• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 6 ақпандағы № 88 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында медицина техникасы

бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2012 жылғы “06”
ақпандағы __

№_
88 бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Жиынтықтағы BabyТherm 8010 ашық кювез интенсивтік терапевтік күтімге арналған реанимациялық орын :

Drager Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№000937

7

Қайта тіркеу

2 б класс - қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

2

Жиынтықтағы Caleo нәрестелерге арналған инкубаторы

Drager Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№000940

7

Қайта тіркеу

2 б класс - қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

3

Интенсивтік терапияға арналған EVITA XL желдеткіші

Drager Medical GmbH,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№004037

7

Қайта тіркеу

2 б класс - қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

4

Spirotest с пирометр і

Rudolf Riester GmbH,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№009559

7

Тіркеу

1 класс - қауіптің төмен дәрежесімен

5

Ziegler маңдайлық рефлектор, модел дері 6005, 6010

Rudolf Riester GmbH,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№009560

7

Тіркеу

1 класс - қауіптің төмен дәрежесімен

6

"МЭИК" электроөткізгіштікті таратуды қарау көмегімен сүт бездерін скринингтік зерттеуге арналған электроимпедан тты компьютер лік маммографы

«Современная импедансная медицинская техника» ПКФ ЖШҚ

РЕСЕЙ

ҚР-МТ-7№009561

7

Тіркеу

2а класс - қауіптің орташа дәрежесімен

7

ИУИ-Ротор дәрілік заттар аэрозольдарымен тыныс алу органдары ауруларының алдын-алу мен емдеуге арналған ультрадыбыстық жеке ингаляторы

«Ротор» Алтай аспаптар жасау зауыты ААҚ ,

РЕСЕЙ

ҚР-МТ-7№009562

7

Тіркеу

2 б класс - қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

8

Humalyzer Primus жартылай автоматты биохимиялық талдағышы

HUMAN GmbH,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№009563

7

Тіркеу

1 класс - қауіптің төмен дәрежесімен

9

Пчелка медициналық, электрондық, сандық т ермометр і , м одификаци ясы : Biotherm ® Digital , Biotherm ® Flexible , Biotherm ® Digital

Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd.,

ҚЫТАЙ

ҚР-МТ-7№009564

7

Тіркеу

2а класс - қауіптің орташа дәрежесімен

 



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “___” _____________ №______ бұйрығын а сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№000937



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Ложаның биіктігін реттеуге арналған э лектр лік механизм;

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

2

Ашылатын қақпақтарымен бүйірлік экран дық қабырғалар (150 мм, 230 мм);

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

3

Бүйірлік экран дық қабырғалар жиынтығы , биіктігі 150 мм;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

4

Ішкі экран дық секция;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

5

Ұстағыш-тақтайшасы бар ш танга;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

6

Таратқыш : О2 баллонға арналған , орталық газбен қамсыздандыруға арналған , орталық газбен қамсыздандырудың медицин алық ауасына арналған ;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

7

Қарау әйнектері – 5 дана ;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

8

Адаптері бар оттегі, ауа жіберуге арналған шланг 5м, NIST;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

9

СН 102 б актериал ды сүзгіші – 5 дана ;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

10

Корпусты О2 көрсеткіші бар капсула ;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

11

Ф ототерапи яға арналған 4000 тағанды құрылғысы ;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

12

Қалпақ арқылы немесе ашылатын қалпақты оттегілік терапияға арналған құрылғы ;

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

13

О2 концентрациясы мониторингісіне арналған құрылғы , MiniOx 3000;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

14

Жылытқысыз ложаға арналған п енопласт ы матра с ;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

15

Жылытқысы бар ложаға арналған г ел ь матра с ;

Мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

16

Жинақтағы а спираци ялық блок;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

17

Гофрир ленген шланг 1м – 5 дана ;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

18

ThermoTrace көрсеткіштері : тері температурасы мен

п ерифери калық т емператур аға арналған 5 данадан ;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

19

Галоген ді шам Philips Masterline Plus, 6 дана / орам

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

20

Жұмыстық жарықтандыру шамы ;

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

21

« Искусственный нос» жылу ылғалдандырғышы ;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

22

Шоғырлануды өлшеуге арналған О2 Oxydig құрылғысы ;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

23

Интерфейс тер : RS 232;

Мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

24

MediCable кабелі ;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

25

Бағаны, тіреуіш-сөресі, ұстағыштары бар арба ;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

26

Бір немесе екі айналмалы шкафтары бар аспалы шкаф;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

27

Медициналық жабдықтарға арналған себет ;

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

28

Температура көрсеткіштерін бекітуге арналған жабыстырғыштар ;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

29

Орнатылған таразылар ;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

30

Инфузиялық ерітіндісі бар сыйымдылықты ұстағыш ;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

31

Оттегілік терапияға арналған аэрозольді ылғалдандырғыш ;

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

32

Жабдықтарға арналған айналмалы үстел ;

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

33

А спираци ялық блок қ а арналған сыйымдылық ;

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

34

Түнгі жарық беру шамдары ;

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

35

Емделушіге арналған жастықтар жинағы ;

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

36

APGAR таймер і ;

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

37

Бетперделі Resuscitator қолмен жеделдетуге арналған тыныс алу қабы .

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

2. № ҚР-МТ-7№000940



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Инфузиялық ерітінділерге арналған ұстағышы бар тұрақты биіктіктегі ложасымен тіреу бағаны

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

2

Ложа биіктігін реттеуге арналған көтеру механизмі.

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

3

Төсемелері бар шлангтарды өткізуге арналған бүйірлік шалқаймалы секциялар

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

4

38/600 шағын тіреуіш тақтайшасы және тіреуіші бар 3020 тағандық түтігі

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

5

Айналмалы үстелі мен тіреуіші бар мониторға арналған төменгі тіреуіш баған

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

6

Қос қабырға , қалпақ

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

7

Жинақтағы суға арналған бөтелке

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

8

Аспираци ялық блок – 0,5 бар жинақта

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

9

МiniOx 3000 шағын тіреуіш тақтайшасы мен басқару пульті бар оттегілік монитор

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

10

Ағынды ауа сүзгісі – 20 дана

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

11

ThermoTrace көрсеткіші : тері температурасы мен

п ерифери калық т емператур аға арналған 5 данадан

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

12

О 2 Oxy-Trace Incu көрсеткіші

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

13

Орнатылған көрсеткіші бар ауа ылғалдылығын реттеу м одул і

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

14

Модул дер : орнатылған көрсеткіші бар О2 беруді реттеуге арналған және ауа температурасын реттеуге арналған

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

15

Орталықтандырылған жабдықтауға арналған О2 (NIST) ш ланг ысы және О2/AIR 5м

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

16

Тұрақты тоқты жіберу құрылғысы

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

17

Фототерапевт ік құрылғы 4000 тағанымен

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

18

RS 232 SoftBed Caleo и нтерфейс і, қабы және амортизациялау төсемі бар вакуум дық матрас

Мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

19

Тыныс алу шлангыларын ұстағыш

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

20

Ұстағыштарымен қалдықтарға арналған қаптар орамда 100 дана

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

21

Рентген үлбіріне арналған жылжымалы ложе

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

22

Лити лік батаре ялар 3В/1400 мА*ч

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

23

Температура көрсеткіштерін бекітуге арналған жабыстырғыштар

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

24

Орнатылған таразылар

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

25

Жабдықтарға арналған жылжымалы жәшік

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

26

SoftBed тесілмейтін матрастары

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

27

А спираци ялық блок қ а арналған сыйымдылық

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

28

Емделушіге арналған жастықтар жинағы ;

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

29

И нкубатор ға арналған жабын

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

3. № ҚР-МТ-7№004037



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Температур а көрсеткіші

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

2

Ағын көрсеткіші : SpiroLife - 1 дана және Spirilog – 5 дана

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

3

Емделуші к онтур лары ( үлкендерге арналған / балаларға арналған )

