ҚР ДСМ Медициналық жғне фармацевтикалық қызметті бақылау комитетінің төрағасының 2010 жылғы «_06___»_тамыздағы «Жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік- техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»

                                                                                                                        №__438______ бұйрығына қосымша                   

 
            
 
№

  р/с   
  
 
 
Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні  
  
 
 
Дәрілік заттың ескі редакциясы  
  
 
 
Дәрілік заттың жаңа редакциясы  
  
 
 
 өзгеріс түрі  
  
(өзгеріс сипаттамасы)  
  
 
 
Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс  
  
 
 
Нұсқаулыққа өзгеріс  
  
 
 
 
 
 1 
  
 
 
 Қ   Р-  ДЗ   -5№011972

24.06.2008  
  
 
 
 Борисов  медицин  алық    препарат  тар зауыты     РУП,    
  
 Беларусь   Республикасы   



Кальция глюконат



Таблетк  алар   , 500 мг    
  
 

 
  
 №10   пішінді ұяшықсыз қаптама   
  
 

 
  
 
 
 Борисов  медицин  алық    препарат  тар зауыты       ЖШҚ   ,    
  
 Беларусь   Республикасы   



Кальция глюконат



Таблетк  алар   , 500 мг    
  
 

 
  
 №10   пішінді ұяшықсыз қаптама   
  
 

 
  
 
 
 1   түрдегі       
  
 5-қосымша 

Дғрілік затты өндірушінің атының өзгеруі     
  
 Таңбалаудың өзгеруі (қаптама макеті мен заттаңбаны бекіту)   
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мғтініндегі өзгеріс   
  
 
 
 ҚР    Н  Қ     42-1522-08       
  
 № 1 өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты қолдану жөніндегі нұсқаулық     
  
 
 
 
 
 2 
  
 
 
 Қ   Р-  ДЗ   -5№011343

04.04.2008  
  
 
 
 Борисов  медицин  алық     препара  ттар       зауыты    РУП,    
  
 Беларусь   Республикасы   



Аскорбин  ді      қышқыл    глюкоз  амен   



Таблетк  алар   , 100 мг    
  
 

 
  
 №10   пішінді ұяшықсыз қаптама   
  
 
 
 Борисов  медицин  алық     препара  ттар       зауыты ЖШҚ   ,    
  
 Беларусь   Республикасы   



Аскорбин  ді      қышқыл    глюкоз  амен   



Таблетк  алар   , 100 мг    
  
 

 
  
 №10   пішінді ұяшықсыз қаптама   
  
 
 
 1 түрдегі 5 қосымша 

Дәрілік затты өндірушінің атауының өзгерту   
  
 Таңбалауды өзгерту (қаптаманың макеті мен заттаңбасын бекіту)   
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мғтінін өзгерту   
  
 
 
 ҚР НҚ    42-1470-08  
  
 № 1 өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты қолдану жөніндегі нұсқаулық   
  
 
 


 
  
 
 
 
 3 
  
 
 
 ҚР   -  ДЗ   -5№011223

03.04.2008  
  
 
 
 Борисов  медицин  алық     препара  ттар       зауыты    РУП,    
  
 Беларусь   Республикасы   



Метронидазол



Таблетк  алар   , 250 мг    
  
 

 
  
 №10   пішінді ұяшықты қаптама   
  
 №20   пішінді ұяшықты қаптама   
  
 
 
 Борисов  медицин  алық     препара  ттар       зауыты ЖШҚ   ,    
  
 Беларусь   Республикасы       
  
 

 
  
 Метронидазол



Таблетк  алар   , 250 мг 



№10   пішінді ұяшықты қаптама   
  
 №20   пішінді ұяшықты қаптама   
  
 
 
 1 түрдегі 5 қосымша 

Дәрілік затты өндірушінің атауының өзгерту   
  
 Таңбалауды өзгерту (қаптаманың макеті мен заттаңбасын бекіту)   
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мғтінін өзгерту   
  
 
 
 ҚР НҚ     42-1472-08       
  
 № 1 өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты қолдану жөніндегі нұсқаулық   
  
 
 


 
  
 
 
 
 4 
  
 
 
 ҚР   -  ДЗ   -5№012881

24.11.2008  
  
 
 
