• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 20 маусымдағы № 467 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2012 жылғы «20»
маусымдағы

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№467 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Бромгексин

(Бромгексин)

Қайта тiркеу

R05CB02 Бромгексин

0,08 % ш әрбат

Шыны массадан жасалған құтыда 120 г-нан. 1 құтыдан картон пәшкеде. Құтыларды пәшкесіз жіберуге болады.

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-3755-11

Бар

ҚР-ДЗ- 5 №014024

Рецептісіз

5

2 жыл

2

Микстард® 30НМ

(Адам инсулині)

Қайта тiркеу

A10AD01 Инсулин (адам)

Тері астына енгізуге арналған суспензия , 100 ХБ/мл

Шыныдан жасалған құтыда 10 мл-ден. 1 құтыдан картон пәшкеде.

Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ

ТНҚ 42-3686-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№003859

Рецептпен

5

2.5 жыл

3

Хлорпротиксен

(Хлорпротиксен)

Қайта тiркеу

N05AF03 Хлорпротиксен

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 50 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Зентива к.с.,, ЧЕХИЯ

ТНҚ 42-3570-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№004892

Рецептпен

5

3 жыл

4

Фенадол®

(Этофенамат)

Қайта тiркеу

M02AA06 Этофенамат

Гель

40 г-нан алюминий сықпада. 1 сықпадан картон қорапта.

Abdi Ibrahim, ТҮРКИЯ

ТНҚ 42-3756-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№005094

Рецептісіз

5

3 жыл

5

Оксолин

[Оксолин]

Қайта тiркеу

Талап етілмейді

С убстанция

0,5 кг-нан 5 кг-ға дейін полиэтиленнен жасалған екі қабат пакеттерде.

Өндiрушi - Химиялық реактивтер зауыты, Украина Ұлттық Ғылым академиясы "Институт монокристаллов" Ғылыми-технологиялық кешенінің мемлекеттік кәсіпорны, УКРАИНА

Қаптаушы-кәсiпорын - Химиялық реактивтер зауыты, Украина Ұлттық Ғылым академиясы "Институт монокристаллов" Ғылыми-технологиялық кешенінің мемлекеттік кәсіпорны, УКРАИНА

Тіркеу куәлігінің иесі - Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-3900-12

Талап етілмейді

ҚР-ДЗ-5№015015

Талап етілмейді

5

1 жыл

6

Микстард® 30 НМ Пенфилл®

(Адам инсулині)

Тiркеу

A10AD01 Инсулин (адам)

Тері астына енгізуге арналған суспензия , 100 ХБ/мл

Шыныдан жасалған картриджде 3 мл-ден. Пішінді ұяшықты қаптамада 5 картриджден. Пішінді ұяшықты 1 қаптамадан картон пәшкеде.

Ново Нордиск А/С, ДАНИЯ

ТНҚ 42-3621-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№019009

Рецептпен

5

2.5 жыл

7

Гайномакс®

[Тиоконазол, Тинидазол]

Тiркеу

G01AF20 Біріктірілген имидазол дың туындылары

Қынаптық суппозиторийлер

7 суппозиторийден пішінді ұяшықсыз қаптамада. 1 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон пәшкеде.

Эмбил Фармацеутикал Ко. Лтд, ТҮРКИЯ

ТНҚ 42-3278-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№019010

Рецептпен

5

2 жыл

8

Виктрелис

(Боцепревир)

Тiркеу

J05AE HIV-протеиназаның тежегіштері

Капсулалар, 200 мг

12 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 7 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде. 4 картон пәшкеден қорапта.

Өндiрушi - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛ ЬГИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Шеринг-Плау Лабо Н.В., БЕЛ
ЬГИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Шеринг-Плау Сентрал Ист. АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

ТНҚ 42-3860-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№019011

Рецептпен

5

2 жыл

9

Куандо

(Лорноксикам)

Тiркеу

M01AC05 Лорноксикам

Қабықпен қапталған таблеткалар, 8 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан.

Пішінді ұяшықты 1, 2 қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТҮРКИЯ

Қаптаушы-кәсiпорын - Санта Фарма Илач Санаи А.Ш., ТҮРКИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Берксам Илач Тиджарет.
А.Ш., ТҮРКИЯ

ТНҚ 42-3604-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№019012

Рецептпен

5

2 жыл

10

Рибоксин

(Инозин)

Тiркеу

C01EB Басқа да кардиотониялық препараттар

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 5 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Биохимик ААҚ, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-3718-11

Бар

ҚР-ДЗ-5№019013

Рецептпен

5

3 жыл