• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2009 жылғы 20 қазандағы № 326 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
ҚР ДСМ  Фармацевтикалық бақылау комитеті  
                                                                                                                                                                     Төрағасының 2009 жылғы «__20__»___қазан__
                                                                                                                                                                     «Жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып
                                                                                                                                                                     дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-
                                                                                                                                                                     техникалық  құжаттарға,  дәрілік заттарды
                                                                                                                                                                     медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа,  
                                                                                                                                                                     Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы»   
                                                                                                                                                                     №__326___ бұйрығына қосымша                                                      
 Жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық
 құжаттарға,  дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге енгізілетін  өзгерістер
 
       
 
 №

  р/к   
  		  
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  		  
 Дәрілік заттың ескі редакциясы 
  		  
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы 
  		  
 Өзгеріс түрі 
  
 (өзгеріс сипаттамасы) 
  		  
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  		  
 Нұсқаулыққа өзгеріс 
  		 
 
 
 1 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№009887

08.11.2006  
  		  
 Пфайзер Хелс АБ, Швеция

   

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

Никоретте®



  Шайнауға арналған резеңке     (   шайнайтын    )    2 мг №30  
  		  
 МакНил АБ, Швеция,    тіркеу куәлігінің иесі     Джонсон & Джонсон    ЖШҚ    , Р   есей      Федерация   сы      
  
 

Никоретте®

  

   Шайнайтын резеңке     2 мг 

 №30  
  		  
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ), 
  
  Таңбалануының өзгеруі (қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту)     
  
 

 
  		  
 ҚР СП 42-3206-06  
  
 №1   өзгеріс   
  		  
 Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		 
 
 
 2 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№004965

08.11.2006  
  		  
 Пфайзер Хелс АБ, Швеция

  

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

Никоретте®



  Шайнайтын резеңке     
  
 4 мг №30 
  		  
 МакНил АБ, Швеция,    тіркеу куәлігінің иесі      
  
 Джонсон & Джонсон    ЖШҚ    , Р   есей      Федерация   сы    
  
 

 
  
 Никоретте®



  Шайнайтын резеңке     
  
 4 мг №30 
  		  
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ), 
  
  Таңбалануының өзгеруі (қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту)     
  		  
 ҚР СП 42-3206-06  
  
 №1   өзгеріс   
  		  
 Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		 
 
 
 3 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№000886

24.01.2005  
  		  
 Техномедсервис   
  
 Фармацевти  калық кәсіпорны ЖАҚ   ,    
  
 Р  есей     Федерация  сы   
  
 

 
  
 Деринат    

   

Бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді 1,5% құтыларда 5мл №5    
  		  
 Техномедсервис   
  
 Фармацевти  калық кәсіпорны ЖАҚ   ,    
  
 Р  есей     Федерация  сы   
  
 

 
  
 Деринат®

    

   Бұлшықет ішіне енгізуге арналған ерітінді 15 мг/мл құтыларда  5мл №5    

   

 
  		  
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Белсенді субстанция өндірушісін (өндірушілерін) ауыстыру; Сол өндірушінің өндірісі жаңа орнының өзгеруі  осы өзгеріске ұшырайды     
  
 (11 тармақ), 
  
 Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ),   
  
 Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ), 
  
 Таңбалануының өзгеруі (қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту),    
  
 Дәрілік заттың саудалық атауын түзету   
  		  
   ҚР   НҚ    42-775-05  
  
 №1   өзгеріс   
  		  
 Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		 
 
 
 4 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№000887

24.01.2005  
  		  
 Техномедсервис   
  
 Фармацевти  калық кәсіпорны ЖАҚ   ,    
  
 Р  есей     Федерация  сы   
  
 

   Деринат

    

Жергілікті және сыртқа қолдануға арналған ерітінді 0,25 % тамшылатқыш-құтыда 10мл     
  		  
 Техномедсервис   
  
 Фармацевти  калық кәсіпорны ЖАҚ   ,    
  
 Р  есей     Федерация  сы   
  
 

   Деринат®    



Жергілікті және сыртқа қолдануға арналған ерітінді 0,25 % тамшылатқыш-құтыда 10мл   
  		  
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Белсенді субстанция өндірушісін (өндірушілерін) ауыстыру; Сол өндірушінің өндірісі жаңа орнының өзгеруі  осы өзгеріске ұшырайды     
  
 (11 тармақ), 
  
 Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ),   
  
 Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ),   
  
 Таңбалануының өзгеруі (қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту),   
  
 Дәрілік заттың саудалық атауын  түзету   
  		  
   ҚР   НҚ    42-776-05  
  
 №1   өзгеріс   
  		  
 Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		 
 
 
 5 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№005192

27.02.2007  
  		  
 ЭГИС    ААҚ Фа    рмацевти   калық     за   уыты    , Венгрия

   

 
  
 

 
  
 

Сорбифер® Дурулес®



Қабықпен қапталған таблеткалар №30, №50   
  		  
 ЭГИС ААҚ Фармацевтикалық зауыты, Венгрия, Астра Зенека лицензиясы бойынша, Швеция    



Сорбифер® Дурулес®



Қабықпен қапталған таблеткалар №30, №50   
  		  
1 түрдегі 9 қосымша 
  
 Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ),     
  
 Бірінші (ішкі) қаптаманың сапалы құрамының өзгеруі   
  
 (8 тармақ),     
  
 Таңбалануының өзгеруі (қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту) 
  		  
 ҚР СП  42-3422-07  
  
   өзгеріс  
  		  
 Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		 
 
 
 6 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№005717

12.02.2007  
  		  
 Glaxo Wellcome Production, Франция  
  
 

 
  
 

Зентел



400 мг   т   аблетк  а    №1    
  		  
 ГлаксоСмитКляйн Ю.А. (Пту) Лтд,    Оңтүстік    -Африка         Республика   сы     



Зентел



400 мг   т   аблетк  а     №1  
  		  
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Дәрілік затты жартылай немесе толығымен өндіру үдерісіне арналған өндірістің орындарын (орнын) ауыстыру (1тармақ),   
  
 Таңбалануының өзгеруі (қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту)   
  		  
   ҚР СП 42-3381-07  
  
 №1   өзгеріс   
  		  
 Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		 
 
 
 7 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№010521

06.11.2007  
  		  
 ЮСБ С.А. Фарма Сектор, Бельгия   



Атаракс®



  Қабықпен қапталған т   аблетк  алар    25 мг №25    
  		  
 ЮСБ Фарма С.А., Бельгия   
  
 

 
  
 

 
  
 Атаракс®



  Қабықпен қапталған т   аблетк  алар    25 мг №25  
  		  
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ),     
  
 Таңбалануының өзгеруі (қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту)   
  		  
 ҚР СП 42-3969-07  
  
 №1   өзгеріс   
  		  
 Инструкции по медицинскому применению лекарственного средства  
  		 
 
 
 8 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№013755

03.03.2009  
  		  
 Юнайтед Фармасьютикалс Мфг. Ко.Лтд,   
  
 Иордания 
  
 

Остео-Альфа



  0,25 г     к    апсул   алар     №30   
  		  
 Юнайтед Фармасьютикалс Мфг. Ко.Лтд, Иордания 
  
 

 
  
 

Остео-Альфа  
  
 

  0,25 мкг    к    апсул   алар     №30   
  		  
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ) 
  		  
  ҚР СП 42-5072-09  
  
 №1   өзгеріс   
  		  
 Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		 
 
 
 9 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№012868

24.11.2008  
  		  
 ФармФирма Сотекс   ЖАҚ   , Р  есей    Федерация  сы    

  

 
  
 Кеторолак

   

Бұлшықет ішіне енгізуге арналған 30 мг/мл  ампулаларда 1 мл №5         
  		  
 ФармФирма Сотекс ЖАҚ, Ресей Федерациясы



Кеторолак



   Бұлшықет ішіне енгізуге арналған 30 мг/мл ампулаларда  1мл №5, №10    
  		  
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ), 
  
 Сақтау мерзімін 2 жылдан 3 жылға дейін арттыру (20 тармақ),   
  
 Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ),     
  
 Дәрілік заттың қаптамасы түрінің өзгеруі (31 тармақ),   
  
 Қосымша буып-түюді енгізу,   
  
 Таңбалануының өзгеруі   
  		  
 ҚР НҚ     42-1594-08  
  
 №1   өзгеріс   
  		  
 Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		 
 
 
 10 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№013756

03.03.2009  
  		  
 Юнайтед Фармасьютикалс Мфг. Ко.Лтд,   
  
 Иордания 
  
 

Остео-Альфа



  1мг     к    апсул   алар      №30   
  		  
 Юнайтед Фармасьютикалс Мфг. Ко.Лтд, Иордания 
  
 

 
  
 

Остео-Альфа 
  
 

  1 мкг    к    апсул   алар     №30   
  		  
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі (17 тармақ) 
  		  
  ҚР СП 42-5072-09  
  
 №1   өзгеріс   
  		  
 Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		 
 
 
 11 
  		  
 ҚР-ДЗ-5№000307

16.05.2005  
  		  
 Шеринг С.п.А., Италия,    
  
 Шеринг АГ    еншілес кәсіпорны    , Италия   
  
 

 
  
 Ультрапрокт  
  
 

  Р   екталь  ді  жақпа май сықпада    10 г  
  		  
 Интендис Мануфэкчуринг СпА, Италия  
  
 

 
  
 

 
  
 Ультрапрокт®

   

  Р   екталь  ді  жақпа май сықпада    10 г  
  		  
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ),     
  
 Таңбалануының өзгеруі (қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту),   
  
 Дәрілік заттың саудалық атауын түзету,   
  
 Босату шарттары: Рецептісіз Рецептпен - ге       өзгеруі   
  		  
 ҚР СП 42-2419-05       №1   өзгеріс   
  		  
 Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		 
 
 
 12  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№009370  
  
 12.07.2005 
  		  
 Шеринг С.п.А., Италия,    
  
 Шеринг АГ    еншілес кәсіпорны    , Италия   
  
 

 
  
 Адвантан  
  
 

Крем 0,1%   сықпада    15 г  
  		  
 Интендис Мануфэкчуринг СпА, Италия  
  
 

 
  
 

 
  
 Адвантан®

   

Крем 0,1%   сықпада    15 г  
  		  
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ),   
  
 Таңбалануының өзгеруі (қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту), 
  
 Дәрілік заттың саудалық атауын түзету,   
  
 Босату шарттары: Рецептісіз Рецептпен - ге       өзгеруі   
  		  
 ҚР СП 42-2483-05      №1   өзгеріс   
  		  
 Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық 
  		 
 
 
 13   
  		  
 ҚР-ДЗ-5№009371 12.07.2005  
  
 

 
  		  
 Шеринг С.п.А., Италия,    
  
 Шеринг АГ    еншілес кәсіпорны    , Италия   
  
 

 
  
 Адвантан  
  
 

  Жақпа май     0,1%   сықпада   
  
  15 г  
  		  
 Интендис Мануфэкчуринг СпА, Италия  
  
 

 
  
 

 
  
 Адвантан®

   

  Жақпа май     0,1%   сықпада       
  
 15 г  
  		  
1 түрдегі  9 қосымша 
  
 Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі (1 тармақ),   
  
 Таңбалануының өзгеруі (қаптамаларды мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту), 
  
 Дәрілік заттың саудалық атауын түзету,   
  
 Босату шарттары: Рецептісіз Рецептпен - ге       өзгеруі   
  		  
 ҚР СП 42-2484-05      №1   өзгеріс   
  		  
 Дәрілік затты медициналық  қолдану жөніндегі нұсқаулық