• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 12 сәуірдегі № 363 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «12»
сәуірдегі

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№363 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Күлге және сіреспеге қарсы сіңірілген вакцина

ересектер мен жасөспірімдерге арналған

[Күл анатоксині, Сіреспе анатоксині]

Тiркеу

J07AM51 Сіреспе токсині күл токсинімен біріктірілген

Инъекцияға арналған суспензия, 10 доз. 5.0 мл-ден құтыда. 50 құтыдан картон қорапта.

Serum Institute of India Ltd, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4563-12

Бар

ҚР-БП-5№019823

Рецептпен

5

3 жыл

2

Күлге және сіреспеге қарсы сіңірілген вакцина

(педиатриялық)

[Сіреспе анатоксині, Күл анатоксині]

Тiркеу

J07AM51 Сіреспе токсині күл токсинімен біріктірілген

Инъекцияға арналған суспензия, 10 доз. 5.0 мл-ден құтыда. 50 құтыдан картон қорапта.

Serum Institute of India Ltd, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4562-12

Бар

ҚР-БП-5№019824

Рецептпен

5

3 жыл

3

Берлиприл® 10

(Эналаприл)

Қайта тiркеу

C09AA02 Эналаприл

Таблеткалар, 10 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ



ТНҚ 42-4629-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№011037

Рецептпен

5

3 жыл

 









пәшкеде.















4

Берлиприл® 20

(Эналаприл)

Қайта тiркеу

C09AA02 Эналаприл

Таблеткалар, 20 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Берлин - Хеми АГ (Менарини Групп), ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-4625-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№011038

Рецептпен

5

3 жыл

5

Осетрон®

(Ондансетрон)

Қайта тiркеу

A04AA01 Ондансетрон

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 4 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықсыз қаптамада. 1 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде. 5 пәшкеден картон қорапта.

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4741-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№011905

Рецептпен

5

3 жыл

6

Осетрон®

(Ондансетрон)

Қайта тiркеу

A04AA01 Ондансетрон

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 8 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықсыз қаптамада. 1 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде. 5 пәшкеден картон қорапта.

Д-р Редди'с Лабораторис Лимитед, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4741-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№011914

Рецептпен

5

3 жыл

7

Називин® Сенситив

(Оксиметазолин)

Тiркеу

R01AA05 Оксиметазолин

Мұрын тамшы дәрісі 0,01 % 5 мл-ден құтыда. Құты картон қорапта.

Өндiрушi - Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-4602-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019813

Рецептісіз

5

3 жыл

8

Називин® Сенситив

(Оксиметазолин)

Тiркеу

R01AA05 Оксиметазолин

Дозаланған мұрын спрейі 11,25 мкг/доза 10 мл-ден құтыларда. Құты картон қорапта.

Өндiрушi - Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Мерк

ТНҚ 42-4604-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019814

Рецептісіз

5

3 жыл

 











Зельбстмедикатион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ













9

Називин® Сенситив

(Оксиметазолин)

Тiркеу

R01AA05 Оксиметазолин

Дозаланған мұрын спрейі 22.5 мкг/доза 10 мл-ден құтыларда. Құты картон қорапта.

Өндiрушi - Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Урсафарм Арцнаймиттель ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-4604-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019815

Рецептісіз

5

3 жыл

10

Називин® Сенситив

(Оксиметазолин)

Тiркеу

R01AA05 Оксиметазолин

Дозаланған мұрын спрейі 11.25 мкг/доза 10 мл-ден құтыларда. Құты картон қорапта.

Өндiрушi - Фармастер, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Фармастер, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-4605-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019816

Рецептісіз

5

3 жыл

11

Називин® Сенситив

(Оксиметазолин)

Тiркеу

R01AA05 Оксиметазолин

Дозаланған мұрын спрейі 22,5 мкг/доза 10 мл-ден құтыларда. Құты картон қорапта.

Өндiрушi - Фармастер, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Фармастер, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Мерк Зельбстмедикатион ГмбХ, ГЕРМАНИЯ

ТНҚ 42-4605-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019817

Рецептісіз

5

3 жыл

12

Кандификс

(Флуконазол)

Тiркеу

J02AC01 Флуконазол

Капсулалар, 150 мг 1 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Arafarma Group S.A., ИСПАНИЯ

ТНҚ 42-4373-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019818

Рецептпен

5

3 жыл

13

Равел® СР

(Индапамид)

Тiркеу

C03BA11 Индапамид

Ұзақ әсер ететін, үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар , 1.5 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 3, 6 пішінді ұяшықты

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-4704-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019819

Рецептпен

5

5 жыл

 









қаптамадан картон пәшкеде.















14

Кандекор®

(Кандесартан)

Тiркеу

C09CA06 Кандесартан

Таблеткалар, 8 мг 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 4, 7 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-4715-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019820

Рецептпен

5

2 жыл

15

Кандекор®

(Кандесартан)

Тiркеу

C09CA06 Кандесартан

Таблеткалар, 16 мг 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 4, 7 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-4715-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019821

Рецептпен

5

2 жыл

16

Кандекор®

(Кандесартан)

Тiркеу

C09CA06 Кандесартан

Таблеткалар, 32 мг 14 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 4, 7 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-4715-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019822

Рецептпен

5

2 жыл