ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2013 жылғы «09»_тамызда_

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №_720_ бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№018185

12.09.2011  
  
 
 
 Фозиноприл Вива Фарм



Таблеткалар, 10 мг  
  
 
 
 ВИВА ФАРМ ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 УТНҚ 42-327-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-3№018186

12.09.2011  
  
 
 
 Фозиноприл Вива Фарм



Таблеткалар, 20 мг  
  
 
 
 ВИВА ФАРМ ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 УТНҚ 42-327-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№001946

12.01.2011  
  
 
 
 Сутегінің  асқын тотығы



Сыртқа қолдануға арналған ерітінді 3%  
  
 
 
 Нурер ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1733-10 №1 өзгерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004004

15.12.2010  
  
 
 
 Кловейт



Сыртқа қолдануға арналған жақпамай 0,5мг/г  
  
 
 
 Фармзавод Ельфа АҚ, ПОЛЬША  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1591-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018131

10.08.2011  
  
 
 
 Коагил-VII



Көктамыр ішіне енгiзу үшiн ерiтiндi дайындауға арналған лиофилизат ерiткiшiмен    (    инъекцияға арналған сумен   )     бiр жиынтықта, 1.2 мг   
  
 
 
 Генериум ЖАҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-2386-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018132

10.08.2011  
  
 
 
 Коагил-VII



Көктамыр ішіне енгiзу үшiн ерiтiндi дайындауға арналған лиофилизат ерiткiшiмен    (    инъекцияға арналған сумен   )     бiр жиынтықта, 2.4 мг   
  
 
 
 Генериум ЖАҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2386-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018133

10.08.2011  
  
 
 
 Коагил-VII



Көктамыр ішіне енгiзу үшiн ерiтiндi дайындауға арналған лиофилизат ерiткiшiмен    (    инъекцияға арналған сумен   )     бiр жиынтықта, 4.8 мг   
  
 
 
 Генериум ЖАҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2386-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді