• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 31 шілдедегі № 692 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды

мемлекеттік тіркеу туралы”

2013 жылғы “31”
шілде _

№_
692 _ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Стерильді бір рет қолдануға арналған веноэкстракторлар (UNISTRIP®, UNISTRIP®II, NOVARIX® моделдік қатары: V100, V400, V600, V900, UNI-1, UNI-2, NOVA 001).

PEROUSE MEDICAL,

ФРАНЦИЯ

ҚР-ММБ-5№011752

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

2

Тексеруге арналған опаланған және опаланбаған текстураланған Farmagloves латекс қолғаптары, өлшемдері XS, S, M, L, XL

Өндіруші; Top Glove Sdn. Bhd., елі Малайзия; қаптаушы кәсіпорын: "Фармактив" ЖШС, елі Қазақстан Республикасы,

МАЛАЙЗИЯ

ҚР-ММБ-5№011753

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

3

Тексеруге арналған опаланған және опаланбаған тегіс Farmagloves латекс қолғаптары, өлшемдері XS, S, M, L, XL

Өндіруші; Top Glove Sdn. Bhd., елі Малайзия; қаптаушы кәсіпорын: "Фармактив" ЖШС, елі Қазақстан Республикасы,

МАЛАЙЗИЯ

ҚР-ММБ-5№011754

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

4

Ортокератологияға арналған газ өткізетін қатты жанаспалы линзалар

Euclid Systems Corporation,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№011755

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

5

Инъекциялантын Radiesse™ имплантаты

Merz Aesthetics, Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№011756

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен











ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “_ 31 шілде __ № 692 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№011756



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Radiesse™ инъекцияланатын имплантат стерильді, бір рет пайдалануға арналған апирогенді жабдықтарда жеткізіледі. Еккіштердің ішінде көлемі 1,5 см3 цилиндрдегі, сабы иілген 1,5 см3 немесе көлемі 1,0 см3 цилиндрдегі, сабы тегіс 0,8 см3 өнім бар.

Еккіштер фольгадан жасалған жеке пакеттерге қапталған. Өнімге арналған заттаңбалар ішінде қажетті ақпарат бар, оның ішінде серия нөмірі, каталог бойынша нөмірі және жарамдылық мерзімі бар.

мәлімет жоқ

Merz Aesthetics, Inc.

АҚШ