-
Продукты:
Законодательство
-
Тип документа:
Кодекс
Законодательство
Кодекс
Отправить по почте
Мемлекеттік тіркеуге, қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу туралы” | |||||||||
№ | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
1 | Құлақсыртылық т ү рдег і SWIFT сери ялы дыбыс аппараты, 120+ ВЕ үлгісі | Oticon A/S, | ҚР-МТ-7№003353 | 7 | Қайта тiркеу | 2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
2 | Құлақсыртылық түрдегі Go Pro сери ялы, ВТЕ VC үлгісіндегі / Go Pro сери ялы, ВТЕ D P үлгісіндегі дыбыс аппараты | Oticon A/S, | ҚР-МТ-7№008525 | 7 | Тiркеу | 2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
3 | Құлақсыртылық түрдегі Safari сери ялы / Е/ Safari 300 / ВТЕ 13 Р / Safari 300 SP / ВТЕ 13 SP үлгісіндегі дыбыс аппараты | Oticon A/S, | ҚР-МТ-7№008526 | 7 | Тiркеу | 2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
4 | Құлақсыртылық түрдегі Acto сери ялы 13 / Acto / ВТЕ 13 P үлгісіндегі дыбыс аппараты | Oticon A/S, | ҚР-МТ-7№008527 | 7 | Тiркеу | 2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
5 | Құлақсыртылық түрдегі HIT сери ялы 13 / HIT / Е 13 P үлгісіндегі дыбыс аппараты | Oticon A/S, | ҚР-МТ-7№008528 | 7 | Тiркеу | 2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
6 | LightSheer Duet лазерлік жүйесі, құрал-жабдықтарымен | Lumenis Ltd, | ҚР-МТ-7№008529 | 7 | Тiркеу | 2 б сыныбы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
7 | UltraPul se лазерлік жүйесі , құрал-жабдықтарымен, SurgiTouch үлгісі | Lumenis Ltd, | ҚР-МТ-7№008530 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
8 | М икробиологи ялық және иммунофермен ттік Multiskan FC анализаторы, құрал-жабдықтарымен | Thermo Fisher Scientific Oy ( Финляндия ) құрамына кіретін Thermo Fisher Scientific (China) Instruments Co. Ltd ( Қытай ), | ҚР-МТ-7№008531 | 7 | Тiркеу | 2 а сыныбы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
9 | Кенерелердің Хейдельберг тік периметр і (HEP) | Heidelberg Engineering GmbH, | ҚР-МТ-7№008532 | 7 | Тiркеу | 2 а сыныбы– қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
10 | Биохими ялық Vitalab Flexor Junior анализатор ы | Vital Scientific B.V., | ҚР-МТ-7№008533 | 7 | Тiркеу | 1 сыныбы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2011 жылғы “23” мамыр №_277 бұйрығын а сәйкес Мемлекеттік тіркеуге , қайта тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтығыны ң тізбесі | |||||||||||
1. № ҚР-МТ-7№003353 | |||||||||||
№ | Жиын т ықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Дыбыст ық ілмек | Мәлімет жоқ | Oticon A/S | Дания | |||||||
2 | Оң және сол құлақты білдіруге арналған түсті маркерлер жинағы | Мәлімет жоқ | Oticon A/S | Дания | |||||||
2. № ҚР-МТ-7№008525 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Дыбыст ық ілмек | Мәлімет жоқ | Oticon A/S | Дания | |||||||
2 | Оң және сол құлақты білдіруге арналған түсті қақпақшалар жинағы | Мәлімет жоқ | Oticon A/S | Дания | |||||||
3. № ҚР-МТ-7№008526 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Дыбыст ық ілмек | Мәлімет жоқ | Oticon A/S | Дания | |||||||
2 | Бір реттік батарейк алар , мырыш / ауа , өлшемі 13 | Мәлімет жоқ | Varta | Германия | |||||||
3 | Оң және сол құлақты білдіруге арналған түсті қақпақшалар жинағы | Мәлімет жоқ | Oticon A/S | Дания | |||||||
4 | Сервис тік құрал-сайман | Мәлімет жоқ | Oticon A/S | Дания | |||||||
