Документ на казахском языке

ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «09»_тамызда_

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер

енгізу туралы» №_720_ бұйрығына қосымша

Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.

№

п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы

Өндiрушi, Ел

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-3№018185

12.09.2011

Фозиноприл Вива Фарм



Таблеткалар, 10 мг

ВИВА ФАРМ ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)

УТНҚ 42-327-11 №1 өзгерiс

Талап етілмейді

2

ҚР-ДЗ-3№018186

12.09.2011

Фозиноприл Вива Фарм



Таблеткалар, 20 мг

ВИВА ФАРМ ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)

УТНҚ 42-327-11 №1 өзгерiс

Талап етілмейді

3

ҚР-ДЗ-5№001946

12.01.2011

Сутегінің асқын тотығы



Сыртқа қолдануға арналған ерітінді 3%

Нурер ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)

ТНҚ 42-1733-10 №1 өзгерiс

Талап етілмейді

4

ҚР-ДЗ-5№004004

15.12.2010

Кловейт



Сыртқа қолдануға арналған жақпамай 0,5мг/г

Фармзавод Ельфа АҚ, ПОЛЬША

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)

ТНҚ 42-1591-10 №1 өзгерiс

Талап етілмейді

5

ҚР-ДЗ-5№018131

10.08.2011

Коагил-VII



Көктамыр ішіне енгiзу үшiн ерiтiндi дайындауға арналған лиофилизат ерiткiшiмен ( инъекцияға арналған сумен ) бiр жиынтықта, 1.2 мг

Генериум ЖАҚ, РЕСЕЙ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)

ТНҚ 42-2386-11 №1 өзгерiс

Талап етілмейді

6

ҚР-ДЗ-5№018132

10.08.2011

Коагил-VII



Көктамыр ішіне енгiзу үшiн ерiтiндi дайындауға арналған лиофилизат ерiткiшiмен ( инъекцияға арналған сумен ) бiр жиынтықта, 2.4 мг

Генериум ЖАҚ, РЕСЕЙ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)

ТНҚ 42-2386-11 №1 өзгерiс

Талап етілмейді

7

ҚР-ДЗ-5№018133

10.08.2011

Коагил-VII



Көктамыр ішіне енгiзу үшiн ерiтiндi дайындауға арналған лиофилизат ерiткiшiмен ( инъекцияға арналған сумен ) бiр жиынтықта, 4.8 мг

Генериум ЖАҚ, РЕСЕЙ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)

ТНҚ 42-2386-11 №1 өзгерiс

Талап етілмейді