|
|
| 5 мл-ден ампулада. 5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.
| Дәрілік зат орамы көлемінің өзгеруі (45 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ) |
|
|
3 | ҚР-ДЗ-5№010151
03.05.2012 | Промед Экспортс Пвт.Лтд., Ү НДІСТАН
Ципромед
Көз тамшы дәрісі 0,3% 5 мл-ден пластик құты-тамшылатқышта.
1 құты-тамшылатқыштан картон пәшкеде.
Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Пластикті тамшылатқыш құты 5 мл | СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., ҮНДІСТАН
Ципромед
Көз тамшы дәрісі 0,3% 5 мл-ден тамшылатқыш-құтыда. 1 тамшылатқыш-құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ) | ТНҚ 42-2913-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№016232
24.06.2010 | Новартис Фармасьютика С. А. Новартис Фарма АГ үшін, Швейцария, ИСПАНИЯ
Фамвир
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 125 мг
Картоннан жасалған қорап №1, Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №10 | Өндiрушi - Новартис Фармасьютика СА, ИСПАНИЯ
Қаптаушы-кәсіпорын - Новартис Фармасьютика С.А., ИСПАНИЯ
Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ
Фамвир®
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 125 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ) | ТНҚ 42-727-10 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№016269
24.06.2010 | Новартис Фармасьютика С. А. Новартис Фарма АГ үшін, Швейцария, ИСПАНИЯ
Фамвир
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг
Картоннан жасалған қорап №1, Пішінді ұяшықты қаптама №21, Пішінді ұяшықты қаптама №10 | Өндiрушi - Новартис Фармасьютика СА, ИСПАНИЯ
Қаптаушы-кәсіпорын - Новартис Фармасьютика С.А., ИСПАНИЯ
Тіркеу куәлігінің иесі - Новартис Фарма АГ, ШВЕЙЦАРИЯ
Фамвир®
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 250 мг 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ) | ТНҚ 42-727-10 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
6 | ҚР-ДЗ-5№017058
26.11.2010 | Лек Фармасьютикалс д. д., СЛОВЕНИЯ
Персен® Кардио
Капсулалар Пішінді ұяшықты қаптамаларда 8 капсуладан. 2 қаптама картон пәшкеге салынған.
Картон пәшке №2, Пішінді ұяшықты қаптама №8 | Лек Фармасьютикалс д.д., СЛОВЕНИЯ
Персен® Кардио
Капсулалар 8 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Бастапқы ораудың (ішкі) сапалық құрамының өзгеруі (11 тармақ) | ТНҚ 42-648-09 №2 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
7 | ҚР-ДЗ-5№018935
28.05.2012 | Джензайм Фландерс Б.В., БЕЛЬГИЯ
Дәрілік заттың атауы . МАЙОЗАЙМ®,
Инфузияға арналған ерітінді дайындау үшін концентрат дайындауға арналған ұнтақ , 50 мг
Картон пәшке №25, Картон пәшке №10, Картон пәшке №1, Картон пәшке №25, Картон пәшке №10, Картон пәшке №1, Құты, Құты
Сақтау мерзiмi: 2 жыл | Өндiрушi - Джензайм Фландерс Б.В., БЕЛЬГИЯ
Қаптаушы-кәсіпорын - Джензайм Лтд, ҰЛЫБРИТАНИЯ
Тіркеу куәлігінің иесі - Джензайм Европа Б.В., НИДЕРЛАНДЫ
Майозайм® Инфузияға арналған ерітінді дайындау үшін концентрат дайындауға арналған ұнтақ , 50 мг Құты. 1, 10, 25 құтыдан картон пәшкеде.
Сақтау мерзiмi: 3 жыл
| 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (5 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ), Белсенді субстанция өндіруде пайдаланылатын бастапқы немесе аралық материалдың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатындағы өзгеріс (24 тармақ) | ТНҚ 42-3767-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
8 | ҚР-ДЗ-5№005642
03.07.2012 | Промед Экспортс Пвт. Лтд, Ү НДІСТАН
Окумед
Көз тамшы дәрісі, 0.5 % 5 мл, 10 мл-ден тамшылатқыш-құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде.
Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Тамшылатқыш құты 5 мл, Тамшылатқыш құты 10 мл | СЕНТИСС ФАРМА Пвт.Лтд., ҮНДІСТАН
Окумед
Көз тамшы дәрісі, 0.5 % 5 мл-ден, 10 мл-ден тамшылатқыш-құтыда. 1 тамшылатқыш-құтыдан картон пәшкеде. | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ) | ТНҚ 42-3541-11 №1 өзгерiс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |