• Мое избранное

Отправить по почте



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «22» __января__

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№_77_ бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Цеф IV®

(Цефепим)

Қайта тiркеу

J01DE01 Цефепим

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г

Құты. 1 құтыдан картон пәшкеде.

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 4496-12

Бар

ҚР-ДЗ- 5 №014898

Рецептпен

5

2 жыл

2

Соматулин®

(Ланреотид)

Қайта тiркеу

H01CB03 Ланреотид

Бұлшыкет ішіне енгізу үшін әсері ұзартылған суспензия дайындауға арналған лиофилизат еріткішімен (0,8 % маннитол ерітіндісі) жиынтақта, 30 мг

Лиофилизат шыныдан жасалған құтыда. 2 мл еріткіштен ампулада. Лиофилизаты бар 1 құты,

Өндiрушi - ИПСЕН Фарма Биотек, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - ИПСЕН Фарма Биотек, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Ипсен Фарма, ФРАНЦИЯ



ТНҚ 42-4633-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010055

Рецептпен

5

2 жыл

 









еріткіші бар 1 ампула картон қорапта.















3

Цеф IV®

(Цефепим)

Қайта тiркеу

J01DE01 Цефепим

Инъекция үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 0.5 г

Құты. 1 құтыдан картон пәшкеде.

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-4496-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№014897

Рецептпен

5

2 жыл

4

Диферелин® 22,5 мг

(Трипторелин)

Тiркеу

L02AE04 Трипторелин

Бұлшықет ішіне енгізу үшін ұзақ әсер ететін суспензия дайындауға арналған лиофилизат еріткішімен жиынтықта, 22.5 мг

Препарат шыны құтыда. 2 мл еріткіштен ампулада. Препараты бар 1 құты, еріткіші бар 1 ампула, сыйымдылығы 3 мл стерильді бір реттік 1 еккіш және стерильді бір реттік 2 ине пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

Өндiрушi - ИПСЕН Фарма Биотек, ФРАНЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - ИПСЕН Фарма Биотек, ФРАНЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Ипсен Фарма, ФРАНЦИЯ

ТНҚ 42-3634-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№019614

Рецептпен

5

3 жыл

5

Сульфадиметоксин

(Сульфадиметоксин)

Тiркеу

J01ED01 Сульфадиметоксин

Таблеткалар, 500 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Пішінді ұяшықты 200 қаптамадан қорапта (стационар үшін).

Биохимик ААҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-4091-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019615

Рецептпен

5

5 жыл

6

Привиджен®

[Адам плазмасының ақуыздары, оның G иммуноглобулині 98 %]

Тiркеу

J06BA02 Иммуноглобулин (көктамыр ішіне енгізетін)

Инфузияға арналған 100 мг/мл ерітінді

25 мл, 50 мл, 100 мл, 200 мл-ден шыныдан жасалған құтыларда. 1 құтыдан картон пәшкеде.

CSL Behring AG, ШВЕЙЦАРИЯ

ТНҚ 42-3953-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019616

Рецептпен

5

3 жыл