• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 1 ақпандағы № 113 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық

қызметті бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «1»
ақпандағы

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына,

нормативтік-техникалық құжаттарға,

дәрілік заттың медицинада қолданылуы

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер

енгізу туралы» №113 бұйрығына қосымша



Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.





п/п

Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні

Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы

Өндiрушi, Ел

Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)

Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс

Нұсқаулыққа өзгеріс

1

ҚР-ДЗ-5№013641

11.03.2012

Амиклав®



Ішу үшін суспензия дайындауға арналған 156,25 мг/5 мл ұнтақ

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)

ТНҚ 42-3746-11 №1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

2

ҚР-ДЗ-5№013642

11.03.2012

Амиклав®



Ішу үшін суспензия дайындауға арналған 312,5 мг/5 мл ұнтақ

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)

ТНҚ 42-3746-11 №1 өзгерiс

Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар

3

ҚР-ДЗ-5№014531

18.09.2009

Хондроитин сульфаты



Капсулалар, 250 мг

Белмедпрепараты РУК, БЕЛАРУСЬ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ), Таңбалау үшін пайдаланылатын бояудың қосылуын немесе өзгертілуін қоса алғанда, оттискілердің,

ҚР НҚ 42-1675-08 №2 өзгерiс

Талап етілмейді









грунттардың немесе басқа таңбалаулардың (ойықтарды қоспағанда) және таблеткалар (47 тармақ)





4

ҚР-ДЗ-5№018503

12.12.2011

М иролют



Таблеткалар, 200 мкг

Өндiрушi - Обнинск химия-фармацевтикалық компаниясы ЖАҚ, РЕСЕЙ

Қаптаушы-кәсіпорын - Обнинск химия-фармацевтикалық компаниясы ЖАҚ, РЕСЕЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)

ТНҚ 42-2590-11 №1 өзгерiс

Талап етілмейді

5

ҚР-ДЗ-5№018767

11.03.2012

Стопдиар



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг

Өндiрушi - Гедеон Рихтер Польша ЖШҚ, ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсіпорын - Гедеон Рихтер Польша ЖШҚ, ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ

1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (30 тармақ)

ТНҚ 42-2825-11 №1 өзгерiс

Талап етілмейді