Продукты: | Законодательство |
Тип документа: | Кодекс |
Отправить по почте
| |||||||||||
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Медициналық созылмалы компрессиялық шұлықдамбалдар: модельдері Elast 469, 0404, 0405, 480 (профилактикалық, I, II, III компрессия класты), өлшемдері: №№ 2-6, бойы: 158-170, 170-182 см | Tonus Elast ЖШҚ, | ҚР-ММБ-5№004186 | 5 | Қайта тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
2 | Медициналық иілгiш компрессиялық шұлықтар және қысқа шұлықтар: модельдері Elast 0401, 0408, 0402, 0403 (профилактикалық, I, II, III компрессия классты), өлшемдері: №№ 2-6, бойы: 158-170, 170-182 см | Tonus Elast ЖШҚ, | ҚР-ММБ-5№004187 | 5 | Қайта тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
3 | Мерезді диагностикалауға арналған 96 тестік немесе 480 тестік Syphilis EIA II Total Antibody (мерез жалпы антидене) иммуноферментті тест-жүйесі | Lab21 Healthcare Ltd.(Ұлыбритания), Bio-Rad үшін, (Франция), | ҚР-ММБ-5№004326 | 5 | Қайта тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
4 | Тесілген "H Dr. House" бұрыштық бұласыры 6 см х10 см, 10 см х15 см, 10 см х18 см, 12 см х18см | Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co. Ltd., | ҚР-ММБ-5№010401 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
5 | Тоқылмаған негіздегі бактерицидтік "H Dr. House" медициналық бұласыры 7,2 см x 1,9 см; 7,2 см x 2,3 см; 7,2 см x 2,5 см; 3,8 см x 3,8 см; 4 см x 10 см; 6 см x 10 см | Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co., Ltd., | ҚР-ММБ-5№010402 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
6 | "H Dr.House" сүйел бұласыры 5 дана | Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co. Ltd., ҚЫТАЙ | ҚР-ММБ-5№010403 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
7 | Тоқылған негіздегі, орамдардағы "H Dr. House" медициналық бұласыры - 1 см x 250 см; 1 см x 500 см; 1,25 см x 500 см; 2 см x 250 см; 2 см x 500 см; 2,5 см x 500 см; 3 см x 250 см; 3 см x 500 см; 4 см x 500 см; 5 см x 500 см | Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co., Ltd., | ҚР-ММБ-5№010404 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
8 | Тоқылған негіздегі "H Dr. House" медициналық бактерицидті бұласыры 7,2 см x 1,9 см; 7,2 см x 2,3 см; 7,2 см x 2,5 см; 3,8 см x 3,8 см; 4 см x 10 см; 6 см x 10 см | Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co., Ltd., | ҚР-ММБ-5№010405 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
9 | Орамдардағы полимерлік негіздегі "H Dr. House" медициналық бұласыры 1,25 см x 500 см; 2,5 см x 500 см; 5 см x 500 см | Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co. Ltd., | ҚР-ММБ-5№010406 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
10 | Тоқылмаған негіздегі, орамдардағы "H Dr. House" медициналық бұласыры - 1,25 см x 500 см; 2,5 см x 500 см; 5 см x 500 см | Changzhou Nanfang Medical Appliance Factory Co. Ltd., | ҚР-ММБ-5№010407 | 5 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
11 | Овуляцияны анықтауға арналған "БИ-ТЕСТ" тест-жолақ, №1 қаптамасында | Blue Cross Bio-Medical (Beijing) Co., Ltd., | ҚР-ММБ-5№010408 | 5 | Қайта тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 24 ” қазандағы № 807 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№004326 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Microtiter plates (микропланшеттер) 12х8, 1 бұласыр немесе 5 бұласыр | мәлімет жоқ | Lab21 Healthcare Ltd. Ұлыбритания, "Bio-Rad" үшін | Франция | |||||||
2 | Washing solution (жуу ерітіндісі), 1х125 мл немесе 2х125 мл. | мәлімет жоқ | Lab21 Healthcare Ltd. | Франция | |||||||
3 | Negative control ( теріс бақылау сарысуы ), 1 х 2 мл . | мәлімет жоқ | Lab21 Healthcare Ltd. | Франция | |||||||
4 | Positive control ( оң бақылау сарысуы ) | мәлімет жоқ | Lab21 Healthcare Ltd. | Франция | |||||||
5 | Conjugate (коньюгат), 1х8 мл немесе 1х30 мл. | мәлімет жоқ | Lab21 Healthcare Ltd. | Франция | |||||||
6 | Substrate buffer (субстратты буфер), 1х7 мл немесе 1х30 мл.; | мәлімет жоқ | Lab21 Healthcare Ltd. | Франция | |||||||
7 | Stopping solution (стоп-ерітінді), 1х7 мл немесе 1х30 мл | мәлімет жоқ | Lab21 Healthcare Ltd. | Франция |