• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2010 жылғы 6 мамырдағы № 254 бұйрығына қосымша
Внимание! Документ утратил силу с 10.12.2018 г.

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца


 


 


 


 


 

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2010 жылғы “06” мая_

254_ бұйрығымен бекітілген

 

Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі

Осы Бұйрық күшін жойды ҚР Денсаулық сақтау министрінің 10.12.2018 жылғы № 696 Бұйрығына сәйкес



р / с

Бұйымның атауы

Тіркеу түрі

Жиынтығы

Қысқаша техникалық сипаттамасы (техни калық ерекшелігі , сипаттамасы )

Өндіруші-фирма, елі

Тіркеу нөмірі

Тіркеу мерзімі

1

Өлшемдері 21G x 1 ½, 22G x 1 ½, 23G x 1 ¼ болатын инъекциялық ине (балк өнім)

Тіркеу


 

Ұшы үшкірленген м еталл ды стержень және пластик ті қалпақшасымен . Инелерді бір реттік еккіштермен бір жиынтықта қолданады. Өлшемдері 21Gх1 1/2, 22Gх1 1/4, 23Gх1 1/4. Инъекци ялық ине - ине түтігінен, ине басынан және қорғаныш қалпақшасынан тұрады.

TaeChang Industrial Co., КОРЕ Й РЕСПУБЛИКА СЫ

ҚР-ММБ-5№000243

5

2

Диаметрі (мм): 1.5; 2; 3; 4; 5; 6; 7; 8; 9; 10; 12; 14; 16; 18; 20; 22; 25 ұзындығы (см): 1; 2; 3; 4; 6; 8; 10; 12; 15; 20; 30; 40; 50 болатын, Axium Helix, Axium 3D спиральді бөліп тұратын жүйе.


 

Тіркеу

1. Спиральді бөліп тұратын жүйе (Instant Detacher)

Axium Helix, Axium 3D церебральді аневризмаларды эмболизациялауға арналған жүйе.

Имплантатты жеткізу позициясының рентгеннен өтпейтін маркёр ы бар композитті құрылғыға бекітілген п латин ді эмболизаци ялық спирал ьдан және көтермелеу кезінде спиральді жеткізу жөніндегі құрылғыдан ажырататын спираль бөлігінің қолмен жүретін жүйеден (Instant Detacher) тұрады .

Спиральді ажырату жүйесі (Instant Detacher)

- электр
кабел дерін немесе батаре яларды пайдаланбастан шапшаң , көтермелеу түрінде .

Micro Therapeutics, Inc. DBA ev3 Neurovascular, АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№000245

5

3

Көлемдері 12,5мм х 5м, 25мм х 5м, 50мм х 5м болатын орамдардағы Transpore хирургиялық бұласырлар.

Тіркеу


 

Transpore хирургиялық бұласырлар пластикті кеуекті гипоаллергенді негізден тұрады.

3M Poland Sp. Z o . o ( Health Care 3М компани ясы ), ПОЛЬША

ҚР-ММБ-5№000252

5

4

1, 6, 12, 24 қаптамадағы, көлемдері 1,25см х 9,1м; 2,5см х 9,1м, 5см х 9,1м болатын орамдардағы Transpore хирургиялық бұласырлар.

Тіркеу


 

Transpore хирургиялық бұласырлар пластикті кеуекті гипоаллергенді негізден тұрады.

3 M Deutschland GmbH ( Health Care 3М компани ясы ), ГЕРМАНИЯ

ҚР-ММБ-5№000254

5

5

Стерильді, бір рет қолданылатын өлшемдері 1; 1.5; 2; 2.5; 3; 4; 5 болатын к өмекей үстілік I-Gel ауа өткізгіші


 

Тіркеу


 

Өлшемдері :1, 1.5. 2., 2.5, 3, 4, 5. Көмекей үстілік ауа өткізгіш полимер лік материал дан жасалған, асқазан сүңгісіне арналған орнатылған каналы бар және оған гель тәрізді материалдан тұратын үрленбейтін манжета дәнекерленген ауа өткізгіштен тұрады.

Осы серияның барлық өнімі стерильді болады және бір рет қолдануға арналған.

Intersurgical LTD, ҰЛЫБРИТАНИЯ

ҚР-ММБ-5№000257

5

6

Небулайзер (бүріккіш)


 

Тіркеу


 

Бұйым полимерлік материалдардан жасалған пластик корпустан тұрады, кешенде оттегі түтігі де болуы мүмкін. Осы серияның барлық өнімі клиникалық таза болады және бір рет қолдануға арналған. Жарамдылық мерзімі :

5 жыл .

Intersurgical LTD, ҰЛЫ БРИТАНИЯ

ҚР-ММБ-5№000258

5

7

Ылғалдандыру к амера сы


 

Тіркеу


 

Ыл ғалдатқыш к амера ӨЖЖ аппаратының тыныс алу контурына минтегралданады, және табиғи ортаны жасау үшін жүйедегі айналмалы ауаны ылғалдату мақсатында аппараттың жылытқыш элементіне орнатылады. Камера пластик корпустан, металлды түбінен, және ылғалдатқыш сұйықтықты беретін полимерлі шлангтен тұрады. Осы серияның барлық өнімі клиникалық таза болады, құрамында латекс жоқ және бір рет қолдануға арналған. Жарамдылық мерзімі :

5 жыл .

Intersurgical LTD, ҰЛЫ БРИТАНИЯ

ҚР-ММБ-5№000259

5

8

Қан тоқтататын Ankaferd BloodStopper ерітіндісі, 2,0 мл № 24

Тіркеу


 

Заттың құрамы мен сипаты : өнім 100% шөптік сығынды болып табылады. Құрамында: қос үйлі қалақай (кептірілген тамыр сығындысы), қолдан өсірілетін жүзім (кептірілген жапырақтар сығындысы), мия (кептірілген жапырақтар сығындысы), дәрілік альпиния (кептірілген жапырақтар сығындысы), қарапайым жебіршөп (кептірілген жапырақтар сығындысы)

Mefar Ilaç Sanayii A. Ş. , Immun Gida Ilaç Kozmetik San. Ve Tic. Ltd. Ş ti үшін , Т Ү Р К ИЯ

ҚР-ММБ-5№000260

5

9

Көлемдері 2,5 см х 7 см, 5 см х 7,5 см, 20 см х 20 см № 12 болатын, қан тоқтататын Ankaferd BloodStopper тампоны

Тіркеу


 

Өнім 100% шөптік сығынды болып табылады. Құрамында: қос үйлі қалақай (кептірілген тамыр сығындысы), қолдан өсірілетін жүзім (кептірілген жапырақтар сығындысы), мия (кептірілген жапырақтар сығындысы), дәрілік альпиния (кептірілген жапырақтар сығындысы), қарапайым жебіршөп (кептірілген жапырақтар сығындысы). Құрамында органи калық емес /синтети калық үстемелер жоқ. Тітіркендіру тудырмайды. Стериль ді және стерильділік сипатын ешқашан жоғалтпайды. Құрамында микроб тар жоқ. А ллерги я туындатпайды . Жағымсыз әсерлер туындатпайды және адамның денсаулығына қауіп төндірмейді. Сұйық түрде, сондықтан қолдану жеңіл болады. Сақтауда немесе салқындатуда және т.б. ерекше шарттарды талап етпейді.

Orhan Boz Tibbi Malzeme ve sanayi A.S., Immun Gida Ila ç Kozmetik San. Ve Tic. Ltd. Ş ti, үшін ТҮРКИЯ

ҚР-ММБ-5№000261

5

1 0

Қан тоқтататын Ankaferd BloodStopper

спрейі, 5 мл, 10 мл, 25 мл, 50 мл, 100 мл №1


 

Тіркеу

1.Б өтелке ,

2. Қалпақша ,

3.Дозатор

Өнім 100% шөптік сығынды болып табылады. . Құрамында: қос үйлі қалақай (кептірілген тамыр сығындысы), қолдан өсірілетін жүзім (кептірілген жапырақтар сығындысы), мия (кептірілген жапырақтар сығындысы), дәрілік альпиния (кептірілген жапырақтар сығындысы), қарапайым жебіршөп (кептірілген жапырақтар сығындысы). Құрамында органикалық емес/синтетикалық үстемелер жоқ. Тітіркендіру тудырмайды. Стерильді және стерильділік сипатын ешқашан жоғалтпайды. Құрамында микробтар жоқ. Аллергия туындатпайды. Жағымсыз әсерлер туындатпайды және адамның денсаулығына қауіп төндірмейді. Сұйық түрде, сондықтан қолдану жеңіл болады. Сақтауда немесе салқындатуда және т.б. ерекше шарттарды талап етпейді.

Mefar Ilaç Sanayii A. Ş. , Immun Gida Ilaç Kozmetik San. Ve Tic. Ltd. Ş ti үшін , Т Ү Р К ИЯ

ҚР-ММБ-5№000262

5

1 1

Көлемдері 2.0 мл, 3.0 мл, 5.0 мл, 10.0 мл, 20.0 мл, инелердің өлшемдері 21G x 1 ½, 22G x 1 ½, 23G x 1 ¼ болатын, стерильді, бір рет қолдануға арналған еккіштер

Тіркеу


 

П орш е н ьді сорғыдан тұрады , ұштық қалпақшасы, ұштық саңылауы , ұштық, нөлдік сызық, цилиндр, бөліктеу сызығы , номиналь ді сыйымдылық , поршень, санау сызығы , тығыздағыш , саусақ тірегіш, жалғастыру өзегі , жалғастыру өзегіне тіреу бар . Еккіштер канюляларға сәйкес келетін, өлшемдері сәйкес келетін инелермен бір жиынтықта болады.

BRANDO ЖШС , Қ АЗА Қ СТАН

ҚР-ММБ-5№000263

5

1 2

Көлемдері 1,25см х 9,1м, 2,5см х 9,1м, 5см х 9,1м, болатын орамдардағы Micropore хирургиялық бұласырлар


 

Қайта тіркеу


 

Micropore хирургиялық бұласырлары тоқылмаған вискоздан тұрады.

Орамдар диспенсерде және онсыз.

3M Poland Sp. Z o . o ( Health Care 3М компани ясы ), ПОЛЬША

ҚР-ММБ-5№000253

5

1 3

1, 6, 12, 24 қаптамадағы, көлемдері 1,25см х 9,1м, 2,5см х 9,1м, 5см х 9,1м, болатын орамдардағы Micropore хирургиялық бұласырлар


 

Қайта тіркеу


 

Micropore хирургиялық бұласырлары тоқылмаған вискоздан тұрады.

Орамдар диспенсерде және онсыз. Ақ түсті.

3 M Deutschland GmbH ( Health Care 3М компани ясы ), ГЕРМАНИЯ

ҚР-ММБ-5№000255

5

1 4

Өлшемдері: 6см×7см; 7см×8.5см; 8.5см×10.5см болатын Tegaderm мөлдір үлбілі таңғыш


 

Қайта тіркеу


 

Tegaderm мөлдір таңғышы жұқа үлбірден және гипоаллергендә адгезивтен тұрады. Қағаз рамасы бар таңғыш немесе таңғышты таңуды жеңілдету үшін көмкерілген.

3 M Deutschland GmbH ( Health Care 3М компани ясы ), ГЕРМАНИЯ

ҚР-ММБ-5№000256

5