ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау комитеті Төрағасының 2008 жылғы «15» желтоқсан «Жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік- техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»

                                                                                                                        №_336 бұйрығына қосымша                                                      

 
               
 


 
  
 
 
 
 №

  р/к   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні  
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы  
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы  
  
 
 
 Өзгеріс түрі 
  
 (өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс  
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс  
  
 
 


 
  
 
 
 


 
  
 
 


 
  
 
 
 
 1 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№000663

20.05.2005  
  
 
 
 Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд    лицензиясы бойынша өндірілген    , Швейцария     
  
 Хоффманн-ЛяРош Инк үшін, АҚШ                                                                                                                                                                                                                                                                   
  
 

 
  
   

Копегус



үлбірлі қабықпен қапталған  таблеткалар банкеде  200 мг №42     
  
 
 
 Патеон Инк., Канада  Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.    үшін    , Швейцария    

  

 
  
 

 
  
 

 
  
 

Копегус



үлбірлі қабықпен қапталған  таблеткалар банкеде  200 мг №42   
  
 
 
1-түрдегі  9-қосымша 
  
 Дәрілік затты жартылай немесе барлық өндірістік үдерісіне арналған өндіріс орнын (орындар) өзгерту (1-тармақ),     
  
 Дайын өнімнің (серияның) өндірістік партиясы өлшемін өзгерту (16-тармақ),     
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық мәтініндегі өзгерістер   
  
 

 
  
 
 
 ҚР    СП 42-2402-05  
  
 №1   өзгеріс   
  
 
 
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық   
  
 
 


 
  
 
 

 
       
 
 2 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№001430

25.11.2004  
  
 
 
 Medac GmbH, Германия субстанци   я өндірушісі      Kyowa Hakko Kogyo Co.,Ltd,    Жа    пония   



  Аспарагиназа 5000 Медак   

  

 
  
 

  инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ құтыларда     5000   ХБ       
  
 
 
 Киова Хакко Когио Ко. Лтд.,    Жа    пония медак ГмбХ    үшін    ,     
  
 Германия  
  
 

 
  
 

   Аспарагиназа медак 5000 ӘБ    
  
 



инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ құтыларда 5000 ХБ     
  
 

 
  
 
 
1-түрдегі    
  
9-қосымша 
  
 Сақтау мерзіміні 24 айдан 36 айға дейін арттыру (20-тармақ),   
  
 Сақтау шарттарын өзгерту (23-тармақ),   
  
 Дәрілік затты өндірушінің атауын түзету,     
  
 Дәрілік заттың саудалық атауын түзету   
  
 
 
 Фирма ерекшеліктеріне өзгеріс 
  
 
 
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық   
  
 
 
 
 3 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№001431

25.11.2004  
  
 
 
 Medac GmbH, Германия  субстанци   я өндірушісі     Kyowa Hakko Kogyo Co.,Ltd,    Жа    пония   



  Аспарагиназа 10000 Медак   

  

 
  
 

  инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ құтыларда    10000   ХБ       
  
 
 
 Киова Хакко Когио Ко. Лтд.,    Жа    пония медак ГмбХ    үшін    ,     
  
 Германия  
  
 

 
  
 

   Аспарагиназа медак 10000 ӘБ    
  
 



инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ құтыларда 10000 ХБ   
  
 

 
  
 
 
1-түрдегі    
  
9-қосымша 
  
 Сақтау мерзіміні 24 айдан 36 айға дейін арттыру (20-тармақ), 
  
 Сақтау шарттарын өзгерту (23-тармақ), 
  
 Дәрілік затты өндірушінің атауын түзету,   
  
 Дәрілік заттың саудалық атауын түзету 
  
 
 
 Фирма ерекшеліктеріне өзгеріс   
  
 
 
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық   
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№002080  
  
 22.08.2005 
  
 
 
 Юник Фармасьютикал Лабораториз (Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.   ф   ирмасыны  ң бөлімшесі   ),   Үндістан       
  
 

Диклоран® Плюс  
  
 

 
  
 сықпадағы     гель    30    г   
  
 
 
 Юник Фармасьютикал Лабораториз (Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.   ф   ирмасыны  ң бөлімшесі   ),   Үндістан       
  
 

Диклоран® Плюс  
  
 

 
  
 сыртқа қолдануға арналған     гель    сықпада 30    г        
  
 
 
1-түрдегі 9-қосымша 
  
 Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17-тармақ),     
  
 Сақтау шарттарын өзгерту (23-тармақ), 
  
 Таңбалаудың өзгеруі,     
  
 Дәрілік түрдің бір ізділігі 
  
 

 
  
 

 
  
 
 
 ҚР    СП 42-2533-05      №1   өзгеріс   
  
 
 
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық   
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 ҚР-ДЗ-  5№000336

10.03.2005  
  
 
 
МИР-ФАРМ ЖА   Қ     Фармасофт ҒӨК ЖШҚ лицензиясы бойынша өндірілген, Ресей Федерациясы    

   



Мексидол



   қабықпен қапталған  таблеткалар      0.125 г    №30  
  


 
  


 
  
 
 
 ЗиО-Здоровье ЖА   Қ        Фармасофт    ӨК        ЖШҚ үшін    , Р   есей      Федерация   сы    
  


 
  


 
  


 
  
Мексидол®    



   қабықпен қапталған  таблеткалар       125 мг     №30     
  
 

 
  
 
 
1-түрдегі 9-қосымша 
  
 Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1-тармақ),     
  
 Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17-тармақ),     
  
 Таңбалаудың өзгеруі,     
  
 Дәрілік заттың саудалық атауын түзету        
  
 
 
 ҚР НҚ      42-811-05      №1   өзгеріс   
  
 
 
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық