• Мое избранное

Отправить по почте



Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2012 жылғы “20”
тамыздағы __

620 __ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Остенил® (Ostenil®). Буын ішіне енгізуге арналған тұтқыр серпінді имплантат. Бір рет қолдануға арналған 1% 20мг\2,0мл натрий гиалуронаты, стерильді еккіште №1

TRB Сhemedica AG,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-ММБ-5№004015

5

Қайта тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

2

Экстракорпоральді ұрықтандыруға арналған стерильді, бір рет қолданылатын микротамшуырлар

Origio Humagen Pipets,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-ММБ-5№010217

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

3

Стоматологиялық Latacryl-H/Latacryl-H Plus полиметакрилат базистік материалы

ЖК Латус,

УКРАИНА

ҚР-ММБ-5№010218

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

4

Latacryl-S базистік акрилді материалы, түстері қызғылт, түссіз

ЧП Латус,

УКРАИНА

ҚР-ММБ-5№010219

5

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

5

2мл, 5мл,10 мл номинальді көлемдерімен бір рет қолданылатын инъекциялық еккіштер

"Asia Trade" ЖШҚ БК ,

ӨЗБЕКСТАН

ҚР-ММБ-5№010222

5

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

6

Субдермальді және супрапериостальді имплантация үшін бет пен дененің контурлы пластикасына арналған, стерильді, бір рет қолданылатын әртүрлі модификациядағы "Hyacorp" гелі

BioSCIENCE GmbH,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-ММБ-5№010223

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен

7

Тері ішіне имплантация үшін, биоревитализацияға арналған стерильді бір рет қолданылатын "CRM Soft" гелі

BioPolymer GmbH& Co.KG,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-ММБ-5№010224

5

Тiркеу

3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен













ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 20 ” _ тамыздағы __ №_ 620 _ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-ММБ-5№010217



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Blastomere Biopsy Micropipets. MBB-FP-SM (бұрыштардың барлық өлшемдері 0-45). MBB-BP-SM (бұрыштардың барлық өлшемдері). MBB-BP-L (бұрыштардың барлық өлшемдері)

мәлімет жоқ

ORIGIOHumagenPipets

АҚШ

2

Polar Body Biopsy Micropipets. MPB-FP (бұрыштардың барлық өлшемдері 0-45). MPB-BS (бұрыштардың барлық өлшемдері)

мәлімет жоқ

ORIGIOHumagenPipets

АҚШ

3

ICSIMicropipets. MIC-35 (бұрыштардың барлық өлшемдері 0-45). MIC-50 (бұрыштардың барлық өлшемдері). MIC-SI-35(бұрыштардың барлық өлшемдері)

мәлімет жоқ

ORIGIOHumagenPipets

АҚШ

4

Holding Micropipets. MPH-SM (бұрыштардың барлық өлшемдері 0-45). MPH-MED(бұрыштардың барлық өлшемдері)

мәлімет жоқ

ORIGIOHumagenPipets

АҚШ

5

PZDMicropipets. PZD-(бұрыштардың барлық өлшемдері 0-45)

мәлімет жоқ

ORIGIOHumagenPipets

АҚШ

6

Denuding Micropipets. MDP-135. MDP-140

мәлімет жоқ

ORIGIOHumagenPipets

АҚШ

2. № ҚР-ММБ-5№010218



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Полимерлі ұнтақ 200г- 1 банкі

мәлімет жоқ

ЖК "Латус"

Украина

2

Мономер 100мл - 1 құты

мәлімет жоқ

ЖК "Латус"

Украина

3. № ҚР-ММБ-5№010219



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Полимерлі ұнтақ 80г - 1 банкі

мәлімет жоқ

ЖК "Латус"

Украина

2

Мономер 50мл - 1 құты

мәлімет жоқ

ЖК "Латус"

Украина

4. № ҚР-ММБ-5№010223



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

1 модификация:

"HyacorpLips" гелі:

Екі инъекциялық инемен жиынтықтағы көлемі1 мл гелмен толтырылған бір реттік еккіш

мәлімет жоқ

TopPac еккіші - Schott PolyPac GmbH өндірілген/Швейцария

Nanoneedle

Корея

2

2 модификация:

"HyacorpFace" гелі:

Екі инъекциялық инемен жиынтықтағы көлемі1 мл гелмен толтырылған бір реттік еккіш

мәлімет жоқ

TopPac еккіші - Schott PolyPac GmbH өндірілген/Швейцария

Terumo, Бельгия

3

3 модификация:

"HyacorpL" гелі:

Екі инъекциялық инемен жиынтықтағы көлемі 2,25 мл гелмен толтырылған бір реттік еккіш

мәлімет жоқ

TopPac екіші - Schott PolyPac GmbH өндірілген/Швейцария

Sterican, B/Braun, Германия

4

4 модификация:

"HyacorpH-S500" гелі:

көлемі 2,25 мл гелмен толтырылған бір реттік еккіш

мәлімет жоқ

TopPac еккіші - Schott PolyPac GmbH өндірілген

Швейцария

5

5 модификация:

"HyacorpH-S500" гелі:

көлемі 2,25 мл гелмен толтырылған бір реттік еккіш

мәлімет жоқ

TopPac еккіші - Schott PolyPac GmbH өндірілген

Швейцария

6

6 модификация:

"HyacorpH 1000" гелі:

көлемі 10 мл гелмен толтырылған бір реттік еккіш

мәлімет жоқ

TopPac еккіші - Schott PolyPac GmbH өндірілген

Швейцария

5. № ҚР-ММБ-5№010224



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Екі инъекциялық инемен жиынтықтағы көлемі 1 мл гелмен толтырылған бір реттік еккіш

мәлімет жоқ

TopPac еккіші - Schott PolyPac GmbH өндірілген

Швейцария