• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2009 жылғы 11 ақпандағы № 56 бұйрығына қосымша
Внимание! Документ утратил силу с 10.12.2018 г.

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 

	
		
	
	
		
	
	
		
	
	
		
	
	
		
		
	
	
		
	
	
		
	
	
		
	
	
		

			
			


			 

					
			
			
ҚР ДСМ Фармацевтикалық бақылау 


			
комитеті төрағасының


			
“Қазақстан Республикасында 


			
медицина техникасы мен 


			
медициналық мақсаттағы 


			
бұйымдарды мемлекеттік


			
тіркеу туралы” 


			
2009 жылғы “11 ”  ақпаңдағы 


			
№ 56 бұйрығымен бекітілген     

					
		

		

			
			
Мемлекеттік тіркеуге  ұсынылған  және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы мен медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі 


			
Осы Бұйрық күшін жойды ҚР Денсаулық сақтау министрінің 10.12.2018 жылғы № 696 Бұйрығына сәйкес

					
		

	
	
		

			
			
№

			

			р /с 

					
			
			
Бұйымның атауы 

					
			
			
Тіркеу түрі 

					
			
			
Жиынтығы 

					
			
			
Қысқаша техникалық сипаттамасы  (техникалық айырмашылығы , сипаттамасы )

					
			
			
Өндіруші-фирма, елі 

					
			
			
Тіркеу нөмірі 

					
			
			
Тіркеу мерзімі 

					
		

	
	
		

			
			
1 

					
			
			
Хирургиялық тігіс жібі SURUCHROM хромдалған кетгут - табиғи, сіңетін, моножіп, піл сүйегі түстес, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4 мөлшердегі,   30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 150, 152   ұзындықтағы (см)  ,   әртүрлі түрдегі және мөлшердегі жарақаттамайтын бір немесе екі инеден тұратын немесе инесіз.   


			


			 

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			


			 

					
			
			
"SURUCHROMTM" хром далған     к  етгут і   стериль ді   хирурги ялық     табиғи  ,  сіңетін  ,  бір реттік қолданылатын   моно жіп болып табылады  . Кетгут  қой ішегінің шырышты қабатының талшықтарынан жасалған және хром тұздары ерітіндісімен үшвалентті түрде және қышқылданған пирогаллолмен химиялық өңдеуге ұшыраған  .  Сіңуі ферментті ыдырау жолымен жүреді, және созылғанда беріктігі   18-21  күннен кейін жоғалады  . Техни калық сипаттамасы  :  Өрілген   мульти жіп   монофиламент ті жабынымен  .  Түстер    индекс інің нөмірі    76515,  олардың сіңуге қарсыластығын ұзарту үшін материалды күңгірт-қоңыр түске бояу керек.    Инелер тат баспайтын болаттан жасалады  . SURUCHROMTM  сұйықтықтар үшін арнайы жасалған жағдайларда қапталған, олардың компоненттеріне мыналар жатады   изопропанол,  су  , бензой лы  - қышқыл    натрий  мен    этилен  тотығы  .

			

			Стерил ьдеу    газ бен    этилен  тотығымен  .

			

			Жарамдылық мерзімі  : 5  жыл   

					
			
			
SURU International Pvt. Limited,   ҮНДІСТАН   

					
			
			
ҚР-МТ-5№006003 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
2 

					
			
			
Төменгі жағында ағызатын тесігі бар несеп қабылдағыш, мөлшері     2000 мл  , стериль ді  ,  бір реттік қолданылады   

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			


			 

					
			
			
Несеп қабылдағыш науқастардан несепті қысқа мерзімді және ұзақ мерзімді кезеңде жинауға арналған. Ол несеп жинауға арналған   Нелатон  мен    Фолея     катетер імен қосылады  . Техни калық     сипаттамасы  :  Несепқабылдағыш несеп көлемін өлшеуге арналған 2000 мл белгі салынған шкаламен жабдықталған.    Несеп түтік арқылы ПВХ-тен жасалған қапта жиналады. Несептің артық мөлшері шығу коннекторы арқылы ағып кетеді. Іліп қоюға арналған күшейтілген саңылау. Қаптар созылғыш болып келеді. Пайдаланған   материал дар  : ПВХ, полипропилен. Стерил ьдеу    газ бен    этилен  тотығымен  .  Жарамдылық мерзімі  : 3  жыл.   

					
			
			
SURU     International     Pvt  .   Limited  ,   ҮНДІСТАН   

					
			
			
ҚР-МТ-5№006004 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
3 

					
			
			
Қосымша порты бар, мынандай мөлшердегі  : G14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26  көктамырлық   I.V. SURUFLON тм    ка  нюля сы, стерильді, бір реттік қолданылады   

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			


			 

					
			
			
I. V. SURUFLON  көктамыр ішілік канюля  ,  қосымша портымен көктамыр ішілік құю үшін пайдаланылады. Оны еккішпен инесіз инъекция үшін қолдануға да болады. Техникалық сипаттамасы: қосымша еммен қамтамасыз ететін және сұйықтықтың қайта ағуының алдын алатын біржолдық клапаны бар

			

			қосымша портпен жабдықталған. Сондай-ақ

			

			жұқтыру мүмкіндігін азайта отырып және иненің зақымдануының алдын ала отырып, инесіз еккішпен инъекция жүргізу үшін пайдаланылады.

			

			Иілген және майысқақ қанаттары жеңіл бекітуді қамтамасыз етеді және емделуші денесінде канюляның айналуына жол бермейді.  

			

			Қайтымды силикон клапаны бар қосымша порт емді үзік жүргізуге арналған. 

			

			Клапан да арнайы   дизайн  бар  ,  ол катетеризация кезінде екі нүктеде канюляны саусақпен ұстап тұруға көмектеседі. 

			

			Өлшемдері  : G14, 16, 17, 18, 20, 22, 24, 26.

			

			Пайдаланылатын   материал: ПТФЭ / FEP / Полиуретан, Полипропилен, Полиэтилен, торфомазут ты   суспензия, силикон  төсеніш және тат баспайтын болат.  

			

			Стерил ьдеу    газ бен   этилен  тотығымен  .

			

			Жарамдылық мерзімі  : 5  жыл  . 

					
			
			
SURU International Pvt. Limited,   ҮНДІСТАН   

					
			
			
ҚР-МТ-5№006005 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
4 

					
			
			
Хирургиялық тігіс жібі SURUCOR қарапайым кетгут - табиғи, сіңетін, моножіп, піл сүйегі түстес, 5-0, 4-0, 3-0, 2-0, 0, 1, 2, 3, 4 мөлшердегі,   30, 40, 45, 50, 60, 70, 75, 90, 100, 150, 152   ұзындықтағы (см)  ,   әртүрлі түрдегі және мөлшердегі жарақаттамайтын бір немесе екі инеден тұратын немесе инесіз.   


			


			 

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			


			 

					
			
			
« SURUCOR  »    стериль ді,   хирурги ялық  ,  табиғи  ,  сіңетін  , моно жіп  ,  бір реттік қолданылатын қарапайым кетгут болып табылады  .  Жіп тазартылған коллагеннен жасалған   ( қой ішегінің шырышты қабатының талшықтарынан жасалған  ).  Сіңуі ферментті ыдырау жолымен жүргізіледі  ,  созылғанда беріктігі   1 2  - 15 күннен кейін жоғалады  .  Техни калық сипаттамасы  :   Өрілген    мульти жіп    монофиламент ті жабынымен  .  Түсі піл сүйегі түстес. Инелерді тат баспайтын болаттан жасайды.    SURUCOR       сұйықтыққа арнайы жасалған жағдайда қапталған  ,  оның   компонент тері   изопропанол,  су  , бензой лы  - қышқыл    натрий  және   этилен  тотығы  .  


			
Стерильдеу газбен этилен тотығымен.  


			
Жарамдылық мерзімі: 5 жыл  

					
			
			
SURU International Pvt. Limited,   ҮНДІСТАН   

					
			
			
ҚР-МТ-5№006006 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
5 

					
			
			
Қанды вакуумды алуға арналған   SURUVACUTER  жүйесі  , стериль ді  ,  бір реттік қолданылады   

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			
1.Вакуум дық   контейнер  толтырғышсыз  ,  көлемі   3, 4, 5, 6, 7, 8, 9,3 10 мл, 2.Вакуум дық   контейнер антикоагулянт пен   K3EDTA,  көлемі   


			
1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мл,  


			
3.Вакуумдық контейнер антикоагулянтпен гепаринмен, көлемі 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мл,   


			
4.Вакуумдық контейнер ұю белсендіргішімен, көлемі 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 мл, 5.Вакуумдық контейнер натрий цитратымен антикоагулянтпен 3.8% (0.129 mol/L), көлемі 1.28, 1.6, 2.4, 4 мл,   


			
6.Вакуумдық контейнер натрий цитратымен антикоагулянтпен 3.2% (0.109 mol/L) / 3.8% (0.129 mol/L), көлемі 1.8, 2.7, 3.6, 4.5 мл,   


			
7.Вакуумдық контейнер антикоагулянтпен фторидпен және оксалатпен, көлемі 2, 3 мл, 8.Вакуумдық контейнер гельмен және ұю белсендіргішімен, көлемі 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9 мл,   


			
9.Екі жақты ине, өлшемі 20G, 21G, 22G, 23G, 10.Ұстағыш бейімдегішімен, 11.Ине-көбелек, өлшемдері 20G, 21G, 22G, 23G  

					
			
			
SURUVACUTER    биохими ялық және    иммунологи ялық тексерістерді жүргізген кезде қанды жинауға арналған  .  В  акуум дық   контейнер  толтырғышсыз  . Техни калық сипаттамасы  :  Қызыл қақпақ  ;  Толтырғышсыз  ;    Препарат:  Қан сарысуы  ; Вакуум дық   контейнер K3EDTA антикоагулянт ымен  .

			

			Техни калық сипаттамасы  :  Күлгін қақпақ  ; Антикоагулянт: EDTA К2  немесе    EDTA К3; Препарат:  Ажыратылмаған қан  ; Вакуум дық    контейнер антикоагулянт пен   гепаринм ен  , Техни калық сипаттамасы  :  Жасыл қақпақ  ; Антикоагулянт: натри й     г  епарин і  ,  литий   гепарин і  ; Препарат: Плазма;  Бөлме температурасында ең көбі 6 сағат сақтау керек.  

			

			Ұйығыштығын белсендіретін в  акуум дық   контейнер. 


			
Техни калық сипаттамасы  :  Қызғылтсары-қызыл қақпақ  ;      ұйығыштықты белсендіру ретінде сынауықтар ұсақтап үгітілген силикон бөлшектерімен жабылған,     ұйығыштықты жеделдету үшін  ; Препарат:  Қан сарысуы  ; Вакуум дық    контейнер натри й цитратымен    антикоагулянт пен    3.8% (0.129  mol  / L  ). Техни калық сипаттамасы  :  Қара қақпақ  ; Антикоагулянт: натри й    ц  итрат ы   3.8% (0.129  mol  / L  ).  Араластырылған   пропорция  қанның 4 бөлігіне цитраттың 1 бөлігін құрайды  ; Препарат:  Ажыратылмаған қан  ; Вакуум дық   контейнер натри й    цитрат ымен    антикоагулянт ымен    3.2% (0.109  mol  / L  ) / 3.8% (0.129  mol  / L  ). 


			
Техни калық сипаттамасы  :  Көк қақпақ  ; Антикоагулянт:  Н  атри й     ц  итрат ы   3.2% (0.109  mol  / L  ) / 3.8% (0.129  mol  / L  ). Препарат:  Ажыратылмаған қан немесе п  лазма;  Араластырылған   пропорция  қанның 9 бөлігіне цитраттың 1 бөлігін құрайды  ; Вакуум дық   контейнер антикоагулянт пен   фторид пен және   оксалат пен  . 


			
Техни калық сипаттамасы  :  Сұр қақпақ  ; Антикоагулянт: натри й о  ксалат ы  ,     аммони й о  ксалат ы  , кали й о  ксалат ы   / натри й   фторид і  , натри й   биоксалат ы   фторид і  ; Препарат: Плазма;  Сақтау мерзімі  :  қалыпты температурада   72  сағат   ( қандағы   глюкоз а көлемі  ); Вакуум дық   контейнер гел імен және ұю белсендіргішімен  . Техни калық     сипаттамасы  :  Алтын түстес-сары қақпақ  ;  ұйығыштықты белсендіру ретінде сынауық ұсақүгітілген кварцтық бөлшектермен жабылған  ,  ұйығыштықты жеделдету үшін  ; Препарат:  Қан сарысуы  ; 


			
Стерил ьдеу    этилен  тотығымен  . 


			
Жарамдылық мерзімі  : 3  жыл.  

					
			
			
SURU International Pvt. Limited,   ҮНДІСТАН   

					
			
			
ҚР-МТ-5№006007 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
6 

					
			
			
Маример ,   мұрын тамшылары, тамшылатқыш-құтыларда   5,0   мл -ден   №12  

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			


			 

					
			
			
Маример  мұрын тамшылары мына жағдайларда қолданылады:   


			
- мұрынның жедел және созылмалы ауруларында,  


			
- қосалқы қуыстарда және мұрын-жұтқыншақта,

			

			- мұрын мен мұрын-жұтқыншақтың жұқпалы ауруларының алдын алуда,

			

			- аллергиялық және вазомоторлық ринитте,

			

			- мұрын қуысы шырышты қабатының құрғауында,

			

			- операциялық араласудан кейін қабыну процесінің алдын алуда,

			

			- ауаның лас немесе аса құрғақ жағдайында (кондиционирлеу, орталық жылыту және б.) шырыштың қорғаныш қасиетін сақтау үшін мұрын қуысының гигиенасына.

			

			Тамшылар түссіз, мөлдір, тұзды дәмі бар сұйықтық болып табылады.

			

			Жарамдылық мерзімі - 3 жыл.  

					
			
			
Жильбер  зертханасы  , Франция. Никомед Австрия ГмбХ  ұсынған  , ФРАНЦИЯ 

					
			
			
ҚР-МТ-5№006009 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
7 

					
			
			
Маример,  мұрын   аэрозол і  , 100 мл 

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			


			 

					
			
			
Мұрын а  эрозол і  , Маример  мына жағдайларда қолданылады:   


			
- мұрынның жедел және созылмалы ауруларында,  


			
- қосалқы қуыстарда және мұрын-жұтқыншақта,

			

			- мұрын мен мұрын-жұтқыншақтың жұқпалы ауруларының алдын алуда,

			

			- аллергиялық және вазомоторлық ринитте,

			

			- мұрын қуысы шырышты қабатының құрғауында,

			

			- операциялық араласудан кейін қабыну процесінің алдын алуда,

			

			- ауаның лас немесе аса құрғақ жағдайында (кондиционирлеу, орталық жылыту және б.) шырыштың қорғаныш қасиетін сақтау үшін мұрын қуысының гигиенасына.

			

			Аэрозоль түссіз, мөлдір, тұзды дәмі бар сұйықтық болып табылады.

			

			Жарамдылық мерзімі - 3 жыл.  

					
			
			
Жильбер  зертханасы  , Франция. Никомед Австрия ГмбХ  ұсынған  , ФРАНЦИЯ 

					
			
			
ҚР-МТ-5№006010 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
8 

					
			
			
Плазманы   емдік жинауға және плазма алмастыруға   арналған   (225мл қоңыраулы) 980Е арналған   магистраль   

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			
1.  А  нтикоагулянт  жүйесі   спайк-коннектор ымен және тамшы   камер асымен  ,  


			
2. Latham түріндегі центрифугалық бөлуге арналған қоңырау, көлемі 225 мл, 3.1 орын алмастырғыш ерітіндіге арналған аралық қап, көлемі 1000 мл, 4.1 қалдықтарға арналған көлемі 5 л жеке қап, бір жүйеге қосылған ауаны шығаруға арналған 5.1 қап, көлемі 800 мл   

					
			
			
Магистраль 980Е емделушіден плазманы жинау және оларды альбумин ерітіндісімен, теңестірілген электролиттермен, донорлық плазмамен алмастыру үшін қолданылады.

			

			Магистральға қосылған фистульді ине арқылы емделушіден алынатын қан сепарация камерасына құйылады, одан белгілі мөлшерде плазма бөлініп шығады, фистульді ине арқылы қалған эритроциттер кері қайтады.   Магистрал ьдар мен олардың әр түрлі компоненттері   поливинилхлорид тен жасалған  . Магистраль да антикоагулянтты қосуға арналған пластик инесімен арна бұрғышы бар және кейбір жерлер қысқышпен  ,  кальций препаратын енгізуге арналған   порт пен және емшара кезіндегі жүйеде және қан желісінде қысым датчигін қосуға арналған арна бұрғышымен қамтылған   ( арнайы   г и  дрофоб тық сүзгілермен қорғалған  ). Магистраль  компонентті қайтарған кезде донор көктамырына ауаның түсуін болдырмауға арналған ауа қақпанымен қамтылған  .

			

			Магистраль  бір реттік қолданылатын   стериль ді қаптама    салынған  .  Қайталап стерильдеуге жатпайды.   Стерил ьдеу әдісі  : этилен  тотығымен  .  Жарамдылық мерзімі  :  қаптамасында көрсетілген мерзімге дейін пайдаланыңыз. 

			

			Магистраль  тек   MCS+    аппарат ымен бірге пайдалануға арналған.   

					
			
			
Haemonetics Corporation,   АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ   

					
			
			
ҚР-МТ-5№006011 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
9 

					
			
			
Тромбоциттерді алуға арналған   (  ұзақ сақтауға арналған бір қабымен)   995E   магистралі   

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			
1.Аферез дік ине   16G  бүйірлік саңылауымен  ,  


			
2. Антикоагулянт жүйесі спайк-коннекторымен, бактерияға қарсы сүзгісімен,   


			
3. Latham түріндегі центрифугалық бөлуге арналған қоңырау, көлемі 225 мл, 4.1 тромбоцит-терді жинауға және 5 күнге дейін сақтауға арналған көлемі 1000 мл пластик қапшық сынаманы іріктеуге арналған қабымен, 5.1 ажыратылмаған қан сынамасын іріктеуге арналған көлемі 50 мл қап, 6.1 FFP плазмасының қабы, көлемі 1000 мл, 7.1 бір жүйеге біріктірілген ауаны бұрып жіберуге арналған көлемі 600 мл қап   

					
			
			
Магистраль 995Е бір реттік жабық жүйе болып табылады тромбоциттерді автоматты түрде жинау 10*1011 дейінгі жасушалар плазманы жинаудың қосымша мүмкіндігімен және тромбоциттерді 5 күнге дейін сақтау мүмкіндігімен. Магистральдар донорлық тромбоциттерді алу үшін, емдік көрсеткіштері бойынша оларды одан әрі қолдану мақсатында пайдаланылады. Магистральға қосылған фистульді ине арқылы донордан алынған қан сепарация камерасына тасымалданады, онда жасуша-тромбоциттердің қандай да бір мөлшері бөлінеді, плазма мен эритроциттердің қалған компоненттері қайтадан фистульді ине арқылы кері қайтады.   Магистрал ьдар мен олардың әр түрлі компоненттері   поливинилхлорид тен жасалған.  

			

			Магистраль да антикоагулянтты қосуға арналған пластик инесімен арна бұрғышы бар және кейбір жерлер қысқышпен  ,  кальций препаратын енгізуге арналған   порт пен және емшара кезіндегі жүйеде және қан желісінде қысым датчигін қосуға арналған арна бұрғышымен қамтылған   ( арнайы   г и  дрофоб тық сүзгілермен қорғалған  ). Магистраль  компонентті қайтарған кезде донор көктамырына ауаның түсуін болдырмауға арналған ауа қақпанымен қамтылған  .

			

			Магистраль  бір реттік қолданылатын   стериль ді қаптама    салынған  .  Қайталап стерильдеуге жатпайды. Стерильдеу әдісі: этилен тотығымен. Жарамдылық мерзімі: қаптамасында көрсетілген мерзімге дейін пайдаланыңыз.

			

			Магистраль  тек   MCS+    аппарат ымен бірге пайдалануға арналған.  

					
			
			
Haemonetics Corporation,   АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  

					
			
			
ҚР-МТ-5№006012 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
1 0  

					
			
			
Плазманы   емдік жинауға және плазма алмастыруға (125мл қоңыраулы) 981Е   арналған магистраль   

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			
1.  А  нтикоагулянт  жүйесі   спайк-коннектор ымен және тамшы   камер асымен  ,  


			
2. Latham түріндегі центрифугалық бөлуге арналған қоңырау, көлемі 125 мл, 3.1 орын алмастырғыш ерітіндіге арналған аралық қап, көлемі 1000 мл, 4.1 қалдықтарға арналған көлемі 5 л жеке қап, 5.1 ауаны шығаруға арналған қап, көлемі 800 мл, бір жүйеге қосылған 

					
			
			
Магистраль 981Е емделушіден плазманы жинау және оларды альбумин ерітіндісімен, теңестірілген электролиттермен, донорлық плазмамен алмастыру үшін қолданылады. 


			
Магистральдар емдік көрсеткіштері бойынша емдік плазма алмастырғыш емшараларын жүргізу үшін пайдаланылады.

			

			Магистральға қосылған фистульді ине арқылы емделушіден алынатын қан сепарация камерасына құйылады, одан белгілі мөлшерде плазма бөлініп шығады, фистульді ине арқылы қалған эритроциттер кері қайтады. Магистральдар мен олардың әр түрлі компоненттері поливинилхлоридтен жасалған. Магистральда антикоагулянтты қосуға арналған пластик инесімен арна бұрғышы бар және кейбір жерлер қысқышпен, кальций препаратын енгізуге арналған портпен және емшара кезіндегі жүйеде және қан желісінде қысым датчигін қосуға арналған арна бұрғышымен қамтылған (арнайы гидрофобтық сүзгілермен қорғалған). Магистраль компонентті қайтарған кезде донор көктамырына ауаның түсуін болдырмауға арналған ауа қақпанымен қамтылған.

			

			Магистраль бір реттік қолданылатын стерильді қаптама салынған. Стерильдеу әдісі: этилен тотығымен. Жарамдылық мерзімі: қаптамасында көрсетілген мерзімге дейін пайдаланыңыз.

			

			Магистраль  тек   MCS+    аппарат ымен бірге пайдалануға арналған.  

					
			
			
Haemonetics U.K. Ltd, Great Britain (Scotland)   для  Haemonetics Corporation, USA,   ҰЛЫБРИТАНИЯ     

					
			
			
ҚР-МТ-5№006013 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
1 1  

					
			
			
Л  ейкосүзілтілген   948F   эритроциттерді алуға арналған магистраль  


			


			 


			


			 

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			
1.Аферез дік ине   16G  бүйірлік саңылауымен  ,  


			
2. Антикоагулянт желісі female luer коннекторымен, бактерияға қарсы сүзгісімен,   


			
3. SAGM ресуспензияланатын ерітіндіге арналған желі male luer коннекторымен және бактерияға қарсы сүзгісімен,   


			
4.Физерітінді желісі спайк-коннекторымен және бактерияға қарсы сүзгісімен,   


			
5. ВМВ түріндегі центрифугалық бөлуге арналған қоңырау, көлемі 210 мл, сүзер алдында эритроциттерді жинауға арналған   


			
6.1 пластик қап, ажыратылмаған қан сынамасын іріктеуге арналған көлемі 50 мл 7.1 қап,   


			
8.1 трансферлік қап, көлемі 1000 мл, сүзілген эритроциттерді сақтауға арналған 9.2 қаптар 600 мл-ден  

					
			
			
Магистраль 948F бір донордың SAGM ресуспензияланған лейкосүзілтілген эритроциттердің екі дозасын жинауға көмектеседі.

			

			Лейко сүзуді бөлме температурасы сияқты   +4°С  де жүргізуге болады. Лейкоциттердің қалдық мөлшері әрбір дозада 1х106 азырақ. Донацияның типтік уақыты - 30 мин. Магистральдарды лейкосүзілген донорлық эритроциттер үшін пайдаланады. Магистральға қосылған фистульді ине арқылы емделушіден алынған қан сепарация камерасына тасымалданады, онда одан эритроциттер бөлінуі жүргізіледі. Олар арнайы қаптарға жинайды, ине арқылы пайдаланылмаған компоненттерді кері қайтарады. Алынған эритроциттерді л  ейко сүзу орнатылған сүзгі арқылы жүргізіледі.   Магистрал ьдар мен олардың әр түрлі компоненттері   поливинилхлорид тен жасалған.  

			

			Магистраль да антикоагулянтты қосуға арналған пластик инесімен арна бұрғышы бар және кейбір жерлер қысқышпен  ,  кальций препаратын енгізуге арналған   порт пен және емшара кезіндегі жүйеде және қан желісінде қысым датчигін қосуға арналған арна бұрғышымен қамтылған   ( арнайы   г и  дрофоб тық сүзгілермен қорғалған  ). Магистраль  компонентті қайтарған кезде донор көктамырына ауаның түсуін болдырмауға арналған ауа қақпанымен қамтылған  .

			

			Магистраль  бір реттік қолданылатын   стериль ді қаптама    салынған  .  Қайталап стерильдеуге жатпайды. Стерильдеу әдісі: этилен тотығымен. Жарамдылық мерзімі: қаптамасында көрсетілген мерзімге дейін пайдаланыңыз.

			

			Магистраль  тек   MCS+    аппарат ымен бірге пайдалануға арналған.  

					
			
			
Haemonetics U.K. Ltd, Great Britain (Scotland)   для  Haemonetics Corporation, USA,   ҰЛЫБРИТАНИЯ  

					
			
			
ҚР-МТ-5№006014 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
1 2  

					
			
			
Тромбоциттерді алуға арналған (сақтауға арналған екі қабымен)   995E  2 магистраль  

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			
1.Аферез дік ине   16G  бүйірлік саңылауымен  ,  


			
2. Антикоагулянт жүйесі спайк-коннекторымен, бактерияға қарсы сүзгісімен,  


			
3. Latham түріндегі центрифугалық бөлуге арналған қоңырау, көлемі 225 мл, 4.2 тромбоцит-терді жинауға және 5 күнге дейін сақтауға арналған көлемі 1000 мл пластик қапшық сынаманы іріктеуге арналған қапшығымен, 5.1 ажыратылмаған қан сынамасын іріктеуге арналған көлемі 50 мл қапшық, 6.1 FFP плазмасының қапшығы, көлемі 1000 мл, 7.1 бір жүйеге біріктірілген ауаны бұрып жіберуге арналған көлемі 600 мл қапшық 

					
			
			
Магистраль 995Е2 бір реттік жабық жүйе болып табылады тромбоциттерді автоматты түрде жинау 10*1011 дейінгі жасушалар плазманы жинаудың қосымша мүмкіндігімен және тромбоциттерді 5 күнге дейін сақтау мүмкіндігімен. Магистральдар донорлық тромбоциттерді алу үшін, емдік көрсеткіштері бойынша оларды одан әрі қолдану мақсатында пайдаланылады. Магистральға қосылған фистульді ине арқылы донордан алынған қан сепарация камерасына тасымалданады, онда жасуша-тромбоциттердің қандай да бір мөлшері бөлінеді, плазма мен эритроциттердің қалған компоненттері қайтадан фистульді ине арқылы кері қайтады. Магистральдар мен олардың әр түрлі компоненттері поливинилхлоридтен жасалған.

			

			Магистральда антикоагулянтты қосуға арналған пластик инесімен арна бұрғышы бар және кейбір жерлер қысқышпен, дәрілік препаратын енгізуге арналған портпен және емшара кезіндегі жүйеде және қан желісінде қысым датчигін қосуға арналған арна бұрғышымен қамтылған (арнайы гидрофобтық сүзгілермен қорғалған). Магистраль компонентті қайтарған кезде донор көктамырына ауаның түсуін болдырмауға арналған ауа қақпанымен қамтылған.

			

			Магистраль бір реттік қолданылатын стерильді қаптама салынған. Қайталап стерильдеуге жатпайды. Стерильдеу әдісі: этилен тотығымен. Жарамдылық мерзімі: қаптамасында көрсетілген мерзімге дейін пайдаланыңыз.

			

			Магистраль  тек   MCS+    аппарат ымен бірге пайдалануға арналған.  

					
			
			
Haemonetics U.K. Ltd, Great Britain (Scotland)   для  Haemonetics Corporation, USA,   ҰЛЫБРИТАНИЯ  

					
			
			
ҚР-МТ-5№006015 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
1 3  

					
			
			
Лейкоциттер мен діңдік   жасушаларды (125мл) 971E алуға арналған магистраль   

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			
1.Аферез дік ине   16G  бүйірлік саңылауымен  ,  


			
сынаманы іріктейтін вакуумдық сынауықтарға арналған п  ротектор ымен және     бейімдегішімен  ,  


			
2. Антикоагулянт желісі спайк-коннекторымен, бактерияға қарсы сүзгісімен,   


			
3. Latham түріндегі центрифугалық бөлуге арналған қоңырау, көлемі 125 мл, діңгектік жасушаларды, лейкоциттерді (лимфоциттер, гранулоциттер, моноциттер) жинауға және уақытша сақтауға арналған көлемі 600 мл 4.1 қаптар, ажыратылмаған қандар сынамасын іріктеуге арналған көлемі 50 мл 5.1 қаптар, көлемі 1000 мл плазмаға арналған аралық 6.1 қаптар, бір жүйеге қосылған лейкотромбоқабатқа арналған 7.1 қаптар   

					
			
			
Магистраль 971Е шеткергі қаннан алынған діңгектік жасушаларды немесе тромбоциттердің немесе лейкоциттердің (лимфоциттер, гранулоциттер) терапиялық аферезін автоматты түрде алуға арналған жабық бір реттік жүйе болып табылады.

			

			Магистральдар діңгектік жасушаларды алу үшін, емдік көрсеткіштері бойынша оларды одан әрі қолдану мақсатында пайдаланылады. Магистральға қосылған фистульді ине арқылы емделушіден немесе донордан алынған қан сепарация камерасына тасымалданады, онда діңгектік жасушалардың қандай да бір мөлшері бөлінеді, қанның қалған компоненттері қайтадан фистульді ине арқылы кері қайтады. Магистральдар мен олардың әр түрлі компоненттері поливинилхлоридтен жасалған.

			

			Магистральда антикоагулянтты қосуға арналған пластик инесімен арна бұрғышы бар және кейбір жерлер қысқышпен, дәрілерді енгізуге арналған портпен және емшара кезіндегі жүйеде және қан желісінде қысым датчигін қосуға арналған арна бұрғышымен қамтылған (арнайы гидрофобтық сүзгілермен қорғалған). Сонымен қатар, магистраль компонентті қайтарған кезде донор көктамырына ауаның түсуін болдырмауға арналған ауа қақпанымен қамтылған.

			

			Магистраль бір реттік қолданылатын стерильді қаптама салынған. Қайталап стерильдеуге жатпайды. Стерильдеу әдісі: этилен тотығымен. Жарамдылық мерзімі: қаптамасында көрсетілген мерзімге дейін пайдаланыңыз.

			

			Магистраль  тек   MCS+    аппарат ымен бірге пайдалануға арналған.  

					
			
			
Haemonetics U.K. Ltd, Great Britain (Scotland)   для  Haemonetics Corporation, USA,   ҰЛЫБРИТАНИЯ  

					
			
			
ҚР-МТ-5№006016 

					
			
			
5 

					
		

	
	
		

			
			
1 4  

					
			
			
Емдік және   аутологиялық 944 эритроцитоферезге арналған шығын материалдарының жиынтығы  

					
			
			
Тіркеу  

					
			
			
1.Аферез дік ине   16G  бүйірлік саңылауымен  ,  


			
2. антикоагулянт жүйесі спайк-коннектормен және Luer-мен, бактерияға қарсы сүзгісімен, 3.Линия для суспензиялаушы ерітіндіге арналған желі male Luer коннекторымен және бактерияға қарсы сүзгісімен,   


			
4. Физерітінді желісі спайк-коннекторымен және бактерияға қарсы сүзгісімен,   


			
5. ВМВ түріндегі центрифугалық бөлуге арналған қоғырау, көлемі 210 мл,   


			
эритроциттерді сақтауға арналған көлемі 600 мл 6.3 қаптар,   


			
сынамаларды іріктеуге арналған көлемі 50 мл 7.1 қаптар, бір жүйеге қосылған көлемі 1000 мл аралық 8.1 қаптар   

					
			
			
Хирургиялық операция алдында жинауға арналған шығын жиынтығы және   ресуспен зиялық ерітіндіде   SAGM аутоэритроцит тердің 3 дозасына дейін     сақтау     алынып тасталған   лейкотромбо қабатымен немесе   терап иялық    аферез  үшін эритроциттердің    9 доз асына дейін  . Плазма  мен   лейкотромбо қабат емделушіге қайтады.  

			

			Магистрал ьдар    донор лық    эритроцит терді  , аутологи ялық    эритроцит терді немесе эритроциттердің   терап иялық   аферез ін алу үшін пайдаланады. Магистральға қосылған фистульді ине арқылы емделушіден алынатын қан сепарация камерасына тасымалданады, одан қан компоненттерінің плазмаға және эритроциттерге бөлінуі жүргізіледі. Эритроциттер арнайы қаптарға жиналады, ине арқылы пайдаланылмаған компоненттер қайтада қайтады. Магистральдар мен олардың әр түрлі компоненттері поливинилхлоридтен жасалған.

			

			Магистральда антикоагулянтты қосуға арналған пластик инесімен арна бұрғышы бар және кейбір жерлер қысқышпен, дәрілерді енгізуге арналған портпен және емшара кезіндегі жүйеде және қан желісінде қысым датчигін қосуға арналған арна бұрғышымен қамтылған (арнайы гидрофобтық сүзгілермен қорғалған). Сонымен қатар, магистраль компонентті қайтарған кезде донор көктамырына ауаның түсуін болдырмауға арналған ауа қақпанымен қамтылған.

			

			Магистраль бір реттік қолданылатын стерильді қаптама салынған. Қайталап стерильдеуге жатпайды. Стерильдеу әдісі: этилен тотығымен. Жарамдылық мерзімі: қаптамасында көрсетілген мерзімге дейін пайдаланыңыз.

			

			Магистраль  тек   MCS+    аппарат ымен бірге пайдалануға арналған.  

					
			
			
Haemonetics Corporation,   АМЕРИК А ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ  

					
			
			
ҚР-МТ-5№006017 

					
			
			
5