ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «16»     шілде     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №531 бұйрығына қосымша    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы    
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№004570

08.08.2007  
  
 
 
 Alkem Laboratories Ltd,    Үндістан    



Ксон



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г



Құты №1   
  
 
 
 Alkem Laboratories Ltd, ҮНДІСТАН



Ксон®



Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г  
  
 Құты. Құты картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-3736-07 №1    ө    згерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№009315

11.10.2011  
  
 
 
 Ирбит химфармзауыты ААҚ, РЕСЕЙ



Аллохол



Қабықпен қапталған таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама №10   
  
 
 
 Ирбит химия-фармацевтикалық зауыты ААҚ, РЕСЕЙ



Аллохол



Қабықпен қапталған таблеткалар   
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік заттың орам түріндегі өзгерісі (31 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-2312-11 №1    ө    згерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014230  
  
 30.06.2009  
  
 
 
 Теммлер Фарма ГмбХ және Ко. КГ,тіркеу куәлігінің иесі  Эббот Продактс ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ



Оликард® 60 ретард



Ретард капсулалар, 60 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №2, Картон пәшке №2



Сақтау мерзiмi: 2    жыл    
  
 
 
 Өндiрушi - Теммлер Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Теммлер Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Эббот Продактс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



Оликард® 60 ретард



Ретард капсулалар, 60 мг   
  
 10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

 

Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша  
  
 Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-5218-09 №2    ө    згерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№014231

30.06.2009  
  
 
 
 Теммлер Фарма ГмбХ және Ко. КГ, тіркеу куәлігінің иесі  Эббот Продактс ГмбХ, Германия, ГЕРМАНИЯ



Оликард® 40 ретард



Ретард капсулалар, 40 мг



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Картон пәшке №2, Картон пәшке №2



Сақтау мерзiмi: 2    жыл    
  
 
 
 Өндiрушi - Теммлер Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Теммлер Фарма ГмбХ және Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Эббот Продактс ГмбХ, ГЕРМАНИЯ



Оликард® 40 ретард



Ретард капсулалар, 40 мг   
  
 10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.



Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)  
  
 
 
 ҚР СП 42-5218-09 №2    ө    згерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015678

22.02.2010  
  
 
 
 Celltrion Pharm. Inc., Корея,    қаптаған    : Глобал Фарм    БК ЖШС    , КАЗАХСТАН



Годекс®



Капсулалар



Пішінді ұяшықты қаптама №10, Пішінді ұяшықты қаптама №30, Пішінді ұяшықты қаптама №50, Пішінді ұяшықты қаптама №100   
  
 
 
 Өндiрушi - Celltrion Pharm. Inc., КОРЕЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Глобал Фарм БК ЖШС, ҚАЗАҚСТАН



Годекс®



Капсулалар  
  
 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3, 5, 10 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-838-10 №   1 ө    згерiс   
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017920  
  
 20.05.2011  
  
 
 
 Лабораториос Ликонса С.А.,ИСПАНИЯ



Тарназол плюс



Үлбірлі қабықпен қапталған 50/12,5 мг таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама №7, Картоннан жасалған қорап №4

 

    
  
 
 
 Өндiрушi - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ



Вазотенз Н



Үлбірлі қабықпен қапталған 50мг/12,5 мг таблеткалар   
  
 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

 

    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-1929-11 №   1 ө    згерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017921

20.05.2011  
  
 
 
 Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ



Тарназол плюс



Үлбірлі қабықпен қапталған 100/25 мг таблеткалар



Пішінді ұяшықты қаптама №7, Картоннан жасалған қорап №4   
  
 
 
 Өндiрушi - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Лабораториос Ликонса С.А., ИСПАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ



Вазотенз Н



Үлбірлі қабықпен қапталған 100мг/25 мг таблеткалар   
  
 7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ)  
  
 
 
 ТНҚ 42-1929-11 №   1 ө    згерiс   
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар