• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 30 қаңтардағы № 104 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды

мемлекеттік тіркеу туралы”

2013 жылғы “30” қаңтар__

№_104_ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Керамикалык массалар жиынтығы IPS InLine / IPS InLine РоМ барлык жабдыктарымен:

Ivoclar Vivadent AG,

ЛИХТЕНШТЕЙН

ҚР-ММБ-5№010852

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

2

Металлокерамикалық тістерді, тіс қаптарын және көпір тәрізді протездерді дайындауға арналған IPS D. SIGN керамикалық массасы, керек-жарақтарымен

Ivoclar Vivadent AG,

ЛИХТЕНШТЕЙН

ҚР-ММБ-5№010853

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

3

Стоматологиялық силикофосфатты пломбалауға арналған БЕЛАДОНТ цементі жиынтықта

ВладМиВа ТЭЗ ЖАҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№010854

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

4

Стоматологиялық силикатты екі компонентті пломбалауға арналған БЕЛАЦИН цементі жиынтықта

ВладМиВа ТЭЗ ЖАҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№010855

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

5

Тіс техникасының бөлгіш ИЗАЛЬГИН лагы 125мл, 500мл немесе 1000мл құтыда

ВладМиВа ТЭЗ ЖАҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№010856

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

6

Тіс қаптамаларына арналған тот баспайтын болаттан жасалған № 100 гильзалар, әртүрлі диаметрлерде: 7-8мм, 9-12мм, 12,5-17 мм

"Полимер - Стоматология" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№010857

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

7

Силидонт-2 силикофосфатты пломбалауға арналған цемент жиынтықта

ООО "Полимер-Стоматология",

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№010858

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

8

Пломбалауға арналған, силикатты Силицин Плюс цементі жиынтықта

"Полимер-Стоматология" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№010859

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

9

EsBond - жарықта қататын cтоматологиялық бондинг (әртүрлі орындалу нұсқаларында)

SPIDENT Co., Ltd,

КОРЕЯ

ҚР-ММБ-5№010860

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен











ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 30 қаңтар _ № 104 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№010852



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Түзету массасы : IPS InLine Add-On 20 г , IPS InLine Add-On Bleach BL, 20 г немесе 100 г ;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

2

Түзету иық массасы IPS InLine Add-On Margin 20 г ;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

3

Дентин IPS InLine Dentin, 20г или 100г, түс шәкілдері бойынша Chromascop: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240,310, 320, 330, 340, 410, 420,430,440,510,520,530, 540;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

4

Дентин IPS InLine Dentin A-D, 20 г немесе 100 г , түстері : A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2, C3, C4, D2, D3, D4.

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

5

Дентин IPS InLine Dentin Bleach 20г немесе 100г, түстері: BL1, BL2, BL3, BL4;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

6

Дип-дентин IPS InLine Deep Dentin, 20г немесе 100г, түс шәкілдері бойынша Chromascop: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

7

Дип - дентин IPS InLine Deep Dentin A-D, 20 г немесе 100 г , түстері : A1,A2,A3,A3.5, A4, B1, B2,B3,B4,C1,C2,C3,C4,D2,D3, D4.

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

8

Дентин IPS InLine Dentin Bleach 20г немесе 100г, түстері: BL1, BL4.

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

9

Цервикальді дентин IPS InLine Dentin Cervical Dentin D2 \D3 20 немесе 100 г ;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

10

Кесу жиегінің массасы IPS InLine Incisal 20г немесе 100г, түстері: 1, 2, 3;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

11

Транспа-кесу жиегінің массасы IPS InLine Transpa Incisal, 20г немесе 100г, түстері Тl1,Тl2,Тl3;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

12

IPS InLine Transpa, 20г, (мөлдір, көгілдір, бейтарап, қоңыр-жасыл) және 100г түстері: мөлдір, бейтарап;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн



13

Опакер IPS InLine \ InLine РоМ Opaquer 3г немесе 9г түс шәкілдері бойынша Chromascop: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

14

Опакер IPS InLine \ InLine РоМ Opaquer A-D, 3 г немесе 9 г , түстері : A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2,C3,C4, D2, D3, D4.

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

15

Интенсивті опакер IPS InLine \ InLine РоМ Intensive Opaquer, 3г немесе 9г: ақ, күлгін, қоңыр, кесу жиегі;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

16

Опакер IPS InLine \ InLine РоМ Opaquer F, 1 г ;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

17

Опакер IPS InLine Opaquer Bleach 3 немесе 9 г : BL1/BL2, BL3/BL4;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

18

Опакер IPS InLine Gingiva Opaquer ( қызғылт ) , 3 г ;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

19

Опакерге арналған сұйықтық IPS InLine \ InLine РоМ Opaquer Liquid, 15мл.

