• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 25 ақпандағы № 204 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «25»
ақпандағы

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№204 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Золомакс®

(Алпразолам)

Қайта тiркеу

N05BA12 Алпразолам

Таблеткалар, 0.25 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

Пішінді ұяшықты 3 қаптамадан картон пәшкеде.

Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ

ТНҚ 42-4543-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010728

Рецептпен

5

3 жыл

2

Золомакс®

(Алпразолам)

Қайта тiркеу

N05BA12 Алпразолам

Таблеткалар, 1 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

Пішінді ұяшықты 3 қаптамадан картон пәшкеде.

Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ

ТНҚ 42-4543-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010729

Рецептпен

5

3 жыл

3

Бупивакаин Гриндекс

(Бупивакаин)

Қайта тiркеу

N01BB01 Бупивакаин

Инъекцияға арналған ерітінді 5 мг/мл 10 мл-ден ампулаларда. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты

Өндiрушi - Санитас АҚ, ЛИТВА

Қаптаушы-кәсіпорын - Санитас АҚ, ЛИТВА

Тіркеу куәлігінің иесі - Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ

ТНҚ 42-4313-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010789

Рецептпен

5

3 жыл

 









қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.















4

Бупивакаин Гриндекс Спинал

(Бупивакаин)

Қайта тiркеу

N01BB01 Бупивакаин

Инъекцияға арналған 5 мг/мл ерітінді

4 мл-ден ампулаларда. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.

Өндiрушi - Санитас АҚ, ЛИТВА

Қаптаушы-кәсіпорын - Санитас АҚ, ЛИТВА

Тіркеу куәлігінің иесі - Гриндекс АҚ, ЛАТВИЯ

ТНҚ 42-4320-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010790

Рецептпен

5

2 жыл

5

Экзодерил®

(Нафтифин)

Қайта тiркеу

D01AE22 Нафтифин

Жергілікті қолдануға арналған 1 % ерітінді

10 мл-ден шыны құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельс ГмбХ, АВСТРИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Глобофарм Фармацойтише Продуктьонс унд Хандельс ГмбХ, АВСТРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

ТНҚ 42-4272-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010823

Рецептісіз

5

5 жыл

6

Нимотоп®

(Нимодипин)

Қайта тiркеу

C08CA06 Нимодипин

Инфузияға арналған 10 мг/50 мл ерітінді

50 мл-ден шыны құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде.

Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-4678-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№011041

Рецептпен

5

4 жыл

7

Флапрокс

(Ципрофлоксацин)

Тiркеу

J01MA02 Ципрофлоксацин

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған қорапта.

Өндiрушi - Биофарма Илач Сан.ве.Тидж. А.Ш., ТҮРКИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Биофарма Илач Сан.ве.Тидж. А.Ш., ТҮРКИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Ротафарм, ҰЛЫБРИТАНИЯ

ТНҚ 42-3944-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019733

Рецептпен

5

3 жыл

8

Префикс

(Цефпрозил)

Тiркеу

J01DC10 Цефпрозил

Ішке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған 250 мг/5 мл ұнтақ тазартылған сумен жиынтықта

Препарат шыныдан жасалған құтыда. Тазартылған су ампулада. 1 құтыдан 43 мл тазартылған суы бар 1 ампуламен (60 мл суспензия дайындау үшін), 36 мл тазартылған суы бар 2 ампуламен (100 мл суспензия дайындау үшін) картон пәшкеде.

Өндiрушi - Нобелфарма Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., ТҮРКИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Нобелфарма Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш., ТҮРКИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ,
ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-4239-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019734

Рецептпен

5

2 жыл

9

Микокем

(Микофенол қышқылы)

Тiркеу

L04AA06 Микофенол қышқылы

Капсулалар, 250 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Alkem Laboratories Ltd, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4292-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019735

Рецептпен

5

2 жыл