Отправить по почте
| Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі | | ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында | |||||||||
| № | Бұйымның атауы | Дайындаушы-фирма, | Тіркеу нөмірі | Тіркеу жылы | Тіркеу түрі | Қауіп дәрежесi | |||||
| 1 | Ванна гидромассажная бесконтактная "АКВА-релакс" | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ, | ҚР-МТ-7№011486 | 7 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 2 | Алты модельді механикалық-терапиялық "ОРМЕД" құрылғылары: "ОРМЕД-профессионал", "ОРМЕД-профилактик", "ОРМЕД-релакс", "ОРМЕД-тракцион", "ОРМЕД-фитнес", "ОРМЕД-кинезо" | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ, | ҚР-МТ-7№011487 | 7 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 3 | Омыртқаны су астында созуға және гидромассажға арналған "АКВАТРАКЦИОН" кешені | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ, | ҚР-МТ-7№011488 | 7 | Тiркеу | 2 а класы – қауіптің орташа дәрежесімен | |||||
| 4 | Медициналық сандық термометр: орындалу нұсқалары LD-300, LD-301, LD-302 | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd, | ҚР-МТ-7№011511 | 7 | Тiркеу | 1 класы – қауіптің төмен дәрежесімен | |||||
| 5 | Автоматты қан алу жүйесі Trima Accel жиынтықта | Terumo BCT, Inc., | ҚР-МТ-7№011512 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| 6 | Глюкометр OneTouch® SelectSimple™ Қандағы глюкоза деңгейін бақылау жүйесі | LIFESCAN EUROPE, A Division of Cilag GmbH International, | ҚР-МТ-7№011519 | 7 | Тiркеу | 2 б класы – қауіптің көтеріңкі дәрежесімен | |||||
| ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының 2013 жылғы “ 10 ” шілдедегі № 628 бұйрығына сәйкес Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы жиынтығының тізбесі | |||||||||||
| 1. № ҚР-МТ-7№011486 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Жоғарғы жағынан су өтпейтін жұқа созылғыш үлбірмен тұмшаланып жабылған жұмыс сұйықтығын сақтауға арналған ыдыс | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 2 | Гидравликалық жүйесі мен электронды блогы бар агрегатты бөлігі бар металл каркас | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 3 | Қаптама | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 4 | Шығаратын басқару пульті | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 5 | Басқойғыш | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 6 | Шлангі | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 7 | Шүңгіме | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 8 | Желілік кабель | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 9 | Шығаратын басқару пультін электронды блокпен жалғауға арналған сым | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 10 | Пайдалану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 11 | Гидромассаж сорғысы | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 12 | Басқару пультінің платасы | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 13 | Күштік модуль | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 14 | Басқару пульті | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 15 | Помпа | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 16 | Форсунка қозғалысының жетегі | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 17 | Жарғақша | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 2. № ҚР-МТ-7№011487 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | 1 орындалым. Механикалық-терапиялық «ОРМЕД-профессионал» құрылғысы: 1.Басқару пульті;2.Басқару пультінің шығарғыш-тіреуі;3.Басқару пультінің кабелі;4.Емделуші түймесі;5.Желілік кабель;6.Белді созу тұтқасы;7.Мойынды созу тұтқасы;8.Тізеасты тұғыры; 9.Тізеасты орындығы; 10.. Глиссон кіші ілмегі.11. Глиссон үлкен ілмегі;12.Кеудеге арналған кіші белдік; 13.Кеудеге арналған үлкен белдік; 14.Жамбасқа арналған кіші белдік; 15.Жамбасқа арналған үлкен белдік;16.Буынға арналған кіші белбеу; 17.Буынға арналған орташа белбеу;18.Буынға арналған үлкен белбеу;19.Кіші білікті басқойғыш; 20.Кушетка жабыны; 21.Белді созу тұтқасын бекіткіш; 22.Мойынды созу тұтқасын бекіткіш; 23.Қосалқы бөліктер (конвертте);24.Бақылаушы модулі; 25.Жалғағыш плата; 26.Күштік модуль;27.Вибратор; 28.Басқару пульті;29.Массаждық арбаның қозғалтқышы;30.megomat жетегі; 31.Кушетканың жылжымалы бөлігінің шығыршықтары; 32. Қуат көзі;33.Кушетка жабыны; 34. Тензокөрсеткіш; 35. Пайдалану жөніндегі нұсқаулық; 36. Медицинада қолдану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 2 | 2 орындалым. Механикалық-терапиялық «ОРМЕД-релакс» құрылғысы 1.Басқару пультінің кабелі бар басқару пульті;2.Кушетка жабыны; 3.Пайдалану жөніндегі нұсқаулық; 4.Қолдану жөніндегі нұсқаулық; 5.Жастықша; 6.Тізеқойғыш; 7. Пульт платасы;8.Үстел платасы; 9.Конденсаторы бар массаждық арба қозғалтқышы; 1 мкф;10. Қуат көзі;11.Вибратор МОТ; 12.Кушетка жабыны | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 3 | 3 орындалым. Механикалық-терапиялық «ОРМЕД-кинезо» құрылғысы 1.Кабелі бар, шығаратын басқару пульті;2.Басқойғыш;3.Пайдалану жөніндегі нұсқаулық;4.Қолдану жөніндегі нұсқаулық;5.Басқа арналған тұтқа;6.Бүйірлік тұтқа;7.Белге арналған жастық; 8.Басқару платасы;9.Пульт платасы; 10.Қуат көзі;11.Мотор-редуктор; 12.Жиілікті өзгерткіш; 13.Мойынтірек; 14. Компенсация құрылғысы | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 4 | 4 орындалым. Механикалық-терапиялық «ОРМЕД-тракцион» құрылғысы 1.Созу модулі; 2.Үстел кушеткасы; 3.Тізеқойғыш;4.Басқойғыш (жастық);5.Карабин 5*50; 6.Кабелі бар апат түймесі (емделуші түймесі) ;7.Пайдалану жөніндегі нұсқаулық;8. Глиссон кіші ілмегі; 9. Глиссон үлкен ілмегі;10.Кеудеге арналған кіші белдік;11.Кеудеге арналған үлкен белдік;12.Жамбасқа арналған кіші белдік;13.Жамбасқа арналған үлкен белдік;14.Буынға арналған кіші белбеу;15.Басқару платасы;16.LCD пультінің модулі;17.ЖКИ; 18. Megomat жетегі; 19. Тензокөрсеткіш | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 5 | 5 орындалым.Механикалық-терапиялық «ОРМЕД-профилактик» құрылғысы 1.Кеудеге арналған кіші белдік;2.Кеудеге арналған үлкен белдік;3.Басқойғыш (жартылай білікше, жастық);4.Жабын (кушетканың); 5.Тізеқойғыш;6.Пайдалану жөніндегі нұсқаулық;7.Қолдану жөніндегі нұсқаулық;8.Бекіткіші бар бүйірлік тұтқа;9.Бекіткіші бар алдыңғы тқтқа (ұштық) ;10.Басқару платасы;11. Пульт платасы;12.Вибратор МОТ;13. Массаждық арбаның қозғалтқышы;14.Төсекті көтеруге арналған жетек;15. Қуат көзі;16.Кушетка жабыны | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 6 | 6 орындалым. Механикалық-терапиялық «ОРМЕД-фитнес» құрылғысы 1.Басқару пультінің кабелі бар басқару пульті;2.Кушетка жабыны; 3.Пайдалану жөніндегі нұсқаулық;4.Қолдану жөніндегі нұсқаулық;5.Жастықша;6. Тізеқойғыш | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 3. № ҚР-МТ-7№011488 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Омыртқаны су астында созатын гидромассажды ванна | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 2 | *Емделушіні ваннаға орын ауыстыруға арналған құрылғы | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 3 | *Емделушінің орнын ауыстыруға арналған қоларба | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 4 | Тұғыр | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 5 | Алынып-салынбалы белағаш – 2 дана | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 6 | Кеудеге арналған бандаж | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 7 | Белге арналған бандаж | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 8 | Глиссон ілмегі | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 9 | Мойынды созуға арналған арқан-ілгіш | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 10 | Пайдалану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 11 | Қолдану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 12 | Басқару платасы | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 13 | LCD пультінің модулі | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 14 | ЖКИ | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 15 | Megomat | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 16 | Тензокөрсеткіш | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 17 | Гидромассаж сорғысы | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 18 | ПДМ | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 19 | Жиілікті өзгерткіш | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Россия | |||||||
| 20 | * - керек-жарақтар тапсырыс берушінің талабы бойынша жеткізіледі | мәлімет жоқ | "ОРБИТА" ҒЕК ЖШҚ | Ресей | |||||||
| 4. № ҚР-МТ-7№011511 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Қуат элементі бар термометр | мәлімет жоқ | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd | Қытай | |||||||
| 2 | Пластик сауыт | мәлімет жоқ | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd | Қытай | |||||||
| 3 | Пайдалану жөніндегі нұсқаулық | мәлімет жоқ | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd | Қытай | |||||||
| 4 | Қаптама | мәлімет жоқ | Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd | Қытай | |||||||
| 5. № ҚР-МТ-7№011512 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | Инфузия тіреуі | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 2 | Сенсорлық экран | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 3 | АК сорғысы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 4 | Беруші сорғы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 5 | Плазмаға арналған сорғы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 6 | Тромбоциттерге арналған сорғы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 7 | Қан қайтару сорғысы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 8 | Ротор | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 9 | Центрифуга | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 10 | Дөңгелектер (4 дана) | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 11 | Тромбоциттерді, мультиплазмаларды, эритроциттерді 80370, 80379 сақтауға арналған ерітіндіні автоматты бергіші және сынама алғышы бар тромбоциттерге арналған Trima Accel жиынтығы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 12 | 80410, 80411 тромбоциттерді сақтауға арналған алмастырушы ерітінді плазмасын автоматты берумен эритроциттерге, плазмаға, тромбоциттерге арналған LRS лейкоредукция камерасы мен сынама алғышы бар Trima Accel жиынтығы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 13 | 80420 тромбоциттерді сақтауға арналған алмастырушы ерітінді плазмасын автоматты берумен эритроциттерді, плазманы, тромбоциттерді жинауға арналған LRS лейкоредукция камерасы мен сынама алғышы, тромбоциттерді бактериологиялық зерттеуге арналған қапшығы бар Trima Accel жиынтығы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 14 | 80460 тромбоциттерді сақтауға арналған алмастырушы ерітінді плазмасын автоматты берумен және TLR сүзгісі бар эритроциттерді, плазманы, жоғары концентрациялы тромбоциттерді алуға арналған LRS лейкоредукция камерасы мен сынама алғышы бар Trima Accel жиынтығы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 15 | 80350 эритроциттерді сақтауға арналған ерітіндіні автоматты бергіші бар эритроциттер, плазма мен тромбоциттерге арналған LRS лейкоредукция камерасы мен сынама алғышы бар Trima Accel жиынтығы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 16 | 80360 эритроциттерді сақтауға арналған ерітіндіні автоматты бергіші бар эритроциттер, плазма мен тромбоциттерге арналған Trima Accel жиынтығы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 