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

4

Aquapor EL ылғалдандырғышы

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

5

Үлкен емделушілерге арналған тыныс алу шлангыларының жинағы

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

6

MR 850 ARU ылғалдандырғыштың базалық блогы (Fisher & Payker)

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

7

Ылғалдандыру камералары MR 340; MR370

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

8

Балаларға арналған тыныс алу шлангыларының жинағы (Fisher & Payker)

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

9

Педиатриялық ағын көрсеткіші

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

10

Қосарланған температура көрсеткіші

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

11

Resuscitator MR 100 ИВЛ арналған пластик құрылғылар : үлкендерге, балаларға, нәрестелерге арналған

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

12

Бактериал дық сүзгілер

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

13

Калибрлік тесті бар СО2 базалық ағын көрсеткіші

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

14

SpO2 өлшеу көрсеткіші

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

15

Дем шығару клапанына арналған ылғалжинағыш

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

16

Дәрілік заттардың п невмати калық тозаңдатқышы

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

17

Тест ілік өкпе

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

18

Қысымдағы О2/AIR (NIST) беру шлангылары (L= 5 м)

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

19

MEDIBUS кабелі

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

20

Медициналық ауа компрессоры ;

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

21

EvitaMobil арбасы

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

22

Г ел ді б атаре ялар жиынтығы

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

23

BabyFlow nCPAP арналған бастапқы жиынтық

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

24

Оттегі көрсеткіші

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

25

Дем шығару клапаны

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

26

Lung Protection бағдарламалық қамсыздандыруы

мәлімет жоқ

«Drager Medical GmbH»

Германия

27

NIV опциясы инвазивті емес желдеткіш

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

28

NovaStar инвазивті емес желдеткішке арналған бетперде

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

29

Емделуші контурына арналған шарнирлі кронштейн

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

30

Ағындық ауа сүзгіші

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

31

Әуелік салқындату сүзгіші

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

32

К апнография лық кювет ( үлкендерге арналған / балаларға арналған )

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

33

MR 850 ARU ылғалдандырғышқа арналған қағаз сүзгілер

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

34

Тартуға арналған арқан 1,5 м

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

35

Шлангты қыздырғыш 1,1 м

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

36

Опци ялар : NeoFlow; «Capno Plus», nCPAP Babyflow, Breathing Support Package, SmartCare Capno

мәлімет жоқ

«Drаger Medical GmbH»

Германия

4. № ҚР-МТ-7№009559



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Спирометр

Spirotest

Rudolf Riester GmbH

Германия

2

Көп рет пайдаланылатын пластик мүштіктерге арналған 50 даналық орам

Мәлімет жоқ

Rudolf Riester GmbH

Германия

3

1000 даналық орамдағы картон мүштіктер

Мәлімет жоқ

Rudolf Riester GmbH

Германия

5. № ҚР-МТ-7№009560



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Маңдайлық айна диаметр і 90мм немесе 100мм

Мәлімет жоқ

Rudolf Riester GmbH

Германия

2

Картон қорап

Мәлімет жоқ

Rudolf Riester GmbH

Германия

3

Қара түсті маңдайлық таспа

Мәлімет жоқ

Rudolf Riester GmbH

Германия

6. № ҚР-МТ-7№009561



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

"МЭИК" электроөткізгіштікті таратуды қарау көмегімен сүт бездерін скринингтік зерттеуге арналған электроимпедан тты компьютер лік маммографы

мәлімет жоқ

«Современная импедансная медицинская техника» ПКФ ЖШҚ

РЕСЕЙ

2

Тіреуіш

мәлімет жоқ

«Современная импедансная медицинская техника» ПКФ ЖШҚ

РЕСЕЙ

3

Емделушімен байланыс кабелі

мәлімет жоқ

«Современная импедансная медицинская техника» ПКФ ЖШҚ

РЕСЕЙ

4

Бір рет пайдаланылатын түймелі бекіткіші бар өздігінен жабыстырылатын гельді электродтар

мәлімет жоқ

Leonhard Lang GmbH

Австрия

5

Бағдарламалық қамсыздандыру 5.6.) CD -де

мәлімет жоқ

«Современная импедансная медицинская техника» ПКФ ЖШҚ

РЕСЕЙ

6

Сүт бездерінің электроимпеданс ты бейнелер атласы ( дәрігерлерге арналған методи калық нұсқаулықтар )

мәлімет жоқ

«Современная импедансная медицинская техника» ПКФ ЖШҚ

РЕСЕЙ

7

CD -дағы пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

«Современная импедансная медицинская техника» ПКФ ЖШҚ

РЕСЕЙ

8

Төлқұжат

мәлімет жоқ

«Современная импедансная медицинская техника» ПКФ ЖШҚ

РЕСЕЙ

9

Рұқсат беру құжаттары мен сертификаттар жиынтығы ( көшірмелер )

мәлімет жоқ

«Современная импедансная медицинская техника» ПКФ ЖШҚ

РЕСЕЙ

10

Бұйымға кепілдік талон

Мәлімет жоқ

«Современная импедансная медицинская техника» ПКФ ЖШҚ

РЕСЕЙ

11

Зарасыздандырғыш майлықтар

мәлімет жоқ

ООО "Атрика"

РЕСЕЙ

7. № ҚР-МТ-7№009562



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Электрондық блок

мәлімет жоқ

«Ротор» Алтай аспаптар жасау зауыты ААҚ

РЕСЕЙ

2

Сыртқы электрод

мәлімет жоқ

«Ротор» Алтай аспаптар жасау зауыты ААҚ

РЕСЕЙ

3

Саңырауқұлақ тәріздес электрод

мәлімет жоқ

«Ротор» Алтай аспаптар жасау зауыты ААҚ

РЕСЕЙ

4

Құлақ электроды

мәлімет жоқ

«Ротор» Алтай аспаптар жасау зауыты ААҚ

РЕСЕЙ

5

Қызыл иек электроды

мәлімет жоқ

«Ротор» Алтай аспаптар жасау зауыты ААҚ

РЕСЕЙ

6

Пайдалану нұсқаулығы

мәлімет жоқ

«Ротор» Алтай аспаптар жасау зауыты ААҚ

РЕСЕЙ

7

Практи калық құрал

мәлімет жоқ

«Ротор» Алтай аспаптар жасау зауыты ААҚ

РЕСЕЙ

8

Тұтыну ыдысы

мәлімет жоқ

«Ротор» Алтай аспаптар жасау зауыты ААҚ

РЕСЕЙ

8. № ҚР-МТ-7№009563



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Жартылай автоматты биохими ялық талдағыш - 1 дана

"HumaLyzer Primus"

Human GmbH

Германия

2

Ағындылық к ювет і - 1 дана

Мәлімет жоқ

Human GmbH

Германия

3

Пайдаланушы нұсқаулығы - 1 дана

Мәлімет жоқ

Human GmbH

Германия

4

Электр кабел і - 1 дана

Мәлімет жоқ

Human GmbH

Германия

5

Қосалқы сақтандырғыш - 2 дана

Мәлімет жоқ

Human GmbH

Германия

6

Аспираци ялық түтік - 1 дана

Мәлімет жоқ

Human GmbH

Германия

7

Сорғыш түтігі - 1 дана

Мәлімет жоқ

Human GmbH

Германия

8

Шам - 1 дана

Мәлімет жоқ

Human GmbH

Германия

9

Шаңнан қорғағыш қап - 1 дана

Мәлімет жоқ

Human GmbH

Германия

10

Қалдықтарға арналған бөтелке - 1 дана

Мәлімет жоқ

Human GmbH

Германия

9. № ҚР-МТ-7№009564



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Батарея 1,55В (SR41, UCC392, LR41) – 1 дана

мәлімет жоқ

Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd

ҚЫТАЙ

2

Жеке орам – 1 дана

мәлімет жоқ

Ningbo Greetmed Medical Instruments Co., Ltd

ҚЫТАЙ