• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2014 жылғы 5 тамыздағы № 524 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

5

 



«Қазақстан Республикасында

дәрілік заттарды мемлекеттік

тіркеу,
қайта тіркеу туралы» Қазақстан

Республикасы Денсаулық сақтау

министрлігі Медициналық және

фармацевтикалық қызметті

бақылау комитеті төрағасының

міндетін атқарушының

2014 жылғы «_ 05 _» тамыздағы

№ 524 бұйрығына қосымша

Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеуге ұсынылған дәрілік заттар





р/к

Саудалық атауы (халықаралық патенттелмеген атауы)

[құрамы]

Тіркеу түрі

АТЖ коды

Дәрілік түрі, дозасы немесе концентрациясы, шығарылу түрі және қаптамасы

Типі, атауы, өндіруші ел

ДЗ-қа нормативтік –техникалық құжат нөмірі (СП, НҚ, ФБ, УФБ, ТНҚ)

Медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулық, қаптамалар мен заттаңбалардың макеті

Тіркеу нөмірі

Рецептпен/Рецептісіз

Тіркеу жылы

(жыл)

Сақтау мерзімі (жыл)

1

Верошпирон®

(Спиронолактон)

Қайта тiркеу

C03DA01 Спиронолактон

Капсулалар, 100 мг

10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапшада.

Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-6583-14

Бар

ҚР-ДЗ-5№014161

Рецептпен

5

5 жыл

2

Верошпирон®

(Спиронолактон)

Қайта тiркеу

C03DA01 Спиронолактон

Капсулалар, 50 мг

10 капсуладан пішінді ұяшықты қаптамада.

3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапшада.

Гедеон Рихтер ААҚ, ВЕНГРИЯ

ТНҚ 42-6583-14

Бар

ҚР-ДЗ-5№014162

Рецептпен

5

5 жыл

3

Розалид

(Азитромицин)

Тiркеу

J01FA10 Азитромицин

Үлбірлі қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг 3 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапшада.

Өндiрушi - RAFARM S.A., ГРЕЦИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - RAFARM S.A., ГРЕЦИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Welfar United LTD.Co., ҰЛЫБРИТАНИЯ

ТНҚ 42-6366-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020728

Рецептпен

5

3 жыл

4

Наглазим

(Галсульфаза)

Тiркеу

A16AB08 Галсульфаза

Инфузия үшін ерітінді дайындауға арналған концентрат 1 мг/мл

5 мл-ден құтыда. 1 құтыдан картон қорапшада.

Өндiрушi - Веттер Фарма Фертигунг ГмбХ и Ко. КГ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Каталент ЮК Пакагинг Лтд, ҰЛЫБРИТАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - БиоМарин Еуропа

Лимитед, ҰЛЫБРИТАНИЯ

ТНҚ 42-5667-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020729

Рецептпен

5

3 жыл

5

Доксцеф

(Цефподоксим)

Тiркеу

J01DD13 Цефподоксим

Қабықпен қапталған таблеткалар, 100 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықсыз қаптамада. 1 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон қорапшада.

Люпин Лтд, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-6250-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020730

Рецептпен

5

2 жыл

6

Доксцеф

(Цефподоксим)

Тiркеу

J01DD13 Цефподоксим

Қабықпен қапталған таблеткалар, 200 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықсыз қаптамада. 1 пішінді ұяшықсыз қаптамадан картон қорапшада.

Люпин Лтд, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-6250-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020731

Рецептпен

5

2 жыл

7

Тромбоштад®

[Натрий гепарині, Аллантоин, Декспантенол]

Тiркеу

C05BA53 Басқа препараттармен біріктірілген гепарин

Сыртқа қолдануға арналған гель (300 ХБ +2,5 мг +2,5 мг)

40 г-нан сықпада. 1 сықпадан картон қорапшада.

Хемофарм А. Д.,

СЕРБИЯ

ТНҚ 42-6155-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020732

Рецептісіз

5

3 жыл

8

Тромбоштад®

[Натрий гепарині, Аллантоин, Дексапантенол]

Тiркеу

C05BA53 Басқа препараттармен біріктірілген гепарин

Сыртқа қолдануға арналған гель (500 ХБ +2,5 мг +2,5 мг)

40 г-нан сықпада. 1 сықпадан картон қорапшада.

Хемофарм А. Д.,

СЕРБИЯ

ТНҚ 42-6155-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020733

Рецептісіз

5

3 жыл

9

Дексалгин® сашет

(Декскетопрофен)

Тiркеу

M01AE17 Декскетоп рофен

Ішке қабылдау үшін ерітінді дайындауға арналған түйіршіктер,

25 мг

2.5 г-нан пакетте.

10 пакеттен картон қорапшада.

Өндiрушi - Лабораториос Менарини С.А., ИСПАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Лабораториос Менарини С.А., ИСПАНИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Менарини Интернэшнл Оперейшнз Люксембург С.А., ЛЮКСЕМБУРГ

ТНҚ 42-6199-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020734

Рецептпен

5

3 жыл

10

Окскорил

[Сальбутамол сульфаты, Бромгексин гидрохлориді, Гвайфенезин, Левоментол]

Тiркеу

R03CK Тыныс алу жолдарының тарылмалы ауруларын емдеуге арналған басқадай препараттармен біріктірілген симпатомиметиктер

Шәрбат

100 мл-ден құтыда. 1 құтыдан картон қорапшада.

Oxford Laboratories Pvt. Ltd, ҮНДІСТАН

ТНҚ 42-6078-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№020735

Рецептпен

5

3 жыл

11

Вазелин майы

[Вазелин май
ы ]

Қайта тiркеу

D02AC Парафин

және май препараттары

Сыртқа қолдануға арналған май

25 г-нан құтыда.

Фармация 2010 ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-6410-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№013016

Рецептісіз

5

5 жыл

12

Пиридоксин гидрохлориді (В6 витамині)

(Пиридоксин)

Қайта тiркеу

A11HA02 Пиридоксин

Инъекцияға арналған ерітінді, 5 %

1 мл-ден ампулада.

5 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада.

2 пішінді қаптамадан картон қорапшада .

10 ампуладан пішінді ұяшықты қаптамада. Картон қорапшаға салынбаған пішінді қаптамалар.

10 ампуладан картон қорапта.

Химфарм АҚ, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-5967-13

Бар

ҚР-ДЗ-5№014278

Рецептпен

5

3 жыл

13

Потант-сановель

(Левофлоксацин)

Қайта тiркеу

J01MA12 Левофлоксацин

Қабықпен қапталған таблеткалар, 500 мг

7 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 1 пішінді қаптамадан картон қорапшада .

Сановель Фармако-индустриалды сауда компаниясы, ТҮРКИЯ

ТНҚ 42-6592-14

Бар

ҚР-ДЗ-5№014996

Рецептпен

5

5 жыл

14

Оргалутран®

(Ганиреликс)

Қайта тiркеу

H01CC01 Ганереликс

Инъекцияға арналған ерітінді 0,25 мг/0,5 мл

0,5 мл-ден алдын ала толтырылған еккіште. 5 алдын ала толтырылған еккіштен картон қорапшада.

Өндiрушi - Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ & Ко.КГ, ГЕРМАНИЯ

Қаптаушы-кәсіпорын - Органон (Ирландия) Лтд., ИРЛАНДИЯ

Тіркеу куәлігінің иесі - Шеринг-Плау Cентрал Ист АГ, ШВЕЙЦАРИЯ

ТНҚ 42-6555-14

Бар

ҚР-ДЗ-5№015059

Рецептпен

5

3 жыл

15

Тридуктан МВ®

(Триметазидин)

Қайта тiркеу

C01EB15 Триметазидин

Қабықпен қапталған , б осап шығуы өзгертілген таблеткалар, 35 мг

10 таблеткадан пішінді ұяшықты қаптамада. 6 пішінді қаптамадан картон қорапшада.

Абди Ибрахим Глобал Фарм ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-6663-14

Бар

ҚР-ДЗ-5№017968

Рецептпен

5

2 жыл

16

Вазелин майы

[Вазелинді май]

Тiркеу

Талап етілмейді

Май балк

185 кг-нан полиэтилен бөшкеде.

Өндiрушi - Медхим ЖАҚ, РЕСЕЙ

Қаптаушы-кәсіпорын - Медхим ЖАҚ, РЕСЕЙ

Тіркеу куәлігінің иесі - Фармация 2010 ЖШС, ҚАЗАҚСТАН

ТНҚ 42-6411-13

Талап етілмейді

ҚР-ДЗ-5№020726

Талап етілмейді

5

5 жыл