Отправить по почте
Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | ||||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | ||||||
1 | Қан жинауға арналған PUTH бұйымдары | Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co.,Ltd, | ҚР-ММБ-5№009087 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | ||||||
2 | Қан мен оның компоненттеріне арналған жалқы (100мл, 250мл, 300мл, 350мл, 450 мл, 500мл) қосарлы (250/300/300мл, 350/300/300мл, 450/300/300мл; 500/300/300мл), үштік (250/300/300мл, 350/300/300мл, 450/300/300мл; 500/300/300мл); төрттік (250/300/300/300мл, 350/300/300/300мл, 450/300/300/300мл; 500/300/300/300мл) POLYMED гемоконтейнерлері CPDA-1, CPD және SAGM антикоагулянтымен | Poly Medicure LTD., | ҚР-ММБ-5№009088 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | ||||||
3 | Ә р түрлі орындалу нұсқаларында ғы к риоконсервацияға арналған Cryostoreмодель CS қапшықтары | OriGen Biomedical Inc., | ҚР-ММБ-5№009089 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | ||||||
4 | FoxCross/Fox sv/ Fox plus баллоны бар кеңейткіш жіңішке сүңгі, баллонының диаметрі (мм): 3,0; 4,0; 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; 12,0; 14,0; баллонының ұзындығы (мм): 20, 30, 40, 60, 80, 100, 120 | Abbott Laboratories Vascular Enterprises Ltd, ШВЕЙЦАРИЯ | ҚР-ММБ-5№009091 | 5 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | ||||||
5 | Emboshield NAV6 бітелістен қорғагыш жүйесі, сүзгішінің диаметрі 5,0 мм; 7,2 мм; өткізгіш ұзындығы 190 см | Abbott Vascular, | ҚР-ММБ-5№009092 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | ||||||
6 | Acculink RX/OTW каротидті стенттік жүйе, ст ент диаметрі (мм): 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; стент ұзындығы (мм): 20, 30, 40 | Abbott Vascular, | ҚР-ММБ-5№009093 | 5 | Тiркеу | 3 класы – қауіптің жоғары дәрежесімен | ||||||
ҚР ДСМ медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2011 жылғы “ 02 ” қарашадағы _ №_ 612 бұйрығын а сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар комплект ісін iң тізбесі | ||||||||||||
1. № ҚР-ММБ-5№009087 | ||||||||||||
№ | Жиын т ықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | ||||||||
1 | Әр түрлі өлшемдегі толықтырғышы бар және жоқ вакуумды түтіктер: 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 9.5 мл көлемдегі толықтырғышы жоқ вакуумды түтіктер ; 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 9.5 мл көлемдегі K2EDTA бар вакуумды түтіктер ; 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 9.5 мл көлемдегі K3EDTA бар вакуумды түтіктер ; 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 9.5 мл көлемдегі клот-белсендіргіштері (CLOT ACTIVATOR) бар вакуумды түтіктер ; 3, 3.5, 4, 5, 6, 7, 7.5, 8, 8.5 мл көлемдегі клот-белсендіргіштері/іркіт бөлгіші (GEL / CLOT ACTIVATOR) бар вакуумды түтіктер | Мәлімет жоқ | Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd. | Қытай | ||||||||
2 | Әр түрлі өлшемдегі толықтырғышы бар және жоқ вакуумды түтіктер: 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 9.5 мл көлемдегі гепарині (Lithium heparin) бар вакуумды түтіктер ; 3, 4, 5, 8, 9, 9.5 мл көлемдегі гепарині (Lithium heparin) бар вакуумды түтіктер ; 3, 4, 5, 7 мл көлемдегі гепарині/плазма бөлгіші (gel/Sodium heparin, gel/Lithium heparin) бар вакуумды түтіктер ; 1.6, 1.8, 2, 2.4, 2.7, 3.6, 4.5, 5.4 мл көлемдегі натрий цитраты (NC9, ESR) 3,2% (0,109 mol/L), 3,8% (0,129 mol/L) бар вакуумды түтік ; 2, 3, 4, 5, 6, 7 мл көлемдегі натрий флуориді/калий оксалаты (NaF / Oxal.K) бар вакуумды түтіктер ; 2, 3, 4, 5, 6, 7 мл көлемдегі натрий флуориді /K2EDTA (NaF / K2EDTA) бар вакуумды түтіктер ; 3, 4, 5, 7 мл көлемдегі K2EDTA / бар, плазма бөлгіш (Gel/K2EDTA) вакуумды түтіктер ; 4, 6, 8 мл көлемдегі ACD бар вакуумды түтіктер | Мәлімет жоқ | Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd. | Қытай | ||||||||
