ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының міндетін атқарушының 2012 жылғы «11» наурыздағы «Қазақстан Республикасында дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы» №181 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі

№ р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы) [құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы (жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Энжерикс™ В (В гепатитіне қарсы вакцина) [В гепатиті вирусының беткейлі к антигені]

Қайта тiркеу

J07BC01 В гепатитінің вирусы - та за ртылған антиген

Инъекцияға арналған 10 мкг 0,5 мл/доза суспензия 0,5 мл-ден (1 доза) шыныдан жасалған құтыда. 100 құтыдан картон пәшкеде .

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., БЕЛ ЬГИЯ

ТНҚ 42-3445-11

Бар

ҚР-БП-5№004768

Рецептпен

5

3 жыл

2

Энжерикс™ В (В гепатитіне қарсы вакцина) [В гепатиті вирусының беткейлі к антигені]

Қайта тiркеу

J07BC01 В гепатитінің вирусы - та за ртылған антиген

Инъекцияға арналған 10мкг 0,5 мл/доза суспензия 0,5 мл (1 доза) алдын ала толтырылған еккіш жиынтықта 1 инемен бірге. Алдын ала толтырылған 1 еккіш және 1 инесі бар жиынтық картон пәшкеде.

ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., БЕЛ ЬГИЯ

ТНҚ 42-3445-11

Бар

ҚР-БП-5№004770

Рецептпен

5

3 жыл

 
            
 
 3 
  
 
 
 Энжерикс™ В (В гепатитіне қарсы вакцина) 

[В гепатиті  вирусының беткейлі  к    антигені]  
  
 
 
 Қайта тiркеу 
  
 
 
 J07BC01 В гепатитінің вирусы - та  з   артылған антиген  
  
 
 
 Инъекцияға арналған 20 мкг суспензия 1 мл/доза 
  
 1 мл (1 доза) шыны құтыда. 100 құты  картон пәшкеде. 
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., БЕЛ  ЬГИЯ   
  
 
 
 ТНҚ 42-3445-11 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-БП-5№010032 
  
 
 
 Рецептпен  
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 жыл 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 Энжерикс™ В (В гепатитіне қарсы вакцина) 

[В гепатиті  вирусының беткейлі  к    антигені]  
  
 
 
 Қайта тiркеу 
  
 
 
 J07BC01 В гепатитінің вирусы - та  з   артылған антиген  
  
 
 
 Инъекцияға арналған 20 мкг суспензия 1 мл/доза 
  
 1 мл (1 доза) алдын ала толтырылған еккіш жиынтықта 1 инемен бірге. Алдын ала толтырылған 1 еккіш және 1 инесі бар жиынтық картон пәшкеде. 
  
 
 
 ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., БЕЛ  ЬГИЯ   
  
 
 
 ТНҚ 42-3445-11 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-БП-5№010033 
  
 
 
 Рецептпен  
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 жыл 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 Левомак 250

(Левофлоксацин) 
  
 
 
 Қайта тiркеу 
  
 
 
 J01MA12 Левофлоксацин  
  
 
 
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг  
  
 5 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.   
  
 
 
 Macleods Pharmaceuticals Limited, ҮНДІСТАН 
  
 
 
 ТНҚ 42-2571-11 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003355 
  
 
 
 Рецептпен  
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 жыл 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 Левомак 500

(Левофлоксацин) 
  
 
 
 Қайта тiркеу 
  
 
 
 J01MA12 Левофлоксацин  
  
 
 
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг  
  
 5 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қа- птамадан картоннан жасалған пәшкеде 
  
 
 
 Macleods Pharmaceuticals Ltd, ҮНДІСТАН

   
  
 
 
 ТНҚ 42-2571-11 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003356 
  
 
 
 Рецептпен  
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 жыл 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 Коаксил®

(Тианептин) 
  
 
 
 Қайта тiркеу 
  
 
 
 N06AX14 Тианептин 
  
 
 
 Қабықпен қапталған таблеткалар, 12.5 м  г   
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 30 таблеткадан.

1 пішінді ұяшықты қаптама картон пәшкеде. 
  
 
 
 Өндiрушi - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Les Laboratoires Servier Industrie, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ 
  
 
 
 ТНҚ 42-2561-11 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003391 
  
 
 
 Рецептпен  
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 жыл 
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 Диклофенак-ратиофарм® 100 ретард капсул  алар   

(Диклофенак)  
  
 
 
 Қайта тiркеу 
  
 
 
 M01AB05 Диклофенак 
  
 
 
 Ретард капсулалар, 100 мг 
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 10 капсуладан. 

2 және 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта. 
  
 
 
 Өндiрушi - Мефа АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Мефа АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - ратиофарм ГмбХ, ГЕРМАНИЯ 
  
 
 
 ТНҚ 42-2830-11 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003875 
  
 
 
 Рецептпен  
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 жыл 
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 Бромгексин

(Бромгексин) 
  
 
 
 Қайта тiркеу 
  
 
 
 R05CB02 Бромгексин 
  
 
 
 Таблеткалар, 8 мг 
  
 20 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 

1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 
  
 
 
 Фармстандарт-Лексредства ААҚ, РЕСЕЙ  
  
 
 
 ТНҚ 42-3608-11 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009554 
  
 
 
 Рецептісіз  
  
 
 
 5 
  
 
 
 5 жыл 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 Пентоксифиллин

(Пентоксифиллин) 
  
 
 
 Қайта тiркеу 
  
 
 
 C04AD03 Пентоксифиллин  
  
 
 
 Инъекцияға арналған   
  
 2%      ерітінді  
  
 5.0 мл препараттан ампулада.

5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 
  
 
 
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН 
  
 
 
 ТНҚ 42-3512-11 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010015 
  
 
 
 Рецептпен  
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 жыл 
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 Сефпотек

(Цефподоксим) 
  
 
 
 Қайта тiркеу 
  
 
 
   Талап етілмейді   
  
 
 
 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг  балк  
  
 5, 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада 
  
 
 
 Өндiрушi - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТҮРКИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Нобел Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш, ТҮРКИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН 
  
 
 
 ТНҚ 42-3308-11 
  
 
 
 Талап етілмейді 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014198 
  
 
 
 Талап етілмейді 
  
 
 
 5 
  
 
 
 2 жыл 
  
 
 
 
 12 
  
 
 
 Кетотоп®

(Кетопрофен) 
  
 
 
 Қайта тiркеу 
  
 
 
 M01AE03 Кетопрофен 
  
 
 
 Инъекцияға арналған 100 мг/2мл ерітінді 
  
 2.0 мл-ден   ампулада   . 

5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптама  дан    картон  нан жасалған    қорапта  
  
 . 
  
 
 
 Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН 
  
 
 
 ТНҚ 42-3271-11 
  
 
 
 Бар 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013002 
  
 
 
 Рецептпен  
  
 
 
 5 
  
 
 
 3 жыл