• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 19 қаңтардағы № 40 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2012 жылғы «19»     қантардағы     

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №40 бұйрығына қосымша    
  		 
 
 
 

 
  		 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  		  
 Саудалық атауы, дәрілік түрі, дозасы, ораушы     
  		  
 Өндiрушi, Ел   
  		  
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  		  
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  		  
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  		 
  
 
 1  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№017843

06.05.2011  
  		  
 10% Тетраспан



Инфузияға арналған ерітінді, 250 мл     
  
 Контейнер   де    

20  контейнерден картоннан жасалған қорап   та    .   
  		  
 Б.Браун Медикал АГ, тіркеу куәлігің иесі Б.Браун Мельзунген АГ, Германия,

ШВЕЙЦАРИЯ  
  		  
 1 түр 5 қосымша  
  
 Белсенді субстанция өндіріс процесіндегі болымсыз өзгерістер (12б тармақ), Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (14а тармақ)   
  		  
Талап  етілмейді  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
  
 
 2  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№017844

06.05.2011  
  		  
 10% Тетраспан



Инфузияға арналған ерітінді, 500 мл     
  
 Контейнер   лерде     және құты   лар    да.  

20  контейнерден картоннан жасалған қорап   та    .

10 құтыдан картоннан жасалған қорап   та    .   
  		  
 Б.Браун Медикал АГ, тіркеу куәлігің иесі Б.Браун Мельзунген АГ, Германия,

ШВЕЙЦАРИЯ  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіріс процесіндегі болымсыз өзгерістер (12б тармақ), Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (14а тармақ)   
  		  
Талап  етілмейді  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
  
 
 3  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№017845

06.05.2011  
  		  
 10% Тетраспан

 

Инфузияға арналған ерітінді,  
  		  
 Б.Браун Медикал АГ, тіркеу куәлігің иесі Б.Браун Мельзунген АГ,  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіріс процесіндегі болымсыз   
  		  
Талап  етілмейді  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 1000 мл     
  
 Контейнерде  
  
 10  контейнерден картоннан жасалған қорап   та    .   
  		  
 Германия,

ШВЕЙЦАРИЯ  
  		  
 өзгерістер (12б тармақ), Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (14а тармақ)   
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 4  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№017846

06.05.2011  
  		  
 6% Тетраспан



Инфузияға арналған ерітінді, 250 мл     
  
 Контейнерде  
  
 20  контейнерден картоннан жасалған қорап   та    .   
  		  
 Б.Браун Медикал АГ, тіркеу куәлігің иесі  Б.Браун Мельзунген АГ, Германия,

ШВЕЙЦАРИЯ  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіріс процесіндегі болымсыз өзгерістер (12б тармақ), Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (14а тармақ)   
  		  
Талап  етілмейді  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
 
 
 5  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№017847

06.05.2011  
  		  
 6% Тетраспан



Инфузияға арналған ерітінді, 500 мл     
  
 Контейнер   лерде     және құты   лар    да.  

   

 
  
 20  контейнерден картоннан жасалған қорапта.

10 құтыдан картоннан жасалған қорапта.  
  		  
 Б.Браун Медикал АГ, тіркеу куәлігің иесі  Б.Браун Мельзунген АГ, Германия,

ШВЕЙЦАРИЯ  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіріс процесіндегі болымсыз өзгерістер (12б тармақ), Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (14а тармақ)    
  		  
Талап  етілмейді  
  		  
 Талап  етілмейді  
  		 
 
 
 6  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№017848

06.05.2011  
  		  
 6% Тетраспан



Инфузияға арналған ерітінді, 1000 мл  
  
 Контейнерде  
  
 10 контейнерден картоннан жасалған қорап   та    .   
  		  
 Б.Браун Медикал АГ, тіркеу куәлігің иесі  Б.Браун Мельзунген АГ, Германия,

ШВЕЙЦАРИЯ  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Белсенді субстанция өндіріс процесіндегі болымсыз өзгерістер (12б тармақ), Белсенді субстанциялардың дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжаттың өзгеруі (14а тармақ)   
  		  
Талап  етілмейді  
  		  
 Талап  етілмейді