• Мое избранное

Отправить по почте

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы”

2013 жылғы “21”
қаңтар __

74 _ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Нақты уақыт ішінде КТ-ПТР әдісі арқылы А типтегі тұмау вирусының РНҚ анықтауға арналған "DАТ- А ТҰМАУ ВИРУСЫ " реагенттер жинағы

«Диамед Азия Тест» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№010829

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

2

РНҚ-ның кері транскрипциясы реакциясын жүргізуге арналған "DАТ-КТ-ПТР" реагенттер жинағы

«Диамед Азия Тест» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№010830

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

3

Нақты уақыт ішінде КТ-ПТР әдісі арқылы А немесе В

типтегі тұмау вирусының РНҚ анықтауға арналған

"DАТ- А немесе В ТҰМАУ ВИРУСЫ " реагенттер жинағы

«Диамед Азия Тест" ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№010831

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

4

Нуклеин қышқылдарын бөліп алуға арналған "DАТ-НҚ-ПТР" реагенттер жинaғы

«Диамед Азия Тест» ЖШС,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-ММБ-5№010832

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен



























ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 201 3 жылғы “ 21 қаңтар _ № 74 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№010829



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Кері транскрипцияға арналған реакциялық қоспа (dNTP, буфер және праймерлер) ( RT-mix)

мәлімет жоқ

«Диамед Азия Тест» ЖШС

Қазақстан

2

MoMLV ферменті (MoMLV)

мәлімет жоқ

«Диамед Азия Тест» ЖШС

Қазақстан

3

Оң бақылау үлгісі (ПКО-А)

мәлімет жоқ

«Диамед Азия Тест» ЖШС

Қазақстан

4

ПТР арналған реакциялық қоспа (dNTP, буфер, праймерлер мен зондтар Super Mix Inf Н1/Н3/Н1N1sw тұмау вирусына арналған) (ПЦР-А)

мәлімет жоқ

«Диамед Азия Тест» ЖШС

Қазақстан

5

Фермент Taq-pol (Taq-pol)

мәлімет жоқ

«Диамед Азия Тест» ЖШС

Қазақстан

2. № ҚР-ММБ-5№010830



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Кері транскрипцияға арналған реакциялық қоспа, құрамында dNTP бар, буфер және праймерлер - 1 түтік 1,1 мл

мәлімет жоқ

«Диамед Азия Тест» ЖШС

Қазақстан

2

MoMLV ферменті - 1 түтік (0,05 мл)

мәлімет жоқ

«Диамед Азия Тест» ЖШС

Қазақстан

3. № ҚР-ММБ-5№010831



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Кері транскрипцияға арналған реакциялық қоспа (dNTP, буфер және праймерлер) ( RT-mix)

мәлімет жоқ

«Диамед Азия Тест" ЖШС

Қазақстан

2

MoMLV ферменті (MoMLV)

мәлімет жоқ

«Диамед Азия Тест" ЖШС

Қазақстан

3

Оң бақылау үлгісі (ПКО-А/В)

мәлімет жоқ

«Диамед Азия Тест" ЖШС

Қазақстан

4

ПТР арналған реакциялық қоспа (dNTP, буфер, праймерлер мен зондтар Super Mix Inf A/В тұмау вирусына арналған) (ПТР - А/В)

мәлімет жоқ

«Диамед Азия Тест" ЖШС

Қазақстан

5

Taq-pol ферменті (Taq-pol)

мәлімет жоқ

«Диамед Азия Тест" ЖШС

Қазақстан

4. № ҚР-ММБ-5№010832



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Лизирлейтін ерітінді (ЛЕ)

мәлімет жоқ

«Диамед Азия Тест» ЖШС

Қазақстан

2

Преципитацияға арналған реагент (ПР)

мәлімет жоқ

«Диамед Азия Тест» ЖШС

Қазақстан

3

Жуу ерітіндісі №1 - (ЖЕ- 1)

мәлімет жоқ

«Диамед Азия Тест» ЖШС

Қазақстан

4

Жуу ерітіндісі №2 - (ЖЕ-2)

мәлімет жоқ

«Диамед Азия Тест» ЖШС

Қазақстан

5

НК сұйылтуға арналған буфер (БУФ)

мәлімет жоқ

«Диамед Азия Тест» ЖШС

Қазақстан

6

Ішкі бақылау үлгісі (ІБҮ)

мәлімет жоқ

«Диамед Азия Тест» ЖШС

Қазақстан

7

Теріс бақылау үлгісі (ТБҮ)

мәлімет жоқ

«Диамед Азия Тест» ЖШС

Қазақстан