 Борисов  медицин  алық     препара  ттар       зауыты    РУП,    
  
 Беларусь   Республикасы   



Ацетилсалицил  ді      қышқыл   



Таблетк  алар   , 500 мг    
  
 №10   пішінді ұяшықсыз қаптама   
  
 
 
 Борисов  медицин  алық     препара  ттар       зауыты ЖШҚ   ,    
  
 Беларусь   Республикасы   
  
 

 
  
 Ацетилсалицилді қышқыл



Таблеткалар, 500 мг 

№10 пішінді ұяшықсыз қаптама   
  
 
 
 1 түрдегі 5 қосымша 

Дәрілік затты өндірушінің атауының өзгерту   
  
 Таңбалауды өзгерту (қаптаманың макеті мен заттаңбасын бекіту)   
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мғтінін өзгерту   
  
 
 
 ҚР НҚ    42-1598-08  
  
 № 1 өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты қолдану жөніндегі нұсқаулық   
  
 
 


 
  
 
 
 
 5 
  
 
 
 ҚР   -  ДЗ   -5№004945

25.01.2007  
  
 
 
 Борисов медицин  алық    препарат  тар      зауыты    РУП,    
  
 Беларусь   Республикасы   



Метилурацил



Таблетк  алар   , 0.5 г    
  
 

 
  
 №10   пішінді ұяшықсыз қаптама   
  
 

 
  
 
 
 Борисов  медицин  алық     препарат  тар       зауыты ЖШҚ   ,    
  
 Беларусь   Республикасы   



Метилурацил



Таблетк  алар   , 0.5 г 



№10   ішінді ұяшықсыз қаптама   
  
 
 
 1 түрдегі 5 қосымша 

Дәрілік затты өндірушінің атауының өзгерту   
  
 Таңбалауды өзгерту (қаптаманың макеті мен заттаңбасын бекіту)   
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мғтінін өзгерту   
  
 
 
 ҚР НҚ    42-1148-07  
  
 № 1 өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты қолдану жөніндегі нұсқаулық   
  
 
 


 
  
 
 
 
 6 
  
 
 
 ҚР   -  ДЗ   -5№010452

06.11.2007  
  
 
 
 Борисов медицин  алық     препарат  тар      зауыты    РУП,    
  
 Беларусь   Республикасы   



Ибупрофен



  Қабықпен қапталған т   аблетк  алар   , 0.2 г  
  
 

 
  
  №10   пішінді ұяшықты қаптама   
  
 
 
 Борисов медицин  алық    препарат  тар       зауыты ЖШҚ   ,    
  
 Беларусь   Республикасы   



Ибупрофен



  Қабықпен қапталған т   аблетк  алар   , 0.2 г 



№10   пішінді ұяшықты қаптама   
  
 
 
 1 түрдегі 5 қосымша 

Дәрілік затты өндірушінің атауының өзгерту   
  
 Таңбалауды өзгерту (қаптаманың макеті мен заттаңбасын бекіту)   
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мғтінін өзгерту   
  
 
 
 ҚР НҚ     42-1379-07  
  
 № 1 өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты қолдану жөніндегі нұсқаулық   
  
 
 


 
  
 
 
 
 7 
  
 
 
 ҚР   -  ДЗ   -5№011404

23.04.2008  
  
 
 
 Борисов медицин  алық    препарат  тар зауыты    РУП,    
  
 Беларусь   Республикасы   



Нистатин



  Қабықпен қапталған т   аблетк  алар   , 500000   БР       
  
 

 
  
 №10   пішінді ұяшықты қаптама   
  
 №20   пішінді ұяшықты қаптама   
  
 
 
 Борисов медицин  алық    препарат  тар зауыты       ЖШҚ   ,  
  
 Беларусь   Республикасы   



Нистатин



  Қабықпен қапталған т   аблетк  алар   , 500000   БР    



№10   пішінді ұяшықты қаптама   
  
 №20   пішінді ұяшықты қаптама   
  
 
 
 1 түрдегі 5 қосымша 

Дәрілік затты өндірушінің атауының өзгерту   
  
 Таңбалауды өзгерту (қаптаманың макеті мен заттаңбасын бекіту)   
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мғтінін өзгерту   
  
 
 
 ҚР НҚ НД РК     
  
 42-1488-08 № 1 өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты қолдану жөніндегі нұсқаулық   
  
 
 


 
  
 
 
 
 8 
  
 
 
 ҚР   -  ДЗ   -5№011057

06.03.2008  
  
 
 
 Санофи Винтроп Индустрия, Франция Санофи-Авентис   үшін   , Франция



Плавикс®



  Қабықпен қапталған т   аблетк  алар   , 75 мг  
  
 

 
  
   № 14   пішінді ұяшықты қаптама   
  
 
 
 Санофи Винтроп Индустрия, Франция Санофи Фарма Бристол-Майерс Сквибб    
  
 эСНСи    үшін   , Франция



Плавикс®

  Қабықпен қапталған т   аблетк  алар   , 75 мг  
  
 

№14   пішінді ұяшықты қаптама   
  
 
 
 1 түрдегі 5 қосымша 

Дәрілік затты өндірушінің атауының өзгерту   
  
 Дәрілік затты бақылау жғне қауіпсіздігі  жөніндегі нормативтік-техникалық құжатты өзгерту (17-тармақ)   
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мғтінін өзгерту   
  
 
 
 ҚР СП    42-4222-08       
  
 №1 өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты қолдану жөніндегі нұсқаулық   
  
 
 


 
  
 
 
 
 9 
  
 
 
 ҚР   -  ДЗ   -5№010415

15.10.2007  
  
 
 
 Альза Корпорейшн,   АҚШ   



Инвега®



  Ғсер етуі ұзартылған қабықпен қапталған т   аблетк  алар   , 3 мг    
  
 

 
  
 №28 пішінді ұяшықты қаптама   
  
 №56 пішінді ұяшықты қаптама   
  
 №30   құты   
  
 
 
 Янссен-Силаг С.п.А, Италия



Инвега®



  Ғсер етуі ұзартылған қабықпен қапталған т   аблетк  алар   , 3 мг 



  №   28   пішінді ұяшықты қаптама   
  
 №56 пішінді ұяшықты қаптама   
  
 №30 құты   
  
 
 
 1 түрдегі 5 қосымша 

Дәрілік заттың барлық өндірістік процесі немесе бөлшегі үшін өндіріс орнын (орындарын) өзгерту Таңбалауды өзгерту (қаптама мен заттаңбаның макетін бекіту)   
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мғтінін өзгерту   
  
 

 
  
 
 
 ҚР СП    42-3889-07  
  
 № 1 өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты қолдану жөніндегі нұсқаулық   
  
 
 


 
  
 
 
 
 10 
  
 
 
 ҚР   -  ДЗ   -5№010416

15.10.2007  
  
 
 
 Альза Корпорейшн,   АҚШ   



Инвега®



  Ғсер етуі ұзартылған қабықпен қапталған т   аблетк  алар   , 6 мг    
  
 

 
  
 

 
  
 №28 пішінді ұяшықты қаптама   
  
 №56 пішінді ұяшықты қаптама   
  
 №30   құты   
  
 
 
 Янссен-Силаг С.п.А, Италия



Инвега®



  Ғсер етуі ұзартылған қабықпен қапталған т   аблетк  алар   , 6 мг 



  

 
  
 №28 пішінді ұяшықты қаптама   
  
 №56 пішінді ұяшықты қаптама   
  
 №30 құты   
  
 
 
 1 түрдегі 5 қосымша 

Дәрілік заттың барлық өндірістік процесі немесе бөлшегі үшін өндіріс орнын (орындарын) өзгерту Таңбалауды өзгерту (қаптама мен заттаңбаның макетін бекіту)   
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мғтінін өзгерту   
  
 

 
  
 
 
 ҚР СП    42-3889-07  
  
 № 1 өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты қолдану жөніндегі нұсқаулық   
  
 
 


 
  
 
 
 
 11 
  
 
 
 ҚР   -  ДЗ   -5№010417

15.10.2007  
  
 
 
 Альза Корпорейшн,   АҚШ   



Инвега®



  Ғсер етуі ұзартылған қабықпен қапталған т   аблетк  алар   , 9 мг    
  
 Ғсер етуі ұзартылған қабықпен қапталған т   аблетк  алар   , 12 мг    
  
 № 28   пішінді ұяшықты қаптама   
  
 №56   пішінді ұяшықты қаптама   
  
 №30   құты   
  
 
 
 Янссен-Силаг С.п.А, Италия



Инвега®



  Ғсер етуі ұзартылған қабықпен қапталған т   аблетк  алар   , 9 мг 

  Ғсер етуі ұзартылған қабықпен қапталған т   аблетк  алар   , 12 мг    
  
 № 28   пішінді ұяшықты қаптама   
  
 №56   пішінді ұяшықты қаптама   
  
 №30   құты   
  
 
 
 1   түрдегі      5 қосымша    

  Дәрілік заттың барлық өндірістік процесі немесе бөлшегі үшін өндіріс орнын (орындарын) өзгерту Таңбалауды өзгерту (қаптама мен заттаңбаның макетін бекіту)   
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мғтінін өзгерту   
  
 

 
  
 
 
 ҚР СП     42-3889-07  
  
 № 1 өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты қолдану жөніндегі нұсқаулық   
  
 
 


 
  
 
 
 
 12 
  
 
 
 ҚР   -  ДЗ   -5№010418

15.10.2007  
  
 
 
 Альза Корпорейшн,   АҚШ   



Инвега®



  Ғсер етуі ұзартылған қабықпен қапталған т   аблетк  алар   , 12 мг    
  
 

 
  
 № 28   пішінді ұяшықты қаптама   
  
 №56   пішінді ұяшықты қаптама   
  
 №30   құты   
  
 
 
 Янссен-Силаг С.п.А, Италия



Инвега®



Ғсер етуі ұзартылған қабықпен қапталған таблеткалар, 12 мг   
  
 

№28 пішінді ұяшықты қаптама   
  
 №56 пішінді ұяшықты қаптама   
  
 №30   құты   
  
 
 
 1 түрдегі 5 қосымша 

Дәрілік заттың барлық өндірістік процесі немесе бөлшегі үшін өндіріс орнын (орындарын) өзгерту   
  
 Таңбалауды өзгерту (қаптама мен заттаңбаның макетін бекіту)   
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мғтінін өзгерту   
  
 

 
  
 
 
 ҚР СП     42-3889-07  
  
 №1 өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты қолдану жөніндегі нұсқаулық   
  
 
 


 
  
 
 
 
 13 
  
 
 
 ҚР   -  ДЗ   -5№007849

28.08.2008  
  
 
 
 Nebo      a   /  s   , Дания



КосмоФер®

  

 
  
 Инъекцияға арналған ерітінді, 50 мг/мл   
  
 

 
  
  Ампула 2 мл №5   
  
 
 
 Pharmacosmos A/S, Дания



КосмоФер®



Инъекцияға арналған ерітінді, 50 мг/мл 



Ампула 2 мл №5   
  
 
 
 1 түрдегі 5 қосымша  

Дәрілік заттың барлық өндірістік процесі немесе бөлшегі үшін өндіріс орнын (орындарын) өзгерту   
  
 
 
 ҚР СП    42-4585-08  
  
 №1 өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты қолдану жөніндегі нұсқаулық   
  
 
 


 
  
 
 
 
 14 
  
 
 
 ҚР   -  ДЗ   -5№010259

25.09.2007  
  
 
 
 Шварц Фарма АГ, Германия, Шварц Фарма Продукционс ГмбХ   өндірілген   , Германия



Моэкс® 7,5



  Қабықпен қапталған т   аблетк  алар   
  
 

 
  
 №30   пішінді ұяшықты қаптама   
  
 
 
 Шварц Фарма Продукционс ГмбХ,  Германия Шварц Фарма АГ үшін, Германия



Моэкс® 7,5



   ‡лбірлі     қабықпен қапталған таблеткалар 



№30 пішінді ұяшықты қаптама   
  
 
 
 1 түрдегі     
  
 5-қосымша 

Дәрілік затты бақылау жғне қауіпсіздігі  жөніндегі нормативтік-техникалық құжатты өзгерту (17-тармақ)   
  
 Дғрілік затты өндірушінің атауын өзгерту   
  
 Таңбалауды өзгерту (қаптама мен заттаңбаның макетін бекіту)   
  
 Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтың мғтінін өзгерту   
  
 

 
  
 
 
 ҚР СП   
  
 42-3842-07       
  
 №1 өзгеріс   
  
 
 
 Дәрілік затты қолдану жөніндегі нұсқаулық