ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «16»     қазандағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №    778      бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  
 
 
 Өндiрушi, Ел   
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№003991

21.11.2011  
  
 
 
 Левомицетин



0,25%    к    өз тамшы дәрісі   
  
 
 
 Медоптик ЖШС, ҚАЗАҚСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-3384-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014918

02.12.2009  
  
 
 
 Плавикс®



Қабықпен қапталған таблеткалар, 300 мг  
  
 
 
 Санофи Винтроп Индустрия, ФРАНЦИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа зардаптың алдын алуды қосымша енгізу (17 тармақ)  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015626

15.02.2010  
  
 
 
 Триквилар®



Драже  
  
 
 
 Өндiрушi - Байер Веймар ГмбХ және Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Байер Фарма АГ, ГЕРМАНИЯ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Белсенді субстанция өндіріс процесіндегі болымсыз өзгерістер (23 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-722-09 №3 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016173  
  
 28.05.2010  
  
 
 
 Немозол  
  
 

 
  
 Ішуге арналған 100 мг/5 мл суспензия  
  
 
 
 Ipca Laboratories Limited, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша  
  
 Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-1163-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016301

14.07.2010  
  
 
 
 Амброксол



Таблеткалар, 30 мг  
  
 
 
 Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1254-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016802

29.10.2010  
  
 
 
 Липосом форте



Инъекцияға арналған 28мг/2мл ерітінді  
  
 
 
 Фидиа фармацеутиси Эс.Пи.Эй, ИТАЛИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1456-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018101

03.08.2011  
  
 
 
 Волвит™



Қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг  
  
 
 
 Кусум Хелткер Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-2397-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018689

09.02.2012  
  
 
 
 Топирол



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 25 мг   
  
 
 
 Sun Pharmaceutical Industries Ltd,     ҮНДІСТАН   
  
 
 
 1     түр    5     қосымша   

    Дәрілік        заттың        сапасы        және        қауіпсіздігі        бойынша        нормативтік   -    техникалық        құжатының        өзгеруі    (30     тармақ   )    
  
 
 
 ТНҚ 42-2662-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018690

09.02.2012  
  
 
 
 Топирол



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг   
  
 
 
 Sun Pharmaceutical Industries Ltd,     ҮНДІСТАН   
  
 
 
 1     түр    5     қосымша   

    Дәрілік        заттың        сапасы        және        қауіпсіздігі        бойынша        нормативтік   -    техникалық        құжатының        өзгеруі    (30     тармақ   )    
  
 
 
 ТНҚ 42-2662-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018772

11.03.2012  
  
 
 
 С    илденафил-ратиофарм



Қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг   
  
 
 
 Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-3508-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№018773

11.03.2012  
  
 
 
 Силденафил-ратиофарм



Қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг  
  
 
 
 Плива Хрватска д.о.о., ХОРВАТИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-3508-11 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Талап  етілмейді