• Мое избранное
  • Сохранить в Word
  • Сохранить в Word
    (альбомная ориентация)
  • Сохранить в Word
    (с оглавлением)
  • Сохранить в PDF
  • Отправить по почте
Документ показан в демонстрационном режиме! Стоимость: 240 тг/год

Отправить по почте

 Об отзыве  некоторых регистрационных  
 удостоверений лекарственных средств
         В соответствии с статьей 7 Закона Республики Казахстан «О лекарственных средствах», протокольным решением Формулярной комиссии Министерства здравоохранения  Республики Казахстан от 20 марта 2009 года №3, а также  на основании анализа безопасности и  сведений  о регистрационном статусе, ограничениях применения, проведенных    экспертным органом Республиканское государственное предприятие (далее-РГП) «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники», ПРИКАЗЫВАЮ:   
          1. Отозвать регистрационные удостоверения в Республике Казахстан следующих лекарственных средств:
          1) препаратов Гатифлоксацина, в связи  с повышением риска  жизнеугрожающей нежелательной  реакции – дизгликемии (гипогликемия, гипергликемия);
          2) препаратов сиропа Парацетамола, в связи  повышенным риском  необратимого  повреждения печени при одновременном применении  парацетамола и  спирта у детей и взрослых;
          3)  препаратов Борной кислоты (ее солей и эфиров), в связи с повышением риска токсичности, приводящим к развитию серьезных побочных  реакций со стороны печени, почек, сердечно-сосудистой системы, желудочно-кишечного тракта и нервной  системы с фатальным исходом, согласно приложению к настоящему приказу.
          2. РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (Фармакологическому центру) внести  соответствующие изменения  в Государственный  реестр лекарственных средств Республики Казахстан.
          3. Руководителям управлений здравоохранения областей, городов Астана и Алматы, республиканских организаций довести настоящий приказ  до сведения  практикующих специалистов в сфере здравоохранения.
          4. Департаментам фармацевтического контроля Комитета фармацевтического контроля областей, городов Астана и Алматы довести до  
  сведения  субъектов фармацевтической деятельности, в том числе  отечественных производителей фармацевтической продукции и обеспечить:
          1) своевременное  изъятие из обращения и уничтожение в установленном порядке вышеуказанные препараты;
          2)  прекращение  производства  вышеуказанных лекарственных средств.
          5. Управлению  контроля за фармацевтической деятельностью Комитета фармацевтического контроля Министерства  здравоохранения Республики Казахстан обеспечить опубликование  настоящего приказа в  специализированных печатных изданиях, предназначенных для медицинских и фармацевтических работников и на сайте  Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
         6. Настоящий приказ вступает в силу со дня его подписания.
         7. Контроль  за исполнением настоящего приказа  оставляю за собой.