• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы 29 шілдедегі № 420 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген

медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2011 жылғы “29”
шілде __

№_
420 бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Тіс түбірінің өзекшелерін өңдеуге арналған Cresophene ерітіндісі , 13мл құтыларда

SEPTODONT,

ФРАНЦИЯ

ҚР-ММБ-5№002351

5

Қайта тiркеу

1 сыныбы – қауіптің төмен дәрежесімен

2

Тіс техникасында қолданылатын, қатты қорытпадан жасалған ФЗ-КМИЗ фрездер

Казан ь меди циналық - құрал-жабдықтар зауыты ААҚ , Р ЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№002428

5

Қайта тiркеу

1 сыныбы – қауіптің төмен дәрежесімен

3

Қызыл иекті ретракциялауға және капиллярлардан қан кетуді тоқтатуға арналған стоматологиялық Ре-Корд бұйымдар жиынтығы (әртүрлі нұсқада жасалады)

ВладМиВа тәжірибелік -экспер и менталь ді зауыты ЖАҚ , Р ЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№002828

5

Қайта тiркеу

2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен

4

Мырыш-фосфатты екі компоненті бар бактерицидтік, үш түсті стоматологиялық УНИЦЕМ цементі (әртүрлі нұсқада жасалады)

ВладМиВа тәжірибелік -экспер и менталь ді зауыты ЖАҚ , Р ЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№002831

5

Қайта тiркеу

2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен

5

Қылтамырлық қан кеткенде тіс түбірі өзекшелерін өңдеуге арналған стоматологиялық тұтқыр КАПРАМИН сұйықтығы , 30 мл құтыларда

ВладМиВа тәжірибелік -экспер и менталь ді зауыты ЖАҚ , Р ЕСЕЙ

ҚР-ММБ-5№002833

5

Қайта тiркеу

2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен

6

Қан тоқтататын диаметрі 6 мм, ұзындығы 1 м резеңке жгут

Венера ЖШС ,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№003521

5

Қайта тiркеу

1 сыныбы – қауіптің төмен дәрежесімен

7

Қалыптық стоматологиялық SwissTEC C-силикон Putty материалы , 910 мл банкілерде

Coltene/Whaledent AG,

ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-ММБ-5№008721

5

Тiркеу

1 сыныбы – қауіптің төмен дәрежесімен

8

Қалыптық стоматологиялық SwissTEC C-силикон Universal Activator материалы, 60 мл

Coltene/Whaledent AG,

ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-ММБ-5№008722

5

Тiркеу

Деректер жоқ

9

Қалыптық стоматологиялық SwissTEC C-силикон medium body материалы, 140 мл

Coltene/Whaledent AG,

ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-ММБ-5№008723

5

Тiркеу

1 сыныбы – қауіптің

төмен дәрежесімен

10

Қалы п тық стоматологиялық SwissTEC C-силикон light body материалы, 140 мл

Coltene/Whaledent AG,

ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-ММБ-5№008724

5

Тiркеу

1 сыныбы – қауіптің төмен дәрежесімен

11

Пломбалық, рентгеноконтрастты, композитті, стоматологиялық SwissTEC Composite материалы, еккіштерде әртүрлі реңде 4 г-нан: Дентин А1, А2, А3, A3.5, В1, В2, D3; Эмаль А1, А2, А3, A3.5, В1, В2 D3

Coltene/Whaledent AG,

ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-ММБ-5№008725

5

Тiркеу

2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен

12

Стоматологиялық, екі компонентті, реңді, әмбебап материал, Нано - Brilliant New Line композиті

Coltene/Whaledent AG,

ШВЕЙЦАРИЯ

ҚР-ММБ-5№008726

5

Тiркеу

2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен

13

i Xell Тест-жолақтар қаптамада № 50

Genexo Sp.z.o.o,

ПОЛЬША

ҚР-ММБ-5№008727

5

Тiркеу

1 сыныбы – қауіптің төмен дәрежесімен



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2011 жылғы 29 шілде __ №_ 420 _ бұйрығын а сәйкес Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығыны ң тізбесі



1. № ҚР-ММБ-5№002351



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Пипетка - 1шт

Мәлімет жоқ

SEPTODONT

Франция

2. № ҚР-ММБ-5№002828



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Жидкость ретракционная 5мл

Мәлімет жоқ

ВладМиВа тәжірибелік -экспер и менталь ді зауыты ЖАҚ

Ресей

2

Нить обработанная или необработанная №1, или №2, или №3 - 2м

Мәлімет жоқ

ВладМиВа тәжірибелік -экспер и менталь ді зауыты ЖАҚ

Ресей

3. № ҚР-ММБ-5№002831



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1-ші варианты: Мырыш-фосфатты екі компоненті бар бактерицидтік, үш түсті стоматологиялық УНИЦЕМ цементі ұнтақ түрінде 100 г немесе 50 г-нан (ақ, ақшыл-сары, алтын-сары түсті) қаптамада; сұйықтық - 60 г немесе 30 г, өлшеуіш - 1 дана; тамызғыш-қақпақ - 1 дана

Мәлімет жоқ

ВладМиВа тәжірибелік -экспер и менталь ді зауыты ЖАҚ

Ресей

2

2-ші варианты: Мырыш-фосфатты екі компоненті бар бактерицидтік стоматологиялық УНИЦЕМ цементі бактерицидтік (күміспен немесе қостотықпен) ұнтақ түрінде қаптамада - 50 г, сұйықтық - 30 г, өлшеуіш - 1 дана, тамызғыш-қақпақ - 1 дана

Мәлімет жоқ

ВладМиВа тәжірибелік -экспер и менталь ді зауыты ЖАҚ

Ресей

4. № ҚР-ММБ-5№003521



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Созылғыш түтік

Мәлімет жоқ

Венера ЖШС

Қ аза қ стан

5. № ҚР-ММБ-5№008725



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Дентин (A1, А2, A3, A3,5, B1, В2, B3, D3)

Мәлімет жоқ

Coltene/Whaledent AG

Швейцария

2

Эмаль : A1, А 2, A3, A3,5, B1, В 2, B3, D3)

Мәлімет жоқ

Coltene/Whaledent AG

Швейцария

6. № ҚР-ММБ-5№008726



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Brilliant New Line д ентин і (А2/В2, А3/D3, A3.5/В3 3х4г) 4г еккіштерде -3 дана

Brilliant New Line

Coltene/Whaledent AG

Швейцария

2

Brilliant New Line э мал і, А2/В2, A2/D3, А3,5 /В3 реңді, еккіштерде -3 дана

Brilliant New Line

Coltene/Whaledent AG

Швейцария

3

One Coat Bond желімі, 1.2 мл құтыда

One Coat Bond

Coltene/Whaledent AG

Швейцария

4

Etchant Gel S химсыдыруы, 2.5 мл құтыда

Etchant Gel S

Coltene/Whaledent AG

Швейцария

5

Түс түрлерінің шкаласы

Мәлімет жоқ

Coltene/Whaledent AG

Швейцария

6

Аксессуар лар

Мәлімет жоқ

Coltene/Whaledent AG

Швейцария

7. № ҚР-ММБ-5№008727



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

i Xell Тест-жолақтар ы, № 25

Мәлімет жоқ

Genexo Sp.z.o.o

Польша