3 | Әр түрлі өлшемдегі екіжақты инелер : 18Gx 1 1/2 " (38х1,25мм); 20Gx1 1/2 " (38х0,9мм); 21G x 1 1/2 " (38х0,8мм); 22Gx1 1/2 " (38х0,7мм) | Мәлімет жоқ | Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd. | Қытай | ||||||||
4 | Жіңішке сүңгілері мен бейімдеуіштері бар көбелек инелер : 21G х 3/4" х 7" (0.8х19х190мм); 23Gх3/4"х7" (0.6х19х190мм) | Мәлімет жоқ | Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd. | Қытай | ||||||||
5 | Әр түрлі нұсқадағы ине ұстағыштар | Мәлімет жоқ | Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd. | Қытай | ||||||||
6 | Ширақтар | Мәлімет жоқ | Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd. | Қытай | ||||||||
7 | 850 мл көлемдегі пайдаланылған инелер мен тасымалдауға арналған ыдыстар | Мәлімет жоқ | Chengdu Puth Medical Plastics Packaging Co., Ltd. | Қытай | ||||||||
2. № ҚР-ММБ-5№009088 | ||||||||||||
№ | Жиын т ықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | ||||||||
1 | Контейнер | мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD. | Үндістан | ||||||||
2 | Ине | мәлімет жоқ | Poly Medicure LTD. | Үндістан | ||||||||
3. № ҚР-ММБ-5№009089 | ||||||||||||
№ | Жиын т ықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | ||||||||
1 | Орындау нұсқасы 1. Cryostore криоконсерваци яға арналған қаптар, модел і CS донор түтікшесі бар 19см CS 25f | Мәлімет жоқ | OriGen Biomedical, Inc. | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
2 | Орындау нұсқасы 2. Cryostore криоконсервацияға арналған қаптар, модел і CS көлемдері төмендегідей түтікшелердің стандартты жиынтығымен (мл): CS 50, CS 250, CS 500, CS 750, CS 1000, CS 2000 | Мәлімет жоқ | OriGen Biomedical, Inc. | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
3 | Орындау нұсқасы 3. Cryostore криоконсервацияға арналған қаптар модел і CS көлемдері « n » түтіктер жинағы бар төмендегідей түтіктердің стандартты жиынтығымен (мл): CS 25n, CS 50n, CS 250n, CS 500n, CS 750n, CS 1000n, CS 2000n | Мәлімет жоқ | OriGen Biomedical, Inc. | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
4 | Орындау нұсқасы 4. Cryostore криоконсервацияға арналған қаптар, модел і CS жеке орамдағы көлемдері « n » түтіктер жинағы бар төмендегідей түтіктердің стандартты жиынтығымен (мл): CS 50ns, CS 250ns, CS 500ns, CS 750ns, CS 1000ns, CS 2000ns | Мәлімет жоқ | OriGen Biomedical, Inc. | Америка Құрама Штаттары | ||||||||
4. № ҚР-ММБ-5№009092 | ||||||||||||
№ | Жиын т ықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | ||||||||
1 | Сүзу жүйесі : 1. Жеткізуші жіңішке сүңгі. 2. Сүзу элементі . 3. BareWire сүзгішті жеткізу өткізгіші 4. Тиегіш құйғыштар . 5. Интродьюсер. 6. Айналмалы құрылғы 7. Жууға арналған ұшы бар шприц | мәлімет жоқ | Abbot Vascular | АҚШ | ||||||||
2 | Шығарғыш жіңішке сүңгі : 1. Шығарғыш жіңішке сүңгі 2. Айналатын құрылғы . 3. Жууға арналған ұшы бар шприц | мәлімет жоқ | Abbot Vascular | АҚШ | ||||||||
5. № ҚР-ММБ-5№009093 | ||||||||||||
№ | Жиын т ықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | ||||||||
1 | Acculink стенті диаметр і (мм): 5,0; 6,0; 7,0; 8,0; 9,0; 10,0; ұзындығы (мм): 20; 30; 40 | мәлімет жоқ | Abbott Vascular | АҚШ | ||||||||
2 | RX/OTW жеткізу жүйесі | мәлімет жоқ | Abbott Vascular | АҚШ |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |