ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «23»_ мамырдағы _ «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер енгізу туралы» №_ 382 _ бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Дәрілік заттың ескі редакциясы	Дәрілік заттың жаңа редакциясы		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-3№014065 22.05.2009	Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН Эсцита 10 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг Пішінді ұяшықты қаптама №14, Пішінді ұяшықты қаптама №28, Пішінді ұяшықты қаптама №42, Пішінді ұяшықты қаптама №56	Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН Эсцита® 10 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 14 таблеткадан. Картон пәшкеде 1, 2, 3, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан.		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ)	УТНҚ 42-33-09 Өзгерiс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар
2	ҚР-ДЗ-3№014066 22.05.2009	Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН Эсцита 20 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг	Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН Эсцита®20 Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг Пішінді		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ)	УТНҚ 42-33-09 Өзгерiс №1	Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
  

Пішінді ұяшықты қаптама №14, Пішінді ұяшықты қаптама №28, Пішінді ұяшықты қаптама №42, Пішінді ұяшықты қаптама №56

 

   

 
  
 
 
 ұяшықты қаптамада 14 таблеткадан. Картон пәшкеде 1, 2, 3, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан.

 

    
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003031

15.12.2010  
  
 
 
 Медана Фарма А   Қ    , ПОЛЬША



Ибуфен



Ішке қабылдауға арналған суспензия 100мг/5мл



Құты 100 г, Картоннан жасалған қорап №1, Картоннан жасалған қорап №1   
  
 
 
 Өндiрушi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША

Кәсiпорын - жинақтап түюшi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН





Ибуфен



Ішке қабылдауға арналған суспензия 100мг/5мл Құтыда мөлшерлегіш қасығымен 100 г-нан. Құты картон қорапта. Құтыда мөлшерлегіш еккішпен 100 г-нан. Құты картон қорапта.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі   
  
 
 
 ТНҚ 42-1502-10 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003640

15.12.2010  
  
 
 
 Польфарма А   Қ     Фармацевти   калық зауыты    , ПОЛЬША



Диакарб



Таблеткалар, 250 мг  



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картоннан жасалған қорап №3, Картоннан жасалған қорап №3   
  
 
 
 Өндiрушi - Польфарма Фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША

Кәсiпорын - жинақтап түюшi - Польфарма Фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН





Диакарб



Таблеткалар, 250 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Картон пәшкеде 3 пішінді ұяшықты қаптмадан.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі   
  
 
 
 ТНҚ 42-1462-11 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004333

25.08.2011  
  
 
 
 Медана Фарма А.Қ., ПОЛЬША

 

Цевикап

 

Ішке қабылдауға арналған тамшылар, 100 мг/мл  

    
  
 
 
 Өндiрушi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША

Кәсiпорын - жинақтап түюшi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

     
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі   
  
 
 
 ТНҚ 42-2882-11 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Құты 10 мл, Құты 30 мл, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картоннан жасалған қорап №10, Картоннан жасалған қорап №30

 

    

 
  
 
 
  

Цевикап

 

Ішке қабылдауға арналған тамшылар, 100 мг/мл  Құтыда 10, 30 мл-ден. Құты картон пәшкеде.

 

     
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010442

06.11.2007  
  
 
 
 Польфарма С.А. Фармацевти   калық зауыты    , ПОЛЬША



Остемакс® 70 комфорт



Таблеткалар, 70 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама №4, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Пішінді ұяшықты қаптама №4   
  
 
 
 Өндiрушi - Польфарма Фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН





Остемакс® 70 комфорт



Таблеткалар, 70 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 4 таблеткадан. Картон пәшкеде 1 пішінді ұяшықты қаптамадан.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
  
 
 
 ҚР СП 42-3929-07 Өзгерiс №4  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015672

15.02.2010  
  
 
 
 Медана Фарма А.О., ПОЛЬША



Аквадетрим плюс



Ішке қабылдауға арналған тамшылар



Құты 10 мл, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1   
  
 
 
 Өндiрушi - Медана Фарма АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН





Аквадетрим плюс



Ішке қабылдауға арналған тамшылар  Құтыда 10 мл-ден. Құты  картон  пәшкеде.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі  
  
 
 
 ТНҚ 42-863-10 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016489

31.08.2010  
  
 
 
 Софаримекс С.А.   ,      Мефа ЛЛС,    үшін     Швейцария, ПОРТУГАЛИЯ



Гасек™-20



Гастро капсулар, 20 мг 



Құты №14, Құты №28, Құты №7, Картон пәшке №1   
  
 
 
 Өндiрушi - Софаримекс С.А., ПОРТУГАЛИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ





Гасек™-20



Гастро капсулар, 20 мг  Құтыда 7, 14, 28 гастрокапсуладан. Картон пәшкеде 1 құтыдан.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1342-10 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017059  
  
 
 
 Польфарма  
  
 
 
 Өндiрушi - Польфарма  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша  
  
 
 
 ТНҚ 42-1482-10 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 26.11.2010  
  
 
 
 Фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША

 

Тинидазол

 

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг  

 

Пішінді ұяшықты қаптама №4, Қорап №1, Қорап №4

 

     
  
 
 
 Фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША

Кәсiпорын - жинақтап түюшi - Польфарма Фармацевтикалық зауыты АҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

 

 

Тинидазол

 

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг  Пішінді ұяшықты қаптамада 4 таблеткадан. Картон қорапта 1, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан.

 

     
  
 
 
 Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі   
  
 
 
 

 
  
 
 
 жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018098

03.08.2011  
  
 
 
 Өндіруші және қаптаушы     Аесика Квинборо Лтд   тіркеу куәлігінің иесі      Абботт Лабораториз С.А., Швейцария, ҰЛЫБРИТАНИЯ



Севоран



Ингаляцияға арналған сұйықтық   



Пластикті құты 250 мл, Картоннан жасалған қорап №1   
  
 
 
 Өндiрушi - Аесика Квинборо Лтд, ҰЛЫБРИТАНИЯ

Кәсiпорын - жинақтап түюшi - Аесика Квинборо Лтд, ҰЛЫБРИТАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Абботт Лабораториз С.А., ШВЕЙЦАРИЯ





Севоран



Ингаляцияға арналған сұйықтық   Құиыда 250 мл-ден. Құты картон қорапта.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа жанама әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (13 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (14 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2277-11 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар