• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2012 жылғы 24 тамыздағы № 635 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы бұйымдарды

мемлекеттік тіркеу туралы”

2012 жылғы “24”
тамыздағы __

635 _ бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Elance тіршілік әрекеті көрсеткіштерінің мониторы моделі 93300

Spacelabs Medical, Inc.,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-7№010244

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

2

Өкпені жасанды желдетудің INTER 7 PLUS аппараты

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda,

БРАЗИЛИЯ

ҚР-МТ-7№010245

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

3

Керек-жарақтарымен Force Argon II электрохирургиялық аппараты

Covidien llc,

АМЕРИКА ҚҰРАМА ШТАТТАРЫ

ҚР-МТ-7№010254

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

4

Керек-жарақтарымен криоконсоль

Medtronic Cryocath LP,

КАНАДА

ҚР-МТ-7№010259

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

5

Медициналық функционалды төрт секциялы КМФ-4 "ТРВ" кереуеті

"ТЕРРА ВИТА" ЖШҚ,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-МТ-7№010260

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

6

Медициналық функционалды үш секциялы КМФ-3 "ТРВ" кереуеті

"ТЕРРА ВИТА" ЖШҚ,

ҚАЗАҚСТАН

ҚР-МТ-7№010261

7

Тiркеу

1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен

























ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2012 жылғы “ 24 тамыздағы _ №_ 635 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығының тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№010244



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Сенсорлық экран

мәлімет жоқ

Spacelabs Medical, Inc.

АҚШ

2

Ықпалдандырылған 3 тесікті ЭКГ кабель

мәлімет жоқ

Spacelabs Medical, Inc.

АҚШ

3

Ықпалдандырылған 5 тесікті ЭКГ кабель

мәлімет жоқ

Spacelabs Medical, Inc.

АҚШ

4

TruLink ЭКГ кабельдер

мәлімет жоқ

Spacelabs Medical, Inc.

АҚШ

5

Жартылай сфералық TruLink тесіктерінің ЭКГ жиынтығы

мәлімет жоқ

Spacelabs Medical, Inc.

АҚШ

6

Қысқашты TruLink тесіктерінің ЭКГ жиынтығы

мәлімет жоқ

Spacelabs Medical, Inc.

АҚШ

7

TruLink ЭКГ электродтары

мәлімет жоқ

Spacelabs Medical, Inc.

АҚШ

8

TruLink SPO2 кабельдері

мәлімет жоқ

Spacelabs Medical, Inc.

АҚШ

9

TruLink SPO2 көрсеткіштері

мәлімет жоқ

Spacelabs Medical, Inc.

АҚШ

10

Masimo SPO2 байланыстырғыш кабельдері

мәлімет жоқ

Spacelabs Medical, Inc.

АҚШ

11

Masimo LNCS SPO2 көрсеткіштері

мәлімет жоқ

Spacelabs Medical, Inc.

АҚШ

12

Ultracheck жалқы түтігі бар НИАД көп реттік манжеттері

мәлімет жоқ

Spacelabs Medical, Inc.

АҚШ

13

НИАД жалқы түтігі

мәлімет жоқ

Spacelabs Medical, Inc.

АҚШ

14

Көп реттік қызу көрсеткіштері

мәлімет жоқ

Spacelabs Medical, Inc.

АҚШ

15

Инвазивтік қысым көрсеткіштері

мәлімет жоқ

Spacelabs Medical, Inc.

АҚШ

16

Инвазивтік қысым көрсеткіштері

мәлімет жоқ

Spacelabs Medical, Inc.

АҚШ

17

Microstream микрожолақтық технологияның Oridion дуалының сызықтары

мәлімет жоқ

Spacelabs Medical, Inc.

АҚШ

18

Trulink термоқағазы

мәлімет жоқ

Spacelabs Medical, Inc.

АҚШ

2. № ҚР-МТ-7№010245



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Алдыңғы панель модулі

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

2

Электронды басқарылатын жетек модулі

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

3

Қорек модулі

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

4

Пневматикалық басқару модулі

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

5

Артқы панель модулі

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

6

Misty3 қыздырғышы бар ауа ылғалдандырғышы

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

7

IM300 ауа ылғалдандырғышы

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

8

Температуралық ылғалдандырғыш көрсеткіші

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

9

Ылғалдандыру камерасы

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

10

Тіреуіш баған

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

11

Бұрылмалы штанга

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

12

Оттегі шлангысы

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

13

Әуелік шланг

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

14

Ересектерге арналған емделуші контуры

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

15

Балаларға арналған емделуші контуры

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

16

Нәрестелерге арналған емделуші контуры

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

17

Ересектерге арналған шығын көрсеткіші

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

18

Балаларға арналған шығын көрсеткіші

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

19

Нәрестелерге арналған шығын көрсеткіші

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

20

Дистальді ағын көрсеткіші

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

21

Шығыңқы адаптері бар тыныс шығару клапаны

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

22

Тыныс шығару клапанының диафрагмасы

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

23

TGI/NVI байланыстырғыш саптамасы

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

24

Өкпе имитаторы

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

25

Реттелетін әуелік клапан

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

26

Реттелетін оттегілік клапан

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

27

Қорек бауы

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

28

Қысылған ауаға арналған компрессор

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

29

Компрессор тағаны

мәлімет жоқ

Intermed Equipamento Medico Hospitalar Ltda

Бразилия

3. № ҚР-МТ-7№010254



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Аргонды жіберу блогы

мәлімет жоқ

Covidien llc

АҚШ

2

Байланыстырғыш кабель

мәлімет жоқ

Covidien llc

АҚШ

3

Белсенді адаптер

мәлімет жоқ

Covidien llc

АҚШ

4

Баллонға арналған газ редуктор

мәлімет жоқ

Covidien llc

АҚШ

5

Желілік кабель

мәлімет жоқ

Covidien llc

АҚШ

6

Аргонды жіберу блогына арналған электрохирургиялық тұтқалар

мәлімет жоқ

Covidien llc,

АҚШ

7

Пассивті электрод

мәлімет жоқ

Covidien llc

АҚШ

8

Арба

мәлімет жоқ

Covidien llc

АҚШ

9

Газ баллондарын бекітуге арналған кронштейн

мәлімет жоқ

Covidien llc

АҚШ

10

Аргонға арналған баллондар, бос

мәлімет жоқ

Covidien llc

АҚШ

11

Іш қуысындағы қысымды өлшеуге арналған түтік

мәлімет жоқ

Covidien llc

АҚШ

12

Лапароскоптық электрод

мәлімет жоқ

Covidien llc

АҚШ

13

Алмас-электрод

мәлімет жоқ

Covidien llc

АҚШ

14

Өтпеліктер, адаптерлер және бекіткіштер

мәлімет жоқ

Covidien llc

АҚШ

15

Ұстағыш-тіреу (оның ішінде арба) генераторларға, саймандар мен қосымша құрылғыларға арналған

мәлімет жоқ

Covidien llc

АҚШ

4. № ҚР-МТ-7№010259



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Коаксиальді кабель

мәлімет жоқ

Medtronic Cryocath LP

Canada

2

Электрлік кабель

мәлімет жоқ

Medtronic Cryocath LP

Canada

3

Байланыстырғыш блок

мәлімет жоқ

Medtronic Cryocath LP

Canada

4

ЭКГ кабель

мәлімет жоқ

Medtronic Cryocath LP

Canada

5

Шығару шлангы, өлшемдері (м) – 6.0, 7.5, 9.0, 12.0

мәлімет жоқ

Medtronic Cryocath LP

Canada

6

Желілік кабель

мәлімет жоқ

Medtronic Cryocath LP

Canada

7

NO2 хладагентке арналған баллон

мәлімет жоқ

Medtronic Cryocath LP

Canada

8

Achieve картирлеу катетері

мәлімет жоқ

Medtronic Ablation Frontiers, LLC

Америка Құрама Штаттары

9

Arctic Front криоблациясына арналған баллон катетер

мәлімет жоқ

Medtronic Cryocath LP

Canada

10

Freezor криоблациясына арналған катетерлер, иілген (мм) 47, 53, 58

мәлімет жоқ

Medtronic Cryocath LP

Canada

11

Freezor XTRA криоблациясына арналған катетерлер, иілген (мм) 49, 55, 60

мәлімет жоқ

Medtronic Cryocath LP

Canada

12

Freezor MAX криоблациясына арналған катетерлер, иілген (мм) 55, 66

мәлімет жоқ

Medtronic Cryocath LP

Canada

13

Arctic Front жинағы

мәлімет жоқ

Medtronic Cryocath LP

Canada

14

Адаптерлер

мәлімет жоқ

Medtronic Cryocath LP

Canada

15

Аяқпен ажыратқыш

мәлімет жоқ

Medtronic Cryocath LP

Canada

16

Криоконсольге арналған гайкалы кілт

мәлімет жоқ

Medtronic Cryocath LP

Canada

17

Сөмкелер жинағы (биоқорғаныс)

мәлімет жоқ

Medtronic Cryocath LP

Canada

18

N2О резервуар

мәлімет жоқ

Medtronic Cryocath LP

Canada

19

FlexCath басқарылатын интродьюсер, өлшемі (Fr) 10, 12

мәлімет жоқ

Medtronic Cryocath LP

Canada

20

Пайдалану жөніндегі нұсқаулық

мәлімет жоқ

Medtronic Cryocath LP

Canada

5. № ҚР-МТ-7№010260



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Инфузиялық құйылыстарға арналған баған

мәлімет жоқ

"ТЕРРА ВИТА" ЖШҚ

Қазақстан

2

Дәрет ыдысына арналған себет

мәлімет жоқ

"ТЕРРА ВИТА" ЖШҚ

Қазақстан

3

Арқалықтар

мәлімет жоқ

Hua BAO HUA YUAN AT SHI Liu GANG ROAD, Guangzhou қаласы ( Гуанджоу )

Қытай

4

Тежегіштерімен немесе тежегіштерінсіз доңғалақтар

мәлімет жоқ

Hua BAO HUA YUAN AT SHI Liu GANG ROAD, Guangzhou қаласы ( Гуанджоу )

Қытай

5

Бүйірлік қоршаулар

мәлімет жоқ

"ТЕРРА ВИТА" ЖШҚ

Қазақстан

6

Қолдану құжаттары

мәлімет жоқ

"ТЕРРА ВИТА" ЖШҚ

Қазақстан

6. № ҚР-МТ-7№010261



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Инфузиялық құйылыстарға арналған баған

мәлімет жоқ

"ТЕРРА ВИТА" ЖШҚ

Қазақстан

2

Арқалықтар

мәлімет жоқ

Hua BAO HUA YUAN AT SHI Liu GANG ROAD, Guangzhou қаласы ( Гуанджоу )

Қытай

3

Тежегіштерімен немесе тежегіштерінсіз доңғалақтар

мәлімет жоқ

Hua BAO HUA YUAN AT SHI Liu GANG ROAD, Guangzhou қаласы ( Гуанджоу )

Қытай

4

Бүйірлік қоршаулар

мәлімет жоқ

"ТЕРРА ВИТА" ЖШҚ

Қазақстан

5

Қолдану құжаттары

мәлімет жоқ

"ТЕРРА ВИТА" ЖШҚ

Қазақстан