ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2011 жылғы «12» тамыз

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №457  бұйрығына қосымша 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п 
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы  
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы  
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)  
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
 
 1
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005759

18.06.2007
  
 
 
 ССЛ-Рапид-спрей Гмбх,   тіркеу куәлігінің иесі    Шварц Фарма АГ, Германия  , ГЕРМАНИЯ



Изокет®



Аэрозоль , 300 доз а  . 1,25мг/1доза



15 мл  қ  ұты 



Сақтау мерзiмi: 5 жыл 
  
 
 
 Өндіруші және қаптаушы Колеп Си Си Эл Лаупхайм ГмбХ   және    Ко.КГ, тіркеу куәлігінің иесі ЮСБ Фарма ГмбХ, Германия  , ГЕРМАНИЯ



Изокет®



Аэрозоль , 300 доз а  . 1,25мг/1доза



15 мл  қ  ұты



Сақтау мерзiмi: 5 жыл 
  
 
 
 1 түр    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші ат ау  ының өзгеруі 
  
 14.04.2011   №  06-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР СП 42-3586-07 №2  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 2
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010234

01.10.2007
  
 
 
 Гедеон Рихтер  А  АҚ



 Галоперидол деканоат  ы   



Инъекцияға арналған 50мг/мл ерітінді 



1 мл  а  мпула №5



Сақтау мерзiмi: 5 жыл 
  
 
 
 Гедеон Рихтер  А  АҚ, ВЕНГРИЯ



 Галоперидол деканоат  



Инъекцияға арналған    50мг/мл ерітінді 



1 мл  а  мпула №5



Сақтау мерзiмi: 5 жыл 
  
 
 
 1 түр    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ) 
  
 24.06.2011 № 11-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР СП 42-3682-07 №2 өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 3
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№013836

14.04.2009
  
 
 
 Өндіруші және қаптаушы Новартис Фарма Штейн АГ, тіркеу куәлігінің иесі Новартис Фарма АГ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ





Тасигна



Капсулалар , 200 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2



  Сақтау мерзiмi: 2 жыл   
  
 
 
 Өндіруші және қаптаушы Новартис Фарма Штейн АГ, тіркеу куәлігінің иесі Новартис Фарма АГ, Швейцария, ШВЕЙЦАРИЯ



Тасигна



Капсулалар , 200 мг 



Пішінді ұяшықты қаптама - 14 №2



 Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  
 
 
 1 түр    5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г  еруі (17 тармақ), Тіркеу кезінде  аталғандарға   қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ),  Бекітілген терапиялық салаға қолдану тәсілдерін қосымша енгізу    (11 тармақ) 
  
 14.04.2011   №  06-11 хаттама  
  
 
 
 ҚР СП 42-5090-09 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 4
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016154

28.05.2010
  
 
 
 БЕЛУПО,  дәрі және   косметика д.д.



Афлодерм



Сыртқа қолдануға арналған  0,05%    крем 



20 г  сықпа  ,  40 г  сықпа  



 Сақтау мерзiмi: 2   жыл   
  
 
 
 БЕЛУПО, дәрі және косметика д.д., ХОРВАТИЯ



Афлодерм



Сыртқа қолдануға арналған 0,05% крем  



20 г сықпа,  40 г сықпа



  Сақтау мерзiмi: 3 жыл   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Тіркеу кезінде аталғандарға қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (20 тармақ)  
  
 10.06.2011 № 10-11 хаттама  
  
 
 
 ТНҚ 42-1067-10 №1 өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар
  
 
 
 
 
 5
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016707

24.09.2010
  
 
 
 Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд



Изотрексин



Сыртқа қолдануға арналған гель  



30 г сықпа №1



  Сақтау мерзiмi: 2 жыл   
  
 
 
 Стифел Лабораториз (Ирландия) Лтд, ИРЛАНДИЯ



Изотрексин



Сыртқа қолдануға арналған гель  



30 г сықпа №1



  Сақтау мерзiмi: 1.5 жыл   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік зат жаңадан өндірілгеннен кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (22 тармақ)  
  
 24.06.2011 № 11-11 хаттама  
  
 
 
 ТНҚ 42-1260-10 №1  өзгеріс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар