ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «27»     наурыздағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №232 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005221

29.03.2007  
  
 
 
 Микомакс®



Инфузияға арналған 2мг/мл ерітінді  
  
 

 
  
 
 
 Өндiрушi - Фрезениус Каби Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Зентива а. с., ЧЕХИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-3470-07 №2    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005291

23.04.2007  
  
 
 
 Тиоктацид 600БВ



Қабықпен қапталған таблеткалар, 600 мг  
  
 

 
  
 
 
 Өндiрушi - МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - МЕДА Фарма ГмбХ    және     Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-3513-07 №4    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№012642

23.10.2008  
  
 
 
 Амоксимакс®



Таблеткалар, 500 мг  
  
 
 
 Глобал Фарм БК    ЖШС    , ҚАЗАҚСТАН   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (14а тармақ)  
  
 
 
 ҚР ФБ 42-1272-08 №2    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013156  
  
 02.12.2008  
  
 
 
 Клацид®CР  
  
 

   Ұзақ әсер ететін     қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг   
  
 

 
  
 
 
 Аесика Квинборо Лтд, ҰЛЫБРИТАНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі    (17 тармақ), Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (11 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа жанама әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (13 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (14 тармақ)    
  
 
 
 ҚР СП 42-4865-08 №3    өзгеріс    
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014396

19.08.2009  
  
 
 
 Афала



Гомеопатиялық таблеткалар  
  
 

  

 
  
 
 
 Материа Медика Холдинг    ҒӨ    Ф ЖШҚ, РЕСЕЙ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз   г    еруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР НҚ 42-1743-09 №1    өзгеріс    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015109

28.12.2009  
  
 
 
 Йонделис®



Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған лиофилизат, 1 мг  
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 Янссен Фармацевтика Н.В., БЕЛ   ЬГИЯ    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа жанама әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (14 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар