• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 16 тамыздағы № 733 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца



ҚР ДСМ Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

2013 жылғы «_16_» _тамызд
ағы __

«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу, қайта тіркеу туралы»

733 бұйрығымен бекітілген

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген дәрілік препараттар тізбесі





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Ламотриджин

(Ламотриджин)

Тiркеу

N03AX09 Ламотриджин

Таблеткалар, 200 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картоннан жасалған пәшкеде.

Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

УТНҚ 42-502-12

Бар

ҚР-ДЗ-3№020088

Рецептпен

3

2 жыл

2

Альценорм

(Ривастигмин)

Тiркеу

N06DA03 Ривастигмин

Ішілетін ерітінді, 2 мг/мл 120 мл ерітіндіден құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсіпорын - Teva Operations Poland Sp. z.o.o., ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Teva Pharmaceutical Industries Limited, ИЗРАИЛЬ

ТНҚ 42-5200-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020079

Рецептпен

5

3 жыл

 

3

Наклофен

(Диклофенак)

Тiркеу

M02AA15 Диклофенак

Гель, 11.6 мг/г

60, 120 г-нан сықпада. 1 сықпадан картон пәшкеде.

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-5097-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№020083

Рецептісіз

5

4 жыл

4

Кандекор® Н 8

[Кандесартан цилексетилі, Гидрохлортиазид]

Тiркеу

C09DA06 Диуретиктермен біріктірілген кандесартан

Таблеткалар 8 мг/12,5 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10, 14 таблеткадан. 2, 4 (14 таблеткасы бар), 3, 6 (10 таблеткасы бар) пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде..

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-4860-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№020084

Рецептпен

5

2 жыл

5

Кандекор® Н 16

[Кандесартан цилексетилі, Гидрохлортиазид]

Тiркеу

C09DA06 Диуретиктермен біріктірілген кандесартан

Таблеткалар 16 мг/12,5 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10, 14 таблеткадан. 2, 4 (14 таблеткасы бар), 3, 6 (10 таблеткасы бар) пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде..

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-4860-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№020085

Рецептпен

5

2 жыл

6

Кандекор® Н 32

[Кандесартан цилексетилі, Гидрохлортиазид]

Тiркеу

C09DA06 Диуретиктермен біріктірілген кандесартан

Таблеткалар 32 мг/12,5 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10, 14 таблеткадан. 2, 4 (14 таблеткасы бар), 3, 6 (10 таблеткасы бар) пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде..

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-4860-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№020086

Рецептпен

5

2 жыл

7

Кандекор® НД 32

[Кандесартан цилексетилі, Гидрохлортиазид]

Тiркеу

C09DA06 Диуретиктермен біріктірілген кандесартан

Таблеткалар 32 мг/25 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10, 14 таблеткадан. 2, 4 (14 таблеткасы бар), 3, 6 (10 таблеткасы бар) пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде..

КРКА, д.д., Ново Место, СЛОВЕНИЯ

ТНҚ 42-4860-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№020087

Рецептпен

5

2 жыл

8

Сервазид-1

(Цефтазидим)

Тiркеу

J01DD02 Цефтазидим

Көктамыр ішіне және бұлшықет ішіне енгізу үшін ерітінді дайындауға арналған ұнтақ, 1 г Құты. 1 құтыдан картон қорапта.

Өндiрушi - Самрудх Фармацеутикалз Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН

Қаптаушы-кәсіпорын - Самрудх Фармацеутикалз Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН

Тіркеу куәлігінің иесі - Фармасерв Солюшинс Пвт. Лтд, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-4526-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№020089

Рецептпен

5

2 жыл

9

Розарт

(Розувастатин)

Тiркеу

C10AA07 Розувастатин

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 5 мг

Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Пішінді ұяшықты 3 қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Актавис Лтд, МАЛЬТА

Қаптаушы-кәсіпорын - Актавис Лтд, МАЛЬТА

Тіркеу куәлігінің иесі - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ

ТНҚ 42-5020-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№020090

Рецептпен

5

2 жыл

10

Розарт

(Розувастатин)

Тiркеу

C10AA07 Розувастатин

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 10 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Пішінді ұяшықты 3 қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Актавис Лтд, МАЛЬТА

Қаптаушы-кәсіпорын - Актавис Лтд, МАЛЬТА

Тіркеу куәлігінің иесі - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ

ТНҚ 42-5020-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№020091

Рецептпен

5

2 жыл

11

Розарт

(Розувастатин)

Тiркеу

C10AA07 Розувастатин

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 20 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Пішінді ұяшықты 3 қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Актавис Лтд, МАЛЬТА

Қаптаушы-кәсіпорын - Актавис Лтд, МАЛЬТА

Тіркеу куәлігінің иесі - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ

ТНҚ 42-5020-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№020092

Рецептпен

5

2 жыл

12

Розарт

(Розувастатин)

Тiркеу

C10AA07 Розувастатин

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 40 мг Пішінді ұяшықты қаптамада 10 таблеткадан. Пішінді ұяшықты 3 қаптамадан картон пәшкеде.

Өндiрушi - Актавис Лтд, МАЛЬТА

Қаптаушы-кәсіпорын - Актавис Лтд, МАЛЬТА

Тіркеу куәлігінің иесі - Актавис Групп, ИСЛАНДИЯ

ТНҚ 42-5020-12

Бар

ҚР-ДЗ-5№020093

Рецептпен

5

2 жыл