• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2010 жылғы 3 қыркүйектегі № 485 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Скопировать ссылку
  • Редакции абзаца 
                 
 


 
  		  
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевти- калық  қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында медициналық мақсаттағы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”  
  
2010 жылғы  “03” қыркұйек__  
  
 № 485_ бұйрығымен бекітілген  
  		 
 
 
 Мемлекеттік тіркеуге  , қайта тіркеуге   жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медициналық мақсаттағы бұйымдар тізбесі  
  		 
 
 
 

 
  		 
  
 
 №

п/п 
  		  
 Наименование изделия 
  		  
 Тип регистрации  
  		  
 Комплектность 
  		  
 Краткая техническая характеристика (техническая спецификация, описание)  
  		  
 Фирма-производитель, страна 
  		  
 Регистрационный номер  
  		  
 Срок регистрации  
  		 
  
 
 1
  		  
НовоПен ®  4 инсулинін енгізуге арналған иньектор
  
 

 
  
 

 
  


 
  		  
 Тіркеу
  		  
  1.  Дозалағыш селектор
      
    2.  
  2.  Қосу түймесі    
      
    3.  
  3.  Қалам к    орпус   ы         
      
    4.  
  4.  Поршень бекіткіші      
      
    5.  
  5.  Поршн   ь астары    
      
    6.  
  6.  Доза индикаторы-ның терезесі      
      
    7.  
  7.  Картридж ұстағышы
      
    8.  
  8.  Қалпақша    
      
    9.  
  		  
НовоПен ®  4 инсулинін енгізуге арналған иньектор
  
Құрастыру талаптары: инъектордің құрылымы картриджден көрсетілген мөлшерді енгізу мүмкіндігін қамтамасыз етеді. 

  НовоПен ® 4  Пенфилл®   3 мл картриджімен және НовоФайн® немесе НовоТвист® инелерімен бірге қолдану үшін құрастырылған. 
  
Түрлі түсті кодталған қалпақша Пенфилл®   ұштығына орналастырылады.
  
Оны инені орнатуда қолданылады және емделушіге ине ауыстырған кезде әрқашан инсулиннің түсті кодын есіне түсіріп отырады.  
  
Шкалаға және шкаланы цифрлау талаптары: шкала және цифрлар контрастылық фонда анық көрінуі керек.  
  


 
  


  НовоПен ® 4    - 1    ХБ-дан   60 ХБ-ға дейін инсулинді жеткізеді. 
  
НовоПен ® 4   ХБ-дан   60 ХБ-ға дейін қадамы 1 бірлік  шамасындағы санды дозаның көрсеткішімен жабдықталған  ыңғайлы және инсулинді тура жеткізуге арналған құрылғы.  
  
Егер бірлік саны қате таңдалынса, онда қаламның корпусын артқа тарту керек (Қолдану жөніндегі нұсқаулықты қара); содан соң дұрыс бірлік санын орнатуға болады.
  
Мұндай амал дозаны түзету процесінде инсулиннің артық мөлшерін қажетсіз шығындауды жоюды қамтамасыз етеді.
  
 Жарамдылық мерзімі   4  жыл  . 
  		  
 Novo Nordisk (China) Pharmaceuticals Co., Ltd   для  Novo Nordisk A/S   Дания ,   ҚЫТАЙ  
  		  
 ҚР  - ММБ  -5№000501 
  		  
 5
  		 
  
 
 2
  		  
 ARTISAN ж ә  не ARTIFLEXС модел ьдері   OPHTEC    рефракци яларын түзетуге арналған и  нтраокуляр лық    линз алар  
  		  
 Тіркеу
  		  
 

 
  		  
 Құрылым   –  Үш құрамды    дизайн 

  Опти калық   материал -    шамамен   400 nm -ге өтетін   УЛЬТРА КҮЛГІНДІ жұтумен   (Бензотриазол)  байланыстырылған   Эластомер Полисилоксан ы  . Гапти калық   материал - Perspex СQ UV (полиметилметакрилат)  Сыртқы   диаметр - 7.5-8.5 мм (модел ьге байланысты  )

 Мөлдірлігі   - >90%   көрінетін    спектр д  е.  Сындыратын   индекс і   - 1,43

  Оңтайлы пішін үйлесімі    - 5.0-6.0 мм Диаметр і   (модел ьге байланысты  ).  Дөңестеліп-бүгілген  . Диоптри калық   энергия - -2.0D -ден   -14.5D -ге дейін   (0.5  артуы  )  Сезіну   -  қалыңдық   3.0 мм   
  		  
 OPHTEC BV, НИДЕРЛАНД 
  		  
 Қ  Р- ММБ  -5№000502 
  		  
 5
  		 
  
 
 3
  		  
Өлшемдері  12СН, 14СН, 16СН,  18С, 20СН, 22СН, 24СН, 26СН, 28СН, 30СН, 32СН, 34СН, 36СН, 38СН, 40СН  болатын TRO-TRACHEOFLOW манжетасыз трахеостомиялық түтікшелері   
  
 

 
  


 
  		  
 Тіркеу
  		  
 1.  ұшы доғалданған сыртқы түтікше 
  
 2.  Қондырғыны   аппарат қа қосуға арналған  
  
 

 
  


 
  		  
TRO-TRACHEOFLOW трахеостомиялық түтікшелері ПВХ-дан дайындалған, емделушіге арналып ұшы доғалданған сыртқы түтікшеден, манжетадан, баллоны бар үрлемелі түтікшеден және үрлемелі клапаннан  тұрады.  
  
Этилентотықпен стерилизацияланған.
  
 Жеке  және тұмшаланып қапталған,  уыттылығы жоқ, апирогенді.   Түтікшелер анестезия жүргізген кезде, ісік салдарынан немесе бекіген бөгде денеден тұншығу қаупі туындағанда, түйілу мен салдану кезінде желдетілуді ұстап тұруға  және емделушінің қолдан тыныс алуын жеңілдетуге арналған. Ұшы доғалданған түтікше түтікті қондырған кезде емделішіні барынша жарақаттамауға мүмкіндік береді.  Түтіктің үлкен өлшемдегі қатары бар, ол әр емделуші үшін түтікті жеке таңдауға мүмкіндік береді. Түтікте үрлемелі манжетаның бар болуына байланысты емделушіге ыңғайсыздық танытпастан, оны нық бекітуге мүмкіндік береді.      Түтікті пайдалану мерзімі көп дегенде 60 мин. және кем дегенде  30 күн. Түтік қазіргі заманғы мықты материалдардан дайындалған, ол тағайындалған мерзім ішінде өзгерусіз және қызметтік сипатының өзгеруінсіз пайдалануға мүмкінді береді. Арнайы білімі бар  медицина қызметкерлері пайдаланады.     
  		  
 Troge Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ
  		  
 ҚР-ММБ-5№000503  
  		  
 5
  		 
  
 
 4
  		  
Өлшемдері  20CH, 22CH, 24CH, 26CH, 28CH, 30CH, 32CH, 34CH, 36CH, 38CH, 40CH   болатын TRO-TRACHEOFLOW трахеостомиялық түтікшелері манжетасымен   
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  		  
 Тіркеу
  		  
 1.  Ұшы доғалданған сыртқы түтікше 
  
 2.Манжета,  
  
 3.  Баллоны бар үрлемелі түтікше ,   
  
 4.  Үрлемелі   клапан,   
  
 5.  Қондырғыны   аппарат қа қосуға арналған  
  		  
 TRO-TRACHEOFLOW трахеостомиялық түтікшелері ПВХ-дан дайындалған, емделушіге арналып ұшы доғалданған сыртқы түтікшеден, манжетадан, баллоны бар үрлемелі түтікшеден және үрлемелі клапаннан  тұрады.  
  
 Этилентотықпен стерилизацияланған.
  
 Жеке  және тұмшаланып қапталған,  уыттылығы жоқ, апирогенді.   Түтікшелер анестезия жүргізген кезде, ісік салдарынан немесе бекіген бөгде денеден тұншығу қаупі туындағанда, түйілу мен салдану кезінде желдетілуді ұстап тұруға  және емделушінің қолдан тыныс алуын жеңілдетуге арналған. Ұшы доғалданған түтікше түтікті қондырған кезде емделішіні барынша жарақаттамауға мүмкіндік береді.  Түтіктің үлкен өлшемдегі қатары бар, ол әр емделуші үшін түтікті жеке таңдауға мүмкіндік береді. Түтікте үрлемелі манжетаның бар болуына байланысты емделушіге ыңғайсыздық танытпастан, оны нық бекітуге мүмкіндік береді. Түтікті пайдалану мерзімі көп дегенде 60 мин. және кем дегенде  30 күн. Түтік қазіргі заманғы мықты материалдардан дайындалған, ол тағайындалған мерзім ішінде өзгерусіз және қызметтік сипатының өзгеруінсіз пайдалануға мүмкінді береді. Арнайы білімі бар  медицина қызметкерлері пайдаланады.     
  		  
 Troge Medical GmbH, ГЕРМАНИЯ
  		  
 Қ  Р- ММБ  -5№000504 
  		  
 5
  		 
  
 
 5
  		  
Ұшыққа қарсы    қорғайтын    Зовипротект бұласыры     
  
 № 12
  		  
 Тіркеу
  		  
 

 
  		  
 Бұласыр ауа кіргізетін, сұйықтықты өткізбейтін полиуретаннан жасалған ультра жұқа пластинка . Адгезивті қабат б  ұласырды тері бетінде 8-ден 12 сағатқа дейін қалдыруға мүмкіндік береді. Бұласыр д иаметрі 10 мм

Қалыңдығы  - 15?m  
  		  
 Biofarmitalia S.p.A.,   ИТАЛИЯ 
  		  
 ҚР  -  ММБ  -5№000505 
  		  
 5
  		 
  
 
 6
  		  
 Vitros 350 биохимиялық автоматты анализаторына арналған реагенттер (слайдтар)  (ALKP, CHE, CK-MB, LIPA, ALB, BUN/UREA, CREA, LAC, AMON, Cl -  , Li, Mg, K +  , Na +  , PHOS, CRP). 
  
 

 
  		  
 Тіркеу
  		  
 1. Заттарды байланыс-тыратындар,       
  
 2. Буфер,     
  
 3. Стабилизатор,  
  
 4. Бояғышқа арналған солюбилизатор,       
  
 5. Тіккіш    агент,          
  
 6. Белсенділігі жеңіл заттар,       
  
 7. П   игменттер,          
  
 8. Радикалдар акцепторы,          
  
 9. Бояғыш,          
  
 10. Жарық сүзігісі   , 11. С   урфактанттар,    12. Ферменттердің кофакторлары,          
  
 13. Пластификатор-лар,       
  
 14. Никель,     
  
 15. П   олимерлер,       
  
 16. П   олимерлі түйіршіктер,     
  
 17.    ПАВ,          
  
 18. Хелатор,     
  
 19. Т   ежегіштер,     
  
 20. Ақуыздар,     
  
 21. Көлденең – байланыстырғыш агент,       
  
 22. Б   ояуды еріткіш   , 23. Сіңіргіш.     
  
 

 
  		  
 ALB (Бромкрезол 104 µg жасыл бояғышы), CREA   (креатининаминогидролаза  0.20 Бір,  креатинаминогидролаза   4.7 Бір.; саркозин оксидазасы  0.55 Бір.; пероксидаза 1.6 Бір. және 2-(3,5диметокси-4-гироксифенил)-4,5-бис (4-диметиламинофенин)  имидазол 32 мкг.), CRP (иммобилизденген фосфорилхолин 0.07 мг, тышқанның анти- CRP антиденелері, ақ желкек  пероксидазасымен белгіленген 0.0006 Бір., кальций хлориді 0.08 мг, 2-(3,5-диметокси-4-гидроксифенил)-4,5-бис (4-диметил аминофенил) имидазол 0.04 мг.),  AMON  (  Бромфенол көк 27 µg.),  Cl -      ( Күміс 0,4 мг, күміс хлориді 0,2 мг.) ,  CHE ( Калий феррицианиді 180  μг және бутирилтиохолин иодиді 290 мг.),  CKMB (L- α-глицерофосфатоксидаза 0,39 Бір., пероксидаза  1,4 Бір., глицерин-киназа  0,45 Бір., креатинфосфат 170  μг, N-ацетилцистеин 43  μг, адам CK-M қатысты  ешкінің қарсы денелері 0,25 мг, магний ацетаты 68  μг, глицерин 23  μг, 2-(3,5-диметокси-4-гидроксифенил)-4,5-бис-(4-диметиламино-фенил) имидазол 20  μг и АДФ 8,4  μг.), ALKP (p-нитрофенил-фосфат 55 µg; AMP 0.1 mg және магний сульфаты 1.6 µg),  K +   ( Күміс 0,4 мг, күміс хлориді 0,2 мг; калий хлориді 63 мкг және валиномицин  55 мкг.),  LAC (Лактат оксидаза 0,3 Бір.; пероксидаза 1,5 Бір., 1,7-дигидрокси-нафтален 43 мкг,  4-аминоантипирина гидрохлорид 65 мкг.),  Li (6-додецил-6-(2’-гидрокси-5’-(2’’-4’’динитрофенилазо)бензил)-13,13-диметил- 1,4,8,11-тетраоксоциклотетрадекан) (азо-краун-эфир бояғышы) 40 мкг.), LIPA (Диацетиназа 0,54 Бір.; глицеролкиназа 0,32 Бір.; L- α-глицерофосфат оксидаза 0,39 Бір.; пероксидаза  0,62 Бір.; колипаза 5,9 Бір.; аденозин трифосфат  0,16 мг; 1-олеоил-2,3-ди - ацетилглицерин 0,80 мг және 2-(3,5-диметокси-4-гидроксифенил)-4,5 бис(4-диметиламинофенил) имидазол 33 мкг.),  Mg (,2-бис(орто-аминофенокси)этан-N,N,N',N'-тетрасірке қышқылы 242 мкг және  1,5-бис (2-гидрокси-3,5-дихлорфенил)-3-цианоформазан 38 мкг.),  Na +   ( Күміс 0,4 мг, күміс хлориді  0,2 мг; натрий хлориді 0,3 мг және метил монензин 50 мкг.), PHOS ( p -метиламинофенол сульфаты 350 мкг; аммоний молибдаты 340 мкг.) BUN/UREA (Уреаза 1.2 U и N-пропил-4-(2,6-динитро-4-хлоробензил)- этан сульфонат 0.26 мг). 
  		  
 Ortho-Clinical Diagnostics, Ins, АМЕРИКА ҚҰРАМА   ШТАТЫ    
  		  
 ҚР-ММБ-5№000509  
  		  
 5
  		 
  
 
 7
  		  
 Синомарин ®          Нео, балаларға, мұрынға арналған тамшылар,   
  
 18 бір реттік стерильді тамызғы-құтыда 5 мл-ден
  
 

 
  		  
 Тіркеу
  		  
 

 
  		  
 Мұрын тамшылары  .

 Құрамы  :    стерильденген теңіз суының   -    3,5 мл  және тазартылған судың   5 мл -ге дейінгі   табиғи  ерітіндісі  . Концентраци ясы   23г/1л- 2,3 %.  Құрамында   консервант  жоқ  .  Жедел және созылмалы жұқпалар, мұрын қуысының, қосалқы қойнауының және мұрынжұқтқыншақтың қабынбалы аурулары кезінде кешенді ем құрамында және алдын алу үшін арналған  :  Т  еңіз суының гипертониялық ерітіндісі болуының есебінен, ол мұрын жолдарын бітеп тұрған шырыштың шамадан тыс мөлшерін сұйылта және тазалай отырып мұрын қуысын тиімді шаяды әрі тазалайды, мұрын және мұрынжұтқыншақ қуысы шырышының ісінуін азайтады, бүркудің бірегей жүйесінің арқасында мұрынмен тыныс алуды жеңілдете отырып, қабынуға қарсы әсер етеді, мұрынжұтқыншақтың барлық бөліктерін шырыштан, вирустардан, бактериялардан және басқадай ластанулардан белсенді тазартады .   Жергілікті иммунитетті және мұрын қуысы шырышының ауру тудыратын вирустар мен бактерияларға қарсыласуын көтермелейді.    
  
 Клиникалық тұрғыда сыналған.   Әрбір мұрын қуысын күніне 2-3 рет 1-2 реттен шаю. Қолдану ұзақтығы шектелмеген. Емшек еметін балаларға, 1 жасқа дейінгі балаларға қолданады.     
  		  
 PNG Gerolymatos SA, ГРЕЦИЯ
  		  
 ҚР  - ММБ  -5№000511 
  		  
 5
  		 
  
 
 8
  		  
 «ДС-ИФА-Анти-ТОКСО-G » реагенттер жиынтығы 
  
 Toxoplasma  gondii  қатысты  IgG  класының антиденелерін сапалы және сандық анықтауға арналған  иммуноферментті т ест-жүйе , диагностикалық жиынтық,  1  (96 тест)  немесе   2 (16 тест)  жиынтық  
  		  
 Тіркеу
  		  
 1.Иммуносорбент – 1  дана     немесе    2  дана   1 стрип тен  , 2.Коньюгат (концентрат х 11) - 1  құты   0,25 мл -ден    немесе   1,5 мл -ден  , 3.  К+  бақылаушы оң үлгі  белсенділігі жойылған - 1 құты 0,25 мл-ден немесе 1,5 мл-ден, 4.   К- бақылаушы теріс үлгі  -, белсенділігі жойылған - 1 құты 0,45мл-ден немесе 3,0 мл-ден, 5.Калибратор, белсенділігі жойылған, лиофилизацияланған - 1 құты немесе 4 құты, 6.Ерітінді блок ЕБ- 1құты 2,0 мл-ден немесе 12,5 мл-ден, 7.К  онъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді    КСЕ –  1құты 2,5 мл-ден немесе 12,5 мл-ден, 8.  Шайғыш ерітінді ШЕ  (концентрат х 25) – 1құты 4,0 мл-ден немесе 50,0 мл-ден, 9.  Субстратты буферлі ерітінді  СБ - 1құты 4,0 мл-ден немесе 15,0 мл-ден, 10.Хромоген ТМБ – 1құты 0,4 мл-ден немесе 1,5 мл-ден, 11.Стоп - реагент-  1құты 1,0 мл-ден немесе 7,5 мл-ден, 12.Стриптерге арналған жақтау - 1 дана, 13.Планшеттерге арналған қақпақ немесе қорғаушы үлбір - 2 дана, 14.Бір реттік ұштық - 16 дана, 15.Сұйық реагенттерге арналған ванна - 2 дана, 16.Пластикалық скрепка немесе полиэтиленді пакет zip-lock құлпымен - 1 дана.  
  		  
 Жиынтық жұқпаны арнайы  диагностикалау және ауруды болжау мақсатында адам қансарысуында (плазмада)  Toxoplasma gondii қатысты IgG класының антиденелерін сапалы және сандық анықтауға арналған 
  
 Екі жиынтықта шығарылған: 1 жиынтық 96  тестке;  2 жиынтық - 16  тестке. Функциональді сипаты: сезімталдығы және өзгешелігі -100%; талдаманы жүргізу уақыты: 1 сағат 20 минут; Толқын ұзындығын өлшеу: 450нм; сақтау шарттары: +2-ден +8 0C-ге дейін; Жарамдылық мерзімі: 6 ай.  
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  		  
 "Диагностические системы"  ғылыми-өндірістік бірлестігі ЖШҚ  , Р ЕСЕЙ   ФЕДЕРАЦИЯ СЫ  
  		  
 ҚР  - ММБ  -5№000512 
  		  
 5
  		 
  
 
 9
  		  
 «ДС-ИФА-Анти-ЦМВ-G» реагенттер жиынтығы.
  
 G цитомегаловирус класының антиденелерінің саны мен сапасын  анықтауға арналған  иммуноферментті жүйелік-тест,  диагностикалық жиынтық 96 тестке.  
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  		  
 Тіркеу
  		  
 1.Иммуносорбент – 1  дана   2.Коньюгат (концентрат х  2  1) - 1  құты   0, 8   мл -ден   3.  К+  бақылаушы оң үлгі  белсенділігі жойылған - 1 құты 1,5 мл-ден 4.   К- бақылаушы теріс үлгі  -, белсенділігі жойылған - 1 құты 2,0 мл-ден,  5.Лиофилизацияланған калибратор - 4 құты,  6.Ерітінді блок ЕБ- 1құты 15,0 мл-ден, 7.Сарысуын   сұйылтуға арналған ерітінді  С  СЕ –  1құты 15,0 мл-ден 8.Конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді КСЕ – 1 құты 15,0 мл-ден, 9.  Шайғыш ерітінді ШЕ  (концентрат х 25) – 1құты 50,0 мл-ден, 10.  Субстратты буферлі ерітінді  СБ - 1құты 15,0 мл-ден, 11.Хромоген ТМБ – 1құты 2,5 мл-ден, 12.Стоп - реагент-  1құты 25 мл-ден, 13.Стриптерге арналған жақтау - 1 дана, 14.Планшеттерге арналған қақпақ немесе қорғаушы үлбір - 1 дана, 15.Бір реттік ұштық - 16 дана, 16.Сұйық реагенттерге арналған ванна - 2 дана, 17.Пластикалық скрепка немесе полиэтиленді пакет zip-lock құлпымен - 1 дана.  
  		  
 Адам қансарысуындағы (плазмасындағы)  G цитомегаловирус класының антиденелеріннің саны мен сапасын  анықтауға арналған  жиынтық.
  
 Ашық түрдегі автоматты анализаторды немесе  қолмен қоюға арналған жиынтық 96 тест жүргізуге есептелген.  
  
 Функциональды сипаты: сезімталдығы және өзгешелігі -100%; талдаманы жүргізу уақыты: 1 сағат 30 минут; толқын ұзындығын өлшеу: 450нм; сақтау шарттары: +2-ден +8 0C-ге дейін; Жарамдылық мерзімі: 13 ай.  
  		  
 "Диагностические системы"  ғылыми-өндірістік бірлестігі ЖШҚ  , Р ЕСЕЙ   ФЕДЕРАЦИЯ СЫ  
  		  
 ҚР  - ММБ  -5№000513 
  		  
 5
  		 
  
 
 10
  		  
 «ДС-ИФА-АНТИ-НВe » реагенттер жиынтығы. 
  
 В гепатиті  (НВeAg )   вирусының е -антигенінен  IgG  класының  антиденелерін анықтауға арналған  иммуноферментті т ест жүйесі 96 тестке 
  
 

 
  
 

 
  		  
 Тіркеу
  		  
 1.Иммуносорбент – 1  дана,   2.Коньюгат (концентрат х  1  1) - 1  құты    1  , 5   мл -ден   3.  К+  бақылаушы оң үлгі  - 1 құты 2,0 мл-ден 4.   К- бақылаушы теріс үлгі  - 1 құты 3,0 мл-ден,  5.  Шайғыш ерітінді ШЕ  (концентрат х 25) – 1құты 80,0 мл-ден, 6.Ерітінді блок ЕБ- 1құты 12,0 мл-ден,  7.Конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді КСЕ – 1 құты 15,0 мл-ден, 8.  Субстратты буферлі ерітінді  СБ - 1құты 15,0 мл-ден, 9.Хромоген ТМБ – 1құты 1,5 мл-ден, 10.Стоп - реагент-  1құты 25,0 мл-ден, 11.Планшеттерге арналған қақпақ немесе қорғаушы үлбір - 1 дана, 12.Бір реттік ұштық - 16 дана, 13.Сұйық реагенттерге арналған ванна - 2 дана, 14.Пластикалық скрепка немесе полиэтиленді пакет zip-lock құлпымен - 1 дана.  
  		  
 Иммуноферментті әдіс арқылы адам қансарысуындағы (плазмасындағы) В гепатиті (HBeAg) вирусының e-антигеніне қатысты IgG класының антиденелерін анықтауға арналған.  Жиынтық 96 тестке жүргізуге, бақылаушыны қоса есептелген. Автоматты анализаторлар үшін немесе жиынтықты бөліп (бір стриптен) пайдалануға мүмкіндігі бар қолмен қою үшін арналған; 

Функциональдық сипаты: сезімталдығы және өзгешелігі -100%; талдаманы жүргізу уақыты: 1 сағат 30 минут; толқын ұзындығын өлшеу: 450нм; сақтау шарттары: +2-ден +8 0C-ге дейін; Жарамдылық мерзімі: 12 ай.  
  		  
 "Диагностические системы"  ғылыми-өндірістік бірлестігі ЖШҚ  , Р ЕСЕЙ   ФЕДЕРАЦИЯ СЫ  
  		  
 ҚР  - ММБ  -5№000514 
  		  
 5
  		 
  
 
 11
  		  
 «ДС-ИФА-анти-ХЛАМИДИЯ-TR-A» реагенттер жиынтығы.
  
 Chlamydia trachomatis қатысты А класының арнайы түрдегі антиденелерін анықтауға арналған иммуноферментті тест-жүйе 96 тестке 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  		  
 Тіркеу
  		  
 1.Иммуносорбент – 1  дана,   2.Коньюгат (концентрат х  1  1) - 1  құты    0  , 75   мл -ден   3.  К+  бақылаушы оң үлгі  - 1 құты 1,5 мл-ден 4.   К- бақылаушы теріс үлгі  - 1 құты 3,0 мл-ден,  5.Ерітінді блок ЕБ- 1құты 12,5 мл-ден,  6.Конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді КСЕ – 1 құты 13,5 мл-ден, 7.   Шайғыш ерітінді ШЕ  (концентрат х 25) – 1құты 50,0 мл-ден,   8.Субстратты буферлі ерітінді  СБ - 1құты 15,0 мл-ден, 9.Хромоген ТМБ – 1құты 1,5 мл-ден, 10.Стоп - реагент-  1құты 25,0 мл-ден, 11.Стрипке арналған жақтау – 1 дана, 12.Планшеттерге арналған қақпақ немесе қорғаушы үлбір - 1 дана, 13.Бір реттік ұштық - 16 дана, 14.Сұйық реагенттерге арналған ванна - 2 дана, 14.Пластикалық скрепка немесе полиэтиленді пакет zip-lock құлпымен - 1 дана.  
  		  
 Иммуноферментті талдамалық әдіс арқылы адам қансарысуындағы (плазмадағы) Сhlamydia trachomatis қатысты А класының арнайы түрдегі антиденелерін  анықтауға арналған.
  
 Жиынтықты бөліп (бір стриптен) пайдалануға мүмкіндігі бар, бақылаушыны қоса 96 тестке жүргізуге есептелген
  
 Функциональдық сипаты: сезімталдығы және өзгешелігі -100%; талдаманы жүргізу уақыты: 1 сағат 10 минут; толқын ұзындығын өлшеу: 450нм; сақтау шарттары: +2-ден +8 0C-ге дейін; жарамдылық мерзімі: 12 ай.
  
 



 
  		  
 "Диагностические системы"  ғылыми-өндірістік бірлестігі ЖШҚ  , Р ЕСЕЙ   ФЕДЕРАЦИЯ СЫ  
  		  
 ҚР  - ММБ  -5№000516 
  		  
 5
  		 
  
 
 12
  		  
 Хирургиялық стерильді опаланған латекс биялайлары  
  
 

 
  		  
 Тіркеу
  		  
 1.    Қаптамада 100 биялайдан болатын  бір паралы (2 биялай) қорапта және қаптамада шығарылу жолдары қарастырылған. 
  
 

 
  
 

 
  		  
 Биялайлар мынадай өлшемдерде шығарылған:

X-small (экстра кішкентай)  4.5+-0.2г/дана ұзындығы 240+-2мм, алақан ұзындығы 80+-2;

Small (кішкентай) 5.0+-0.2г/дана, ұзындығы 240+-2мм, алақан ұзындығы 84+-2;

Medium (орташа) 5.5+-0.2г/дана, ұзындығы 240+-2 мм, алақан ұзындығы 95+-2;

Large (үлкен) 6.0+-0.2г/дана, ұзындығы 240мм+-2мм, алақан ұзындығы 105+-2;        

X-large (экстра-үлкен) 6.5+-0.2г/шт,  ұзындығы 240+-2 мм,  алақан ұзындығы 110+-2.

  Табиғи резеңке латекс организмнің сұйық компоненттері мен патогенді микроорганизмдерінен сенімді қорғайды.    Резеңке латекс пайдаланудың қалыпты жағдайларында су өткізбейді. Биялайлардың созылғыштығы қолға қонымды етеді, оларды қолдану барысында қозғалысты қысып шектемейді.  Жуу үдерісінде  химиялық катализатор-лардың қалдығы бөлінеді, ол тітіркенуді туғызуы мүмкін. Биялайлар   ASTM D3578 и ASTM D5151  талабына сай өндірілген  
  		  
 SHANDONG YUYUAN LATEX GLOVE CO., Ltd,   ҚЫ  ТАЙ 
  		  
 ҚР  - ММБ  -5№000517 
  		  
 5
  		 
  
 
 13
  		  
 Тексеріп қарауға арналған стерильді емес опаланған латекс биялайлары
  
 

 
  		  
 Тіркеу
  		  
 1.  Қаптамасында 100 биялайдан болатын қорап пен қаптамада және 1 қорапта 10 қаптамадан болатын шығарылу жолдары қарастырылған. 
  
 

 
  		  
 Биялайлар мынадай өлшемдерде шығарылған:

X-small (экстра кішкентай)  4.5+-0.2г/дана ұзындығы 240+-2мм, алақан ұзындығы 80+-2;

Small (кішкентай) 5.0+-0.2г/дана, ұзындығы 240+-2мм, алақан ұзындығы 84+-2;

Medium (орташа) 5.5+-0.2г/дана, ұзындығы 240+-2 мм, алақан ұзындығы 95+-2;

Large (үлкен) 6.0+-0.2г/дана, ұзындығы 240мм+-2мм, алақан ұзындығы 105+-2;        

X-large (экстра-үлкен) 6.5+-0.2г/шт,  ұзындығы 240+-2 мм,  алақан ұзындығы 110+-2.

  Табиғи резеңке латекс организмнің сұйық компоненттері мен патогенді микроорганизмдерінен сенімді қорғайды.    Резеңке латекс пайдаланудың қалыпты жағдайларында су өткізбейді. Биялайлардың созылғыштығы қолға қонымды етеді, оларды қолдану барысында қозғалысты қысып шектемейді.  Жуу үдерісінде  химиялық катализатор-лардың қалдығы бөлінеді, ол тітіркенуді туғызуы мүмкін. Биялайлар   ASTM D3578 и ASTM D5151  талабына сай өндірілген  
  		  
 SHANDONG YUYUAN LATEX GLOVE CO., Ltd,   ҚЫ  ТАЙ 
  		  
 ҚР  - ММБ  -5№000518 
  		  
 5
  		 
  
 
 14
  		  
 Пломба жасауға арналған стоматологиялық аспаптар:  иілген сүңгі, тұтқасы бар айна, иілген пинцет, штопфер-басқыш, ай тәрізді басқыш,  экскаватор, араластыруға арналған қалақша, науа
  
 

 
  		  
 Тіркеу
  		  
 

 
  		  
 Тот баспайтын болаттан жасалған, құрамында уытты заттар жоқ.
  
 

 
  		  
 Truewin Industries, П ӘКІСТАН  
  		  
 ҚР  - ММБ  -5№000510 
  		  
 5
  		 
  
 
 15
  		  
 «ДС-ИФА-анти-ХЛАМИДИЯ-TR- G» реагенттер жиынтығы.
  
 Chlamydia trachomatis қатысты G класының арнайы түрдегі  антиденелерін анықтауға арналған иммуноферментті тест-жүйе, жиынтықтар 1(96 тест) немесе 2 (96 тест) 
  
 

 
  
 

 
  
 

 
  		  
 Қайта тіркеу
  		  
 1.Иммуносорбент – 1 дана, 2.Коньюгат (концентрат х 21) - 1 құты 0,8 мл-ден немесе 1,5 м, 3.Белсенділігі жойылған   К+ бақылаушы оң үлгі  - 1 құты 1,5 мл-ден немесе 3,0 мл, 4.Белсенділігі жойылған   К- бақылаушы теріс үлгі  - 1 құты 3,0 мл-ден немесе 5,0-ден, 5.Ерітінді блок ЕБ- 1құты 12,5 мл-ден немесе 20,0 мл-ден  6.Конъюгатты сұйылтуға арналған ерітінді КСЕ – 1 құты 12,5 мл-ден немесе 20,0 мл, 7.   Шайғыш ерітінді ШЕ  (концентрат х 25) – 1құты 50,0 мл-ден немесе 120,0 мл-ден немесе 2 құты 50,0 мл-ден,   8.Субстратты буферлі ерітінді  СБ - 1құты 15,0 мл-ден немесе 25,0 мл немесе 2 құты 15,0 мл-ден, 9.Хромоген ТМБ – 1құты 1,5 мл-ден немесе 3,0 мл, 10.Стоп – реагент - 1құты 7,5 мл-ден немесе 15,0 мл, 11.Планшеттерге арналған қақпақ - 1 дана немесе 2 дана, 12.Бір реттік ұштық - 16 дана немесе 32 дана 13.Сұйық реагенттерге арналған пластикалық ванна - 2 дана немесе 4 дана, 14.Пластикалық скрепка немесе полиэтиленді пакет zip-lock құлпымен - 1 дана.  
  		  
 Екі жиынтықта шығарылады: Жиынтық №1 - 96 тест – жиынтық автоматты анализаторларға жұмыс істеу үшін немесе қолмен қою үшін арналған; Жиынтық №2- 96 тест – қолмен қоюға арналған

Функциональдық сипаты: сезімталдығы және жиынтық өзгешелігі -100%; талдаманың жалпы ұзақтығы: 1 сағат 10 минут; толқын ұзындығын өлшеу - 450нм; сақтау шарттары - +2-ден +8 0C-ге дейін; Жарамдылық мерзімі: 12 ай.  
  		  
 "Диагностические системы"  ғылыми-өндірістік бірлестігі ЖШҚ  , Р ЕСЕЙ   ФЕДЕРАЦИЯ СЫ  
  		  
 ҚР  - ММБ  -5№000515 
  		  
 5