2 | ҚР-ДЗ-5№003994
30.10.2006 | Гедеон Рихтер А Қ , ВЕНГРИЯ
Тебантин
Капсулалар, 400 мг
Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №5, 10
Сақтау мерзiмi: 3 жыл | Гедеон Рихтер ААҚ , ВЕНГРИЯ
Тебантин®
Капсулалар, 400 мг
Пішінді ұяшықты қаптама - 10 №5, 10
Сақтау мерзiмi: 4 жыл | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г еруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші ат ау ының өзгеруі, Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Дәрілік зат жаңадан өндірілгеннен кейін сақтау мерзімінің өзгеруі (22 тармақ), Сақтау шарттарының өзгеруі (23 тармақ) 13.05.2011 № 08-11 хаттама | ҚР СП 42-3194-06 №1 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
3 | ҚР-ДЗ-5№004596
06.07.2007 | Гродзиск тің Польфа фармацевти калық зауыты о.о.о. Гедеон Рихтер ААҚ үшін , Венгрия , ПОЛЬША
Осталон®
Қабықпен қапталған таблеткалар, 70 мг
Пішінді ұяшықты қаптама - 4 №1
Сақтау мерзiмi: 2 жыл | өндіруші және қаптаушы Гедеон Рихтер Польша ЖШҚ , тіркеу куәлігінің иесі Гедеон Рихтер ААҚ , Венгрия , ПОЛЬША
Осталон®
Қабықпен қапталған таблеткалар, 70 мг
Пішінді ұяшықты қаптама - 4 №1
Сақтау мерзiмi: 2 жыл | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өз г еруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші ат ау ының өзгеруі 02.06.2011 № 09-11 хаттама | ҚР СП 42-3702-07 №2 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
4 | ҚР-ДЗ-5№005310
14.06.2007 | Байер Хелскэр АГ , ГЕРМАНИЯ
Адалат®
Инфузияға арналған ерітінді бір реттік еккіш және инфузияға арналған біріктіретін трубкамен жиынтықта, 0,01%
50 мл құты
Сақтау мерзiмi: 2 жыл | Байер Шеринг Фарма АГ , ГЕРМАНИЯ
Адалат®
Инфузияға арналған ерітінді бір реттік еккіш және инфузияға арналған біріктіретін трубкамен жиынтықта, 0,01%
50 мл құты
Сақтау мерзiмi: 2 жыл | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі, Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жағымсыз әсерлерді қосымша енгізу (12 тармақ), Медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа жаңа қарсы көрсетілімдер қосымша енгізу (13 тармақ), Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа алдын ала ескертулер қосымша енгізу (14 тармақ) 24.02.2011 № 03-11 хаттама | ҚР СП 42-3610-07 № 3 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
5 | ҚР-ДЗ-5№010897
20.02.2008 | Солвей Фармасьютикалз ГмбХ , ГЕРМАНИЯ
Креон® 10000
Кұрамында минимикросфералар бар ішекте еритін қабықпен қапталған капсулалар, 150 мг
Полимерлі бәңке №20, Полимерлі бәңке №50, Полимерлі бәңке №100
Сақтау мерзiмi: 2 жыл | Эбботт Продактс ГмбХ , ГЕРМАНИЯ
Креон® 10000
Кұрамында минимикросфералар бар ішекте еритін қабықпен қапталған капсулалар, 150 мг
Полимерлі бәңке №20, Полимерлі бәңке №50, Полимерлі бәңке №100
Сақтау мерзiмi: 2 жыл | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі, Дәрілік препаратты медициналық қолдану бойынша нұсқаулыққа алдын ала ескертулер қосымша енгізу (14 тармақ) 14.04.2011 № 06-11 хаттама | ҚР СП 42-4147-08 №3 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |
6 | ҚР-ДЗ-5№012089
05.08.2008 | Лилли С.А., ИСПАНИЯ
Сиалис
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг
Пішінді ұяшықты қаптама - 1 №1, 2, 4
Сақтау мерзiмi: 3 жыл | Өндіруші Лилли дель Карибе Инк., қаптаушы Лилли С.А., Испания, тіркеу куәлігінің иесі Элай Лилли Восток С.А., Швейцария, ПУЭРТО-РИКО
Сиалис®
Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг
Пішінді ұяшықты қаптама - 1 №1, 2, 4
Сақтау мерзiмi: 3 жыл | 1 түр 5 қосымша
Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (17 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атауының өзгеруі, Дәрілік заттың бір бөлігіне немесе барлық өндірістік процесіне арналған өндіру орнының (орындарының) өзгертілуі, Дәрілік зат атауының (сауда және жалпы қолданыстағы атауының) өзгертілуі (2 тармақ), Белсенді субстанцияны өндіруші-ұйымның ауысып, оларды өндіретін жаңа ұйымның қосылуы (11в тармақ) 14.04.2011 № 06-11 хаттама | ҚР СП 42-4523-08 №2 өзгеріс | Медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтар |