• Мое избранное
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті төрағасының 2011 жылғы 23 мамырдағы № 277 бұйрығына қосымша

Отправить по почте

Toggle Dropdown
  • Комментировать
  • Поставить закладку
  • Оставить заметку
  • Информация new
  • Редакции абзаца

Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы бұйымдарды

мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы”

2011 жылғы “23” мамыр_

№ 277 бұйрығымен бекітілген



р/с

Бұйымның атауы

Дайындаушы-фирма,

өндіруші-ел

Тіркеу нөмірі

Тіркеу жылы

(жыл)

Тіркеу түрі

Қауіп дәрежесi

1

Құлақсыртылық т ү рдег і SWIFT сери ялы дыбыс аппараты, 120+ ВЕ үлгісі

Oticon A/S,

ДАНИЯ

ҚР-МТ-7№003353

7

Қайта тiркеу

2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен

2

Құлақсыртылық түрдегі Go Pro сери ялы, ВТЕ VC үлгісіндегі / Go Pro сери ялы, ВТЕ D P үлгісіндегі дыбыс аппараты

Oticon A/S,

ДАНИЯ

ҚР-МТ-7№008525

7

Тiркеу

2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен

3

Құлақсыртылық түрдегі Safari сери ялы / Е/ Safari 300 / ВТЕ 13 Р / Safari 300 SP / ВТЕ 13 SP үлгісіндегі дыбыс аппараты

Oticon A/S,

ДАНИЯ

ҚР-МТ-7№008526

7

Тiркеу

2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен

4

Құлақсыртылық түрдегі Acto сери ялы 13 / Acto / ВТЕ 13 P үлгісіндегі дыбыс аппараты

Oticon A/S,

ДАНИЯ

ҚР-МТ-7№008527

7

Тiркеу

2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен

5

Құлақсыртылық түрдегі HIT сери ялы 13 / HIT / Е 13 P үлгісіндегі дыбыс аппараты

Oticon A/S,

ДАНИЯ

ҚР-МТ-7№008528

7

Тiркеу

2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен

6

LightSheer Duet лазерлік жүйесі, құрал-жабдықтарымен

Lumenis Ltd,

ИЗРАИЛЬ

ҚР-МТ-7№008529

7

Тiркеу

2 б сыныбы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

7

UltraPul se лазерлік жүйесі , құрал-жабдықтарымен, SurgiTouch үлгісі

Lumenis Ltd,

ИЗРАИЛЬ

ҚР-МТ-7№008530

7

Тiркеу

2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен

8

М икробиологи ялық және иммунофермен ттік Multiskan FC анализаторы, құрал-жабдықтарымен

Thermo Fisher Scientific Oy ( Финляндия ) құрамына кіретін Thermo Fisher Scientific (China) Instruments Co. Ltd ( Қытай ),

ҚЫТАЙ

ҚР-МТ-7№008531

7

Тiркеу

2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен

9

Кенерелердің Хейдельберг тік периметр і (HEP)

Heidelberg Engineering GmbH,

ГЕРМАНИЯ

ҚР-МТ-7№008532

7

Тiркеу

2 а сыныбы– қауіптің орташа дәрежесімен

10

Биохими ялық Vitalab Flexor Junior анализатор ы

Vital Scientific B.V.,

НИДЕРЛАНД

ҚР-МТ-7№008533

7

Тiркеу

1 сыныбы – қауіптің төмен дәрежесімен



































































ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2011 жылғы “23” мамыр №_277 бұйрығын а сәйкес Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығыны ң тізбесі

1. № ҚР-МТ-7№003353



р/с

Жиын т ықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Дыбыст ық ілмек

Мәлімет жоқ

Oticon A/S

Дания

2

Оң және сол құлақты білдіруге арналған түсті маркерлер жинағы

Мәлімет жоқ

Oticon A/S

Дания

2. № ҚР-МТ-7№008525



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Дыбыст ық ілмек

Мәлімет жоқ

Oticon A/S

Дания

2

Оң және сол құлақты білдіруге арналған түсті қақпақшалар жинағы

Мәлімет жоқ

Oticon A/S

Дания

3. № ҚР-МТ-7№008526



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Дыбыст ық ілмек

Мәлімет жоқ

Oticon A/S

Дания

2

Бір реттік батарейк алар , мырыш / ауа , өлшемі 13

Мәлімет жоқ

Varta

Германия

3

Оң және сол құлақты білдіруге арналған түсті қақпақшалар жинағы

Мәлімет жоқ

Oticon A/S

Дания

4

Сервис тік құрал-сайман

Мәлімет жоқ

Oticon A/S

Дания

4. № ҚР-МТ-7№008527



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Бір реттік батарейк алар , мырыш / ауа , өлшемі 13

Мәлімет жоқ

Varta

Германия

2

Оң және сол құлақты білдіруге арналған түсті қақпақшалар жинағы

Мәлімет жоқ

Oticon A/S

Дания

5. № ҚР-МТ-7№008528



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Бір реттік батарейк алар , мырыш / ауа , өлшемі 13

Мәлімет жоқ

Varta

Германия

2

Оң және сол құлақты білдіруге арналған түсті қақпақшалар жинағы

Мәлімет жоқ

Oticon A/S

Дания

6. № ҚР-МТ-7№008529



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Жоғары жылдамдықты HS сәулелендіргіші

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

2

ET с тандарт тық сәулелендіргіші

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

3

Есікті блоктаудың сыртқы элементі

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

4

Жалғағыш кабель

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

5

Сәулелендіргіштің түтік- кабел і

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

6

HS сәулелендіргішіне арналған алынатын бір реттік ұштық

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

7

ET сәулелендіргішіне арналған салқындатқыш ұштық

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

7. № ҚР-МТ-7№008530



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Топсалы манипулятор

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

2

Аяқ айырып-қосқышы

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

3

Есікті блоктаудың сыртқы элементі

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

4

Жалғағыш кабель және бекіткіш

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

5

Көгілдір оймалы " UltraPul se" өткізгіші, лин замен

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

6

Күміс түстес оймалы "UltraPulse" өткізгіші, линз ас ы з

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

7

Үрлейтін ауа к омпрессор ы

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

8

С инхро белгінің UltraScan Encore CPG г енератор ы

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

9

"UltraPulse SurgiTouch" с канер і

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

10

DeepFX м икросканер і

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

11

"OtoScan" құлақтық желдету беру жүйесі

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

12

"AcuSpot 712" м икроманипуляторы

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

13

"AcuBlade" м икроманипуляторы

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

14

"ClearSpot 160" м икроманипуляторы

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

15

"ClearSpot 350" м икроманипуляторы

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

16

"MicroSlad" м икроманипуляторы

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

17

Бір нүктеге топталған инцизио ндық "UltraPulse" сәулелендіргіші, ,0,2мм және 1.0мм

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd,

Израиль

18

"TrueSpot" коллимацияланған сәулелендіргіші, 0,2мм

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

19

Көп функци я л ы ораль ді -фарингеаль ді және мұрын сәулелендіргіші

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd,

Израиль

20

781 л азер лік бронхоскоп ы

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

21

Жұтқыншақ зонд тар ы

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

22

Мұрын зонд тар ы

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

23

"FiberLase" ж әне "UltraFlex" жарық жетекшісінің беру жүйелері

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

24

Бірлі-жарым тесіктерді жалғайтын л апароскопи ялық құрылғы

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

25

Айнымалы тұтандырғышы бар жалғайтын л апароскопи ялық құрылғы

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

26

Екінші тесік зонд ын жалғайтын л апароскопи ялық құрылғы

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

27

"BeamAlign" CVD 200 және CVD 300 тіке жалғайтын л апароскопи ялық құрылғы

Мәлімет жоқ

Lumenis Ltd

Израиль

8. № ҚР-МТ-7№008531



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Светофильтры интерференционные специальные: 340 нм, 405 нм, 414 нм, 450 нм, 492 нм, 540 нм, 620 нм, 630 нм, 690 нм

Мәлімет жоқ

Thermo Fisher Scientific (China) Co. Ltd ( Қытай ) Thermo Fisher Scientific Oy ( Финляндия ) үшін

Қытай

2

Арнайы сәуле сүзгілерінің дөңгелегі

Мәлімет жоқ

Thermo Fisher Scientific (China) Co. Ltd ( Қытай ) Thermo Fisher Scientific Oy ( Финляндия ) үшін

Қытай

3

Multiskan сери ялы риде рлерге арналған г алоген дік шам

Мәлімет жоқ

Thermo Fisher Scientific (China) Co. Ltd ( Қытай ) Thermo Fisher Scientific Oy ( Финляндия ) үшін

Қытай

4

Орнатылған и нкуб атор

Мәлімет жоқ

Thermo Fisher Scientific (China) Co. Ltd ( Қытай ) Thermo Fisher Scientific Oy ( Финляндия ) үшін

Қытай

5

SkanIt бағдарламалық қамтуы

Мәлімет жоқ

Thermo Fisher Scientific (China) Co. Ltd ( Қытай ) Thermo Fisher Scientific Oy ( Финляндия ) үшін

Қытай

6

Multiskan FC -ке арналған тексеру планшет і

Мәлімет жоқ

Thermo Fisher Scientific (China) Co. Ltd ( Қытай ) Thermo Fisher Scientific Oy ( Финляндия ) үшін

Қытай

9. № ҚР-МТ-7№008532



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

Периметр

Мәлімет жоқ

Heidelberg Engineering GmbH

Германия

2

17 дюйм дік сыртқы TFT монитор

Мәлімет жоқ

Heidelberg Engineering GmbH

Германия

3

Емделушіге арналған нүкте

Мәлімет жоқ

Heidelberg Engineering GmbH

Германия

4

Сынама линз ас ы н ұстағыш

Мәлімет жоқ

Heidelberg Engineering GmbH

Германия

5

Клавиатура, тінтуір

Мәлімет жоқ

Heidelberg Engineering GmbH

Германия

6

Қорғағыш қап

Мәлімет жоқ

Heidelberg Engineering GmbH

Германия

10. № ҚР-МТ-7№008533



р/с

Жиынтықтың атауы

Үлгi

Өндiрушi

Елі

1

А нализатор дың негізгі блогы

Мәлімет жоқ

Vital Scientific BV

Нидерланд

2

Жүйелік блоктың ішкі блогы

Мәлімет жоқ

Vital Scientific BV

Нидерланд

3

Біріктірілген дисплей

Мәлімет жоқ

Vital Scientific BV

Нидерланд

4

Клавиатура

Мәлімет жоқ

Vital Scientific BV

Нидерланд

5

Тінтуір

Мәлімет жоқ

Vital Scientific BV

Нидерланд

6

Салқындатылған модул ьден және салқындатқыш сұйықтықтан тұратын с алқындатылған реагент ке а рналған м одуль (13x75мм), 1л-1 дана

Мәлімет жоқ

Vital Scientific BV

Нидерланд

7

Сынамалар мен реагент терге арналған ротор (13x75мм), құрамы : сынамалар мен реагент тер ротор ы (13x75мм) салқындатылған (поз.: 25 сынамалар үшін , 1 5-і салқындатылған реагент тер үшін , 15 салқындатылмаған реагент тер үшін )- 1 қаптама , 5 мл сынауық (500 дана ) - 1 қаптама

Мәлімет жоқ

Vital Scientific BV

Нидерланд

8

Салқындатылмаған реагент ке а рналған модуль (13x75мм) құрамы : қоршаған орта адаптер і , сынамалар мен реаген ттерге арналған ротор (13x75мм) салқындатылмаған - құрамы : сынамалар мен реагент тер ротор ы (13x75мм) салқындатылмаған (позици ялары : 25 -і сынамаларға , 30 -ы салқындатылмаған реагент терге арналған ) - 1 қаптам а, 5 мл сынауық (500 дана ) - 1 қаптама )

Мәлімет жоқ

Vital Scientific BV

Нидерланд

9

Салқындатылмаған реагент ке а рналған модуль 16x100мм, құрамы : сыртқы орта адаптер і ; сынамаларға және реагент терге арналған ротор

(16x100мм) салқындатылмаған, құрамы: сынамаларға мен реагенттер роторы (16x100мм) салқындатылмаған (позициялары: 25-і сынамаларға, 30-ы салқындатылмаған реагенттерге арналған), 10 мл сынауық (250 дана) - 2 қаптама, адаптер 13x75 – 8 дана, адаптер 13x100 – 8дана.)

Мәлімет жоқ

Vital Scientific BV

Нидерланд

10

Салқындатылған реагент ке а рналған модуль (16x100мм) құрамы : 1л салқындатқыш модул ь және салқындатқыш сұйықтық , сынамалар мен реагент терге арналған ротор (16x100мм) салқындатылған , құрамы : сынамалар мен реагент тер роторы (16x100 мм) салқындатылған (поз.:25 -і сынамаларға , 15 -і салқындатылған реагент терге арналған , 15 -і салқындатылмаған реаге нттерге арналған ), 10 мл сынауық (250 дана .) -2 упаковки, адаптер 13x75-8 дана , адаптер 13x100-8 дана .

Мәлімет жоқ

Vital Scientific BV

Нидерланд

11

Кептіруге арналған біріктірілген электрод ISE, құрамы : ішкі ISE баз алық бло гы , жерге қосқыш электрод (Assorter 6002-910 блогына қосылған ), ISE кептіру электрод тарын а арналған ISE интерфейс тік жинағы , ISE кептіру электрод ын а арналған бастапқы

Мәлімет жоқ

Vital Scientific BV

Нидерланд

12

Қалдықтарға арналған сыртқы жинақ және 5 литр лік суға арналған контейнер, құрамы : қалдықтарға арналған сыртқы жинақ , 5 литр лік суға арналған контейнер , түтіктер

Мәлімет жоқ

Vital Scientific BV

Нидерланд

13

Аспаппен бірге қойылған д етал ьдар және керек-жарақтар : сынамаға арналған тостаған (1000 дана .) - 1 қ а птама , реагент терге арналған құты 25 мл - 30 дана , реагент терге арналған құты 10 мл - 20 дана ., реагент терге арналған құты 50 мл – 10 дана , 100 мкл еккіш – 1 дана , 1 мл еккіш - 1 дана , 1 л жүйелік ерітінді (SLSY-5900-EE)- 1 дана , USB флеш-карта сы (ПО Junior) - 1 дана , қуат кабел і -1 дана , клавиатур а мен тінтуірге арналған сына тәрізді кабель -1 дана , реактив тік ротор (3 ротор лы 1x шағын қаптама ) - 1 қаптам а, 2,0 л суға арналған контейнер -1 дана , қалдықтарға арналған контейнер 2,0 л – 1 дана , Assorter бло гы, құрамы : былғауыштың өткізу белдігі -2 дана , суға арналған сүзгі -2 дана , тескіш стержень -2 дана , тесетін стерж е н ьге арналған жуғыш себезгі -1 дана , қос хром қышқылы ерітіндісі 8 Abs, 25 мл – 1 дана , сақтандырғыш , 5 A /250 В тез әсер еткіш шыны – 2 дана

Мәлімет жоқ

Vital Scientific BV

Нидерланд

14

Сақтандырғыш , шыны 5 A /250 В баяу жанатын - 2 дана , 12 В / 20 Вт мө л дір кварц тық шам – 1 дана , жиынтықтағы кептіру бло гы -2 дана , педиатри ялық адаптер (10 дана ) – 1 қаптам а, Epson принтер і -1 дана , бағдарламамен қамтылған диск.

Мәлімет жоқ

Vital Scientific BV

Нидерланд