4. № ҚР-МТ-7№008527 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Бір реттік батарейк алар , мырыш / ауа , өлшемі 13 | Мәлімет жоқ | Varta | Германия | |||||||
2 | Оң және сол құлақты білдіруге арналған түсті қақпақшалар жинағы | Мәлімет жоқ | Oticon A/S | Дания | |||||||
5. № ҚР-МТ-7№008528 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Бір реттік батарейк алар , мырыш / ауа , өлшемі 13 | Мәлімет жоқ | Varta | Германия | |||||||
2 | Оң және сол құлақты білдіруге арналған түсті қақпақшалар жинағы | Мәлімет жоқ | Oticon A/S | Дания | |||||||
6. № ҚР-МТ-7№008529 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Жоғары жылдамдықты HS сәулелендіргіші | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
2 | ET с тандарт тық сәулелендіргіші | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
3 | Есікті блоктаудың сыртқы элементі | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
4 | Жалғағыш кабель | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
5 | Сәулелендіргіштің түтік- кабел і | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
6 | HS сәулелендіргішіне арналған алынатын бір реттік ұштық | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
7 | ET сәулелендіргішіне арналған салқындатқыш ұштық | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
7. № ҚР-МТ-7№008530 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Топсалы манипулятор | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
2 | Аяқ айырып-қосқышы | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
3 | Есікті блоктаудың сыртқы элементі | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
4 | Жалғағыш кабель және бекіткіш | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
5 | Көгілдір оймалы " UltraPul se" өткізгіші, лин замен | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
6 | Күміс түстес оймалы "UltraPulse" өткізгіші, линз ас ы з | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
7 | Үрлейтін ауа к омпрессор ы | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
8 | С инхро белгінің UltraScan Encore CPG г енератор ы | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
9 | "UltraPulse SurgiTouch" с канер і | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
10 | DeepFX м икросканер і | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
11 | "OtoScan" құлақтық желдету беру жүйесі | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
12 | "AcuSpot 712" м икроманипуляторы | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
13 | "AcuBlade" м икроманипуляторы | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
14 | "ClearSpot 160" м икроманипуляторы | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
15 | "ClearSpot 350" м икроманипуляторы | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
16 | "MicroSlad" м икроманипуляторы | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
17 | Бір нүктеге топталған инцизио ндық "UltraPulse" сәулелендіргіші, ,0,2мм және 1.0мм | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd, | Израиль | |||||||
18 | "TrueSpot" коллимацияланған сәулелендіргіші, 0,2мм | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
19 | Көп функци я л ы ораль ді -фарингеаль ді және мұрын сәулелендіргіші | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd, | Израиль | |||||||
20 | 781 л азер лік бронхоскоп ы | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
21 | Жұтқыншақ зонд тар ы | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
22 | Мұрын зонд тар ы | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
23 | "FiberLase" ж әне "UltraFlex" жарық жетекшісінің беру жүйелері | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
24 | Бірлі-жарым тесіктерді жалғайтын л апароскопи ялық құрылғы | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
25 | Айнымалы тұтандырғышы бар жалғайтын л апароскопи ялық құрылғы | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
26 | Екінші тесік зонд ын жалғайтын л апароскопи ялық құрылғы | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
27 | "BeamAlign" CVD 200 және CVD 300 тіке жалғайтын л апароскопи ялық құрылғы | Мәлімет жоқ | Lumenis Ltd | Израиль | |||||||
8. № ҚР-МТ-7№008531 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Светофильтры интерференционные специальные: 340 нм, 405 нм, 414 нм, 450 нм, 492 нм, 540 нм, 620 нм, 630 нм, 690 нм | Мәлімет жоқ | Thermo Fisher Scientific (China) Co. Ltd ( Қытай ) Thermo Fisher Scientific Oy ( Финляндия ) үшін | Қытай | |||||||
2 | Арнайы сәуле сүзгілерінің дөңгелегі | Мәлімет жоқ | Thermo Fisher Scientific (China) Co. Ltd ( Қытай ) Thermo Fisher Scientific Oy ( Финляндия ) үшін | Қытай | |||||||
3 | Multiskan сери ялы риде рлерге арналған г алоген дік шам | Мәлімет жоқ | Thermo Fisher Scientific (China) Co. Ltd ( Қытай ) Thermo Fisher Scientific Oy ( Финляндия ) үшін | Қытай | |||||||
4 | Орнатылған и нкуб атор | Мәлімет жоқ | Thermo Fisher Scientific (China) Co. Ltd ( Қытай ) Thermo Fisher Scientific Oy ( Финляндия ) үшін | Қытай | |||||||
5 | SkanIt бағдарламалық қамтуы | Мәлімет жоқ | Thermo Fisher Scientific (China) Co. Ltd ( Қытай ) Thermo Fisher Scientific Oy ( Финляндия ) үшін | Қытай | |||||||
6 | Multiskan FC -ке арналған тексеру планшет і | Мәлімет жоқ | Thermo Fisher Scientific (China) Co. Ltd ( Қытай ) Thermo Fisher Scientific Oy ( Финляндия ) үшін | Қытай | |||||||
9. № ҚР-МТ-7№008532 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | Периметр | Мәлімет жоқ | Heidelberg Engineering GmbH | Германия | |||||||
2 | 17 дюйм дік сыртқы TFT монитор | Мәлімет жоқ | Heidelberg Engineering GmbH | Германия | |||||||
3 | Емделушіге арналған нүкте | Мәлімет жоқ | Heidelberg Engineering GmbH | Германия | |||||||
4 | Сынама линз ас ы н ұстағыш | Мәлімет жоқ | Heidelberg Engineering GmbH | Германия | |||||||
5 | Клавиатура, тінтуір | Мәлімет жоқ | Heidelberg Engineering GmbH | Германия | |||||||
6 | Қорғағыш қап | Мәлімет жоқ | Heidelberg Engineering GmbH | Германия | |||||||
10. № ҚР-МТ-7№008533 | |||||||||||
№ | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
1 | А нализатор дың негізгі блогы | Мәлімет жоқ | Vital Scientific BV | Нидерланд | |||||||
2 | Жүйелік блоктың ішкі блогы | Мәлімет жоқ | Vital Scientific BV | Нидерланд | |||||||
3 | Біріктірілген дисплей | Мәлімет жоқ | Vital Scientific BV | Нидерланд | |||||||
4 | Клавиатура | Мәлімет жоқ | Vital Scientific BV | Нидерланд | |||||||
5 | Тінтуір | Мәлімет жоқ | Vital Scientific BV | Нидерланд | |||||||
6 | Салқындатылған модул ьден және салқындатқыш сұйықтықтан тұратын с алқындатылған реагент ке а рналған м одуль (13x75мм), 1л-1 дана | Мәлімет жоқ | Vital Scientific BV | Нидерланд | |||||||
7 | Сынамалар мен реагент терге арналған ротор (13x75мм), құрамы : сынамалар мен реагент тер ротор ы (13x75мм) салқындатылған (поз.: 25 сынамалар үшін , 1 5-і салқындатылған реагент тер үшін , 15 -і салқындатылмаған реагент тер үшін )- 1 қаптама , 5 мл сынауық (500 дана ) - 1 қаптама | Мәлімет жоқ | Vital Scientific BV | Нидерланд | |||||||
8 | Салқындатылмаған реагент ке а рналған модуль (13x75мм) құрамы : қоршаған орта адаптер і , сынамалар мен реаген ттерге арналған ротор (13x75мм) салқындатылмаған - құрамы : сынамалар мен реагент тер ротор ы (13x75мм) салқындатылмаған (позици ялары : 25 -і сынамаларға , 30 -ы салқындатылмаған реагент терге арналған ) - 1 қаптам а, 5 мл сынауық (500 дана ) - 1 қаптама ) | Мәлімет жоқ | Vital Scientific BV | Нидерланд | |||||||
9 | Салқындатылмаған реагент ке а рналған модуль 16x100мм, құрамы : сыртқы орта адаптер і ; сынамаларға және реагент терге арналған ротор (16x100мм) салқындатылмаған, құрамы: сынамаларға мен реагенттер роторы (16x100мм) салқындатылмаған (позициялары: 25-і сынамаларға, 30-ы салқындатылмаған реагенттерге арналған), 10 мл сынауық (250 дана) - 2 қаптама, адаптер 13x75 – 8 дана, адаптер 13x100 – 8дана.) | Мәлімет жоқ | Vital Scientific BV | Нидерланд | |||||||
10 | Салқындатылған реагент ке а рналған модуль (16x100мм) құрамы : 1л салқындатқыш модул ь және салқындатқыш сұйықтық , сынамалар мен реагент терге арналған ротор (16x100мм) салқындатылған , құрамы : сынамалар мен реагент тер роторы (16x100 мм) салқындатылған (поз.:25 -і сынамаларға , 15 -і салқындатылған реагент терге арналған , 15 -і салқындатылмаған реаге нттерге арналған ), 10 мл сынауық (250 дана .) -2 упаковки, адаптер 13x75-8 дана , адаптер 13x100-8 дана . | Мәлімет жоқ | Vital Scientific BV | Нидерланд | |||||||
11 | Кептіруге арналған біріктірілген электрод ISE, құрамы : ішкі ISE баз алық бло гы , жерге қосқыш электрод (Assorter 6002-910 блогына қосылған ), ISE кептіру электрод тарын а арналған ISE интерфейс тік жинағы , ISE кептіру электрод ын а арналған бастапқы | Мәлімет жоқ | Vital Scientific BV | Нидерланд | |||||||
12 | Қалдықтарға арналған сыртқы жинақ және 5 литр лік суға арналған контейнер, құрамы : қалдықтарға арналған сыртқы жинақ , 5 литр лік суға арналған контейнер , түтіктер | Мәлімет жоқ | Vital Scientific BV | Нидерланд | |||||||
13 | Аспаппен бірге қойылған д етал ьдар және керек-жарақтар : сынамаға арналған тостаған (1000 дана .) - 1 қ а птама , реагент терге арналған құты 25 мл - 30 дана , реагент терге арналған құты 10 мл - 20 дана ., реагент терге арналған құты 50 мл – 10 дана , 100 мкл еккіш – 1 дана , 1 мл еккіш - 1 дана , 1 л жүйелік ерітінді (SLSY-5900-EE)- 1 дана , USB флеш-карта сы (ПО Junior) - 1 дана , қуат кабел і -1 дана , клавиатур а мен тінтуірге арналған сына тәрізді кабель -1 дана , реактив тік ротор (3 ротор лы 1x шағын қаптама ) - 1 қаптам а, 2,0 л суға арналған контейнер -1 дана , қалдықтарға арналған контейнер 2,0 л – 1 дана , Assorter бло гы, құрамы : былғауыштың өткізу белдігі -2 дана , суға арналған сүзгі -2 дана , тескіш стержень -2 дана , тесетін стерж е н ьге арналған жуғыш себезгі -1 дана , қос хром қышқылы ерітіндісі 8 Abs, 25 мл – 1 дана , сақтандырғыш , 5 A /250 В тез әсер еткіш шыны – 2 дана | Мәлімет жоқ | Vital Scientific BV | Нидерланд | |||||||
14 | Сақтандырғыш , шыны 5 A /250 В баяу жанатын - 2 дана , 12 В / 20 Вт мө л дір кварц тық шам – 1 дана , жиынтықтағы кептіру бло гы -2 дана , педиатри ялық адаптер (10 дана ) – 1 қаптам а, Epson принтер і -1 дана , бағдарламамен қамтылған диск. | Мәлімет жоқ | Vital Scientific BV | Нидерланд |
Эта возможность доступна только для зарегистрированных пользователей. Пожалуйста, войдите или зарегистрируйтесь. |
|
Регистрация |