• Мое избранное

Отправить по почте



Мемлекеттік тіркеуге жатқызылған және Қазақстан Республикасының аумағында медициналық қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар тізбесі



ҚР ДСМ Медициналық және фармацевтикалық қызметті бақылау комитеті Төрағасының “Қазақстан Республикасында

медицина техникасы бұйымдарды мемлекеттік тіркеу туралы”

2012 жылғы “18”
қаңтардағы _

29 _ бұйрығымен бекітілген





р / с

Саудалы қ атауы

Өндіруші , ел

Тіркеу н ө м і р і

Тіркеу мерзімі

Т іркеу түрі

Ықтимал қауіп дәрежесі

1

Жаңа туған балаларға арналған SI-600 и нкубатор ы, құрал -жаб дықтарымен

TSE spol. S r.o,

ЧЕХИЯ

РК-МТ-7№009527

7

Тіркеу



2 б класы – қауіптің жоғары

дәрежесімен



2

Nikaia әмбебап рентген жүйесі

Mecall SRL (Италия) , Primax International (Франция) үшін ,

ФРАНЦИЯ

РК-МТ-7№009528

7

Тіркеу

2 б класы – қауіптің жоғары

дәрежесімен



 

Мемлекеттік тіркеуге ұсынылған және ҚР ДСМ фармацевтикалық бақылау комитеті төрағасының " 18 " қаңтардағы _ 2012 ж . № _29 бұйрығына сәйкес Қазақстан Республикасында медициналы қ қолдануға рұқсат етілген медицина техникасы бұйымдар жиынтықталымының тізбесі

1. № Қ Р-МТ-7№009527



р / с

Жиынтықталым атауы

Үлгі

Өндіруші

Елі

1

Қарқынды мониторинг ілеуге а рналған бағдарламалық жасақтама пакеті бар SI-600-01 11FY95015G модулі

мәлімет жоқ

TSE spol. S r.o."

Че х Республика сы

2

Балаға қарқынды күтім жасауға а рналған бағдарламалық жасақтама пакеті бар SI-600-02 11FY95023G0 модулі

мәлімет жоқ

TSE spol. S r.o

Че х Республика сы

3

Балаға кеңейтілген қарқынды күтім жасауға а рналған бағдарламалық жасақтама пакеті бар SI-600-03 11FY95023G1

мәлімет жоқ

TSE spol. S r.o."

Че х Республика сы

4

Э лектр көтергіші бар 21FY94103E шассиі

мәлімет жоқ

TSE spol. S r.o.

Че х Республика сы

5

Қосымша аппарат тар с өресі бар 21FK846089 қойғышы

мәлімет жоқ

TSE spol. S r.o.

Че х Республика сы

6

Инкубатор дың ішіндегі түтіктерді ұстағыш 1FK846093

мәлімет жоқ

TSE spol. S r.o."

Че х Республика сы

7

Баланың температур ас ы н тері үстінен көрсеткіш 51FY40119

мәлімет жоқ

TSE spol. S r.o."

Че х Республика сы

8

Оттегі көрсеткіші 51VNFR400065

мәлімет жоқ

TSE spol. S r.o

Че х Республика сы

9

Инкубатор дың екі қабатты FF257014-000 шынысы

мәлімет жоқ

TSE spol. S r.o.

Че х Республика сы

10

Электрод тық 5NEOCABLEECG3 кабел і

мәлімет жоқ

TSE spol. S r.o.

Че х Республика сы

11

Фототерап и ая лы FTL-600 шамы

мәлімет жоқ

TSE spol. S r.o.

Че х Республика сы

12

Артери ялық қан қысымын өлшеуге арналған 5NEOCUFFNN2, 5NEOCUFFNN3, 5NEOCUFFNN4 манжеттері

мәлімет жоқ

TSE spol. S r.o

Че х Республика сы

13

Пульсооксиметри ялық к өрсеткіш 5NEOSENZORSPO2

мәлімет жоқ

TSE spol. S r.o.

Че х Республика сы

2. № Қ Р-МТ-7№009528



р/с

Жиынтықталым атауы

Үлгі

Өндіруші

Елі

1

Үстел дек асының емделушімен бірге иілуін демеуші артқы баған

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

2

Рентген түтігін ұстағыш

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

3

Автомат ты SFD

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

4

Автомат ты коллиматор

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

5

Қашықтан басқару п анел і

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

6

Аяқтарға арналған SXPA төсемесі

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

7

Қолға арналған MHGA ұстағышы

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

8

Қолға арналған MHSA ішкі ұстағышы

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

9

CTA05.A- коллиматор ды а йналдыру тетігі

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

10

Квадрат тық /ирис тік диафрагм алы CT004.C- а втомат ты / қолмен басқарылатын коллиматор ы

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

11

CTA01 – Қол режиміндегі шоғырдың тығыздығын арттыруға арналған сүзгі 0,1 мм Cu + 0,5 мм Al

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

12

CTA02 - Қол режиміндегі шоғырдың тығыздығын арттыруға арналған сүзгі 0,2 мм Cu + 0,5 мм Al

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

13

Квадрат тық /ирис тік диафрагм алы және 2 CT030.B- а втомат ты / қолмен басқарылатын коллиматор ы

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

14

Шоғырдың тығыздығын механикалы қ тәсілмен арттыруға арналған сүзгі .

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия для Франции

15

GNA05- AEC жартылай өткішгіштік көрсеткіші 43x43 см - 3 жиекті Telamat 821002.12. үлгісі Өндіруші : COMET

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия для Франции

16

GNA23- AEC ион далу көрсеткіші 43x43 см - 3 жиекті 70151. үлгісі Өндіруші : VACUTEC

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

17

SXHA TH9432 QX – монтаж дау жиынтығы және SFD қақпақтары . Өндіруші : Thales.

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

18

MHZA- Топсалы б үйірлік кассет аұстағыш, өлшемі 24х30 см, 24х30 см.

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

19

MHWA - Б үйірлік кассет аұстағыш, өлшемі 35x43 см.

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

20

MHIA – баулары бар буғыш лента

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

21

MHVA- Иықтарға а рналған тіреу

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

22

MHMA – Ая қ тар ғ а арналған тіреу

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

23

MHLA- инфузи ялық ерітінділерге арналған баған.

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

24

MHNA - Қолғ а арналған тіреу

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

25

AS117 - Қағаз орамына арналған ұстағыш

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

26

SXDA01 - Үстел матрас ы .

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

27

AS124 - операци я бөлмесіне арналған аяқпен айырып қосылатын экспозици я / рентгеноскопи ядағы тепкі

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

28

Детектор лы ЭС Қ

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

29

Рентген дік генератор

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

30

Тегіс панел і бар Pixium RF4343 детекторы

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

31

Кескіндерді өңдеуге арналған HIRIS RF43 п роцессор ы

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

32

MHIA - Компресси ялық бауы бар белдік

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

33

AS155 - 12" R306.XX генератор ларына арналған Advantech сенсор лы консол і

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

34

AS175 - 12" CPI генератор ларына арналған Advantech сенсор лы консол і

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

35

AS200 - Арқаның және аяқтардың қалпын өзгертуге арналған автомат ты бекіту әдісі ( қосымша тапсырыс бойынша : AS155 немесе AS175)

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін

36

XSDA - арбадағы мобиль дік пернетақт а ( тапсырыс бойынша )

мәлімет жоқ

Mecall SRL , Primax International үшін

Италия , Франци я үшін