• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 12 наурыздағы № 266 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының

Қазақстан Республикасында

медицина техникасы бұйымдарды

мемлекеттік тіркеу туралы

2013
жылғы “12” наурыздағы __

266 __ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Офтальмологтың жұмыс орны TRU - 1000 моделі жиынтықта

Лицензия ұстаушы Tomey GmbH, Германия; Өндіруші MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J., Польша,

ПОЛЬША

ҚР-МТ-7№011086

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

2

Ультрадыбыстық В-Cканер UD-8000 моделімен жиынтықта

Лицензия ұстаушы Tomey GmbH, Германия; Өндіруші TOMEY CORPORATION, Жапония,

ЖАПОНИЯ

ҚР-МТ-7№011087

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

3

TAP-1000 модельді автоматты фороптор

Лицензия ұстаушы Tomey GmbH, Германия; Өндіруші PICHINA Optical Co., Ltd., Корея,

КОРЕЯ

ҚР-МТ-7№011088

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

4

TCP-1001 модельді автоматты белгілер проекторы

Лицензия ұстаушы Tomey GmbH, Германия; Өндіруші PICHINA Optical Co., Ltd., Корея,

КОРЕЯ

ҚР-МТ-7№011089

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

5

AL-4000 модельді био-пахиметр жиынтықта

Лицензия ұстаушы

Tomey GmbH, Германия; Өндіруші TOMEY CORPORATION, Жапония,

ЖАПОНИЯ

ҚР-МТ-7№011090

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің

орташа дәрежесімен

6

RC-5000 модельді авто рефкератометр

Лицензия ұстаушы Tomey GmbH, Германия; Өндіруші TOMEY CORPORATION, Жапония,

ЖАПОНИЯ

ҚР-МТ-7№011091

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен

7

TMP-1000 модельді механикалық фороптор

Лицензия ұстаушы Tomey GmbH, Германия; Өндіруші FREY S.J., Польша,

ПОЛЬША

ҚР-МТ-7№011092

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

8

EP-1000 модельді электрфизиологиялық зерттеулерге арналған аспап жиынтықта

Лицензия ұстаушыTomey GmbH, Германия; Өндіруші Medizin & Service GmbH, Германия,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№011093

7

Тiркеу

2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 12 _” наурыздағы __ № 266 __ бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№011086



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Металл станина

мәлімет жоқ

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

2

Негізгі блок

мәлімет жоқ

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

3

SC-1000 немесе ER-1000 электркөтергіш кресло, түймелі басқару панелi бар үстелімен

мәлімет жоқ

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

4

Жоғарғы қақпақ

мәлімет жоқ

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

5

Алюминий бағаны, оның iшiнде белгілер проекторына арналған адаптер

мәлімет жоқ

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

6

Ақ жарықдиодты шам

мәлімет жоқ

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

7

Үстел үстіндегі тақтай/ үстел үстіндегі тақтайға арналған бекіткіш

мәлімет жоқ

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

8

Фороптор кронштейні

мәлімет жоқ

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

9

2 бүйiрлік қақпақтар (оң жақ/ сол жақ)

мәлімет жоқ

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

10

Алдыңғы және артқы қақпақтары

мәлімет жоқ

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

11

Электр қосуға арналған құралдар

мәлімет жоқ

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

12

Орнатуға арналған құралдар

мәлімет жоқ

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

13

Металл станинаға арналған 6 резеңке төсеме

мәлімет жоқ

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

14

Орнату жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

15

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

MDT J. Zych, A.Budyn Sp.J.

Польша

2. № ҚР-МТ-7№011087



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Негізгі құрылғы

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

2

В-Зонд 15MГц (қабы бар)

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

3

Қуат кабелі

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

4

Аяқ тепкі

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

5

Сенсорлық экранға арналған стилус

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

6

Баспаға арналған қағаз

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

7

Ультрадыбыстық диагностикаға арналған гель

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

8

Қосалқы сақтандырғыштар (T2AL, 250V)

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

9

Шаңнан қорғайтын қап

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

10

60МГц UBM зонд (қабымен)

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

11

Еккіш

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

12

Зонд жарғақшасына арналған қалпақша

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

13

Көзге арналған бұлау құралы

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

14

Тұтқа

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

15

Қондырылған принтерге арналған қағаз

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

16

Монохромды бейне принтер

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

17

Монохромды бейне принтерге арналған қағаз

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

18

Түрлі түсті бейне принтер

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

19

Түрлі түсті бейне принтерге арналған қағаз

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

20

Түрлі түсті бейне принтерге арналған картридж

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

21

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

22

Орнату жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

23

Орнатушы CD диск

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

3. № ҚР-МТ-7№011088



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Фороптор бастиегі

мәлімет жоқ

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

2

Басқару консолі

мәлімет жоқ

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

3

Басқару блогi

мәлімет жоқ

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

4

Жалғағыш кабельдер

мәлімет жоқ

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

5

Нивелирлік тақтайша

мәлімет жоқ

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

6

Оқуға арналған кесте

мәлімет жоқ

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

7

Көзге арналған магнитті қорғаныс экрандары (2)

мәлімет жоқ

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

8

Сыртқы принтер

мәлімет жоқ

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

9

Шаңнан қорғайтын қап

мәлімет жоқ

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

10

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

4. № ҚР-МТ-7№011089



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Негізгі құрылғы

мәлімет жоқ

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

2

Қашықтықтан басқару пульті

мәлімет жоқ

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

3

Проекциялық экран (410 x 280см)

мәлімет жоқ

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

4

Проекторды бекітуге арналған адаптер

мәлімет жоқ

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

5

Проекторды үстелге орнатуға арналған бекіткіш

мәлімет жоқ

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

6

Шаңнан қорғайтын қап

мәлімет жоқ

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

7

Галогенді шам 6V/20 Вт

мәлімет жоқ

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

8

Сақтандырғыш

мәлімет жоқ

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

9

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

PICHINA Optical Co., Ltd.

Корея

5. № ҚР-МТ-7№011090



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Негізгі құрылғы

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

2

Биометрияға арналған зонд (қорғағыш қалпақшасымен және қораппен)

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

3

Биометрияны сынамалауға арналған үлгі

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

4

Пахиметрияға арналған зонд (қораппен)

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

5

Пахиметрияны сынамалауға арналған үлгі

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

6

А-сканерлеуге арналған зонд

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

7

Аяқ тепкі

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

8

Сыртқы қуаттау блогы

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

9

Желілік сым

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

10

Иммерсионды қондырма (қаптамада 25 дана)

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

11

USB кабель

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

12

Осьтік ұзындықты өлшеуге арналған зонд түтігі (биометрия)

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

13

Зондқа арналған ұстағыш

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

14

Сенсорлы экранға арналған стилус

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

15

Құрылғыны тасымалдауға арналған сөмке

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

16

Шаңнан қорғайтын қап

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

17

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

18

Орнату жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

19

Орнатушы CD диск

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

6. № ҚР-МТ-7№011091



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Негізгі құрылғы

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

2

Қуат кабелi

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

3

Көз моделі

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

4

Сақтандырғыштар

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

5

Иек тірегішке арналған қағаз

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

6

Иек тірегішке арналған қағаз бекіткіші

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

7

Қондырылған принтерге арналған қағаз

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

8

Жанаспалы линзаны ұстағыш

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

9

Шаңнан қорғайтын қап

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

10

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

11

Орнату жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

12

Орнатушы CD диск

мәлімет жоқ

TOMEY CORPORATION

Жапония

7. № ҚР-МТ-7№011092



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Негізгі құрылғы

мәлімет жоқ

FREY S.J.

Польша

2

Көздің өткірлігін анықтауға арналған штатив

мәлімет жоқ

FREY S.J.

Польша

3

Бекіткіш винт

мәлімет жоқ

FREY S.J.

Польша

4

Көздің өткірлігін анықтауға арналған кестені ұстағыш

мәлімет жоқ

FREY S.J.

Польша

5

Көздің өткірлігін анықтауға арналған кесте

мәлімет жоқ

FREY S.J.

Польша

6

Бетке арналған қорғаныс экрандары (2 дана)

мәлімет жоқ

FREY S.J.

Польша

7

Қондырмалы линзалар -0. 12 Cyl (2 дана)

мәлімет жоқ

FREY S.J.

Польша

8

Қондырмалы линзалар -2. 00 Cyl (2 дана)

мәлімет жоқ

FREY S.J.

Польша

9

Оптика күтіміне арналған жиынтық

мәлімет жоқ

FREY S.J.

Польша

10

Шаңнан қорғайтын қап

мәлімет жоқ

FREY S.J.

Польша

11

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

FREY S.J.

Польша

8. № ҚР-МТ-7№011093



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Негізгі блок (көтермелеудің қондырмалы жүйесі – Ганзфельд күмбезі TFT бейнелерді көтермелегішпен)

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

2

Оқшаулағыш трансформатор

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

3

2 өзекті күшейткіш A/D

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

4

TFT - мониторлар

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

5

Электркөтергіш үстел TT-1060

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

6

EP-1000 ПК (спецификациясы: CPU: P4/3 GHZ, RAM : 512 MB , LG Multi DVDRW , HD : 80 GB , SW : WIN XP Professional , Multilingual )

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

7

EP-1000 Бағдарламалық жасақтама

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

8

ЖК және трансформаторға арналған үстел бекіткіші

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

9

Жалғағыш кабель

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

10

Күш кабельдері

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

11

Еуро кабель

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

12

Мониторға арналған бекіткіш

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

13

Бағдарламалық жасақтаманы қосқанда мультифокалды кілт (USB)

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

14

AG/AGCL тері электродтары

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

15

EAR құлаққа арналған электродтар

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

16

ДТЛ – электрод (1000 зерттемелер, 80 м.)

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

17

Электрөткізгіш гель

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

18

Теріге арналған тазартушы гель

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

19

Иекқойғышқа арналған қағаз

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

20

Иекқойғашқа арналған түйрегіштер

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

21

Иекқойғыш

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

22

Шаңнан қорғайтын қап

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия

23

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Medizin & Service GmbH

Германия