ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы «23»_ мамырдағы _ «Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер енгізу туралы» № 380 __ бұйрығына қосымша
Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға, дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін өзгерістер.
№ п/п	Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні	Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы	Өндiрушi, Ел		Өзгеріс түрі (өзгеріс сипаттамасы)	Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс	Нұсқаулыққа өзгеріс
1	ҚР-ДЗ-5№005332 29.11.2011	Лоратал® Таблеткалар, 10 мг	Нобел Алматы Фармацевтикалық Фабрикасы АҚ, ҚАЗАҚСТАН		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ТНҚ 42-3044-11 Өзгерiс №1	Талап етілмейді
2	ҚР-ДЗ-5№012641 23.10.2008	Нейрорубин™ Инъекцияға арналған ерітінді	Өндiрушi - Меркле ГмбХ, ГЕРМАНИЯ Лицензияның ұстаушысы - Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)	ҚР СП 42-4693-08 Өзгерiс №3	Талап етілмейді
3	ҚР-ДЗ-5№015458 29.01.2010	Престанс® Таблеткалар 5 мг/5 мг	Өндiрушi - Servier (Ireland) Industries Ltd., ИРЛАНДИЯ Лицензияның ұстаушысы - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)	ТНҚ 42-673-09 Өзгерiс №1	Талап етілмейді
4	ҚР-ДЗ-5№015459 29.01.2010	Престанс®	Өнд i руш i - Servier (Ireland) Industries Ltd.,		1 түр 5 қосымша Дәрілік заттың сапасы және	ТНҚ 42-673-09 Өзгерiс №1	Талап етілмейді

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 Таблеткалар 5 мг/10 мг    
  
 
 
 ИРЛАНДИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ

    
  
 
 
 қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015460

29.01.2010  
  
 
 
 Престанс®



Таблеткалар 10 мг/5 мг    
  
 
 
 Өндiрушi - Servier (Ireland) Industries Ltd., ИРЛАНДИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-673-09 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015461

29.01.2010  
  
 
 
 Престанс®



Таблеткалар 10мг/10 мг    
  
 
 
 Өндiрушi - Servier (Ireland) Industries Ltd., ИРЛАНДИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Les Laboratoires Servier, ФРАНЦИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік зат дистрьюторы атының немесе мекен-жайының өзгеруі (3 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-673-09 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015531

26.01.2010  
  
 
 
 Адам альбумині



Инфузияға арналған ерітінді 5%    
  
 
 
 Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-507-09 Өзгерiс №2  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 8  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015532

26.01.2010  
  
 
 
 Адам альбумині



Инфузияға арналған ерітінді 5%    
  
 
 
 Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-507-09 Өзгерiс №2  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 9  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015533

26.01.2010  
  
 
 
 Адам альбумині



Инфузияға арналған ерітінді 20%    
  
 
 
 Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-507-09 Өзгерiс №2  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 10  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015534

26.01.2010  
  
 
 
 Адам альбумині



Инфузияға арналған ерітінді 20%    
  
 
 
 Октафарма Фармацевтика Продуктионсгес м.б.Х, АВСТРИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-507-09 Өзгерiс №2  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 11  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015575

05.02.2010  
  
 
 
 Аркоксиа®

 

Үлбірлі қабықпен қапталған  
  
 
 
 Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНД

    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша  
  
 
 
 ТНҚ 42-600-09 Өзгерiс №2  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 таблеткалар, 60 мг     
  
 
 
 

 
  
 
 
 нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 12  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015576

05.02.2010  
  
 
 
 Аркоксиа®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 90 мг   
  
 
 
 Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНД  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-600-09 Өзгерiс №2  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 13  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015577

05.02.2010  
  
 
 
 Аркоксиа®



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 120 мг   
  
 
 
 Мерк Шарп и Доум Б.В., НИДЕРЛАНД  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-600-09 Өзгерiс №2  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 14  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№015908

06.05.2010  
  
 
 
 Вокадин™



Қынаптық пессарийлер, 200 мг     
  
 
 
 Вокхард Лтд, ҮНДІСТАН  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ҚР СП 42-5326-10 Өзгерiс №2  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 15  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016484

16.08.2010  
  
 
 
 Фромилид®



Ішу  үшін суспензия дайындауға арналған түйіршіктер  125мг/5мл    
  
 
 
 КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік зат толтырғыштарының ерекшеліктеріндегі өзгеріс (вакциналар компоненттерін қоспағанда) (19 тармақ), Дәрілік заттың сапасын бақылау рәсіміне өзгерту (25 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1324-10 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 16  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№016684

22.09.2010  
  
 
 
 Нейрорубин™-Форте Лактаб™



Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар      
  
 
 
 Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1423-10 Өзгерiс №2  
  
 
 
 Талап  етілмейді  
  
 
 
 
 17  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017072

15.12.2010  
  
 
 
 Олфен™-100 СР Депокапс™



Бөлініп шығыуы кейінге қалдырылған капсулалар, 100 мг     
  
 
 
 Мефа ЛЛС, ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1645-10 Өзгерiс №1  
  
 
 
 Талап  етілмейді