• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 10 шілдедегі № 622 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы мемлекеттік тіркеу туралы”

2013 жылғы “10”
шілдедегі

№622 бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Микроағзаларды идентификациялауға арналған Vitek MS™ масс-спектрометрі

Өндіруші Kratos Analytical Ltd. Ұлыбритания

Лизенция ұстаушы BioMerieux S.A. Франция,

ҰЛЫБРИТАНИЯ

ҚР-МТ-7№011572

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

2

XN-1000, XN-2000, XN-3000 жүйелерге арналған автоматты гематологиялық XN 10, XN 20 талдағышы

Өндіруші Sysmex Corporation. Жапония

Лицензия ұстаушы Sysmex Europe GmbH. Германия,

ЖАПОНИЯ

ҚР-МТ-7№011573

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

3

THUASNE матрасы, моделі ойылуға қарсы/ компрессорымен

THUASNE,

ФРАНЦИЯ

ҚР-МТ-7№011574

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

4

TSL-6000Z модельді саңылаулы шам

Өндіруші - A.R.C. Laser GmbH, Германия Лицензия ұстаушы - TOMEY GmbH, Германия,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№011575

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

5

Офтальмологтың жұмыс орны Takagi UN-301 жиынтықта

Takagi Seiko Co. Ltd,

ЖАПОНИЯ

ҚР-МТ-7№011576

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен





ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 10 шілдедегі 622 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№011572



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Vitek MS instrument

мәлімет жоқ

Kratos Analytical Ltd

United Kingdom

2

Vitek MS Acqusition Station

мәлімет жоқ

Kratos Analytical Ltd

United Kingdom

3

Preparation station Vitek MS

мәлімет жоқ

bioMerieux S.A.

France

4

Vitek MS RP5700 Master DVD 2 Clinical

мәлімет жоқ

bioMerieux S.A.

France

5

Vitek MS RP5700 DVD update to V2 Clinical

мәлімет жоқ

bioMerieux S.A.

France

6

VITEK MS-CHCA (Matrix)

мәлімет жоқ

bioMerieux S.A.

France

7

VITEK MS-FA

мәлімет жоқ

bioMerieux S.A.

France

8

VITEK-MS SILICA GEL 500GR

мәлімет жоқ

Kratos Analytical Ltd

United Kingdom

9

VITEK-MS START CALIB KIT LASER BIOLABS

мәлімет жоқ

Kratos Analytical Ltd

United Kingdom

10

VITEK MS Plus kit v1.0 includes: MS switcher, Register key and Upgrade LP 2.9

мәлімет жоқ

bioMerieux S.A.

France

11

VITEK MS SARAMIS includes: SARAMIS client, SARAMIS server, Target manager

мәлімет жоқ

bioMerieux S.A.

France

12

Myla 24 GB RAM Upgrade

мәлімет жоқ

Hewlett Packard

USA

13

Myla™ Server

мәлімет жоқ

bioMerieux S.A.

France

14

Myla™ 3.0.0 Master DVD Clinic

мәлімет жоқ

bioMerieux S.A.

France

15

Myla™ V2 to V3 Update CD

мәлімет жоқ

bioMerieux S.A.

France

16

Vitek MS Analysis Software V2

мәлімет жоқ

bioMerieux S.A.

France

17

LyfoCults Plus E. coli 8739

мәлімет жоқ

bioMerieux S.A.

France

18

LyfoCults Plus C. glabrata MYA-2950 2

мәлімет жоқ

bioMerieux S.A.

France

19

LyfoCults Plus E. faecalis 19433 2

мәлімет жоқ

bioMerieux S.A.

France

20

Myla™ DVD Master V2.2.0

мәлімет жоқ

bioMerieux S.A.

France

21

Vitek MS-DS Target Slides

мәлімет жоқ

Sony DADC Austria AG

Austria

2. № ҚР-МТ-7№011573



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

XN-10 COMPLETE

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

2

XN-20 COMPLETE

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

3

SA-10 COMPLETE

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

4

SA-10 SUPPLY PARTS

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

5

XN-1000 SUPPLY PARTS (EU)

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

6

XN-2000 SUPPLY PARTS (EU)

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

7

XN-3000 supply parts (EU/AP)

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

8

XN INSTALLATION KIT

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

9

PU-17 COMPLETE (200V)

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

10

SA-20 COMPLETE

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

11

SA-20 SUPPLY PARTS

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

12

SA-30 COMPLETE

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

13

XN BF license-max.1

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

14

WASTE SENSOR COMPLETE SP1

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

15

SLIDE CASSETTE STAND ASSY (PM)

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

16

SP-10 MAIN COMPLETE

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

17

SP-10 SUPPLY PARTS (EU)

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

18

Media kit extended IPU

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

19

CellaVision DM96( Приложение Peripheral Blood, приложение Body Fluid программа CellaVision Remote Review)

мәлімет жоқ

CellaVision AB

Швеция

20

Single CAL

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

21

RPU-2100R

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

22

CELLPACK DCL

мәлімет жоқ

Sysmex Europe GmbH

Германия

23

CELLPACK DST

мәлімет жоқ

Sysmex Europe GmbH

Германия

24

CELLPACK DFL

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

25

SULFOLYSER

мәлімет жоқ

Sysmex Europe GmbH

Германия

26

LYSERCELL WNR

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

27

LYSERCELL WDF

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

28

LYSERCELL WPC

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

29

FLUOROCELL WNR

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

30

FLUOROCELL WDF

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

31

FLUOROCELL RET

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

32

FLUOROCELL PLT

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

33

FLUOROCELL WPC

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

34

CELLCLEAN

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония

35

XN Check L1

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония, АҚШ

36

XN Check L2

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония, АҚШ

37

XN Check L3

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония, АҚШ

38

XN Check BF (L1, L2)

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония, АҚШ

39

SP-Buffer

мәлімет жоқ

Sysmex Europe GmbH

Германия

40

SP-Rinse

мәлімет жоқ

Sysmex Europe GmbH

Германия

41

May-Grunwald solution for SP Automated Systems

мәлімет жоқ

R.A.L. Diagnostics

Франция

42

Giemsa solution for SP Automated Systems

мәлімет жоқ

R.A.L. Diagnostics

Франция

43

pH=7.0 Buffer Solution for SP Automated Systems

мәлімет жоқ

R.A.L. Diagnostics

Франция

44

Cleaning solution for SP Automated Systems

мәлімет жоқ

R.A.L. Diagnostics

Франция

45

Wright Solution for SP Automated Systems

мәлімет жоқ

R.A.L. Diagnostics

Франция

46

XN CAL

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония, АҚШ

47

XN CAL PF

мәлімет жоқ

Sysmex Corporation

Жапония, АҚШ

3. № ҚР-МТ-7№011574



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Жоғары серпінділікті матрас

мәлімет жоқ

"THUASNE" компаниясы

Франция

2

Тыс

мәлімет жоқ

"THUASNE" компаниясы

Франция

3

4,5 литрлік компрессор

мәлімет жоқ

"THUASNE" компаниясы

Франция

4

Матрас тысы

мәлімет жоқ

"THUASNE" компаниясы

Франция

4. № ҚР-МТ-7№011575



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Иекқойғыш

мәлімет жоқ

Өндіруші: A.R.C. Laser GmbH, Германия

Лицензия ұстаушы: Tomey GmbH, Германия

Германия

2

Электрқуат блогы

мәлімет жоқ

Өндіруші: A.R.C. Laser GmbH, Германия

Лицензия ұстаушы: Tomey GmbH, Германия

Германия

3

Электркөтергіш үстел

мәлімет жоқ

Өндіруші: A.R.C. Laser GmbH, Германия

Лицензия ұстаушы: Tomey GmbH, Германия

Германия

4

Бейімдегіші бар үстел беті

мәлімет жоқ

Өндіруші: A.R.C. Laser GmbH, Германия

Лицензия ұстаушы: Tomey GmbH, Германия

Германия

5

Окулярлар

мәлімет жоқ

Өндіруші: A.R.C. Laser GmbH, Германия

Лицензия ұстаушы: Tomey GmbH, Германия

Германия

6

Бинокулярлы тубус

мәлімет жоқ

Өндіруші: A.R.C. Laser GmbH, Германия

Лицензия ұстаушы: Tomey GmbH, Германия

Германия

7

Аспаптың корпусы

мәлімет жоқ

Өндіруші: A.R.C. Laser GmbH, Германия

Лицензия ұстаушы: Tomey GmbH, Германия

Германия

8

Жылжымалы пластина

мәлімет жоқ

Өндіруші: A.R.C. Laser GmbH, Германия

Лицензия ұстаушы: Tomey GmbH, Германия

Германия

9

Шоғырландырушы нысана

мәлімет жоқ

Өндіруші: A.R.C. Laser GmbH, Германия

Лицензия ұстаушы: Tomey GmbH, Германия

Германия

10

Галоген шамдар (6 В, 20 Вт)

мәлімет жоқ

Өндіруші: A.R.C. Laser GmbH, Германия

Лицензия ұстаушы: Tomey GmbH, Германия

Германия

11

Иекқойғышқа арналған тіреу қағазы

мәлімет жоқ

Өндіруші: A.R.C. Laser GmbH, Германия

Лицензия ұстаушы: Tomey GmbH, Германия

Германия

12

Шаңнан қорғайтын қалпақ

мәлімет жоқ

Өндіруші: A.R.C. Laser GmbH, Германия

Лицензия ұстаушы: Tomey GmbH, Германия

Германия

13

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Өндіруші: A.R.C. Laser GmbH, Германия

Лицензия ұстаушы: Tomey GmbH, Германия

Германия

5. № ҚР-МТ-7№011576



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Емделуші орындығының негізі

мәлімет жоқ

Takagi Seiko Co. Ltd.

Жапония

2

Комбайн негізі

мәлімет жоқ

Takagi Seiko Co. Ltd.

Жапония

3

Аяққа арналған тіреу

мәлімет жоқ

Takagi Seiko Co. Ltd.

Жапония

4

Шынтаққойғыштар

мәлімет жоқ

Takagi Seiko Co. Ltd.

Жапония

5

Емделуші орындығы

мәлімет жоқ

Takagi Seiko Co. Ltd.

Жапония

6

Басқойғыш

мәлімет жоқ

Takagi Seiko Co. Ltd.

Жапония

7

Жалпы жарықтандыру шамы

мәлімет жоқ

Takagi Seiko Co. Ltd.

Жапония

8

Фороптор кронштейні

мәлімет жоқ

Takagi Seiko Co. Ltd.

Жапония

9

Аяқ тепкісі

мәлімет жоқ

Takagi Seiko Co. Ltd.

Жапония

10

Бейімдегіш

мәлімет жоқ

Takagi Seiko Co. Ltd.

Жапония

11

Қуат кабелі

мәлімет жоқ

Takagi Seiko Co. Ltd.

Жапония

12

Қосалқы сақтандырғыштар

мәлімет жоқ

Takagi Seiko Co. Ltd.

Жапония

13

Алтықырлы кілттер

мәлімет жоқ

Takagi Seiko Co. Ltd.

Жапония