Отправить по почте
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “ Қазақстан Республикасында тіркеу, қайта тіркеу туралы” | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | PurePoint офтальмологиялық лазері | Alcon Laboratories, Inc, | ҚР-МТ-7№005510 | 7 | Қайта тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
2 | Рентгенографиялық диагностикалық сандық Multix Select DR аппараты | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай, | ҚР-МТ-7№011055 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
3 | Рентгендік диагностикалық сандық Luminos Fusion аппараты | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай, | ҚР-МТ-7№011056 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
4 | "ОРИОН" озонды стерилизаторы жиынтықта (озонатор ОП1-М) | "Орион-СИ" ЖШҚ, | ҚР-МТ-7№011057 | 7 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| |||||||||||
ҚР ДСМ м едициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 05 ” наурыздағы _ №_ 253 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-МТ-7№005510 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Тепкі | мәлімет жоқ | Alcon Laboratories, Inc | АҚШ | |||||||
2 | Қашықтықтан бөгегіш айырып-қосқыш | мәлімет жоқ | Alcon Laboratories, Inc | АҚШ | |||||||
3 | Лазер пультінің кілттері | мәлімет жоқ | Alcon Laboratories, Inc | АҚШ | |||||||
4 | Қорғаныс сүзгісі | мәлімет жоқ | Alcon Laboratories, Inc | АҚШ | |||||||
5 | Саңылаулық шам | мәлімет жоқ | Alcon Laboratories, Inc | АҚШ | |||||||
6 | Саңылаулық шамға арналған үстел | мәлімет жоқ | Alcon Laboratories, Inc | АҚШ | |||||||
7 | Саңылаулық шамға арналған адаптер | мәлімет жоқ | Alcon Laboratories, Inc | АҚШ | |||||||
8 | Эндоокулярлы лазерлік зондтар | мәлімет жоқ | Alcon Laboratories, Inc | АҚШ | |||||||
9 | Сәуле бөлгіш | мәлімет жоқ | Alcon Laboratories, Inc | АҚШ | |||||||
10 | Монокулярлы бақылау түтігі | мәлімет жоқ | Alcon Laboratories, Inc | АҚШ | |||||||
11 | Тік емес лазерлі офтальмоскоп | мәлімет жоқ | Alcon Laboratories, Inc | АҚШ | |||||||
12 | Офтальмоскопқа арналған линзалар | мәлімет жоқ | Alcon Laboratories, Inc | АҚШ | |||||||
13 | Қорғаныс көзілдірігі | мәлімет жоқ | Alcon Laboratories, Inc | АҚШ | |||||||
14 | Арбаша | мәлімет жоқ | Alcon Laboratories, Inc | АҚШ | |||||||
15 | Жалғағыш кабель | мәлімет жоқ | Alcon Laboratories, Inc | АҚШ | |||||||
2. № ҚР-МТ-7№011055 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Базалық блок | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
2 | Басқару пульті және тұтқалары бар рентгендік түтікше штативі | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
3 | Рентгендік түтікше | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия , | Қытай | |||||||
| |||||||||||
| | | Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | | |||||||
4 | Генератор | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
5 | FL-C кескін жүйесі | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
6 | Емделуші үстелі | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
7 | Үстелдің қозғалмалы жиегі | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
8 | Детектор | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
9 | Үстелге ендірілген детекторға арналған астауша; детекторға арналған мобильді ұстағыш | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
10 | Қол коллиматоры | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
11 | Автоматты экспонометр | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
12 | Үш жазықтықты шаблондар | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
13 | Торлар | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
14 | Басқару кертеші | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
15 | Процессор | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
16 | Түрлі-түсті СК монитор 19" және/немесе монохромды а/қ монитор 19" | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
17 | 10 000 кескінге арналған қатты диск | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
18 | CD/DVD арналған жазу құрылғысы | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
19 | Қарапайым пернетақта, Syngo пернетақтасы, тінтуір | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
20 | Кескіндерді өңдеуге арналған бағдарламалар: DiamondView Plus, орган-бағдарламалар, кескіндерді өңдеуге арналған ПО, кескін маркерлері (L/R, a.p./p.a.), ротация, инверсия, сүзу, кескінге аңдатпа, үлкейту | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
21 | Желілік бағдарламалар : DICOM Worklist, DICOM Send, DICOM archive, DICOM workstation, DICOM Print, DICOM Storage Commitment | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
22 | Дәрігерге арналған қосымша жұмыс станциясы | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector , Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd ., Қытай | Қытай | |||||||
23 | Принтер; Принтерді қосу | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
24 | Дозаны бағалау жүйесі | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
25 | Тік діңгек | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
26 | Аяқ педалі; қолмен ажыратқыш | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
27 | Тұтқалар, тіректік саптар, тұтқалар | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
28 | Пациенттің жайлылығына арналған жинақ (матрас, компрессиялық белдік, детекторға арналған бекіткіш) | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
