3 | Невиласт-30 | Өзгерiстердiң енгiзуi | Таблеткалар | Өндiрушi - Хетеро Лабс Лимитед, ҮНДІСТАН | Сараптама кеңесінің 08.11.2013 ж. №10-13 хаттамасы ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 тармағы, 1 тармақшасы) сәйкес препарат мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған: отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде дәрілік заттың қауіпсіздігі, тиімділігі мен сапасын растайтын мамандандырылған сараптама кезеңінде қосымша материалдарды ұсынбауы; бастапқы сараптама жүргізу процесінде өтініш берушіге ескертулер берілгеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығын ұсынбауы; |
4 | Анауран® | Өзгерiстердiң енгiзуi | Құлақ тамшы дәрісі | Замбон С. п. А., ИТАЛИЯ | қайта тіркеуге байланысты фирма препаратты өзгеріс енгізуден алады (12.07.13 ж. №19891 хаты) |
5 | Тикарциллин және клавулан қышқылы | Тiркеу | Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ | CSPC Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd, ҚЫТАЙ | Сараптама кеңесінің 08.11.2013 ж . №10-13 хаттамасы ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 тармағы , 1 тармақшасы ) сәйкес препарат мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған : отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптама жүргізу процесінде өтініш берушіге ескертулер берілгеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығын ұсынбауы ; |
6 | Цитовир®-3 | Өзгерiстердiң енгiзуi | Капсулалар | Медициналық-биологиялық ғылыми -өндірістік Цитомед кешені ЖАҚ, РЕСЕЙ | өтініш беруші өзгерістер енгізу кезеңінде алып тастады |
7 | Октреотид С.К. | Тiркеу | Инъекцияға арналған ерітінді 0,1мг/мл | Бейджин Шуанлу Фармасьютикал Ко., Лтд, ҚЫТАЙ | 08.11.2013 ж №10-13 Сараптама Кеңесінің хаттамасы. Өтініш беруші өтінішін қайтарып алғандықтан, препарат мемлекеттік тіркеуге ұсынылмады. |
8 | Данавир | Тiркеу | Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 400 мг | Өндiрушi - -, ҮНДІСТАН | Сараптама кеңесінің 08.11.2013 ж. №10-13 хаттамасы ҚР ДСМ 2012 жылғы 15 ақпандағы №84 бұйрығына (68 тармағы, 1 тармақшасы) сәйкес препарат мемлекеттік тіркеуге ұсынылмаған: отыз күнтізбелік күннен асатын мерзімде бастапқы сараптама жүргізу процесінде өтініш берушіге ескертулер берілгеннен кейін тіркеу деректерінің толық жиынтығын ұсынбауы; |
-
Продукты:
Судебная практика