• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 28 қазандағы № 929 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы

бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы”

2013 жылғы “28” октября__

№ 929_ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Қызамық вирусына G класты иммуноглобулиндердің авидтілік индексін иммуноферментті жолмен анықтауға арналған реагенттер жинағы (ВектоРубелла- IgG-Авидтілік)

"Вектор-Бест" ЖАҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011982

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

2

Toxoplasma gondii-ге G класты иммуноглобулиндерді иммуноферментті жолмен сандық және сапалық анықтауға арналған реагенттер жинағы (ВектоТоксо-IgG)

"Вектор-Бест" ЖАҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№011983

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

3

Стерильді бір рет қолданылатын Biocare® Gynaecological Budget гинекологиялық жинағы, модификациясы: 1, 2, 3

Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd.,

ҚЫТАЙ

ҚР-ММБ-5№011990

5

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен







































ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “28” октября__ № 929 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№011982



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

қызамық вирусының антигенімен иммобилизденген жиналмалы планшет- 1 дана.;

мәлімет жоқ

«Nunc» фирмасы

Дания

2

белсенділігі жойылған, құрамында қызамық вирусына жоғары авидті IgG бар оң бақылау үлгісі (БжА), - 1 құты, 3,0 мл;

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

3

белсенділігі жойылған, құрамында қызамық вирусына төмен авидті IgG бар оң бақылау үлгісі (БТА), - 1 құты, 3,0 мл;

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

4

белсенділігі жойылған, теріс бақылау үлгісі (Б) - 1 құты, 3,0 мл;

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

5

ақжелкек пероксидазасымен адам IgG- ге моноклональді антиденелер коньюгаты- 1 құты, 13 мл;

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

6

қансарысуларын алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді (ҚАСЕ,) - 1құты., 10 мл;

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

7

қансарысуын сұйылтуға арналған ерітінді (ҚСЕ) - 1 құты., 12 мл;

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

8

фосфатты-тұзды буферлік ерітінді концентраты твинмен (ФТБ-Тх25) - 2 құты, 28 мл;

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

9

ақуыз-диссоциирлейтін агент ерітіндісі (АДА) - 1 құты, 6,0 мл;

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

10

салыстыру ерітіндісі (СЕ) - 1 құты, 6,0 мл;

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

11

Тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі), – 1 құты,13 мл

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

12

Стоп-реагент– 1 құты, 12 мл

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

13

Реагенттерге арналған пластик астауша– 2 дана

мәлімет жоқ

«ВЕКТОР-БЕСТ» ЖАҚ

Ресей

14

Тамшуырға арналған ұштықтар– 16 дана

мәлімет жоқ

Sarstedt фирмасы

Германия

15

Планшетті желімдеуге арналған үлбір– 3 дана

мәлімет жоқ

Thermo Labsystems фирмасы

Финляндия

16

Зерттелетін үлгілерді алдын ала сұйылтуға арналған планшет– 1 дана

мәлімет жоқ

«Биомедикал» ЖАҚ

Ресей







2. № ҚР-ММБ-5№011983



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Toxoplasma gondii антигенімен иммобилизденген жиналмалы планшет - 1 дана;

мәлімет жоқ

«Вектор-Бест» ЖАҚ

Ресей

2

бақылау үлгісісі ,Toxo-IgG концентрациясы - (34-46) ХБ/мл - 1 құты, 1,3 мл;

мәлімет жоқ

«Вектор-Бест» ЖАҚ

Ресей

3

калибрлейтін ерітінділер Toxo-IgG 0, 10, 25, 50, 100, 200 ХБ/мл концентрациясымен - 6 құты 1,3 мл-ден;

мәлімет жоқ

«Вектор-Бест» ЖАҚ

Ресей

4

ақжелкек пероксидазасы бар адам IgG қарсы моноклональді антиденелер

коньюгаты - 1 құты, 13 мл;

мәлімет жоқ

«Вектор-Бест» ЖАҚ

Ресей

5

қансарысуларын алдын ала сұйылтуға арналған ерітінді (ҚАСЕ) - 1 құты, 10 мл;

мәлімет жоқ

«Вектор-Бест» ЖАҚ

Ресей

6

қансарысуларын сұйылтуға арналған ерітінді (ҚСЕ) - 1 құты, 12 мл;

мәлімет жоқ

«Вектор-Бест» ЖАҚ

Ресей

7

фосфатты-тұзды буферлік ерітінді концентраты твинмен (ФТБ- Т х 25) - 1 құты, 28 мл;

мәлімет жоқ

«Вектор-Бест» ЖАҚ

Ресей

8

тетраметилбензидин ерітіндісі (ТМБ ерітіндісі) - 1 құты, 13 мл;

мәлімет жоқ

«Вектор-Бест» ЖАҚ

Ресей

9

стоп-реагент – 1 құты., 12 мл;

мәлімет жоқ

«Вектор-Бест» ЖАҚ

Ресей

10

үлгілерді алдын ала сұйылтуға арналған планшет - 1 дана.

мәлімет жоқ

«Биомедикал» ЖАҚ

Ресей

11

реагенттерге арналған пластик астауша - 2 дана.

мәлімет жоқ

«Вектор-Бест» ЖАҚ

Ресей

12

тамшуырға арналған ұштықтар - 16 дана.

мәлімет жоқ

Sarstedt фирмасы

Германия

13

планшетті желімдеуге арналған үлбір - 2 дана.;

мәлімет жоқ

Thermo Labsystems фирмасы

Финляндия

3. № ҚР-ММБ-5№011990



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 - модификация:

1) Гинекологиялық айна (өлшемі S, М, L) - 1 дана.

2) Табиғи латекстен жасалған тексеруге арналған қолғаптар (өлшемі S, М, L) - 1 жұп

3) Төсеуіш сүрткі 50?50см - 1 дана.

4) Қағаз сүрткі 80?40см - 1 дана.

5) Цервикальді Эйр қалағы - 1 дана.

мәлімет жоқ

Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd.

Қытай

2

2 - модификация:

1) Гинекологиялық айна (өлшемі S, М, L) - 1 дана.

2) Табиғи латекстен жасалған тексеруге арналған қолғаптар (өлшемі S, М, L) - 1 жұп

3) Төсеуіш сүрткі 50?50см - 1 дана.

4) Қағаз сүрткі 80?40см - 1 дана.

5) Фолькман қасығы - 1 дана.

мәлімет жоқ

Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd.

Қытай

3

3 - модификация:

1) Гинекологиялық айна (өлшемі S, М, L) - 1 дана.

2) Табиғи латекстен жасалған тексеруге арналған қолғаптар (өлшемі S, М, L) - 1 жұп

3) Төсеуіш сүрткі 50?50см - 1 дана.

4) Қағаз сүрткі 80?40см - 1 дана

5) Цервикальді цитощетка - 1 дана.

мәлімет жоқ

Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd.

Қытай