Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі    
  
 
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы”

2013 жылғы “04”     ақпаңдағы     _

№     125     _ бұйрығымен бекітілген    
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Бұйымның атауы   
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел   
  
 
 
 Тіркеу нөмірі   
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)    
  
 
 
 Тіркеу түрі   
  
 
 
 Қауіп дәрежесi   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Ұршық буынын эндопротездеу жүйесі.  
  
 
 
 Howmedica Osteonics Corporation,

    АМЕРИКА        ҚҰРАМА        ШТАТТАРЫ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010964  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Ұршық буынын эндопротездеу жүйесі  
  
 
 
 Производитель Stryker Trauma AG, Швейцария, Держатель лицензии Howmedica Osteonics Corporation, США,

ШВЕЙЦАРИЯ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010965  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Ұршық буынын эндопротездеу жүйесі  
  
 
 
 Производитель Lisi Medical Orthopaedics, Франция, Держатель лицензии Howmedica Osteonics Corporation, США,

ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010966  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Ұршық буынын эндопротездеу жүйесі  
  
 
 
 Производиетль Howmedica International S. de RL, Ирландия, Держатель лицензии Howmedica Osteonics Corporation, США,

ИРЛАНДИЯ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010967  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Ұршық буынын эндопротездеу жүйесі  
  
 
 
 Производитель Stryker Ireland Ltd, Ирландия, Держатель лицензии Howmedica Osteonics Corporation, США,

ИРЛАНДИЯ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№010968  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “    04     ”     ақпаңдағы     _ №     125     _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі    
  
 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№010964   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Әмбебап адаптер  V40, C-TAPER  офсет -2,5, +0, +2,5, + 4, +5  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Howmedica Osteonics Corporation  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Ацетабулярлы блоктар (аугменттер) Restoration диаметрі 46, 50, 54, 58, 62, 66мм, қалыңдығы15, 20, 25 мм   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Howmedica Osteonics Corporation  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 GAP винті  ұзындығы 15-60 мм 5 мм қадаммен  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Howmedica Osteonics Corporation  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Torx спонгиозды винті диаметрі 6.5 мм, ұзындығы 16, 20, 25, 30, 35, 40, 45, 50, 55, 60 мм  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Howmedica Osteonics Corporation  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Trident  астары диаметрі 22, 26, 28, 32, 36, 40, 44 мм *  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Howmedica Osteonics Corporation  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Сан        бастиегі    C-TAPER LFIT,  C-TAPER CoCr,     диаметрі    22, 26, 28, 32, 36, 40, 44     мм    (-5, -2,5, 0(STD), +2,5, +5, +7,5, +10)    
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Howmedica Osteonics Corporation  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Сан бастиегі LFIT Anatomic V40 диаметр 22,2, 26, 28, 32, 36, 40, 44 мм (0(STD), +3,-3, +4, -4, +5, -5, +6,+8, +10,+12)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Howmedica Osteonics Corporation  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Сан бастиегі Stryker V40 диаметр 22,2, 26, 28, 32 мм (-4, -3, 0(STD), +3, +4, +6, +8, +12)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Howmedica Osteonics Corporation  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 UHR биполярлық сан бастиегі ішкі диаметрі 22, 26, 28, 32 мм, сыртқы диаметрі 36-дан 72-ге дейін 1 мм қадаммен  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Howmedica Osteonics Corporation  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Тура GMRS тармағы, иілген, науа тәріздес, 40 мм денемен, денесіз, диаметрі 8-19 мм 1 мм қадаммен, ұзындығы 102,125, 127, 150, 200, 203 мм.  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Howmedica Osteonics Corporation  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Сан тармағы Accolade TMZF, Accolade TMZF Plus өлшемі 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Howmedica Osteonics Corporation  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Tritanium тостағаны жартылай сфера пішінді, винттерге арналған тесіктерімен және тесіктерінсіз, диаметрі 44 - 66 мм 2 мм* қадаммен   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Howmedica Osteonics Corporation  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Trident ацебуляторлы тостағаны, Trident PSL, жартылай сфера пішінді, винттерге арналған тесіктерімен және тесіктерінсіз, диаметрі 40 - 74 мм 2 мм қадаммен   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Howmedica Osteonics Corporation  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 2. № ҚР-ММБ-5№010965   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Тот баспайтын болаттан жасалған Exeter X-Change винті  диаметрі 3,5 мм, ұзындығы 10-35 мм, 5 мм * қадаммен  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Stryker Trauma AG  
  
 
 
 Швейцария  
  
 
 
 
 
 3. № ҚР-ММБ-5№010966   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Restoration ADM     астары   , MDM, Trident     Х   3,     диаметрі    22,  22,2,  26, 28, 32, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64     мм   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Lisi Medical Orthopaedics  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Сан бастиегі Stryker V40, диаметрі 22,2, 26, 28, 32 мм (-4, -3, 0(STD), +3, +4, +6, +8, +12)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Lisi Medical Orthopaedics  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Сан тармағы ABG III, оң жақ, сол жақ, өлшемі 1 , 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Lisi Medical Orthopaedics  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Сан тармағы Exeter V40 цементтік бекітілген, сына тәріздес, ұзын, офсеті бар 30, 33, 35,5, 37,5, 44, 50, 56 мм, өлшемі 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Lisi Medical Orthopaedics  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 X-CHANGE торы ішкі қабырғаға (кіші, орта, үлкен), ұршық шұңқырының шетіне арналған (кіші, орта, үлкен), санға арналған, тегіс, санға арналған анатомиялық   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Lisi Medical Orthopaedics  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Exeter Contemporary, Contemporary тостағаны, цементтік бекітілген ішкі диаметрі 22,2,  26, 28, 32 мм, сыртқы диаметрі 44 - 60 мм, 2 мм * қадаммен   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Lisi Medical Orthopaedics  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Exeter  тостағаны цементтік бекітілген жоғары бейінді, төменгі бейінді, сыртқы диаметрі 40, 44, 48, 52, 56 мм, ішкі диаметрі 22,2, 26, 28,30 мм  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Lisi Medical Orthopaedics  
  
 
 
 Франция  
  
 
 
 
 
 4. № ҚР-ММБ-5№010967   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Exeter X3 RimFit тостағаны цементтік бекітілген ішкі диаметрі 22,  22,2, 28, 32, 36, 40 мм, сыртқы диаметрі 40 -тан 60 мм-ге дейін 1 мм қадаммен   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Howmedica International S. de RL  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Проксимальді санға арналған GMRS компоненті  Standard, санға арналған айналшықты, санға айналған сол жақ, санға арналған оң жақ   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Howmedica International S. de RL  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Сүйек тығыны EXETER X-CHANGE диаметрі 10- 20 мм 2 мм қадаммен  
  
 
 
 нет  
  
 
 
 Howmedica International S. de RL  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Интрамедуллярлы тығын Exeter 2,5  диаметрі 6 - 20 мм, 2мм қадаммен  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Howmedica International S. de RL  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 GMRS жалғауы, оң жақ, сол жақ, ұзындығы 80, 90 мм  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Howmedica International S. de RL  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 GMRS ұзартушы бөлігі  ұзындығы 30 - 80 мм, 10 мм қадаммен, 100 - 220 мм, 20 мм қадаммен  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Howmedica International S. de RL  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 5. № ҚР-ММБ-5№010968   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиынтықтың атауы   
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Әмбебап адаптер V40, C-TAPER  офсет -2,5, +0, +2,5, + 4, +5  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Stryker Ireland Ltd  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Osteolock винті  ұзындығы 12-30 мм, 2 мм қадаммен, 35 - 50 мм, 5мм қадаммен   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Stryker Ireland Ltd  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Restoration ADM, MDM, Trident     Х   3     астары   ,     диаметрі    22,  22,2,  26, 28, 32, 36, 38, 40, 42, 44, 46, 48, 50, 52, 54, 56, 58, 60, 62, 64     мм   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Stryker Ireland Ltd  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Trident  астары диаметрі 22, 26, 28, 32, 36, 40, 44 мм  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Stryker Ireland Ltd  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Сан бастиегі LFIT Anatomic V40 диаметрі 22,2, 26, 28, 32, 36, 40, 44 мм (0(STD), +3,-3, +4, -4, +5, -5, +6,+8, +10,+12)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Stryker Ireland Ltd  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Сан бастиегі  Stryker V40 диаметрі 22,2, 26, 28, 32 мм (-4, -3, 0(STD), +3, +4, +6, +8, +12)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Stryker Ireland Ltd  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 Сан бастиегі  STRYKER алюминий керамикадан жасалған C-TAPER диаметрі 28, 32, 36 мм (-5,-2,5, 0, +2,5, +5)   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Stryker Ireland Ltd  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 Сан бастиегі STRYKER алюминий керамикадан жасалған V40 диаметрі 28, 32, 36 мм (-5,-4, -2,7, +0, +4, +5)   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Stryker Ireland Ltd  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 Анатомиялық әмбебап сан бастиегі Biolox delta  диаметрі 28, 32, 36, 40, 44 мм  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Stryker Ireland Ltd  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 Керамикалық сан бастиегі Biolox delta C-TAPER диаметрі 28, 32, 36 мм  (-5, -2,5, 0, +2,5, +5, +7,5)  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Stryker Ireland Ltd  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 Керамикалық сан бастиегі Biolox delta V40  диаметрі 28, 32, 36 мм (-5, -4, -2,7, -2,5, 0, +2,5, +4, + 5, +7,5)   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Stryker Ireland Ltd  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 12  
  
 
 
 Конустық Restoration модульді денесі, рашпиль тәріздес диаметрі 19-31 мм, 2 мм қадаммен, биіктігі +0 (STD), +10, +20, +30, өлшемі 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Stryker Ireland Ltd  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 13  
  
 
 
 Сан тармағы ABG III оң жақ, сол жақ, өлшемі 1 , 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Stryker Ireland Ltd  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 14  
  
 
 
 Сан тармағы Accolade II өлшемі 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Stryker Ireland Ltd  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 15  
  
 
 
 Сан тармағы Accolade TMZF, AccoladeTMZF Plus өлшемі  0, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Stryker Ireland Ltd  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 16  
  
 
 
 Дистальды сан тармағы  Restoration Modular тура науа тәріздес; иілген науа тәріздес; тура цилиндр пішінді плазмалық қаптамасымен; иілген цилиндр пішінді плазмалық қаптамасымен; тура конустық; иілген конустық, ұзындығы 127, 155, 167, 195, 217, 235, 267, 317 мм, диаметрі  11-28 мм, 1 мм қадаммен   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Stryker Ireland Ltd  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 17  
  
 
 
 Tritanium тостағаны жартылай сфера пішінді, винттерге арналған тесіктерімен және тесіктерінсіз, диаметрі 44 - 66 мм, 2 мм қадаммен   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Stryker Ireland Ltd  
  
 
 
 Ирландия  
  
 
 
 
 
 18  
  
 
 
 Trident , Trident PSL ацебуляторлы тостағаны, жартылай сфера пішінді,  винттерге арналған тесіктерімен және тесіктерінсіз, диаметрі 40 - 74 мм, 2 мм қадаммен   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Stryker Ireland Ltd  
  
 
 
 Ирландия