Изм. №1 к СП РК

42-4301-08

РК-ЛС-5№011327

РК-ЛС-5№011328

РК-ЛС-5№011329

от 04 . 04 .08.

На основании письма от фирмы

Вход. №9941

от 16.09.08.

3

Димекс

Сироп

АО «Софарма», Болгария

Изм. №1 к

СП РК

42-4010-07

РК-ЛС- 5 010 696

от 14 .01.08.



На основании письма от фирмы

Вход. №9161

от 25.08.2008

4







Фарматекс

Суппозитории вагинальные

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Иннотера Шузи, Франция

Изм. №1 к

СП РК

42-2702-05

РК-ЛС- 5 00 9549

от 14 .11.05.



На основании письма от фирмы

Вход. №9243

от 26.08.2008

5

Этомид

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Маклеодс фармасьютикалз Лимитед

Индия

Изм. №1 к

СП РК

42-3676-07

РК-ЛС-5№005609

от 06 . 07 .07.



На основании письма от фирмы

Вход. №5096 от 07.05.08.

6

М – Кам

Таблетки

« Unichem Laboratories Ltd .», Индия

Изм. №1 к

СП РК

42-3915-07

РК-ЛС-5№010391

от 23.10 .07.



На основании письма от фирмы

Вход. №11045

09.10.08.

7

Глемаз

Таблетки

АО «Лабораторис Баго», Аргентина

Изм. №1 к

СП РК

42-3930-07

РК-ЛС-5№011422

от 23.04 .08.



На основании письма от фирмы

Вход. №12053

03.11.08.

8

Бронхо-Мунал

Капсулы

«Lek Pharmaceuticals d.d.», Словения

Изм. №1 к

СП РК

42-3930-07

РК-ЛС-5№010453

от 06.11 .07.



На основании письма от фирмы

Вход. №11791

24.10.08.

9

Бронхо-Мунал П

Капсулы

«Lek Pharmaceuticals d.d.», Словения

Изм. №1 к

СП РК

42-3930-07

РК-ЛС-5№010454

от 06.11 .07.



На основании письма от фирмы

Вход. №11791

24.10.08.

10

Ламиктал

Таблетки

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша

Изм. №1 к

СП РК

42-2792-06

РК-ЛС-5№003638

РК-ЛС-5№003639

от 06.01 .06.



На основании письма от фирмы

Вход. №12019

31.10.08.

11

Энал

Таблетки

ТОО «СП Глобал Фарм», Казахстан

Изм. №1 к

ФС РК

42-1196-07

РК-ЛС-5№010760

РК-ЛС-5№010761

РК-ЛС-5№010762

от 29.01 .08.



На основании письма от фирмы

Вход. №12024

31.10.08.

 ҚР ДМ Фармация комитеті
 Төрағасы м.а. бұйрығына қосымша
 «9» желтоқсан 2008 ж.
 № 329 Тіркелген дәршлік  заттарға  
 нормативтік-құқықтық  бекіту туралы»
 Қазақстан Республикасында тіркеліп, бекіту жатқызылған дәрілік заттардың нормативтік-техникалық құжаттары тізбесі
 

р/к

Атауы

Сипаттамасы

Фирма, өндіруші ел

Нормативтік құжаттың нөмірі

Фармакопея орталығы дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеуге (қайта тіркеуге) ұсынады:

тіркеу

нөмірі мен күні

Фармакопея орталығы дәрілік препараттарға өзгерістер енгізу ведомостарын бекітуге ұсынады:



1

Амброксол

Таблетк алар

РУ К «Борисов медициналық препараттар зауыты »,

Беларусь Республика сы

ҚР НҚ

42-1241-07

1 өзгеріс



ҚР-ДЗ-5№004949



Фирманың

17.09.08 №10036

кіріс хаты негізінде



2

Е в итамин і

Капсул алар

Зентива а.с, Слова к Республика сы

ҚР СП

42-4301-08

1 өзгеріс



03.03.03

ҚР-ДЗ-5№007218

ҚР-ДЗ-5№007219

ҚР-ДЗ-5№007220



Фирманың 16.09.08. №9941

кіріс хаты негізінде

3

Димекс

Шәрбат

«Софарма» АҚ, Болгария

ҚР СП

42-4010-07

1 өзгеріс



14 .01.08

ҚР-ДЗ- 5 010 696





Фирманың 25.08.2008 №9161

кіріс хаты негізінде

4







Фарматекс

Қынаптық с уппозитори йлер

Лаборатория Иннотек Интернасиональ, Иннотера Шузи, Франция

ҚР СП

42-2702-05

1 өзгеріс



14 .11.05.

ҚР-ДЗ- 5 00 9549



Фирманың 26.08.2008 №9243

кіріс хаты негізінде



5

Этомид

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар

Маклеодс фармасьютикалз Лимитед

Үндістан

ҚР СП

42-3676-07

1 өзгеріс



06 . 07 .07

ҚР-ДЗ-5№005609



Фирманың

07.05.08 №5096 кіріс хаты негізінде



6

М – Кам

Таблетк алар

« Unichem Laboratories Ltd .», Үндістан

ҚР СП

42-3915-07

1 өзгеріс



23.10 .07

ҚР-ДЗ-5№010391



Фирманың 09.10.08. №11045 кіріс хаты негізінде





7

Глемаз

Таблетк алар

«Лабораторис Баго» АҚ , Аргентина

ҚР СП

42-3930-07

1 өзгеріс



23.04 .08

ҚР-ДЗ-5№011422



Фирманың 03.11.08. №12053 кіріс хаты негізінде



8

Бронхо-Мунал

Капсул алар

«Lek Pharmaceuticals d.d.», Словения

ҚР СП

42-3930-07

1 өзгеріс

06.11 .07

ҚР-ДЗ-5№010453



Фирманың 24.10.08. №11791 кіріс хаты негізінде



9

Бронхо-Мунал П

Капсул алар

«Lek Pharmaceuticals d.d.», Словения

ҚР СП

42-3930-07

1 өзгеріс



06.11 .07

ҚР-ДЗ-5№010454



Фирманың 24.10.08. №11791 кіріс хаты негізінде



10

Ламиктал

Таблетк алар

ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А., Польша

ҚР СП

42-2792-06

1 өзгеріс



06.01 .06

ҚР-ДЗ-5№003638

ҚР-ДЗ-5№003639

Фирманың 31.10.08. №12019 кіріс хаты негізінде



11

Энал

Таблеткалар

ЖШС «СП Глобал Фарм», Қ аза қ стан

ҚР СП

42-1196-07

1 өзгеріс



29.01.08.

ҚР-ДЗ -5№010760

ҚР-ДЗ -5№010761

ҚР-ДЗ -5№010762



Фирманы ң 31.10.08. №12024

кіріс хаты негізінде