• Мое избранное

Отправить по почте



Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2012 жылғы “24”
қазандағы

807 бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Медициналық созылмалы компрессиялық шұлықдамбалдар: модельдері Elast 469, 0404, 0405, 480 (профилактикалық, I, II, III компрессия класты), өлшемдері: №№ 2-6, бойы: 158-170, 170-182 см

Tonus Elast ЖШҚ,

ЛАТВИЯ

ҚР-ММБ-5№004186

5

Қайта тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

2

Медициналық иілгiш компрессиялық шұлықтар және қысқа шұлықтар: модельдері Elast 0401, 0408, 0402, 0403 (профилактикалық, I, II, III компрессия классты), өлшемдері: №№ 2-6, бойы: 158-170, 170-182 см

Tonus Elast ЖШҚ,

ЛАТВИЯ

ҚР-ММБ-5№004187

5

Қайта тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

3

Мерезді диагностикалауға арналған 96 тестік немесе 480 тестік Syphilis EIA II Total Antibody (мерез жалпы антидене) иммуноферментті тест-жүйесі

Lab21 Healthcare Ltd.(Ұлыбритания), Bio-Rad үшін, (Франция),

ҰЛЫБРИТАНИЯ

ҚР-ММБ-5№004326

5

Қайта тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

4

Тесілген "H Dr. House" бұрыштық бұласыры 6 см х10 см, 10 см х15 см, 10 см х18 см, 12 см х18см

Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co. Ltd.,

ҚЫТАЙ

ҚР-ММБ-5№010401

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

5

Тоқылмаған негіздегі бактерицидтік "H Dr. House" медициналық бұласыры 7,2 см x 1,9 см; 7,2 см x 2,3 см; 7,2 см x 2,5 см; 3,8 см x 3,8 см; 4 см x 10 см; 6 см x 10 см

Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co., Ltd.,

ҚЫТАЙ

ҚР-ММБ-5№010402

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

6

"H Dr.House" сүйел бұласыры 5 дана

Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co. Ltd.,

ҚЫТАЙ

ҚР-ММБ-5№010403

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

7

Тоқылған негіздегі, орамдардағы "H Dr. House" медициналық бұласыры - 1 см x 250 см; 1 см x 500 см; 1,25 см x 500 см; 2 см x 250 см; 2 см x 500 см; 2,5 см x 500 см; 3 см x 250 см; 3 см x 500 см; 4 см x 500 см; 5 см x 500 см

Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co., Ltd.,

ҚЫТАЙ

ҚР-ММБ-5№010404

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

8

Тоқылған негіздегі "H Dr. House" медициналық бактерицидті бұласыры 7,2 см x 1,9 см; 7,2 см x 2,3 см; 7,2 см x 2,5 см; 3,8 см x 3,8 см; 4 см x 10 см; 6 см x 10 см

Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co., Ltd.,

ҚЫТАЙ

ҚР-ММБ-5№010405

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

9

Орамдардағы полимерлік негіздегі "H Dr. House" медициналық бұласыры 1,25 см x 500 см; 2,5 см x 500 см; 5 см x 500 см

Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co. Ltd.,

ҚЫТАЙ

ҚР-ММБ-5№010406

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

10

Тоқылмаған негіздегі, орамдардағы "H Dr. House" медициналық бұласыры - 1,25 см x 500 см; 2,5 см x 500 см; 5 см x 500 см

Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co. Ltd.,

ҚЫТАЙ

ҚР-ММБ-5№010407

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

11

Овуляцияны анықтауға арналған "БИ-ТЕСТ" тест-жолақ, №1 қаптамасында

Blue Cross Bio-Medical (Beijing) Co., Ltd.,

ҚЫТАЙ

ҚР-ММБ-5№010408

5

Қайта тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен





























ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 24 қазандағы 807 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№004326



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Microtiter plates (микропланшеттер) 12х8, 1 бұласыр немесе 5 бұласыр

мәлімет жоқ

Lab21 Healthcare Ltd. Ұлыбритания, "Bio-Rad" үшін

Франция

2

Washing solution (жуу ерітіндісі), 1х125 мл немесе 2х125 мл.

мәлімет жоқ

Lab21 Healthcare Ltd.

Ұлыбритания, "Bio-Rad" үшін

Франция

3

Negative control ( теріс бақылау сарысуы ), 1 х 2 мл .

мәлімет жоқ

Lab21 Healthcare Ltd.

Ұлыбритания, "Bio-Rad" үшін

Франция

4

Positive control ( оң бақылау сарысуы )

мәлімет жоқ

Lab21 Healthcare Ltd.

Великобритания для "Bio-Rad"

Франция

5

Conjugate (коньюгат), 1х8 мл немесе 1х30 мл.

мәлімет жоқ

Lab21 Healthcare Ltd.

Ұлыбритания, "Bio-Rad" үшін

Франция

6

Substrate buffer (субстратты буфер), 1х7 мл немесе 1х30 мл.;

мәлімет жоқ

Lab21 Healthcare Ltd.

Ұлыбритания, "Bio-Rad" үшін

Франция

7

Stopping solution (стоп-ерітінді), 1х7 мл немесе 1х30 мл

мәлімет жоқ

Lab21 Healthcare Ltd.

Ұлыбритания, "Bio-Rad" үшін

Франция