• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 16 қыркүйектегі № 804 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «16»
қыркүйектегі

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

№804 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Сіреспеге қарсы жылқыдан алынған тазартылған концентрацияланған қан сарысуы

[Сіреспеге қарсы антитоксин, Тазартылған сұйылтылған 1:100 жылқы қан сарысуы]

Тiркеу

J06AA02 Сіреспеге қарсы анатоксин

Инъекцияға арналған ерітінді жылқыдан алынған тазартылған 1:100 сұйылтылған қан сарысуымен жиынтықта 3000 ХБ 3000 ХБ ампулаларда, 1 мл-ден ампулаларда жиынтықта. 5 жиынтықтан картон пәшкеде.

Микроген ҒӨБ ФМУК Ресей ДС және ӘД министрлігі, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-4712-12

Бар

ҚР-БП-5№020129

Рецептпен

5

3 жыл

2

Күлге қарсы жылқыдан алынған тазартылған концентрацияланған қан сарысуы

[Күлге қарсы антитоксин, Тазартылған сұйылтылған 1:100 жылқы қан сарысуы]

Тiркеу

J06AA01 Күлге қарсы анатоксин

Бұлшықет ішіне және тері астына енгізуге арналған ерітінді жылқыдан алынған тазартылған 1:100 сұйылтылған қан сарысуымен жиынтықта 10000 ХБ 10000 ХБ

Микроген ҒӨБ ФМУК Ресей ДС және ӘД министрлігі, РЕСЕЙ

ТНҚ 42-4713-12

Бар

ҚР-БП-5№020130

Рецептпен

5

2 жыл

 









ампулаларда, 1 мл-ден ампулаларда жиынтықта. 5 жиынтықтан картон пәшкеде.















3

Хиконцил

(Амоксициллин)

Тiркеу

J01CA04 Амоксициллин

Капсулалар, 250 мг 8 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-5006-12

Бар

ҚР-ДЗ- 5 №020127

Рецептпен

5

3 жыл

4

Димекс®

[Дифенгидрамин гидрохлориді, Аммоний хлориді]

Қайта тiркеу

R06AA52 Басқадай препараттармен біріктірілген дифенгидрамин

Шәрбат 125 мл-ден құтыларда. 1 құтыдан картон пәшкеде.

СОФАРМА АҚ, БОЛГАРИЯ

ТНҚ 42-4751-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№010696

Рецептпен

5

3 жыл

5

Кальций- Д3 Никомед

[Кальций карбонаты, Холекальциферол (Д3 витамині)]

Қайта тiркеу

A12AX Басқа препаратармен біріктірілген кальций препараттары

Жалбыз дәмі бар шайнайтын таблеткалар 30, 100 таблеткадан құтыларда.

Никомед Фарма АС, НОРВЕГИЯ

ТНҚ 42-5018-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№012310

Рецептісіз

5

3 жыл

6

Этил спирті

[96,2% этил спирті]

Қайта тiркеу

D08AX08 Этанол

Ерітінді 70 % 50 мл-ден құтыларда.

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-5454-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013232

Рецептісіз

5

5 жыл

7

Этил спирті

[96,2% этил спирті]

Қайта тiркеу

D08AX08 Этанол

Ерітінді 90 % 50 мл-ден құтыларда.

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-5454-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013233

Рецептісіз

5

5 жыл

8

Дибазол

(Бендазол)

Қайта тiркеу

C04AX Басқадай шеткергі вазодилататорлар

Таблеткалар, 20 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада.

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-5581-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013788

Рецептісіз

5

5 жыл

9

Хиконцил

(Амоксициллин)

Тiркеу

J01CA04 Амоксициллин

Капсулалар, 500 мг 8 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты

Өндiрушi - Сандоз ГмбХ, АВСТРИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Сандоз ГмбХ,

ТНҚ 42-5006-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№020128

Рецептпен

5

3 жыл

 









қаптамадан картон пәшкеде.

АВСТРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ













10

Альценорм

(Ривастигмин)

Тiркеу

N06DA03 Ривастигмин

Капсулалар, 1.5 мг 14 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсіпорын - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

ТНҚ 42-5191-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020131

Рецептпен

5

3 жыл

11

Альценорм

(Ривастигмин)

Тiркеу

N06DA03 Ривастигмин

Капсулалар, 3 мг 14 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсіпорын - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

ТНҚ 42-5191-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020132

Рецептпен

5

3 жыл

12

Альценорм

(Ривастигмин)

Тiркеу

N06DA03 Ривастигмин

Капсулалар, 4.5 мг 14 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсіпорын - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

ТНҚ 42-5191-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020133

Рецептпен

5

3 жыл

13

Альценорм

(Ривастигмин)

Тiркеу

N06DA03 Ривастигмин

Капсулалар, 6 мг 14 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада. 2, 4 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсіпорын - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Teva Pharmaceutical

ТНҚ 42-5191-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020134

Рецептпен

5

3 жыл

 











Industries Limited, ИЗРАИЛЬ













14

Десмопрессин-Тева

(Десмопрессин)

Тiркеу

H01BA02 Десмопрессин

Таблеткалар, 0.1 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

ТНҚ 42-5015-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№020135

Рецептпен

5

2 жыл

15

Десмопрессин-Тева

(Десмопрессин)

Тiркеу

H01BA02 Десмопрессин

Таблеткалар, 0.2 мг 10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1, 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company, ВЕНГРИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

ТНҚ 42-5015-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№020136

Рецептпен

5

2 жыл