2

 
                
 
 

 
  
 
 
 Қазақстан Республикасы       
  
 Денсаулық сақтау министрлігі       
  
 Медициналық және 

фармацевтикалық қызметті 

бақылау комитеті төрайымының

«Дәрілік заттардың тіркеу деректеріне жаңа тіркеу     
  
 куәлігін бере отырып өзгерістер енгізу туралы»   
  
 2014 жылғы «__26__» маусымдағы 

№_442_ бұйрығына қосымша     
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 Дәрілік заттардың тіркеу деректеріне, нормативтік-техникалық құжаттарына, медициналық қолданылуы жөніндегі нұсқаулықтарына, Қазақстан Республикасының Дәрілік заттардың, медициналық мақсаттағы бұйымдар мен медициналық техниканың мемлекеттік тізіліміне енгізілетін өзгерістер    
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 
 №

п/п   
  
 
 
 Тіркеу куәлігінің нөмірі мен берілген күні   
  
 
 
 Дәрілік заттың ескі редакциясы    
  
 
 
 Дәрілік заттың жаңа редакциясы    
  
 
 
 Өзгеріс түрі

(өзгеріс сипаттамасы)   
  
 
 
 Нормативтік құжаттамаларға өзгеріс    
  
 
 
 Нұсқаулыққа өзгеріс   
  
 
 
 
 
 1  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005287

11.01.2013  
  
 
 
 Фармзауыты Jelfa A.   Қ    ., ПОЛЬША



Сонапакс®  25 мг



Драже, 25 мг   
  
 Пішінді ұяшықты қаптамада 20 дражеден. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон пәшкеде.



    Картон пәшке №3, Пішінді ұяшықты қаптама №60, Пішінді ұяшықты қаптама №20   
  
 
 
 Өндiрушi - Jelfa фармзауыты А.Қ., ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсіпорын - Jelfa фармзауыты А.Қ., ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Валеант ЖШҚ, РЕСЕЙ



Сонапакс®  25 мг



Драже, 25 мг   
  
 20 дражеден пішінді ұяшықты қаптамада. 3 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.    
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (31 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)    
  
 
 
 ТНҚ 42-4395-12 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 2  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№005288

11.01.2013  
  
 
 
 Фармзауыты Jelfa A.   Қ    ., ПОЛЬША

 

Сонапакс® 10 мг

 

Драже, 10 мг Пішінді    ұ    яшы   қ    ты    қ    аптамада 30 дражеден. 2 пішінді    ұ    яшы   қ    ты    қ    аптамадан   
  
 
 
 Өндiрушi - Jelfa фармзауыты А.Қ., ПОЛЬША

Қаптаушы-кәсіпорын - Jelfa фармзауыты А.Қ., ПОЛЬША

Тіркеу куәлігінің иесі - Валеант ЖШҚ, РЕСЕЙ   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (31 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-4395-12 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 
 

 
  
 
 
 
 

 
  
 
 
 4  
  
 
 
 

 
       
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 картон п   ә    шкеде.



Картон пәшке №2, Паваха үлбірінен және альюминий фольгасынан жасалған пішінді ұяшықты қаптама №60, Пішінді ұяшықты қаптама №30

 

     
  
 
 
 Сонапакс® 10 мг



Драже, 10 мг   
  
 30 дражеден пішінді ұяшықты қаптамада. 2 пішінді ұяшықты қаптамадан картон қорапта.

 

     
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 

 
  
 
 
 
 3  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010581

06.11.2012  
  
 
 
 Никомед Австрия  ГмбХ, АВСТРИЯ



Тахокомб®



Гемостатикалық сорғыш зат, сіңіргіш Сіңіргіш контейнерде. Контейнер алюминий пакетте. Өлшемдері 2.5 х 3.0 х 0.5 см  1сіңіргіштен картон қорапта.



Картон пәшке №1, Картон пәшке №3, Картон пәшке №1, Картоннан жасалған қорап №1, Алюминий пакет, Контейнер №1, Контейнер  
  
 
 
 Такеда Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ



Тахокомб®



Гемостатикалық сорғыш зат, сіңіргіш   
  
 Сіңіргіш контейнерде. Контейнер пакетте. 1, 2 сіңіргіштен картон қорапта.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (31 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (47 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-3961-12 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 4  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010582

06.11.2012  
  
 
 
 Никомед Австрия  ГмбХ, АВСТРИЯ



Тахокомб®



Гемостатикалық сорғыш зат, сіңіргіш Сіңіргіш контейнерде. Контейнер алюминий пакетте. Өлшемдері 4,8 х 4,8 х 0,5см  2сіңіргіштен картон қорапта.



Картон пәшке №2, Картон пәшке №1, Картоннан жасалған қорап №2, Алюминий пакет, Контейнер №1, Контейнер  
  
 
 
 Такеда Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ



Тахокомб®



Гемостатикалық сорғыш зат, сіңіргіш   
  
 Сіңіргіш контейнерде. Контейнер пакетте. 1, 2 сіңіргіштен картон қорапта.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (31 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі (1 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (47 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-3961-12 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 5  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010583

06.11.2012  
  
 
 
 Никомед Австрия  ГмбХ, АВСТРИЯ



Тахокомб®



Гемостатикалық сорғыш зат, сіңіргіш Сіңіргіш контейнерде. Контейнер алюминий пакетте. Өлшемдері 9,5 х 4,8 х 0,5см  1сіңіргіштен картон қорапта.   
  
 Картон пәшке №1, Картон пәшке №5, Картон пәшке №10, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Алюминий пакет, Контейнер №1, Контейнер



    

 
  
 
 
 Такеда Австрия ГмбХ, АВСТРИЯ



Тахокомб®



Гемостатикалық сорғыш зат, сіңіргіш   
  
 Сіңіргіш контейнерде. Контейнер пакетте. 1, 2 сіңіргіштен картон қорапта.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (31 тармақ), Дәрілік затты өндіруші атының өзгеруі        (1 тармақ), Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі    (47 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)    
  
 
 
 ТНҚ 42-3961-12 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 6  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№010591

07.12.2012  
  
 
 
 Нижфарм АА   Қ    , РЕСЕЙ



Метилурацил



Жергілікті қолдануға арналған жақпамай 10 % 



Картон пәшке №1, Картон пәшке №1, Картон пәшке №1,    Сықпа     25 г, Алюминий    сықпа     25 г, Полиэтилен сықпа 25 г,    Сықпа     25 г   
  
 
 
 Нижфарм ААҚ, РЕСЕЙ



Метилурацил



Жергілікті қолдануға арналған жақпамай 10 %   
  
 25 г-нан сықпада. Сықпа картон қорапта.   
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың сапасы және қауіпсіздігі бойынша нормативтік-техникалық құжатының өзгеруі (31 тармақ), Белсенді субстанцияны өндірушінің (өндірушілерінің) ауысып, белсенді субстанцияның жаңа өндірушісін (өндірушілерін) қосу (20 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-4059-12 №2 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар  
  
 
 
 
 7  
  
 
 
 ҚР-ДЗ-5№017428

10.01.2011  
  
 
 
 Ромфарм Компани С.Р.Л. Уорлд Медицин    үшін    ,    Ұлы    британия, РУМЫНИЯ



Латасопт



Көз тамшы дәрісі 0,005% 



Картоннан жасалған қорап, Картон пәшке №1, Құты 2.5 мл   
  
 
 
 Өндiрушi - Ромфарм Компании   С.Р.Л., РУМЫНИЯ

Лицензияның ұстаушысы - Уорлд Медицин, ҰЛЫБРИТАНИЯ



Латасопт



Көз тамшы дәрісі 0,005%   
  
 2,5 мл ден құтыда. Құты картон қорапта.  
  
 
 
 1 түр 5 қосымша

Дәрілік заттың қаптама түріндегі өзгерісі (47 тармақ), Тіркеу куәлігі иесінің өзгеруі (4 тармақ)   
  
 
 
 ТНҚ 42-1776-10 №1 өзгерiс  
  
 
 
 Медицинада  қолданылуы жөніндегі  нұсқаулықтар