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

20

Иықтық массаларға арналған сұйықтық IPS InLine Margin Build-Up Liquid 60 мл;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

21

Моделделінген сұйықтық IPS InLine \ InLine РоМ Build-Up Liquid L 60 мл немесе 250 мл;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

22

Моделделінген сұйықтық IPS InLine \ InLine РоМ Build-Up Liquid Р 60 мл немесе 250 мл;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

23

Глазурьлер мен бояғыштарға арналған сұйықтық IPS InLine \ InLine РоМ Glazе and Stains Liquid 15мл;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

24

Глазурь IPS InLine Glazе 3г немесе 10г;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

25

Түстер шәкілі IPS InLine \ InLine РоМ - 16 дана;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

26

Материалдарға арналған бокс IPS InLine \ InLine РоМ өлшемдері: 80см, 55см жәшік, доңғалақтар;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

27

Модельдерге арналған силер IPS Model Sealer 50мл құтыда;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

28

Иықтықмасса IPS InLine Margin, 20 г түстері : 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

29

Иықтық масса IPS InLine Margin A-D, 20 г түстері : A1, A2, A3, A3.5, A4, B1, B2, B3, B4, C1, C2,C3,C4, D2, D3, D4.

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

30

Иықтық интенсивті масса IPS InLine Intensive Margin, 20г түстері: сары, қызғылт-сары, қызғылт-сары-қызғылтым, қорам жәшіктік.

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн



31

IPS InLine Gingiva, 20г: 1,2,3,4,5;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

32

IPS InLine Intensiv Gingiva, 20 г : 1,2,3,4;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

33

Бояғыш IPS InLine\InLine РоМ Shade: 1,2,3,4,5,6,7, 3 г ;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

34

IPS InLine Inc. Shade - бояғыштар : 1,2, 3 г ;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

35

Бояғыштар IPS InLine\InLine РоМ Stains, 1г (ақ, қызыл ағаш, хаки, сарғылтым, сұр, ваниль, сынықтар имитациясы, оливка тәрізді, сары, қара, қою қызыл, базалық көк, базалық қызыл, базалық сары).

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

36

Брашты керамикаға арналған сепарациялық сұйықтық IPS Ceramic Separating Liquid with Brush 15мл құтыда;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

37

Дайындамалар IPS InLine РоМ XS және S, түстері: 1,2,3,4,5,6,BL қаптамада 5 данадан

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

38

Массалар IPS InLine PoM Touch Up 20 г , түстері : 1, 2, 3, 4, 5, 6, BL;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

39

Қорытпалар IPS InLine \ InLine РоМ: алтынның жоғары құрамымен; алтынның төмен құрамымен; палладий негізінде: имплантанттарға арналған; асыл металлдардан жасалған;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

40

Жинақтағы массалар: IPS InLine Deep Dentin Kit, IPS InLine Deep Dentin A-D Kit (дип-дентиндер жинағы); IPS InLine Margin Kit, IPS InLine Margin Kit A-D (иықтық массалар жинағы); IPS InLine Bleach Kit BL (ультраақшыл түстер жинағы); IPS InLine Impulse Kit (импульс-массалар жинағы); IPS InLine Gingiva Kit (қызыл жиек массаларының жинағы);

IPS InLine Trial Kit, IPS InLine Trial Kit A-D A3, IPS InLine РоМ Trial Kit А2 (Бастапқы жинақ); IPS InLine Basic Kit, IPS InLine Basic Kit A-D, IPS InLine One Basic Kit A-D (Базалық жинақ); IPS InLine РоМ Basic Kit, IPS InLine РоМ Basic Kit A-D; IPS InLine \ InLine РоМ Shade / Stains Kit.

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

2. № ҚР-ММБ-5№010853



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

IPS d. SIGN Add On 20г Түзету массасы;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

2

IPS d. SIGN Deep Dentin, 20г Опакты дентиндер Chromascop түсті: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

3

IPS d. SIGN Deep Dentin A-D, 20г түстері: А 1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, D2/D3;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

4

IPS d. SIGN Dentin 20, немесе 100г Дентиндер Chromascop түстер бойынша: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

5

IPS d. SIGN Dentin A-D, 20г,100г немесе 250 г түстері: А 1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

6

IPS d. SIGN Gingiva түстері: 1, 2, 3, 4, G5, 20г - Қызылжиекке арналған масса;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

7

IPS d. SIGN Gingiva Opaquer 3 г - қызылжиекке арналған опакты паста;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

8

IPS d. SIGN Gingiva Modifier, 20 г түстері : 1,2,3,4;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

9

IPS d. SIGN Glazing \ Staining Liquid - Глазурьлер мен бояғыштарға арналған 15мл сұйықтық;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

10

IPS d. SIGN Build-Up Liquid 60мл немесе 250 мл - моделденген сұйықтық;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

11

IPS d. SIGN Glazing 3г - глазурьге арналған паста;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

12

.IPS d. SIGN Incisal 1, 2, 3 (20 или 100г) - Кесу жиегіне арналған масса;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

13

IPS d. SIGN Margin 20г - Түстер бойынша иықтық масса Chromascop: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540, сары, қызғылт сары, сарғылт-қызғылт, опакты, Add;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

14

IPS d. SIGN Margin A-D 3 немесе 20г: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4, D2/D3

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

15

IPS d. SIGN Margin Build -Up Liquid (Optimum 1, Optimum 2; Light; Premium; Medium) 60 немесе 250 мл - Иықтық массаға арналған сұйықтық ;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

16

IPS d. SIGN Shade, 3г - дентинді бояғыштар түстері

1, 2, 3, 4, 5,6,7;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

17

IPS d. SIGN Opaquer Liquid 15 мл - опакерге арналған сұйықтық;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

18

IPS d. SIGN Opaquer 3г - Опакер паста тәрізді түстері Chromascop: 110, 120, 130, 140, 210, 220, 230, 240, 310, 320, 330, 340, 410, 420, 430, 440, 510, 520, 530, 540, ақ, күлгін, қоңыр, кескіш;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

19

IPS d. SIGN Opaquer A-D, 3г: А1, А2, А3, А3.5, А4, В1, В2, В3, В4, С1, С2, С3, С4, D2, D3, D4;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

20

IPS d. SIGN Stains 1г - паста тәрізді бояғыш: көгілдір, ақ, махагон, хаки, сарғылт, жасыл, ваниль, оливка тәрізді, сары, қара, қара қызыл түсті;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

21

IPS d. SIGN Stains Basic 1 г : көгілдір , сары , қызыл

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

22

IPS d. SIGN Transpa 20г - мөлдір масса түстері: көгілдір, қоңыр-жасыл, қызғылт-жасыл, бейтарап; 100г бейтарап, немесе 250г бейтарап;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

23

IPS d. SIGN Shade Guide: Opaquer; Dentin; Deep Dentin; Incisal; Margin, Margin2; Impulse 1, Impulse 2; Dentin A-D; Deep Dentin A-D, Deep Dentin A-D 2; Margin A-D, Margin A-D 2; T - Incisal - опакты дентиндер түстері, дентиндер; кесу жиегінің массасы; иықтық массалар үшін, опакерлер үшін.

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

24

Chromascop Shade Guide - Расцветка Хромаскоп .

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

25

IPS Ceramic Sep. Liquid with Brush 15мл - қылшағы бар керамикаға арналған оқшаулау сұйықтығы;

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

26

IPS Model Sealer 50мл - модельдерге арналған таңбалау лагы

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

27

IPS d. SIGN Materials Cabinet empty - материалдарға арналған бокс

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

28

Масса IPS d. SIGN жинақта : Basic Kit, Basic Kit A-D; Trial Kit, Trial Kit A-D; Margin Kit, Margin Kit A-D; Deep Dentin Kit, Deep Dentin Kit A-D; Bleach Kit, Bleach Kit BL, Impulse 1 Kit, Impulse 2 Kit; Gingiva Kit, Essence Kit ( сарғылт , сары , жасыл , қоңыр ); Stains Kit, Shade Kit.

мәлімет жоқ

Ivoclar Vivadent AG

Лихтенштейн

3. № ҚР-ММБ-5№010854



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Беладонт - силикофосфатты цемент, 50г банкідегі ұнтақ

мәлімет жоқ

ВладМиВа ТЭЗ ЖАҚ

Ресей

2

Беладонт - силикофосфатты цемент, 30г құтыдағы сұйықтық

мәлімет жоқ

ВладМиВа ТЭЗ ЖАҚ

Ресей

4. № ҚР-ММБ-5№010855



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

50г банкідегі ұнтақ

мәлімет жоқ

ВладМиВа ТЭЗ ЖАҚ

Ресей

2

30г құтыдағы сұйықтық

мәлімет жоқ

ВладМиВа ТЭЗ ЖАҚ

Ресей

5. № ҚР-ММБ-5№010858



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

50г банкідегі ұнтақ

мәлімет жоқ

"Полимер - Стоматология" ЖШҚ

Ресей

2

30г құтыдағы сұйықтық

мәлімет жоқ

"Полимер - Стоматология" ЖШҚ

Ресей

3

Ұнтаққа арналған өлшеу қасығы

мәлімет жоқ

"Полимер - Стоматология" ЖШҚ

Ресей

4

Тамшуыр-қақпақ

мәлімет жоқ

"Полимер - Стоматология" ЖШҚ

Ресей

6. № ҚР-ММБ-5№010859



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ұнтақ (банка) 50г

мәлімет жоқ

"Полимер-Стоматология" ЖШҚ

Ресей

2

Сұйықтық (құты) 30г

мәлімет жоқ

"Полимер-Стоматология" ЖШҚ

Ресей

3

Тамшуыр-қақпақ 1 дана

мәлімет жоқ

"Полимер-Стоматология" ЖШҚ

Ресей

4

Ұнтаққа арналған өлшеу қасығы 1 дана

мәлімет жоқ

"Полимер-Стоматология" ЖШҚ

Ресей

7. № ҚР-ММБ-5№010860



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 орындалым нұсқасы: EsBond 5мл құтыда, тіреу, нұсқаулық

мәлімет жоқ

SPIDENT Co., Ltd

Корей Республикасы

2

2 орындалым нұсқасы: EsBond жинақта: EsBond құты 5мл, аппликаторлар - 30 дана, жарықтан қорғайтын блокнот, нұсқаулық

мәлімет жоқ

SPIDENT Co., Ltd

Корей Республикасы