ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2010 жылғы «__28__»_______05______ «Жаңа тіркеу куәлігі берілмей отырып дәрілік заттардың тіркеу құжаттарына, нормативтік- техникалық құжаттарға, дәрілік заттарды медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулыққа, Мемлекеттік Тізілімге өзгерістер енгізу туралы» №____304____ бұйрығына қосымша

 
        
 
№

  р/к   
  
 
 
Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні 
  
 
 
 Саудалық атауы, 
  
 дәрілік түрі, дозасы 
  


 
  
 
 
Өндіруші, елі 
  
 
 
 Өзгеріс түрі 
  
(өзгеріс сипаттамасы) 
  
 
 
Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс 
  
 
 
Нұсқаулыққа өзгеріс 
  
 
 
 
1 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№005291

23.04.2007 
  
 
 
Тиоктацид 600 БВ



 Қабықпен қапталған   600 мг  таблеткалар   



 Құты    №30 
  
 
 
МЕДА Мануфакчуринг ГмбХ, Германия ,        
  
МЕДА Фарма ГмбХ  және   Ко. КГ, Германия  үшін  , эксклюзив ті д  истрибьютор ы   ПЛИВА Хрватска д.о.о., Хорватия, Германия 
  
 
 
1 түрдегі   
  
9 қосымша    
  
Тіркеу кезінде көрсетілгенге қатысты сақтау мерзімін арттыру (Жарамдылық мерзімі 3 жылдан  5 жылға дейін) (20 тармақ)   
  
 
 
ҚР СП 42-3513-07 
  
№ 2  өзгеріс 
  
 
 
Дәрілік затты медициналық қолдану жөніндегі нұсқаулықтар 
  
 
 
 
2 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№010682

14.01.2008 
  
 
 
Успокой



 Г  омеопати ялық түйіршіктер    
  


 Біріктірілген материалдардан жасалған үш қабатты  п  акет 10 г 
  
 
 
Материа Медика Холдинг  ҒӨФ    ЖШҚ  ,   
  
Р есей    Федерация сы    
  
 
 
1 түрдегі   
  
9 қосымша    
  
Таңбалануының өзгеруі (Қаптама макетін мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту) 
  
 
 
ҚР НҚ 42-1411-07     
  
№ 1  өзгеріс 
  
 
 
Талап етілмейді 
  
 
 
 
3 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№005255

18.05.2007 
  
 
 
Пропротен-100



 Г  омеопати ялық таблеткалар   



 Пішінді ұяшықты қаптама       №20, №40 
  
 
 
Материа Медика Холдинг  ҒӨФ    ЖШҚ  ,   
  
Р есей    Федерация сы  
  
 
 
1 түрдегі   
  
9 қосымша    
  
Таңбалануының өзгеруі (Қаптама макетін мемлекеттік және орыс тілдерінде бекіту) 
  
 
 
ҚР НҚ 42-1240-07 
  
№ 1  өзгеріс 
  
 
 
Талап етілмейді 
  
 
 
 
4 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№015036

28.12.2009 
  
 
 
Нимесил®



 Ішке қабылдау үшін суспензия дайындауға арналған түйіршіктер    



Пакет 2 г №9, Пакет 2 г №15, Пакет 2 г №30 
  
 
 
Лабораториос Менарини С.А. ,       Лаборатории Гидотти С.п.А. (Менарини Групп), Италия  үшін,    дистрибьютор ы    Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия, Испания 
  
 
 
1 түрдегі   
  
9 қосымша    
  
Белсенді субстанция өндірушісінің (өндірушілерінің)  ауысуы     
  
(11  тармақ  ) 
  
 
 
Өзгерістер талап етілмейді   
  
 
 
Талап етілмейді 
  
 
 
 
5 
  
 
 
ҚР-ДЗ-3№014634

20.10.2009 
  
 
 
Жалбызтікен         шәрбаты  



 Шәрбат    



 Құты    135 г 
  
 
 
Химфарм А Қ  ,  Қ  аза қ  стан 
  
 
 
1 түрдегі   
  
9 қосымша    
  
Таңбалануының өзгеруі   
  
(«Балаларға арналған» жазуын алып тастау)  
  
 
 
УТНҚ   42-29-09 
  
№ 1  өзгеріс 
  
 
 
Талап етілмейді 
  
 
 
 
6 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№013868

21.04.2009 
  
 
 
Ревит



Драже 



Банка №100 
  
 
 
Алтайвитамин дер ЖАҚ  ,      
  
Р есей    
  
Федерация сы  
  
 
 
1 түрдегі   
  
9 қосымша    
  
Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі      («Таңбалануы»  тарауы қаптаманың бекітілген макетімен сәйкестендірілген)    (17 тармақ)       
  
 
 
ТНҚ 42-141-09  
  
№ 1  өзгеріс 
  
 
 
Талап етілмейді 
  
 
 
 
7 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№005230

18.05.2007  
  
 
 
Мульти-табс® Малыш



Таңқурай-құлпынай дәмі бар шайнайтын таблеткалар 

  

 
  
Пішінді ұяшықты қаптама       №30, №60 
  
 
 
Ферросан А/С, Дания 
  
 
 
1 түрдегі   
  
9 қосымша    
  
Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі      («Таңбалау» тарауы)    (17 тармақ)   
  
 
 
ҚР СП 42-3562-07 
  
№ 2  өзгеріс 
  
 
 
Талап етілмейді 
  
 
 
 
8 
  
 
 
ҚР-ДЗ-5№009944

25.01.2007 
  
 
 
Мизопростол



0.2 мг  т  аблетк алар  



 Пішінді ұяшықты қаптама       №3 
  
 
 
Пекин Цзычжу Фармасьютикал Ко., Лтд,  Қы  тай 
  
 
 
1 түрдегі   
  
9 қосымша    
  
Дәрілік зат ерекшелігінің өзгеруі        (17 тармақ)   
  
 
 
ҚР СП 42-3327-07 
  
№ 1  өзгеріс 
  
 
 
Талап етілмейді