17 | 80520 плазма мен эритроциттерді сақтауға арналған ерітіндіні автоматты бергіші бар эритроциттерге арналған сынама алғышы бар Trima Accel жиынтығы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 18 | TLR 80450, 777800-450 сүзгіші бар тромбоциттерге, плазмаға, эритроциттерге арналған LRS лейкоредукция камерасы мен сынама алғышы бар Trima Accel жиынтығы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 19 | Эритроциттер мен плазмаға арналған сынама алғышы бар Trima Accel жиынтығы, 80500, 777800-500 | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 20 | TLR 80550, 777800-550 сүзгіші бар плазмаға, эритроциттерге арналған сынама алғышы бар Trima Accel жиынтығы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 21 | 80700 мультиплазмаға арналған сынама алғышы бар Trima Accel жиынтығы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 22 | Эритроциттерді сақтауға арналған консервацияланатын ерітіндіні автоматты берумен және тромбоциттерді сақтауға арналған алмастырушы ерітінді плазмасын автоматты берумен тромбоциттерді, эритроциттерді, плазманы алуға арналған LRS лейкоредукция камерасы мен сынама алғышы бар Trima Accel жиынтығы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 23 | 80480 тромбоциттерді сақтауға арналған ерітіндіні автоматты берумен және TLR сүзгіші бар тромбоциттерге, плазмаға және эритроциттерге арналған LRS лейкоредукция камерасы мен сынама алғышы бар Trima Accel жиынтығы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 24 | 80490, 80491 аралас тромбоконцентратқа, плазмаға және эритроциттерге арналған Trima Accel кеңейтілген жиынтығы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 25 | 80340, 80349 тромбоциттерге, мультиплазмаға, эритроциттерге арналған Trima Accel кеңейтілген жиынтығы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 26 | Тромбоциттерді, плазманы және эритроциттерді 80440, 80449 алуға арналған LRS лейкоредукция камерасы мен тромбоциттерді бактериологиялық зерттеуге арналған қапшығы, сынама алғышы бар Trima Accel жиынтығы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 27 | Тромбоциттерді, плазманы және эритроциттерді 80400,777800-400 алуға арналған LRS лейкоредукция камерасы мен сынама алғышы бар Trima Accel жиынтығы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 28 | Тромбоциттерді, плазманы және эритроциттерді 80300, 80301 алуға арналған LRS лейкоредукция камерасы мен сынама алғышы бар Trima Accel кеңейтілген жиынтығы | мәлімет жоқ | Terumo BCT, Inc | АҚШ | |||||||
| 6. № ҚР-МТ-7№011519 | |||||||||||
| № | Жиынтықтың атауы | Үлгi | Өндiрушi | Елі | |||||||
| 1 | OneTouch® SelectSimple™ өлшегіш | мәлімет жоқ | LIFESCAN EUROPE, A Division of Cilag GmbH International | Швейцария | |||||||
| 2 | OneTouch® Select тест-жолақтар | мәлімет жоқ | LIFESCAN EUROPE, A Division of Cilag GmbH International | Швейцария | |||||||
| 3 | OneTouch® Select бақылау ерітіндісі | мәлімет жоқ | LIFESCAN EUROPE, A Division of Cilag GmbH International | Швейцария | |||||||
| 4 | Тесуге арналған бұйым OneTouch® | мәлімет жоқ | LIFESCAN EUROPE, A Division of Cilag GmbH International | Швейцария | |||||||
| 5 | OneTouch® UltraSoft қанның реттелетін сынама алғышы | мәлімет жоқ | LIFESCAN EUROPE, A Division of Cilag GmbH International | Швейцария | |||||||
| 6 | Стерильді ланцеттер | мәлімет жоқ | LIFESCAN EUROPE, A Division of Cilag GmbH International | Швейцария | |||||||
| 7 | Сауыт | мәлімет жоқ | LIFESCAN EUROPE, A Division of Cilag GmbH International | Швейцария | |||||||
| 8 | Глюкозаның жоғары/төменгі деңгейінде дыбыс сигналдарын еске сақтау | мәлімет жоқ | LIFESCAN EUROPE, A Division of Cilag GmbH International | Швейцария | |||||||
| 9 | Кепілдік талоны | мәлімет жоқ | LIFESCAN EUROPE, A Division of Cilag GmbH International | Швейцария | |||||||