29 | Рентген өткізгіш балалар бесігі, бесіктерге арналған ұстағыш | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
30 | Компрессиялық белдік | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
31 | Мыс сүзгіштер | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
32 | Лазерлік, желілік, оптикалық орталықтандырғыш | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
33 | Кабельге арналған магниттік бекіткіш | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
34 | Тасымалдаушы рентгенөткізгіш қоларба | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
35 | Рентген қорғаныс құралдары | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
36 | Жақтауы бар көру терезесі | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
37 | Emergency Stop шұғыл ажырату түймесі | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
38 | Желілік таратушы | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
39 | Монтаждық материал (экрандалған кабельдер 5x35 мм2 5х25мм2, 5х70мм2, жалғағыш түтікшелер, бекіткш материал) | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
3. № ҚР-МТ-7№011056 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Әмбебап рентген штативі | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector , Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd ., Қытай | Қытай | |||||||
2 | R-сәулелену генераторы POLYDOROS F-65, қуаттылықты 80 кВт-қа дейін арттыру опциясы | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
3 | R-сәулелендіргіш Optitop | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
4 | CAREmax plus доза өлшегіш камерасы | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
5 | Электронды-оптикалық өзгерткіш | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
6 | Тегіс панельді детектор 43 cm x 43 cm (опция) | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
7 | R-телевизиялық камерасы | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
8 | Кескіннің сандық жүйесі FLUOROSPOT Compact | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
9 | Тікбұрышты және иристі диафрагмасы бар коллиматор | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
10 | Үстелді басқару кертеші, үстелді мобильді басқару пульті | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
11 | Компрессиялы құрылғы | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
12 | R-тік тіреу ( Бука тірегі) | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
13 | Транспарентті ерітінді Pb 17/70, F 150, F 180, F 115 | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
14 | Сөйлесу құрылғысы | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
15 | Бағдарламалар : сандық субтракцияның томографиялары ( планиграфиялар ): DSA, SUPERVISION, CAREVISION, Careprofile, Harmonisation C, Dicom Query Retrieve-C, DICOM Print SW-C, Dicom Worklist, Careposition, CAREPROFILE, Fluoroloop-C, Stenosis Quantification, PERISTEPPING, Digital Density Optimization, Paper printer connection. External DVI interface, USB hard disk incl. Connection | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
16 | Мониторлы тірек немесе төбе ілгіші жүйесі | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
17 | Ілгекте немесе арбадағы екі қара-ала (түрлі-түсті) монитор | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
18 | Монитор | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
19 | Пернетақта | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector , Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd ., Қытай | Қытай | |||||||
20 | Дәрігерге арналған қосымша жұмыс станциясы | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
21 | R-скопия және R-графияның аяқпен ажыратқышы | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
22 | Компакт-дискілерге жазуға арналған дисковод | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
23 | Бейнешығару, иньекторға және принтерге қосу интерфейстері | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
24 | Иыққа, басқа, аяққа, балаларға, кассетаға арналған ұстағыштар мен тіректер | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
25 | Позициялауға арналған матрас | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
26 | Күштік таратушы шкаф | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
27 | Монтаждық материал (кабельдер, бекіткіштер, жақтаулар, кронштейндер, т.б.) | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
28 | Арнайы рентгеннен қорғаныс тексеру терезесі, жақтауы бар | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
29 | Жеке рентгеннен қорғаныс құралы | мәлімет жоқ | Лицензия ұстаушы Siemens AG Healthcare Sector, Германия, Өндіруші Siemens Shanghai Medical Equipment Ltd., Қытай | Қытай | |||||||
4. № ҚР-МТ-7№011057 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Озонатор ОП1-М – 1 дана | мәлімет жоқ | «Орион-Си» ЖШҚ | Ресей | |||||||
2 | Стерилизацияланған камера – 1 дана | мәлімет жоқ | «Орион-Си» ЖШҚ | Ресей | |||||||
3 | «Дезтест озон» озон ортасында стерилизациялауды және зарарсыздандыруды бақылауға арналған индикатор - 20 дана | мәлімет жоқ | «Орион-Си» ЖШҚ | Ресей | |||||||
4 | Иілгіш түтікше – 2 дана | мәлімет жоқ | «Орион-Си» ЖШҚ | Ресей | |||||||
5 | Өткізгіш төлке– 2 дана | мәлімет жоқ | «Орион-Си» ЖШҚ | Ресей | |||||||
6 | Озон адсорбері – 1 дана | мәлімет жоқ | «Орион-Си» ЖШҚ | Ресей | |||||||
7 | Жүзбелі қондырма ЖҚ=1 2,0 250В - 5 дана | мәлімет жоқ | «Орион-Си» ЖШҚ | Ресей |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |