• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 5 наурыздағы № 253 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

Қазақстан Республикасында

медицина техникасы бұйымдарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2013 жылғы “05” наурыздағы__

№ 253 бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

PurePoint офтальмологиялық лазері

Alcon Laboratories, Inc,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-7№005510

7

Қайта тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

2

Рентгенографиялық диагностикалық сандық Multix Select DR аппараты

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай,

ҚЫТАЙ

ҚР-МТ-7№011055

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

3

Рентгендік диагностикалық сандық Luminos Fusion аппараты

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай,

ҚЫТАЙ

ҚР-МТ-7№011056

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

4

"ОРИОН" озонды стерилизаторы жиынтықта (озонатор ОП1-М)

"Орион-СИ" ЖШҚ,

РЕСЕЙ

ҚР-МТ-7№011057

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

















ҚР ДСМ м едициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 05 наурыздағы _ №_ 253 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№005510



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Тепкі

мәлімет жоқ

Alcon Laboratories, Inc

АҚШ

2

Қашықтықтан бөгегіш айырып-қосқыш

мәлімет жоқ

Alcon Laboratories, Inc

АҚШ

3

Лазер пультінің кілттері

мәлімет жоқ

Alcon Laboratories, Inc

АҚШ

4

Қорғаныс сүзгісі

мәлімет жоқ

Alcon Laboratories, Inc

АҚШ

5

Саңылаулық шам

мәлімет жоқ

Alcon Laboratories, Inc

АҚШ

6

Саңылаулық шамға арналған үстел

мәлімет жоқ

Alcon Laboratories, Inc

АҚШ

7

Саңылаулық шамға арналған адаптер

мәлімет жоқ

Alcon Laboratories, Inc

АҚШ

8

Эндоокулярлы лазерлік зондтар

мәлімет жоқ

Alcon Laboratories, Inc

АҚШ

9

Сәуле бөлгіш

мәлімет жоқ

Alcon Laboratories, Inc

АҚШ

10

Монокулярлы бақылау түтігі

мәлімет жоқ

Alcon Laboratories, Inc

АҚШ

11

Тік емес лазерлі офтальмоскоп

мәлімет жоқ

Alcon Laboratories, Inc

АҚШ

12

Офтальмоскопқа арналған линзалар

мәлімет жоқ

Alcon Laboratories, Inc

АҚШ

13

Қорғаныс көзілдірігі

мәлімет жоқ

Alcon Laboratories, Inc

АҚШ

14

Арбаша

мәлімет жоқ

Alcon Laboratories, Inc

АҚШ

15

Жалғағыш кабель

мәлімет жоқ

Alcon Laboratories, Inc

АҚШ

2. № ҚР-МТ-7№011055



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Базалық блок

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

2

Басқару пульті және тұтқалары бар рентгендік түтікше штативі

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

3

Рентгендік түтікше

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия ,

Қытай









Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай



4

Генератор

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

5

FL-C кескін жүйесі

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

6

Емделуші үстелі

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

7

Үстелдің қозғалмалы жиегі

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

8

Детектор

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

9

Үстелге ендірілген детекторға арналған астауша; детекторға арналған мобильді ұстағыш

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

10

Қол коллиматоры

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

11

Автоматты экспонометр

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

12

Үш жазықтықты шаблондар

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

13

Торлар

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

14

Басқару кертеші

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

15

Процессор

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

16

Түрлі-түсті СК монитор 19" және/немесе монохромды а/қ монитор 19"

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

17

10 000 кескінге арналған қатты диск

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

18

CD/DVD арналған жазу құрылғысы

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

19

Қарапайым пернетақта, Syngo пернетақтасы, тінтуір

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

20

Кескіндерді өңдеуге арналған бағдарламалар: DiamondView Plus, орган-бағдарламалар, кескіндерді өңдеуге арналған ПО, кескін маркерлері (L/R, a.p./p.a.), ротация, инверсия, сүзу, кескінге аңдатпа, үлкейту

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

21

Желілік бағдарламалар : DICOM Worklist, DICOM Send, DICOM archive, DICOM workstation, DICOM Print, DICOM Storage Commitment

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

22

Дәрігерге арналған қосымша жұмыс станциясы

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector , Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd ., Қытай

Қытай

23

Принтер; Принтерді қосу

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

24

Дозаны бағалау жүйесі

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

25

Тік діңгек

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

26

Аяқ педалі; қолмен ажыратқыш

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

27

Тұтқалар, тіректік саптар, тұтқалар

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

28

Пациенттің жайлылығына арналған жинақ (матрас, компрессиялық белдік, детекторға арналған бекіткіш)

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

29

Рентген өткізгіш балалар бесігі, бесіктерге арналған ұстағыш

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

30

Компрессиялық белдік

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

31

Мыс сүзгіштер

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

32

Лазерлік, желілік, оптикалық орталықтандырғыш

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

33

Кабельге арналған магниттік бекіткіш

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

34

Тасымалдаушы рентгенөткізгіш қоларба

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

35

Рентген қорғаныс құралдары

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

36

Жақтауы бар көру терезесі

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

37

Emergency Stop шұғыл ажырату түймесі

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

38

Желілік таратушы

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

39

Монтаждық материал (экрандалған кабельдер 5x35 мм2 5х25мм2, 5х70мм2, жалғағыш түтікшелер, бекіткш материал)

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

3. № ҚР-МТ-7№011056



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Әмбебап рентген штативі

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector , Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd ., Қытай

Қытай

2

R-сәулелену генераторы POLYDOROS F-65, қуаттылықты 80 кВт-қа дейін арттыру опциясы

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

3

R-сәулелендіргіш Optitop

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

4

CAREmax plus доза өлшегіш камерасы

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

5

Электронды-оптикалық өзгерткіш

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

6

Тегіс панельді детектор 43 cm x 43 cm (опция)

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

7

R-телевизиялық камерасы

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

8

Кескіннің сандық жүйесі FLUOROSPOT Compact

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

9

Тікбұрышты және иристі диафрагмасы бар коллиматор

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

10

Үстелді басқару кертеші, үстелді мобильді басқару пульті

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

11

Компрессиялы құрылғы

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

12

R-тік тіреу ( Бука тірегі)

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

13

Транспарентті ерітінді Pb 17/70, F 150, F 180, F 115

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

14

Сөйлесу құрылғысы

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

15

Бағдарламалар : сандық субтракцияның томографиялары ( планиграфиялар ): DSA, SUPERVISION, CAREVISION, Careprofile, Harmonisation C, Dicom Query Retrieve-C, DICOM Print SW-C, Dicom Worklist, Careposition, CAREPROFILE, Fluoroloop-C, Stenosis Quantification, PERISTEPPING, Digital Density Optimization, Paper printer connection. External DVI interface, USB hard disk incl. Connection

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

16

Мониторлы тірек немесе төбе ілгіші жүйесі

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

17

Ілгекте немесе арбадағы екі қара-ала (түрлі-түсті) монитор

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

18

Монитор

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

19

Пернетақта

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector , Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd ., Қытай

Қытай

20

Дәрігерге арналған қосымша жұмыс станциясы

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

21

R-скопия және R-графияның аяқпен ажыратқышы

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

22

Компакт-дискілерге жазуға арналған дисковод

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

23

Бейнешығару, иньекторға және принтерге қосу интерфейстері

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

24

Иыққа, басқа, аяққа, балаларға, кассетаға арналған ұстағыштар мен тіректер

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

25

Позициялауға арналған матрас

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

26

Күштік таратушы шкаф

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

27

Монтаждық материал (кабельдер, бекіткіштер, жақтаулар, кронштейндер, т.б.)

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

28

Арнайы рентгеннен қорғаныс тексеру терезесі, жақтауы бар

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

29

Жеке рентгеннен қорғаныс құралы

мәлімет жоқ

Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай

Қытай

4. № ҚР-МТ-7№011057



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Озонатор ОП1-М – 1 дана

мәлімет жоқ

«Орион-Си» ЖШҚ

Ресей

2

Стерилизацияланған камера – 1 дана

мәлімет жоқ

«Орион-Си» ЖШҚ

Ресей

3

«Дезтест озон» озон ортасында стерилизациялауды және зарарсыздандыруды бақылауға арналған индикатор - 20 дана

мәлімет жоқ

«Орион-Си» ЖШҚ

Ресей

4

Иілгіш түтікше – 2 дана

мәлімет жоқ

«Орион-Си» ЖШҚ

Ресей

5

Өткізгіш төлке– 2 дана

мәлімет жоқ

«Орион-Си» ЖШҚ

Ресей

6

Озон адсорбері – 1 дана

мәлімет жоқ

«Орион-Си» ЖШҚ

Ресей

7

Жүзбелі қондырма ЖҚ=1 2,0 250В - 5 дана

мәлімет жоқ

«Орион-Си» ЖШҚ

Ресей