Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі    
  
 
 
 

 
  
 
 
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы”

2011 жылғы “02”     қарашадағы     ___

№     612     _ бұйрығымен бекітілген    
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Бұйымның атауы   
  
 
 
 Дайындаушы-фирма, 

өндіруші-ел   
  
 
 
 Тіркеу нөмірі   
  
 
 
 Тіркеу жылы 

(жыл)   
  
 
 
 Тіркеу түрі   
  
 
 
 Қауіп дәрежесi   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Қан жинауға арналған PUTH бұйымдары  
  
 
 
 Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co.,Ltd,

    ҚЫТАЙ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№009087  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Қан мен оның компоненттеріне арналған жалқы (100мл, 250мл, 300мл, 350мл, 450 мл, 500мл) қосарлы (250/300/300мл, 350/300/300мл, 450/300/300мл; 500/300/300мл), үштік (250/300/300мл, 350/300/300мл, 450/300/300мл; 500/300/300мл); төрттік (250/300/300/300мл, 350/300/300/300мл, 450/300/300/300мл; 500/300/300/300мл) POLYMED гемоконтейнерлері CPDA-1, CPD және SAGM антикоагулянтымен   
  
 
 
 Poly Medicure LTD.,

ҮНДІСТАН  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№009088  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Ә    р        түрлі орындалу нұсқаларында   ғы        к    риоконсервацияға арналған Cryostoreмодель CS қапшықтары     
  
 
 
 OriGen Biomedical Inc.,

    АМЕРИКА        ҚҰРАМА        ШТАТТАРЫ   
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№009089  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 FoxCross/Fox sv/ Fox plus    баллоны бар кеңейткіш жіңішке сүңгі, баллонының диаметрі     (мм): 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 12,0; 14,0;    баллонының ұзындығы     (мм): 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120   
  
 
 
 Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd,    
  
 ШВЕЙЦАРИЯ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№009091  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Emboshield NAV6    бітелістен қорғагыш жүйесі, сүзгішінің диаметрі     5,0 мм; 7,2 мм;    өткізгіш ұзындығы     190 см   
  
 
 
 Abbott Vascular,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№009092  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Acculink RX/OTW    каротидті стенттік жүйе, ст    ент    диаметрі     (мм): 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; стент    ұзындығы     (мм): 20, 30, 40   
  
 
 
 Abbott Vascular,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  
  
 
 
 ҚР-ММБ-5№009093  
  
 
 
 5  
  
 
 
 Тiркеу  
  
 
 
 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен  
  
 
 
 
 
 

 
  
 

 
  
 ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2011 жылғы “    02     ”     қарашадағы     _ №_    612      бұйрығын    а      сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар комплект    ісін     iң тізбесі    
  
 
 
 
 1. № ҚР-ММБ-5№009087   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиын    т     ықтың атауы    
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Әр түрлі өлшемдегі толықтырғышы бар және жоқ вакуумды түтіктер:     3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 9.5 мл    көлемдегі толықтырғышы жоқ вакуумды түтіктер    ; 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 9.5 мл    көлемдегі     K2EDTA    бар вакуумды түтіктер    ; 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 9.5 мл    көлемдегі     K3EDTA    бар вакуумды түтіктер    ; 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 9.5 мл    көлемдегі  клот-белсендіргіштері     (CLOT ACTIVATOR)    бар вакуумды түтіктер    ; 3, 3.5, 4, 5, 6, 7, 7.5, 8, 8.5 мл    көлемдегі клот-белсендіргіштері/іркіт бөлгіші     (GEL / CLOT ACTIVATOR)    бар вакуумды түтіктер    
  
 
 
 Мәлімет жоқ  
  
 
 
 Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd.    
  
 
 
 Қытай  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Әр түрлі өлшемдегі толықтырғышы бар және жоқ вакуумды түтіктер:     3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 9.5 мл    көлемдегі гепарині     (Lithium heparin)    бар вакуумды түтіктер    ; 3, 4, 5, 8, 9, 9.5 мл    көлемдегі гепарині     (Lithium heparin)    бар вакуумды түтіктер    ; 3, 4, 5, 7 мл    көлемдегі гепарині/плазма бөлгіші     (gel/Sodium heparin, gel/Lithium heparin)    бар вакуумды түтіктер    ; 1.6, 1.8, 2, 2.4, 2.7, 3.6, 4.5, 5.4 мл    көлемдегі натрий цитраты     (NC9, ESR) 3,2% (0,109 mol/L), 3,8% (0,129 mol/L)    бар вакуумды түтік    ; 2, 3, 4, 5, 6, 7 мл    көлемдегі натрий флуориді/калий оксалаты     (NaF / Oxal.K)    бар вакуумды түтіктер    ; 2, 3, 4, 5, 6, 7 мл    көлемдегі натрий флуориді     /K2EDTA (NaF / K2EDTA)     бар вакуумды түтіктер    ; 3, 4, 5, 7 мл    көлемдегі     K2EDTA /    бар, плазма бөлгіш     (Gel/K2EDTA)    вакуумды түтіктер    ; 4, 6, 8 мл    көлемдегі     ACD    бар вакуумды түтіктер    
  
 
 
 Мәлімет жоқ  
  
 
 
 Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd.    
  
 
 
 Қытай  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Әр түрлі өлшемдегі екіжақты инелер    : 18Gx 1 1/2 " (38х1,25мм); 20Gx1 1/2 " (38х0,9мм); 21G x 1 1/2 " (38х0,8мм); 22Gx1 1/2 " (38х0,7мм)   
  
 
 
 Мәлімет жоқ  
  
 
 
 Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd.    
  
 
 
 Қытай  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Жіңішке сүңгілері мен бейімдеуіштері бар көбелек инелер    : 21G х 3/4" х 7" (0.8х19х190мм); 23Gх3/4"х7" (0.6х19х190мм)   
  
 
 
 Мәлімет жоқ  
  
 
 
 Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd.    
  
 
 
 Қытай  
  
 
 
 
 
 5  
  
 
 
 Әр түрлі нұсқадағы ине ұстағыштар  
  
 
 
 Мәлімет жоқ  
  
 
 
 Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd.    
  
 
 
 Қытай  
  
 
 
 
 
 6  
  
 
 
 Ширақтар  
  
 
 
 Мәлімет жоқ  
  
 
 
 Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd.    
  
 
 
 Қытай  
  
 
 
 
 
 7  
  
 
 
 850 мл    көлемдегі пайдаланылған инелер мен тасымалдауға арналған ыдыстар    
  
 
 
 Мәлімет жоқ  
  
 
 
 Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd.    
  
 
 
 Қытай  
  
 
 
 
 
 2. № ҚР-ММБ-5№009088   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиын    т     ықтың атауы    
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Контейнер  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Poly Medicure LTD.  
  
 
 
 Үндістан  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Ине  
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Poly Medicure LTD.  
  
 
 
 Үндістан  
  
 
 
 
 
 3. № ҚР-ММБ-5№009089   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиын    т     ықтың атауы    
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Орындау нұсқасы     1. Cryostore криоконсерваци   яға арналған қаптар,     модел   і     CS    донор түтікшесі бар     19см CS 25f   
  
 
 
 Мәлімет жоқ  
  
 
 
 OriGen Biomedical, Inc.  
  
 
 
 Америка Құрама Штаттары  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Орындау нұсқасы     2. Cryostore    криоконсервацияға арналған қаптар,     модел   і     CS    көлемдері төмендегідей түтікшелердің стандартты жиынтығымен     (мл): CS 50, CS 250, CS 500, CS 750, CS 1000, CS 2000   
  
 
 
 Мәлімет жоқ  
  
 
 
 OriGen Biomedical, Inc.  
  
 
 
 Америка Құрама Штаттары  
  
 
 
 
 
 3  
  
 
 
 Орындау нұсқасы     3. Cryostore    криоконсервацияға арналған қаптар     модел   і     CS    көлемдері «    n    » түтіктер жинағы бар төмендегідей түтіктердің стандартты жиынтығымен     (мл): CS 25n, CS 50n, CS 250n, CS 500n, CS 750n, CS 1000n, CS 2000n   
  
 
 
 Мәлімет жоқ  
  
 
 
 OriGen Biomedical, Inc.  
  
 
 
 Америка Құрама Штаттары  
  
 
 
 
 
 4  
  
 
 
 Орындау нұсқасы     4. Cryostore    криоконсервацияға арналған қаптар,     модел   і     CS    жеке орамдағы көлемдері «    n    » түтіктер жинағы бар төмендегідей түтіктердің стандартты жиынтығымен     (мл): CS 50ns, CS 250ns, CS 500ns, CS 750ns, CS 1000ns, CS 2000ns   
  
 
 
 Мәлімет жоқ  
  
 
 
 OriGen Biomedical, Inc.  
  
 
 
 Америка Құрама Штаттары  
  
 
 
 
 
 4. № ҚР-ММБ-5№009092   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиын    т     ықтың атауы    
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Сүзу жүйесі    : 1.    Жеткізуші жіңішке сүңгі.     2.   Сүзу элементі    . 3. BareWire    сүзгішті жеткізу өткізгіші     4.   Тиегіш құйғыштар    . 5. Интродьюсер. 6.    Айналмалы құрылғы     7.    Жууға арналған ұшы бар шприц    
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Abbot Vascular  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 Шығарғыш жіңішке сүңгі    : 1.    Шығарғыш жіңішке сүңгі             2.    Айналатын құрылғы    . 3.    Жууға арналған ұшы бар шприц    
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Abbot Vascular  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 5. № ҚР-ММБ-5№009093   
  
 
 
 
 
 №

р/с   
  
 
 
 Жиын    т     ықтың атауы    
  
 
 
 Үлгi   
  
 
 
 Өндiрушi     
  
 
 
 Елі   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 Acculink    стенті     диаметр   і     (мм): 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0;    ұзындығы     (мм): 20; 30; 40   
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Abbott Vascular  
  
 
 
 АҚШ  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 RX/OTW    жеткізу жүйесі    
  
 
 
 мәлімет жоқ  
  
 
 
 Abbott Vascular  
  
 
 
 АҚШ