• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2013 жылғы 31 мамырдағы № 500 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
               
 
 

 
  		  
 ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық 

қызметті бақылау комитеті  төрағасының  

2013 жылғы «_31_»_мая_

«Дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, 

нормативтік-техникалық  құжаттарға,  

дәрілік заттың медицинада қолданылуы 

жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге  

жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып өзгерістер 

енгізу туралы»  №_500_ бұйрығына қосымша   
  		 
 
 
 

 
  		 
 
 
 Дәрілік  заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік-техникалық құжаттарға,  дәрілік заттың медицинада қолданылуы жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге жаңа тіркеу куәлігі беріле отырып енгізілетін  өзгерістер.   
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п   
  		  
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  		  
 Дәрілік заттың ескі редакциясы    
  		  
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
  		  
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  		  
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  		  
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  		 
  
 
 1  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№004026

10.04.2012  
  		  
 Хербион Пакистан Пвт Лтд, ПӘКІСТАН



Алфагин



Капсулалар  
  
 20 капсуладан пластмасса құтыда.  

Құты картон қорапта.



Қорап №1, Пластмасса құты №20



Сақтау мерзiмi: 2 жыл  
  		  
 Хербион Пакистан Пвт. Лтд, ПӘКІСТАН



Алфагин



Капсулалар  
  
 20 капсуладан құтыда. Құты картон қорапта.



Сақтау мерзiмi: 3 жыл  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатыстылығы жөнінде сақтау мерзімінің ұлғаюы (33 тармақ)  
  		  
 ТНҚ 42-2444-11 №1 өзгерiс  
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  		 
  
 
 2  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№004471

09.02.2012  
  		  
 СмитКляйн Бичем Лимитед, ҰЛЫБРИТАНИЯ



Аугментин®



Ішке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған ұнтақ 200 мг/28,5 мг/5 мл Суспензия (70 мл) дайындауға арналған ұнтақ шыны құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде.

    
  		  
 СмитКляйн Бичем Лимитед, ҰЛЫБРИТАНИЯ



Аугментин®



Ішке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған 200 мг/28,5 мг/5 мл ұнтақ  
  
 Құты. Құты картон пәшкеде.

    
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)  
  		  
 ТНҚ 42-2463-11 №1 өзгерiс  
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  		 
  
 
       
 
 

 
  		  
 

 
  		  
 Шыны құты 70 мл, Картон пәшке №1

 

    
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		  
 

 
  		 
 
 
 3  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№004472

09.02.2012  
  		  
 СмитКляйн Бичем Лимитед, ҰЛЫБРИТАНИЯ



Аугментин®



Ішке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған ұнтақ 400 мг/57 мг/5 мл  
  
 Суспензия (35 мл) дайындауға арналған ұнтақ шыны құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде.



Шыны құты 35 мл, Картон пәшке №1  
  		  
 СмитКляйн Бичем Лимитед, ҰЛЫБРИТАНИЯ



Аугментин®



Ішке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған 400 мг/57 мг/5 мл ұнтақ  
  
 Құты. Құты картон пәшкеде.  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)  
  		  
 ТНҚ 42-3474-11 №1 өзгерiс  
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  		 
 
 
 4  
  		  
 ҚР-ДЗ-5№005807

09.02.2012  
  		  
 СмитКляйн Бичем Лимитед, ҰЛЫБРИТАНИЯ



Аугментин®



Ішке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған ұнтақ 125 мг/31,25 мг/5 мл  
  
 Суспензия (100 мл) дайындауға арналған ұнтақ шыны құтыда. 1 құтыдан картон пәшкеде.



Шыны құты 100 мл, Картон пәшке №1  
  		  
 СмитКляйн Бичем Лимитед, ҰЛЫБРИТАНИЯ



Аугментин®



Ішке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған 125 мг/31,25 мг/5 мл ұнтақ  
  
 Құты. Құты картон пәшкеде.  
  		  
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (46 тармақ)  
  		  
 ТНҚ 42-2463-11 №1 өзгерiс  
  		  
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар