ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2013 жылғы «16»     сәүірдегі     __

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №_    378     _ бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-БП-5№004739

19.09.2011  
  
 
 
 Инфанрикс™ Hib Біріктірілген сіңірілген жасушасыз көкжөтелге-күлге-сіреспеге қарсы сұйық вакцина (АбКДС) + b түріндегі Haemophilus influenzaе-ға қарсы вакцина (Hib)



Инъекцияға арналған суспензия 0,5 мл/доза алдын ала толтырылған еккіште лиофилизацияланған ұнтақпен жиынтықта   
  
 
 
 GlaxoSmithKline Biologicals s.a.,     БЕЛЬГИЯ   
  
 
 
 1     түр    5     қосымша   

    Дәрілік        препаратты        медициналық        қолдану        бойынша        нұсқаулыққа        жаңа        зардаптың        алдын        алуды        қосымша        енгізу    (17     тармақ   )    
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005717

28.02.2012  
  
 
 
 Зентел

 

Таблеткалар, 400 мг     
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн Ю.А. (Пту) Лтд, ОҢТҮСТIК АФРИКА РЕСПУБЛИКАСЫ

     
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Бекітілген терапевтикалық салада қолдануға көрсетілімдерді қосу (14 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (15 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы   
  
 
 
  Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар